- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06002269
Een home-based leefstijlinterventie voor het optimaliseren van chirurgische resultaten bij patiënten met urineblaaskanker (BOOST)
Een home-based leefstijlinterventie voor het optimaliseren van chirurgische resultaten bij patiënten met urineblaaskanker: de BOOST-studie
Het doel van deze studie is het testen van een gerandomiseerde, gecontroleerde interventie op het gebied van voeding en lichaamsbeweging, ontworpen om eenvoudig te zijn en belemmeringen voor deelname aan leefstijlinterventie bij 16 patiënten met urineblaaskanker aan te pakken.
Doel 1 is het testen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een nieuwe, peri-operatieve leefstijlinterventie, "The Boost Box", bij patiënten met blaaskanker die cystectomie ondergaan met of zonder neo-adjuvante chemotherapie.
Doel 2 is het meten van de haalbaarheid van het verzamelen van gegevens over de interventie-effecten op het aantal complicaties, de voedingsstatus, het gewichtsverlies en de kwaliteit van leven na de operatie bij patiënten met blaaskanker die cystectomie ± neoadjuvante therapie ondergaan. Ten tweede zullen we de omvang van de associatie tussen de studiegroep en de resultaten bepalen om powerberekeningen te ondersteunen in een toekomstige, goed aangedreven studie.
Deelnemers zullen:
- twee dieetconsulten bijwonen bij baseline en postoperatief herstel, waar de voedingsstatus zal worden geëvalueerd met door de patiënt gegenereerde subjectieve globale beoordeling (PG-SGA)
- complete basisvragenlijsten (TCC, FACT-BI-Cys, Short 2012, FAACT, Godin)
- ontvang wekelijks BOOST-boxen
- voltooi de wekelijkse BOOST-check-ins vóór de operatie
- voltooi de wekelijkse BOOST-check-ins na de operatie
- voer een ASA-voedselterugroepactie uit voor en na de operatie
- doe een kennismakingsgesprek met oefeningen
- registreer wekelijkse weerstand en aerobe oefeningen die thuis worden uitgevoerd
- vul een vervolgvragenlijst na 6 maanden in
- schadevergoeding ontvangen
Onderzoekers zullen vergelijken met een gebruikelijke zorggroep om verschillen te bepalen die kunnen worden toegeschreven aan de BOOST Box-interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Urineblaaskanker is de vierde meest voorkomende vorm van kanker bij mannen in de VS en leidt jaarlijks tot 18.000 sterfgevallen onder mannen en vrouwen.1 Het overlevingspercentage is 69% voor gelokaliseerde ziekte, 36% voor regionale ziekte en slechts 5% voor gemetastaseerde ziekte.2 Blaaskankerpatiënten presenteren zich vaak met niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC) en worden behandeld met chemotherapie of immunotherapie die plaatselijk in de blaas wordt toegediend. Patiënten met spierinvasieve blaaskanker of een voor intravesicale therapie ongevoelige ziekte ondergaan een cystectomie. Gewichtsverlies, kwetsbaarheid, sarcopenie en ondervoeding komen veel voor bij patiënten met urineblaaskanker, die allemaal verband houden met behandelingsgerelateerde complicaties, waaronder vatbaarheid voor infecties, slechte prognose en kwaliteit van leven.3 Medische voedingstherapie is geïndiceerd bij deze populatie die over het algemeen een slechte voedingskwaliteit heeft4-7 om een gezond lichaamsgewicht te bereiken of te behouden, vetvrije massa te behouden, voedingsgerelateerde bijwerkingen te minimaliseren en de kwaliteit van leven te maximaliseren.8-10 Toch zijn er slechts een handvol voedingsinterventies uitgevoerd bij patiënten met urineblaaskanker, en geen studies naar dieetinterventie gekoppeld aan het voorschrijven van lichaamsbeweging, met als doel de behandelingsresultaten bij deze populatie te verbeteren. Pre- en postoperatieve voedingsondersteuning is in verband gebracht met een kortere opnameduur in het ziekenhuis11 en minder postoperatieve complicaties zoals infectie. Immuunvoedingsinterventies, die bestaan uit supplementen of voedsel/dranken rijk aan vitamine A, visolie of omega-3-vetzuren, en specifieke aminozuren zoals arginine, hebben ook aangetoond dat ze postoperatieve complicaties verminderen bij cystectomiepatiënten en andere kankerpopulaties.12- 15 Bij patiënten die chemotherapie of bestraling krijgen, lijkt immunonutritie ook mucositis en gewichtsverlies te verminderen.16 Bovendien bevordert weerstandsoefening het behoud of de toename van spiermassa, vooral bij personen met sarcopenie.17
Er is weinig bekend over het traject van inname via de voeding na de diagnose van blaaskanker, en de specifieke voedingsbehoeften van deze populatie in diverse omgevingen waar gezondheidsverschillen bestaan, zoals bij patiënten op het platteland of bij patiënten met een sociaaleconomische achterstand.18 Er is ook een kritieke behoefte aan het ontwikkelen en testen van interventies die eenvoudig, schaalbaar, duurzaam en kosteneffectief zijn4, 19 en die voedselonzekerheid aanpakken.20 Gezien deze grote onderzoekslacunes, zullen we een nieuwe, peri-operatieve levensstijlinterventie implementeren die is geworteld in de sociale cognitieve theorie (SCT)21, 22 die gebruikmaakt van voedsel/ingrediënten, menu- en receptbepalingen in combinatie met aanbevelingen voor weerstandsoefeningen en hulpmiddelen die worden geboden in de "Boost Box", gedurende 12 weken naar de deelnemers gemaild. De interventie bouwt zelfeffectiviteit en gedragsvermogen op bij het bereiden van maaltijden ter ondersteuning van voedingsdoelen en pakt sociale determinanten van gezondheid aan in achtergestelde bevolkingsgroepen door voedselonzekerheid aan te pakken.23 Communautaire partnerschappen zullen de basis leggen voor het opschalen van leefstijlinterventie voor kankerpatiënten in Utah. Uitbreiding van de beschikbaarheid van evidence-based opties voor voedings- en lichaamsbewegingsadvisering voor kankerpatiënten en overlevenden is een belangrijke behoefte gebleken.24 Onze voorgestelde studie is multidisciplinair en gemeenschapsgericht door samen te werken met het University of Utah Center for Community Nutrition en hun gevestigde partners (bijv. Waste Less Solutions, Wasatch Community Gardens, Food Recovery Network, Utah Food Bank, Dairy West en commerciële kruideniers zoals Smiths en Harmons) om de interventie uit te rollen in de gemeenschap. Levensinterventies in de gemeenschap en thuis verbeteren inderdaad het fysieke functioneren en de klinische resultaten bij overlevenden van kanker en zijn kosteneffectief.25, 26 Het geven van voorlichting over voeding en lichaamsbeweging met behulp van een 'Blauwe Schort'-benadering aan huis in samenwerking met de gemeenschap is zeer nieuw.
Urineblaaskanker is de vierde meest voorkomende vorm van kanker bij mannen in de VS en is verantwoordelijk voor meer dan 18.000 sterfgevallen onder zowel mannen als vrouwen per jaar.1 Ongeveer driekwart van de blaaskankerpatiënten presenteert zich met niet-spierinvasieve blaaskanker en wordt behandeld met chemotherapie of immunotherapie die plaatselijk in de blaas wordt toegediend, of cystectomie alleen bij intravesicaal-refractaire of uitgebreide ziekte. De behandeling van spierinvasieve blaaskanker omvat neoadjuvante chemotherapie op basis van cisplatine gevolgd door radicale cystectomie. Patiënten die niet in aanmerking komen voor cisplatine ondergaan cystectomie en degenen die te ziek of te zwak zijn voor cystectomie krijgen chemotherapie gevolgd door lokale bestraling. Gewichtsverlies komt veel voor na radicale cystectomie en wordt in verband gebracht met ondervoeding3 en een slechte algehele overleving.34 Bovendien vertoont tot 70% van de patiënten met blaaskanker, vooral die met kwetsbaarheid, sarcopenie, een aandoening van verminderde skeletspiermassa en -functie die een onafhankelijke slechte prognostische factor is35 gekoppeld aan medische complicaties en kwaliteit van leven.36 In totaal heeft deze populatie een complicatiepercentage van 60% na 90 dagen37, van urineweginfecties tot darmobstructie.
Voeding is een essentieel onderdeel van de verdraagbaarheid van chemotherapie en voorbereiding op en herstel na cystectomie38 om tekorten aan voedingsstoffen te voorkomen of op te lossen, een gezond lichaamsgewicht te bereiken of te behouden, vetvrije massa te behouden, voedingsgerelateerde bijwerkingen te minimaliseren en de kwaliteit van leven te maximaliseren.4, 8-10, 39 De voedingskwaliteit is over het algemeen slecht onder volwassen overlevenden van kanker in de Verenigde Staten.4 Blaaskanker komt vooral veel voor in ontwikkelde landen met westerse voedingspatronen en hoge niveaus van zwaarlijvigheid,2, 40 met significante sociaaleconomische en geografische verschillen waargenomen.18, 41 Landelijk wonen in vergelijking met stedelijk wonen wordt inderdaad in verband gebracht met verhoogde kankerspecifieke en andere doodsoorzaken onder overlevenden van blaaskanker.41 Bovendien is gebleken dat de verbetering van de voedingskwaliteit bij overlevenden van kanker die een voedingsinterventie ondergaan, kleiner is bij patiënten op het platteland dan bij patiënten in de stad. Ondanks de biologisch plausibele rol van voeding bij de etiologie van blaaskanker en de krachtige effecten van de behandeling op de voedingsstatus en het gewichtsverlies bij deze populatie, hebben opmerkelijk weinig studies het dieet vóór of na de diagnose geëvalueerd in samenhang met de resultaten na de diagnose. blaaskankerdiagnose, noch dieetinterventie geïmplementeerd bij blaaskankerpatiënten om hun behandelingsresultaten te optimaliseren.42
We zullen deze immense onderzoekskloof dichten door een gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar voeding en lichaamsbeweging te testen die is ontworpen om belemmeringen voor deelname aan leefstijlinterventie aan te pakken bij 16 patiënten met urineblaaskanker (50% landelijk; 50% geen hbo-opleiding). De voedingsstatus van baseline en postoperatief herstel zal worden geëvalueerd met door de patiënt gegenereerde subjectieve globale beoordeling (PG-SGA).43, 44 Dieet zal worden beoordeeld met een 3-daags voedselrecord gedurende de eerste 6 maanden na de diagnose. In de interventie-arm krijgen patiënten gedurende 6 weken voor en 6 weken na de operatie wekelijks een "Boost Box", opgesteld door onze gemeenschapspartners, met voedselingrediënten. We zullen samenwerken met het University of Utah Center for Community Nutrition om curriculumboxen te versturen met een menu en recepten voor een eiwitrijk, op immunovoeding afgestemd dieet (d.w.z. arginine, vitamine A en omega-3-rijke voedingsmiddelen/dranken), en weerstand banden (Theraband) met richtlijnen voor krachttraining.3,
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van 18 jaar of ouder.
- Nieuw gediagnosticeerde patiënten met urineblaaskanker geïndiceerd voor cystectomie met of zonder neo-adjuvante therapie; Behandeld met een operatie in het Huntsman Cancer Institute
- Zorg voor betrouwbare, consistente toegang tot internet voor studieprocedures
Inclusie van individuen gedurende de hele levensduur: de voorgestelde proef zal 20 volwassenen inschrijven bij wie de diagnose blaaskanker is gesteld. De leeftijdscategorie van de te werven deelnemers is 18 jaar of ouder. Blaaskanker is over het algemeen een ziekte van oudere leeftijd en is buitengewoon zeldzaam bij kinderen. Volgens de American Cancer Society is de gemiddelde leeftijd bij diagnose 73,1 jaar. Daarom kunnen we geen kinderen opnemen in deze studie.
Inclusie van vrouwen, minderheden en kinderen: verwacht wordt dat 20% vrouw zal zijn; 80% mannelijk. De raciale verdeling zal naar verwachting als volgt zijn: 97% blank, 1% Native Hawaiian of Pacific Islander; 1% Amerikaanse Indianen / Alaska-inheems; 1% Aziatisch; <1% zwart. Ongeveer 96% zal niet-Spaans zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Speciale dieetwensen (d.w.z. allergieën en intoleranties, of ander klinisch voorgeschreven dieet).
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven of vragenlijsten in het Engels lezen, schrijven of invullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BOOST Box Interventie
Basislijn: vragenlijsten (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, Short 2012, FAACT, Godin, TCC), oefenvoorschrift, compensatie. Preoperatief: diëtistenconsult, minimaal 3 weken en maximaal 6 weken Boost Box-leveringen en check-ins (voedingsinterventie), maximaal 6 weken oefeninterventie en logboeken, ASA Food Record (x2), vergoeding Post -Chirurgie: eenmalig postoperatieve onderzoeken (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, FAACT, Godin), 6 weken Boost Box-leveringen en check-ins (voedingsinterventie), 6 weken oefeninterventie en logboeken, wekelijkse hongercontrole -in, ASA Food Record (x2), consult diëtist, vergoeding. Follow-up (geschat 6 maanden na baseline): 6 maanden vragenlijst, vergoeding. Compensatie totaal: tot $ 100 via elektronische cadeaubon. |
Deelnemers ontvangen voedselingrediënten en recepten die voor elke maaltijd kunnen worden gemaakt en geconsumeerd, elke dag gedurende een periode van 3-6 weken voor de operatie en 6 weken na de operatie.
Het menu is ontworpen als een eiwitrijk, calorierijk dieet dat voldoet aan de doelstellingen voor omega-3-vetzuren, vitamine A en arginine (maaltijdplan voor immunovoeding).
Daarnaast ontvangen de deelnemers een geïndividualiseerd oefenvoorschrift om thuis uit te voeren met theraband-weerstandsbanden.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Baseline: vragenlijsten (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, Short 2012, FAACT, Godin, TCC), compensatie. Pre-chirurgie: consult diëtist, ASA Food Record (x2), vergoeding. Postoperatief: eenmalig postoperatief onderzoek (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, FAACT, Godin), raadpleging diëtist, ASA Food Record (x2), vergoeding. Follow-up (geschat 6 maanden na baseline): vragenlijst van 6 maanden, vergoeding. Compensatie totaal: tot $ 100 via elektronische cadeaubon. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van BOOST Box Interventie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het vervolgonderzoek na 6 maanden
|
Haalbaarheid van een nieuwe, peri-operatieve leefstijlinterventie, "The Boost Box", bij patiënten met blaaskanker die cystectomie ondergaan met of zonder neo-adjuvante chemotherapie. Haalbaarheidsstatistieken omvatten: % goedgekeurd/verwezen; slijtage als functie van de tijd; % ingevulde vragenlijsten; % bereide en geconsumeerde maaltijden. Haalbaarheidscriteria: >70% patiënten stemden toe en bleven behouden; alle vragenlijsten ingevuld; bereide/geconsumeerde Boost Box-maaltijden ≥5/7 dagen/week; en hield zich aan weerstandsbandoefeningen ≥2 dagen/week. Betrouwbaarheidscriteria: 90% van de items van de protocolchecklist worden afgeleverd zoals bedoeld. |
Van inschrijving tot het vervolgonderzoek na 6 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van BOOST Box Interventie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het vervolgonderzoek na 6 maanden
|
Aanvaardbaarheid van een nieuwe, peri-operatieve leefstijlinterventie, "The Boost Box", bij patiënten met blaaskanker die cystectomie ondergaan met of zonder neo-adjuvante chemotherapie. De aanvaardbaarheid van de levering van de interventie en de menu's/recepten zal worden geëvalueerd door een anonieme vragenlijst af te nemen met vragen op een Likert-schaal en ruimte voor open antwoorden. |
Van inschrijving tot het vervolgonderzoek na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van ondervoeding
Tijdsspanne: mPG-SGA, FAACT en Short 2012 bij baseline en vervolgens mPG-SGA en FAACT opnieuw zes weken na de operatie. ASA24 gedurende zes weken voor en na de operatie
|
Enquêtes en vragenlijsten die worden gebruikt, zijn de Modified Patient-Generated Subjective Global Assessment (mPG-SGA), Functional Assessment of Anorexia and Cachexia Therapy (FAACT), U.S.Household Food Security Survey Module: Six Item Short Form (Short 2012) en Automated Self -Beheerde 24-uurs Dietary Assessment Tool (ASA24) voedselconsumptielogboek om een Healthy Eating Index (HEI) te berekenen die de kwaliteit van het dieet bepaalt (een hogere score duidt op een gezonder dieet).
|
mPG-SGA, FAACT en Short 2012 bij baseline en vervolgens mPG-SGA en FAACT opnieuw zes weken na de operatie. ASA24 gedurende zes weken voor en na de operatie
|
|
Chirurgische complicaties
Tijdsspanne: 30 en 60 dagen na de operatie
|
De volgende informatie moet uit medische grafieken worden gehaald: 30- en 90-dagen postoperatieve complicaties inclusief wondinfecties; Urineweginfectie (UTI); infectieuze complicaties; bloedproppen; heropnames; falen om te gedijen; uitdroging; heroperaties.
|
30 en 60 dagen na de operatie
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het vervolgonderzoek na 6 maanden
|
Gewichtsmetingen van deelnemers zullen worden verzameld door middel van zelfrapportage door deelnemers met behulp van een digitale weegschaal die door de studie wordt geleverd en door abstractie van medische dossiers.
|
Van inschrijving tot het vervolgonderzoek na 6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven (lichamelijk, sociaal, emotioneel, functioneel welzijn en een subschaal voor blaaskanker)
Tijdsspanne: FACT-BI-Cys gebruikt vanaf de basislijn tot de follow-up-enquête na 6 maanden
|
De gebruikte vragenlijst is de functionele beoordeling van kankertherapie - blaas - cystectomie (FACT-Bl-Cys).
|
FACT-BI-Cys gebruikt vanaf de basislijn tot de follow-up-enquête na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary C Playdon, PhD, MPH, University of Utah NUIP Department and Huntsman Cancer Institute
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Fearon K, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Muscaritoli M, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim T, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC. ESPEN guidelines on nutrition in cancer patients. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):11-48. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.015. Epub 2016 Aug 6.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Demark-Wahnefried W, Rogers LQ, Alfano CM, Thomson CA, Courneya KS, Meyerhardt JA, Stout NL, Kvale E, Ganzer H, Ligibel JA. Practical clinical interventions for diet, physical activity, and weight control in cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2015 May-Jun;65(3):167-89. doi: 10.3322/caac.21265. Epub 2015 Feb 13.
- Basen-Engquist K, Alfano CM, Maitin-Shepard M, Thomson CA, Schmitz KH, Pinto BM, Stein K, Zucker DS, Syrjala KL, Fallon E, Doyle C, Demark-Wahnefried W. Agenda for Translating Physical Activity, Nutrition, and Weight Management Interventions for Cancer Survivors into Clinical and Community Practice. Obesity (Silver Spring). 2017 Nov;25 Suppl 2(Suppl 2):S9-S22. doi: 10.1002/oby.22031.
- Demark-Wahnefried W, Morey MC, Sloane R, Snyder DC, Miller PE, Hartman TJ, Cohen HJ. Reach out to enhance wellness home-based diet-exercise intervention promotes reproducible and sustainable long-term improvements in health behaviors, body weight, and physical functioning in older, overweight/obese cancer survivors. J Clin Oncol. 2012 Jul 1;30(19):2354-61. doi: 10.1200/JCO.2011.40.0895. Epub 2012 May 21.
- Jones LW, Courneya KS, Fairey AS, Mackey JR. Effects of an oncologist's recommendation to exercise on self-reported exercise behavior in newly diagnosed breast cancer survivors: a single-blind, randomized controlled trial. Ann Behav Med. 2004 Oct;28(2):105-13. doi: 10.1207/s15324796abm2802_5.
- Bauer J, Capra S, Ferguson M. Use of the scored Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) as a nutrition assessment tool in patients with cancer. Eur J Clin Nutr. 2002 Aug;56(8):779-85. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601412.
- Solerte SB, Gazzaruso C, Bonacasa R, Rondanelli M, Zamboni M, Basso C, Locatelli E, Schifino N, Giustina A, Fioravanti M. Nutritional supplements with oral amino acid mixtures increases whole-body lean mass and insulin sensitivity in elderly subjects with sarcopenia. Am J Cardiol. 2008 Jun 2;101(11A):69E-77E. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.03.004.
- Gregg JR, Cookson MS, Phillips S, Salem S, Chang SS, Clark PE, Davis R, Stimson CJ Jr, Aghazadeh M, Smith JA Jr, Barocas DA. Effect of preoperative nutritional deficiency on mortality after radical cystectomy for bladder cancer. J Urol. 2011 Jan;185(1):90-6. doi: 10.1016/j.juro.2010.09.021. Epub 2010 Nov 12.
- Prado CM, Purcell SA, Laviano A. Nutrition interventions to treat low muscle mass in cancer. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Apr;11(2):366-380. doi: 10.1002/jcsm.12525. Epub 2020 Jan 8.
- Saginala K, Barsouk A, Aluru JS, Rawla P, Padala SA, Barsouk A. Epidemiology of Bladder Cancer. Med Sci (Basel). 2020 Mar 13;8(1):15. doi: 10.3390/medsci8010015.
- Tobert CM, Hamilton-Reeves JM, Norian LA, Hung C, Brooks NA, Holzbeierlein JM, Downs TM, Robertson DP, Grossman R, Nepple KG. Emerging Impact of Malnutrition on Surgical Patients: Literature Review and Potential Implications for Cystectomy in Bladder Cancer. J Urol. 2017 Sep;198(3):511-519. doi: 10.1016/j.juro.2017.01.087. Epub 2017 Mar 9.
- Hansen TTD, Omland LH, von Heymann A, Johansen C, Clausen MB, Suetta C, Pappot H, Rafn BS. Development of Sarcopenia in Patients With Bladder Cancer: A Systematic Review. Semin Oncol Nurs. 2021 Feb;37(1):151108. doi: 10.1016/j.soncn.2020.151108. Epub 2021 Jan 8.
- Grimberg DC, Shah A, Molinger J, Whittle J, Gupta RT, Wischmeyer PE, McDonald SR, Inman BA. Assessments of frailty in bladder cancer. Urol Oncol. 2020 Sep;38(9):698-705. doi: 10.1016/j.urolonc.2020.04.036. Epub 2020 May 22.
- Maibom SL, Joensen UN, Poulsen AM, Kehlet H, Brasso K, Roder MA. Short-term morbidity and mortality following radical cystectomy: a systematic review. BMJ Open. 2021 Apr 14;11(4):e043266. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043266.
- Jensen BT, Lauridsen SV, Jensen JB. Optimal Delivery of Follow-Up Care After Radical Cystectomy for Bladder Cancer. Res Rep Urol. 2020 Oct 14;12:471-486. doi: 10.2147/RRU.S270240. eCollection 2020.
- Keaver L, Houlihan C, O'Callaghan N, LaVertu AE, Ding X, Zhang FF. Evidence-based nutrition guidelines for cancer survivors in Europe: a call for action. Eur J Clin Nutr. 2022 Jun;76(6):819-826. doi: 10.1038/s41430-021-01036-8. Epub 2021 Oct 29.
- Jochems SHJ, Van Osch FHM, Bryan RT, Wesselius A, van Schooten FJ, Cheng KK, Zeegers MP. Impact of dietary patterns and the main food groups on mortality and recurrence in cancer survivors: a systematic review of current epidemiological literature. BMJ Open. 2018 Feb 19;8(2):e014530. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014530.
- Lee E, Zhu J, Velazquez J, Bernardo R, Garcia J, Rovito M, Hines RB. Evaluation of Diet Quality Among American Adult Cancer Survivors: Results From 2005-2016 National Health and Nutrition Examination Survey. J Acad Nutr Diet. 2021 Feb;121(2):217-232. doi: 10.1016/j.jand.2020.08.086. Epub 2020 Nov 3.
- Deuker M, Stolzenbach LF, Colla Ruvolo C, Nocera L, Tian Z, Roos FC, Becker A, Kluth LA, Tilki D, Shariat SF, Saad F, Chun FKH, Karakiewicz PI. Bladder cancer stage and mortality: urban vs. rural residency. Cancer Causes Control. 2021 Feb;32(2):139-145. doi: 10.1007/s10552-020-01366-1. Epub 2020 Nov 23.
- Oberle AD, West JM, Tobert CM, Conley GL, Nepple KG. Optimizing Nutrition Prior to Radical Cystectomy. Curr Urol Rep. 2018 Oct 18;19(12):99. doi: 10.1007/s11934-018-0854-4.
- Cunha Cde M, Sampaio Ede J, Varjao ML, Factum CS, Ramos LB, Barreto-Medeiros JM. Nutritional assessment in surgical oncology patients: a comparative analysis between methods. Nutr Hosp. 2014 Nov 1;31(2):916-21. doi: 10.3305/nh.2015.31.2.7715.
- Hamilton-Reeves JM, Stanley A, Bechtel MD, Yankee TM, Chalise P, Hand LK, Lee EK, Smelser W, Mirza M, Wyre H, Hull H, Carlson SE, Holzbeierlein JM. Perioperative Immunonutrition Modulates Inflammatory Response after Radical Cystectomy: Results of a Pilot Randomized Controlled Clinical Trial. J Urol. 2018 Aug;200(2):292-301. doi: 10.1016/j.juro.2018.03.001. Epub 2018 Mar 6.
- Hamilton-Reeves JM, Bechtel MD, Hand LK, Schleper A, Yankee TM, Chalise P, Lee EK, Mirza M, Wyre H, Griffin J, Holzbeierlein JM. Effects of Immunonutrition for Cystectomy on Immune Response and Infection Rates: A Pilot Randomized Controlled Clinical Trial. Eur Urol. 2016 Mar;69(3):389-92. doi: 10.1016/j.eururo.2015.11.019. Epub 2015 Nov 30.
- Gopalakrishna A, Chang A, Longo TA, Fantony JJ, Harrison MR, Wischmeyer PE, Inman BA. Dietary patterns and health-related quality of life in bladder cancer survivors. Urol Oncol. 2018 Oct;36(10):469.e21-469.e29. doi: 10.1016/j.urolonc.2018.06.001. Epub 2018 Aug 17.
- Westhoff E, Wu X, Kiemeney LA, Lerner SP, Ye Y, Huang M, Dinney CP, Vrieling A, Tu H. Dietary patterns and risk of recurrence and progression in non-muscle-invasive bladder cancer. Int J Cancer. 2018 May 1;142(9):1797-1804. doi: 10.1002/ijc.31214. Epub 2017 Dec 26.
- Westhoff E, Witjes JA, Fleshner NE, Lerner SP, Shariat SF, Steineck G, Kampman E, Kiemeney LA, Vrieling A. Body Mass Index, Diet-Related Factors, and Bladder Cancer Prognosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Bladder Cancer. 2018 Jan 20;4(1):91-112. doi: 10.3233/BLC-170147.
- Bertrand J, Siegler N, Murez T, Poinas G, Segui B, Ayuso D, Gres P, Wagner L, Thuret R, Costa P, Droupy S. Impact of preoperative immunonutrition on morbidity following cystectomy for bladder cancer: a case-control pilot study. World J Urol. 2014 Feb;32(1):233-7. doi: 10.1007/s00345-013-1229-6. Epub 2013 Dec 21.
- Kanekiyo S, Takeda S, Iida M, Nishiyama M, Kitahara M, Shindo Y, Tokumitsu Y, Tomochika S, Tsunedomi R, Suzuki N, Abe T, Yoshino S, Hazama S, Ueno T, Nagano H. Efficacy of perioperative immunonutrition in esophageal cancer patients undergoing esophagectomy. Nutrition. 2019 Mar;59:96-102. doi: 10.1016/j.nut.2018.08.006. Epub 2018 Aug 22.
- Yu K, Zheng X, Wang G, Liu M, Li Y, Yu P, Yang M, Guo N, Ma X, Bu Y, Peng Y, Han C, Yu K, Wang C. Immunonutrition vs Standard Nutrition for Cancer Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis (Part 1). JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2020 Jul;44(5):742-767. doi: 10.1002/jpen.1736. Epub 2019 Nov 11.
- Buzquurz F, Bojesen RD, Grube C, Madsen MT, Gogenur I. Impact of oral preoperative and perioperative immunonutrition on postoperative infection and mortality in patients undergoing cancer surgery: systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. BJS Open. 2020 Oct;4(5):764-775. doi: 10.1002/bjs5.50314. Epub 2020 Jun 23.
- Zheng X, Yu K, Wang G, Liu M, Li Y, Yu P, Yang M, Guo N, Ma X, Bu Y, Peng Y, Han C, Yu K, Wang C. Effects of Immunonutrition on Chemoradiotherapy Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2020 Jul;44(5):768-778. doi: 10.1002/jpen.1735. Epub 2019 Nov 11.
- Jang MK, Park C, Tussing-Humphreys L, Fernhall B, Phillips S, Doorenbos AZ. The Effectiveness of Sarcopenia Interventions for Cancer Patients Receiving Chemotherapy: A Systematic Review and Meta-analysis. Cancer Nurs. 2023 Mar-Apr 01;46(2):E81-E90. doi: 10.1097/NCC.0000000000000957.
- Feathers A, Aycinena AC, Lovasi GS, Rundle A, Gaffney AO, Richardson J, Hershman D, Koch P, Contento I, Greenlee H. Food environments are relevant to recruitment and adherence in dietary modification trials. Nutr Res. 2015 Jun;35(6):480-8. doi: 10.1016/j.nutres.2015.04.007. Epub 2015 Apr 16.
- Sremanakova J, Sowerbutts AM, Todd C, Cooke R, Burden S. Systematic Review of Behaviour Change Theories Implementation in Dietary Interventions for People Who Have Survived Cancer. Nutrients. 2021 Feb 13;13(2):612. doi: 10.3390/nu13020612.
- Trego ML, Baba ZM, DiSantis KI, Longacre ML. Food insecurity among adult cancer survivors in the United States. J Cancer Surviv. 2019 Aug;13(4):641-652. doi: 10.1007/s11764-019-00783-9. Epub 2019 Jul 11.
- Swartz MC, Lewis ZH, Lyons EJ, Jennings K, Middleton A, Deer RR, Arnold D, Dresser K, Ottenbacher KJ, Goodwin JS. Effect of Home- and Community-Based Physical Activity Interventions on Physical Function Among Cancer Survivors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1652-1665. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.017. Epub 2017 Apr 17.
- De Groot LM, Lee G, Ackerie A, van der Meij BS. Malnutrition Screening and Assessment in the Cancer Care Ambulatory Setting: Mortality Predictability and Validity of the Patient-Generated Subjective Global Assessment Short form (PG-SGA SF) and the GLIM Criteria. Nutrients. 2020 Jul 30;12(8):2287. doi: 10.3390/nu12082287.
- Arends J, Baracos V, Bertz H, Bozzetti F, Calder PC, Deutz NEP, Erickson N, Laviano A, Lisanti MP, Lobo DN, McMillan DC, Muscaritoli M, Ockenga J, Pirlich M, Strasser F, de van der Schueren M, Van Gossum A, Vaupel P, Weimann A. ESPEN expert group recommendations for action against cancer-related malnutrition. Clin Nutr. 2017 Oct;36(5):1187-1196. doi: 10.1016/j.clnu.2017.06.017. Epub 2017 Jun 23.
- Rock CL, Doyle C, Demark-Wahnefried W, Meyerhardt J, Courneya KS, Schwartz AL, Bandera EV, Hamilton KK, Grant B, McCullough M, Byers T, Gansler T. Nutrition and physical activity guidelines for cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2012 Jul-Aug;62(4):243-74. doi: 10.3322/caac.21142. Epub 2012 Apr 26.
- Declercq P, De Win G, Van der Aa F, Beels E, Van der Linden L, Van Poppel H, Willems L, Spriet I. Reduced length of stay in radical cystectomy patients with oral versus parenteral post-operative nutrition protocol. Int J Clin Pharm. 2015 Apr;37(2):379-86. doi: 10.1007/s11096-015-0072-9. Epub 2015 Feb 10.
- Krebs-Smith SM, Pannucci TE, Subar AF, Kirkpatrick SI, Lerman JL, Tooze JA, Wilson MM, Reedy J. Update of the Healthy Eating Index: HEI-2015. J Acad Nutr Diet. 2018 Sep;118(9):1591-1602. doi: 10.1016/j.jand.2018.05.021.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urologische neoplasmata
- Ziekten van de urineblaas
- Neoplasmata van de urineblaas
Andere studie-ID-nummers
- HCI150155
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .