- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06002269
Domácí intervence životního stylu pro optimalizaci chirurgických výsledků u pacientů s rakovinou močového měchýře (BOOST)
Domácí intervence životního stylu pro optimalizaci chirurgických výsledků u pacientů s rakovinou močového měchýře: studie BOOST
Účelem této studie je otestovat randomizovanou, kontrolovanou dietu a intervence fyzické aktivity navržené tak, aby byly jednoduché a řešily překážky účasti na intervenci v oblasti životního stylu u 16 pacientů s rakovinou močového měchýře.
Cílem 1 je otestovat proveditelnost a přijatelnost nové perioperační intervence životního stylu, „The Boost Box“, u pacientů s rakovinou močového měchýře, kteří podstoupili cystektomii s neoadjuvantní chemoterapií nebo bez ní.
Cílem 2 je změřit proveditelnost sběru dat o účincích intervence na míru komplikací, nutriční stav, úbytek hmotnosti a kvalitu života po operaci u pacientů s karcinomem močového měchýře, kteří podstoupili cystektomii ± neoadjuvantní terapii. Sekundárně určíme velikost asociace mezi studijní skupinou a výsledky, abychom informovali o výpočtech výkonu v budoucí, dobře vybavené studii.
Účastníci budou:
- zúčastnit se dvou dietetických konzultací na začátku a po pooperačním zotavení, kde bude nutriční stav hodnocen pacientem generovaným subjektivním globálním hodnocením (PG-SGA)
- kompletní základní dotazníky (TCC, FACT-BI-Cys, Short 2012, FAACT, Godin)
- dostávat týdenní BOOST boxy
- kompletní předoperační týdenní BOOST check in
- kompletní pooperační týdenní kontroly BOOST
- dokončete stažení potravin ASA před a po operaci
- absolvovat konzultaci seznámení se cvičením
- zaznamenejte týdenní odpor a aerobní cvičení prováděné doma
- vyplňte 6měsíční kontrolní dotazník
- získat náhradu
Výzkumníci budou porovnávat se skupinou Obvyklá péče, aby určili rozdíly, které by mohly být připsány zásahu BOOST Box.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina močového měchýře je čtvrtou nejčastější rakovinou u mužů v USA, což vede k 18 000 úmrtím mezi muži a ženami ročně.1 Míra přežití je 69 % pro lokalizované onemocnění, 36 % pro regionální onemocnění a pouze 5 % pro metastatické onemocnění.2 Pacienti s rakovinou močového měchýře často vykazují nesvalovou invazivní rakovinu močového měchýře (NMIBC) a jsou léčeni chemoterapií nebo imunoterapií podávanou lokálně do močového měchýře. Pacienti se svalově invazivním karcinomem močového měchýře nebo onemocněním refrakterním na intravezikální terapii podstupují cystektomii. Ztráta hmotnosti, křehkost, sarkopenie a podvýživa jsou u pacientů s rakovinou močového měchýře běžné a všechny jsou spojeny s komplikacemi souvisejícími s léčbou, včetně náchylnosti k infekci, špatné prognózy a kvality života.3 Léčebná nutriční terapie je indikována u této populace, která má obecně špatnou kvalitu stravy4-7 za účelem dosažení nebo udržení zdravé tělesné hmotnosti, zachování svalové hmoty, minimalizace vedlejších účinků souvisejících s výživou a maximalizace kvality života.8-10 Přesto bylo mezi pacienty s rakovinou močového měchýře provedeno pouze několik dietních intervencí a žádné studie dietních intervencí spojené s předepisováním cvičení s cílem zlepšit výsledky léčby u této populace. Předoperační a pooperační nutriční podpora byla spojena se zkrácením doby hospitalizace11 a snížením pooperačních komplikací, jako je infekce. Imunonutriční intervence, které zahrnují suplementy nebo jídlo/nápoje s vysokým obsahem vitamínu A, rybího tuku nebo omega-3 mastných kyselin a specifických aminokyselin, jako je arginin, také prokázaly snížení pooperačních komplikací u pacientů po cystektomii a jiné populace s rakovinou.12- 15 U pacientů podstupujících chemoterapii nebo ozařování se zdá, že imunovýživa také snižuje mukozitidu a úbytek hmotnosti.16 Kromě toho cvičení s odporem podporuje udržení nebo nárůst svalové hmoty, zejména u jedinců se sarkopenií.17
Málo je známo o trajektorii dietního příjmu po diagnóze rakoviny močového měchýře a specifických nutričních potřebách této populace v různých prostředích, kde existují zdravotní rozdíly, např. mezi venkovskými nebo sociálně-ekonomicky znevýhodněnými pacienty.18 Existuje také zásadní potřeba vyvinout a otestovat intervence, které jsou jednoduché, škálovatelné, trvanlivé a nákladově efektivní4, 19 a které řeší nedostatek potravin.20 Vzhledem k těmto velkým mezerám ve výzkumu zavedeme novou, perioperační intervenci v oblasti životního stylu vycházející ze sociální kognitivní teorie (SCT)21, 22, která využívá poskytování potravin/ingrediencí, jídelníčku a receptů ve spojení s doporučeními a nástroji odporových cvičení poskytnutými v „Boost Box“, zasílané účastníkům poštou po dobu 12 týdnů. Tato intervence buduje vlastní účinnost a schopnost chování při přípravě jídel na podporu výživových cílů a řeší sociální determinanty zdraví v populacích s nedostatečným zabezpečením potravin. Jako hlavní potřeba bylo identifikováno rozšíření dostupnosti možností pro poradenství v oblasti výživy a fyzické aktivity pro pacienty s rakovinou a přeživší pacienty založené na důkazech.24 Naše navrhovaná studie je multidisciplinární a zaměřená na komunitu díky partnerství s University of Utah Center for Community Nutrition a jejich zavedenými partnery (např. Waste Less Solutions, Wasatch Community Gardens, Food Recovery Network, Utah Food Bank, Dairy West a komerčními obchodníky s potravinami jako Smiths and Harmons) zavést intervenci v komunitě. Komunitní a domácí intervence v oblasti životního stylu skutečně zlepšují fyzické fungování a klinické výsledky u pacientů, kteří přežili rakovinu, a jsou nákladově efektivní.25, 26 Poskytování výchovy ke stravování a fyzické aktivitě pomocí domácího přístupu typu „Blue Apron“ ve spolupráci s komunitou je velmi nové.
Rakovina močového měchýře je čtvrtou nejčastější rakovinou u mužů v USA a ročně způsobí více než 18 000 úmrtí mezi muži i ženami.1 Přibližně tři čtvrtiny pacientů s rakovinou močového měchýře mají nesvalovou invazivní rakovinu močového měchýře a jsou léčeni chemoterapií nebo imunoterapií podávanou lokálně v močovém měchýři nebo samotnou cystektomií u intravezikálně refrakterního nebo rozsáhlého onemocnění. Svalově invazivní léčba karcinomu močového měchýře zahrnuje neoadjuvantní chemoterapii na bázi cisplatiny s následnou radikální cystektomií. Pacienti nevhodní pro cisplatinu podstoupí cystektomii a ti, kteří jsou na cystektomii příliš nemocní nebo křehcí, dostanou chemoterapii následovanou lokálním ozařováním. Ztráta hmotnosti je častým jevem po radikální cystektomii a je spojena s podvýživou3 a špatným celkovým přežitím.34 Navíc až 70 % pacientů s rakovinou močového měchýře, zejména těch s křehkostí, má sarkopenii, stav snížené hmoty a funkce kosterního svalstva, který je nezávislým špatným prognostickým faktorem35 spojeným se zdravotními komplikacemi a kvalitou života.36 Celkově má tato populace 60% míru komplikací do 90 dnů37 od infekcí močových cest až po obstrukci střev.
Výživa je zásadní složkou snášenlivosti chemoterapie a přípravy na cystektomii a zotavení se po ní38, aby se předešlo nebo vyřešil nedostatek živin, dosáhla nebo se udržela zdravá tělesná hmotnost, zachovala se svalová hmota, minimalizovaly se vedlejší účinky související s výživou a aby se maximalizovala kvalita života. 8-10, 39 Kvalita stravy je obecně nízká u dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu ve Spojených státech.4 Rakovina močového měchýře je zvláště rozšířená ve vyspělých zemích se stravovacími zvyklostmi západního stylu a vysokou úrovní obezity2, 40 s významnými socioekonomickými a geografickými rozdíly.18, 41 Ve skutečnosti je venkov ve srovnání s městským bydlištěm spojen se zvýšenou úmrtností na rakovinu a jiné příčiny u pacientů, kteří přežili rakovinu močového měchýře.41 Kromě toho bylo zjištěno, že zlepšení kvality stravy mezi pacienty, kteří přežili rakovinu, kteří podstupují dietní intervenci, je menší u venkovských než městských pacientů. Navzdory biologicky věrohodné roli stravy v etiologii rakoviny močového měchýře a silným účinkům léčby na nutriční stav a úbytek hmotnosti v této populaci, pozoruhodně málo studií hodnotilo dietu před nebo po diagnóze ve spojení s výsledky po diagnóza rakoviny močového měchýře, ani implementovaná dietní intervence u pacientů s rakovinou močového měchýře s cílem optimalizovat výsledky jejich léčby.42
Tuto obrovskou mezeru ve výzkumu vyřešíme testováním randomizované, kontrolované studie diety a fyzické aktivity navržené k odstranění překážek účasti na intervencích v oblasti životního stylu u 16 pacientů s rakovinou močového měchýře (50 % na venkově, 50 % bez vysokoškolského vzdělání). Základní a pooperační zotavovací nutriční stav bude hodnocen pacientem generovaným subjektivním globálním hodnocením (PG-SGA).43, 44 Dieta bude hodnocena pomocí 3denního záznamu jídla během prvních 6 měsíců po diagnóze. V intervenčním rameni bude pacientům každý týden po dobu 6 týdnů před a 6 týdnů po operaci zasílán „Boost Box“ připravený našimi komunitními partnery obsahující potravinové přísady. Budeme spolupracovat s Centrem pro komunitní výživu University of Utah, abychom zasílali poštovní schránky s učebními osnovami s jídelníčkem a recepty na stravu s vysokým obsahem bílkovin, imunonutriční stravu přizpůsobenou na míru (tj. arginin, vitamín A a potraviny/nápoje bohaté na omega-3) a odolnost. kapely (Theraband) s pokyny pro silový trénink.3,
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti starší 18 let.
- Nově diagnostikovaní pacienti s karcinomem močového měchýře indikovaní k cystektomii s neoadjuvantní terapií nebo bez ní; Léčeno chirurgicky v Huntsman Cancer Institute
- Mít spolehlivý a konzistentní přístup k internetu pro studijní postupy
Zahrnutí jedinců v průběhu celého života: Navrhovaná studie bude zahrnovat 20 dospělých, kterým byla diagnostikována rakovina močového měchýře. Věkové rozmezí účastníků, kteří mají být přijati, je 18 let nebo starší. Rakovina močového měchýře je obecně onemocněním vyššího věku a u dětí je mimořádně vzácná. Podle American Cancer Society je průměrný věk při diagnóze 73,1, a proto nemůžeme do této studie zahrnout děti.
Začlenění žen, menšin a dětí: Předpokládá se, že 20 % budou ženy; 80 % muži. Předpokládá se, že rasová distribuce bude následující: 97 % běloši, 1 % původní obyvatelé Havaje nebo Tichomoří; 1 % Indián / domorodec z Aljašky; 1 % asijských; <1 % černá. Přibližně 96 % budou nehispánští.
Kritéria vyloučení:
- Speciální dietní požadavky (tj. alergie a intolerance nebo jiná klinicky předepsaná dieta).
- Nelze poskytnout informovaný souhlas nebo číst, psát nebo vyplnit dotazníky v angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BOOST Box Intervention
Výchozí stav: Dotazníky (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, Short 2012, FAACT, Godin, TCC), předpis cvičení, kompenzace. Před operací: Konzultace s dietologem, minimálně 3 týdny a až 6 týdnů dodávky Boost Box a kontroly (výživová intervence), až 6 týdnů cvičební intervence a protokoly, ASA Food Record (2x), kompenzační příspěvek -Chirurgie: jednou pooperační průzkumy (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, FAACT, Godin), 6 týdnů dodávek a kontrol Boost Box (nutriční intervence), 6 týdnů cvičební intervence a protokolů, týdenní kontrola hladu -in, ASA Food Record (x2), konzultace s dietologem, kompenzace. Sledování (odhadem 6 měsíců po výchozím stavu): 6měsíční dotazník, kompenzace. Celková kompenzace: až 100 $ prostřednictvím elektronické dárkové karty. |
Účastníci obdrží ingredience a recepty, které budou vyrobeny a konzumovány ke každému jídlu, každý den po dobu 3-6 týdnů před operací a 6 týdnů po operaci.
Jídelní lístek je koncipován jako vysokoproteinová, vysoce kalorická dieta splňující cíle pro omega-3 mastné kyseliny, vitamín A a arginin (imunotriční jídelníček).
Kromě toho účastníci obdrží individuální cvičební předpis, který mají provádět doma pomocí therabandových odporových pásů.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Výchozí stav: Dotazníky (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, Short 2012, FAACT, Godin, TCC), kompenzace. Před operací: Konzultace s dietologem, ASA Food Record (2x), kompenzace. Pooperační: jednorázové pooperační průzkumy (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, FAACT, Godin), konzultace s dietologem, ASA Food Record (2x), kompenzace. Sledování (odhadem 6 měsíců po výchozím stavu): 6měsíční dotazník, kompenzace. Celková kompenzace: až 100 $ prostřednictvím elektronické dárkové karty. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost BOOST Box Intervention
Časové okno: Od zápisu do 6měsíčního následného průzkumu
|
Proveditelnost nové perioperační intervence životního stylu, „Boost Box“, u pacientů s rakovinou močového měchýře, kteří podstoupili cystektomii s neoadjuvantní chemoterapií nebo bez ní. Metriky proveditelnosti zahrnují: % souhlasu/doporučení; opotřebení jako funkce času; % vyplněných dotazníků; % připravených a zkonzumovaných jídel. Kritéria proveditelnosti: >70 % pacientů souhlasilo a zůstalo zachováno; vyplnil všechny dotazníky; připravená/konzumovaná jídla Boost Box ≥5/7 dní/týden; a dodržovali cvičení s odporovým pásem ≥ 2 dny/týden. Kritéria věrnosti: 90 % položek kontrolního seznamu protokolu doručeno tak, jak bylo zamýšleno. |
Od zápisu do 6měsíčního následného průzkumu
|
|
Přijatelnost BOOST Box Intervention
Časové okno: Od zápisu do 6měsíčního následného průzkumu
|
Přijatelnost nové perioperační intervence v oblasti životního stylu, „Boost Box“, u pacientů s rakovinou močového měchýře, kteří podstoupili cystektomii s neoadjuvantní chemoterapií nebo bez ní. Přijatelnost intervenční dodávky a menu/receptů bude hodnocena pomocí anonymního dotazníku zahrnujícího otázky Likertovy škály a prostor pro otevřené odpovědi. |
Od zápisu do 6měsíčního následného průzkumu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení podvýživy
Časové okno: mPG-SGA, FAACT a Short 2012 na začátku a poté mPG-SGA a FAACT znovu šest týdnů po operaci. ASA24 během šesti týdnů před a po operaci
|
Použité průzkumy a dotazníky budou modifikované pacientem generované subjektivní globální hodnocení (mPG-SGA), funkční hodnocení anorexie a terapie kachexie (FAACT), modul průzkumu potravinové bezpečnosti v USA: Šestipoložková krátká forma (krátká 2012) a automatizované samo -Spravovaný 24hodinový nástroj pro hodnocení stravy (ASA24) protokol spotřeby potravin pro výpočet indexu zdravého stravování (HEI), který bude definovat kvalitu stravy (vyšší skóre znamená zdravější stravu).
|
mPG-SGA, FAACT a Short 2012 na začátku a poté mPG-SGA a FAACT znovu šest týdnů po operaci. ASA24 během šesti týdnů před a po operaci
|
|
Míra chirurgických komplikací
Časové okno: 30 a 60 dní po operaci
|
Následující informace je třeba abstrahovat z lékařských tabulek: 30- a 90-denní pooperační výskyt komplikací včetně infekcí ran; infekce močových cest (UTI); infekční komplikace; krevní sraženiny; readmise; neprospívání; dehydratace; reoperace.
|
30 a 60 dní po operaci
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Od zápisu do 6měsíčního následného průzkumu
|
Naměřené hmotnosti účastníků budou shromažďovány prostřednictvím vlastního hlášení účastníků pomocí digitální váhy poskytnuté studie a prostřednictvím abstrakce lékařských záznamů.
|
Od zápisu do 6měsíčního následného průzkumu
|
|
Kvalita života (fyzická, sociální, emocionální, funkční pohoda a subškála rakoviny močového měchýře)
Časové okno: FACT-BI-Cys použitý od výchozího stavu do 6měsíčního následného průzkumu
|
Použitý dotazník bude Funkční hodnocení terapie rakoviny – močového měchýře – cystektomie (FACT-Bl-Cys).
|
FACT-BI-Cys použitý od výchozího stavu do 6měsíčního následného průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary C Playdon, PhD, MPH, University of Utah NUIP Department and Huntsman Cancer Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Fearon K, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Muscaritoli M, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim T, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC. ESPEN guidelines on nutrition in cancer patients. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):11-48. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.015. Epub 2016 Aug 6.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Demark-Wahnefried W, Rogers LQ, Alfano CM, Thomson CA, Courneya KS, Meyerhardt JA, Stout NL, Kvale E, Ganzer H, Ligibel JA. Practical clinical interventions for diet, physical activity, and weight control in cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2015 May-Jun;65(3):167-89. doi: 10.3322/caac.21265. Epub 2015 Feb 13.
- Basen-Engquist K, Alfano CM, Maitin-Shepard M, Thomson CA, Schmitz KH, Pinto BM, Stein K, Zucker DS, Syrjala KL, Fallon E, Doyle C, Demark-Wahnefried W. Agenda for Translating Physical Activity, Nutrition, and Weight Management Interventions for Cancer Survivors into Clinical and Community Practice. Obesity (Silver Spring). 2017 Nov;25 Suppl 2(Suppl 2):S9-S22. doi: 10.1002/oby.22031.
- Demark-Wahnefried W, Morey MC, Sloane R, Snyder DC, Miller PE, Hartman TJ, Cohen HJ. Reach out to enhance wellness home-based diet-exercise intervention promotes reproducible and sustainable long-term improvements in health behaviors, body weight, and physical functioning in older, overweight/obese cancer survivors. J Clin Oncol. 2012 Jul 1;30(19):2354-61. doi: 10.1200/JCO.2011.40.0895. Epub 2012 May 21.
- Jones LW, Courneya KS, Fairey AS, Mackey JR. Effects of an oncologist's recommendation to exercise on self-reported exercise behavior in newly diagnosed breast cancer survivors: a single-blind, randomized controlled trial. Ann Behav Med. 2004 Oct;28(2):105-13. doi: 10.1207/s15324796abm2802_5.
- Bauer J, Capra S, Ferguson M. Use of the scored Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) as a nutrition assessment tool in patients with cancer. Eur J Clin Nutr. 2002 Aug;56(8):779-85. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601412.
- Solerte SB, Gazzaruso C, Bonacasa R, Rondanelli M, Zamboni M, Basso C, Locatelli E, Schifino N, Giustina A, Fioravanti M. Nutritional supplements with oral amino acid mixtures increases whole-body lean mass and insulin sensitivity in elderly subjects with sarcopenia. Am J Cardiol. 2008 Jun 2;101(11A):69E-77E. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.03.004.
- Gregg JR, Cookson MS, Phillips S, Salem S, Chang SS, Clark PE, Davis R, Stimson CJ Jr, Aghazadeh M, Smith JA Jr, Barocas DA. Effect of preoperative nutritional deficiency on mortality after radical cystectomy for bladder cancer. J Urol. 2011 Jan;185(1):90-6. doi: 10.1016/j.juro.2010.09.021. Epub 2010 Nov 12.
- Prado CM, Purcell SA, Laviano A. Nutrition interventions to treat low muscle mass in cancer. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Apr;11(2):366-380. doi: 10.1002/jcsm.12525. Epub 2020 Jan 8.
- Saginala K, Barsouk A, Aluru JS, Rawla P, Padala SA, Barsouk A. Epidemiology of Bladder Cancer. Med Sci (Basel). 2020 Mar 13;8(1):15. doi: 10.3390/medsci8010015.
- Tobert CM, Hamilton-Reeves JM, Norian LA, Hung C, Brooks NA, Holzbeierlein JM, Downs TM, Robertson DP, Grossman R, Nepple KG. Emerging Impact of Malnutrition on Surgical Patients: Literature Review and Potential Implications for Cystectomy in Bladder Cancer. J Urol. 2017 Sep;198(3):511-519. doi: 10.1016/j.juro.2017.01.087. Epub 2017 Mar 9.
- Hansen TTD, Omland LH, von Heymann A, Johansen C, Clausen MB, Suetta C, Pappot H, Rafn BS. Development of Sarcopenia in Patients With Bladder Cancer: A Systematic Review. Semin Oncol Nurs. 2021 Feb;37(1):151108. doi: 10.1016/j.soncn.2020.151108. Epub 2021 Jan 8.
- Grimberg DC, Shah A, Molinger J, Whittle J, Gupta RT, Wischmeyer PE, McDonald SR, Inman BA. Assessments of frailty in bladder cancer. Urol Oncol. 2020 Sep;38(9):698-705. doi: 10.1016/j.urolonc.2020.04.036. Epub 2020 May 22.
- Maibom SL, Joensen UN, Poulsen AM, Kehlet H, Brasso K, Roder MA. Short-term morbidity and mortality following radical cystectomy: a systematic review. BMJ Open. 2021 Apr 14;11(4):e043266. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043266.
- Jensen BT, Lauridsen SV, Jensen JB. Optimal Delivery of Follow-Up Care After Radical Cystectomy for Bladder Cancer. Res Rep Urol. 2020 Oct 14;12:471-486. doi: 10.2147/RRU.S270240. eCollection 2020.
- Keaver L, Houlihan C, O'Callaghan N, LaVertu AE, Ding X, Zhang FF. Evidence-based nutrition guidelines for cancer survivors in Europe: a call for action. Eur J Clin Nutr. 2022 Jun;76(6):819-826. doi: 10.1038/s41430-021-01036-8. Epub 2021 Oct 29.
- Jochems SHJ, Van Osch FHM, Bryan RT, Wesselius A, van Schooten FJ, Cheng KK, Zeegers MP. Impact of dietary patterns and the main food groups on mortality and recurrence in cancer survivors: a systematic review of current epidemiological literature. BMJ Open. 2018 Feb 19;8(2):e014530. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014530.
- Lee E, Zhu J, Velazquez J, Bernardo R, Garcia J, Rovito M, Hines RB. Evaluation of Diet Quality Among American Adult Cancer Survivors: Results From 2005-2016 National Health and Nutrition Examination Survey. J Acad Nutr Diet. 2021 Feb;121(2):217-232. doi: 10.1016/j.jand.2020.08.086. Epub 2020 Nov 3.
- Deuker M, Stolzenbach LF, Colla Ruvolo C, Nocera L, Tian Z, Roos FC, Becker A, Kluth LA, Tilki D, Shariat SF, Saad F, Chun FKH, Karakiewicz PI. Bladder cancer stage and mortality: urban vs. rural residency. Cancer Causes Control. 2021 Feb;32(2):139-145. doi: 10.1007/s10552-020-01366-1. Epub 2020 Nov 23.
- Oberle AD, West JM, Tobert CM, Conley GL, Nepple KG. Optimizing Nutrition Prior to Radical Cystectomy. Curr Urol Rep. 2018 Oct 18;19(12):99. doi: 10.1007/s11934-018-0854-4.
- Cunha Cde M, Sampaio Ede J, Varjao ML, Factum CS, Ramos LB, Barreto-Medeiros JM. Nutritional assessment in surgical oncology patients: a comparative analysis between methods. Nutr Hosp. 2014 Nov 1;31(2):916-21. doi: 10.3305/nh.2015.31.2.7715.
- Hamilton-Reeves JM, Stanley A, Bechtel MD, Yankee TM, Chalise P, Hand LK, Lee EK, Smelser W, Mirza M, Wyre H, Hull H, Carlson SE, Holzbeierlein JM. Perioperative Immunonutrition Modulates Inflammatory Response after Radical Cystectomy: Results of a Pilot Randomized Controlled Clinical Trial. J Urol. 2018 Aug;200(2):292-301. doi: 10.1016/j.juro.2018.03.001. Epub 2018 Mar 6.
- Hamilton-Reeves JM, Bechtel MD, Hand LK, Schleper A, Yankee TM, Chalise P, Lee EK, Mirza M, Wyre H, Griffin J, Holzbeierlein JM. Effects of Immunonutrition for Cystectomy on Immune Response and Infection Rates: A Pilot Randomized Controlled Clinical Trial. Eur Urol. 2016 Mar;69(3):389-92. doi: 10.1016/j.eururo.2015.11.019. Epub 2015 Nov 30.
- Gopalakrishna A, Chang A, Longo TA, Fantony JJ, Harrison MR, Wischmeyer PE, Inman BA. Dietary patterns and health-related quality of life in bladder cancer survivors. Urol Oncol. 2018 Oct;36(10):469.e21-469.e29. doi: 10.1016/j.urolonc.2018.06.001. Epub 2018 Aug 17.
- Westhoff E, Wu X, Kiemeney LA, Lerner SP, Ye Y, Huang M, Dinney CP, Vrieling A, Tu H. Dietary patterns and risk of recurrence and progression in non-muscle-invasive bladder cancer. Int J Cancer. 2018 May 1;142(9):1797-1804. doi: 10.1002/ijc.31214. Epub 2017 Dec 26.
- Westhoff E, Witjes JA, Fleshner NE, Lerner SP, Shariat SF, Steineck G, Kampman E, Kiemeney LA, Vrieling A. Body Mass Index, Diet-Related Factors, and Bladder Cancer Prognosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Bladder Cancer. 2018 Jan 20;4(1):91-112. doi: 10.3233/BLC-170147.
- Bertrand J, Siegler N, Murez T, Poinas G, Segui B, Ayuso D, Gres P, Wagner L, Thuret R, Costa P, Droupy S. Impact of preoperative immunonutrition on morbidity following cystectomy for bladder cancer: a case-control pilot study. World J Urol. 2014 Feb;32(1):233-7. doi: 10.1007/s00345-013-1229-6. Epub 2013 Dec 21.
- Kanekiyo S, Takeda S, Iida M, Nishiyama M, Kitahara M, Shindo Y, Tokumitsu Y, Tomochika S, Tsunedomi R, Suzuki N, Abe T, Yoshino S, Hazama S, Ueno T, Nagano H. Efficacy of perioperative immunonutrition in esophageal cancer patients undergoing esophagectomy. Nutrition. 2019 Mar;59:96-102. doi: 10.1016/j.nut.2018.08.006. Epub 2018 Aug 22.
- Yu K, Zheng X, Wang G, Liu M, Li Y, Yu P, Yang M, Guo N, Ma X, Bu Y, Peng Y, Han C, Yu K, Wang C. Immunonutrition vs Standard Nutrition for Cancer Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis (Part 1). JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2020 Jul;44(5):742-767. doi: 10.1002/jpen.1736. Epub 2019 Nov 11.
- Buzquurz F, Bojesen RD, Grube C, Madsen MT, Gogenur I. Impact of oral preoperative and perioperative immunonutrition on postoperative infection and mortality in patients undergoing cancer surgery: systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. BJS Open. 2020 Oct;4(5):764-775. doi: 10.1002/bjs5.50314. Epub 2020 Jun 23.
- Zheng X, Yu K, Wang G, Liu M, Li Y, Yu P, Yang M, Guo N, Ma X, Bu Y, Peng Y, Han C, Yu K, Wang C. Effects of Immunonutrition on Chemoradiotherapy Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2020 Jul;44(5):768-778. doi: 10.1002/jpen.1735. Epub 2019 Nov 11.
- Jang MK, Park C, Tussing-Humphreys L, Fernhall B, Phillips S, Doorenbos AZ. The Effectiveness of Sarcopenia Interventions for Cancer Patients Receiving Chemotherapy: A Systematic Review and Meta-analysis. Cancer Nurs. 2023 Mar-Apr 01;46(2):E81-E90. doi: 10.1097/NCC.0000000000000957.
- Feathers A, Aycinena AC, Lovasi GS, Rundle A, Gaffney AO, Richardson J, Hershman D, Koch P, Contento I, Greenlee H. Food environments are relevant to recruitment and adherence in dietary modification trials. Nutr Res. 2015 Jun;35(6):480-8. doi: 10.1016/j.nutres.2015.04.007. Epub 2015 Apr 16.
- Sremanakova J, Sowerbutts AM, Todd C, Cooke R, Burden S. Systematic Review of Behaviour Change Theories Implementation in Dietary Interventions for People Who Have Survived Cancer. Nutrients. 2021 Feb 13;13(2):612. doi: 10.3390/nu13020612.
- Trego ML, Baba ZM, DiSantis KI, Longacre ML. Food insecurity among adult cancer survivors in the United States. J Cancer Surviv. 2019 Aug;13(4):641-652. doi: 10.1007/s11764-019-00783-9. Epub 2019 Jul 11.
- Swartz MC, Lewis ZH, Lyons EJ, Jennings K, Middleton A, Deer RR, Arnold D, Dresser K, Ottenbacher KJ, Goodwin JS. Effect of Home- and Community-Based Physical Activity Interventions on Physical Function Among Cancer Survivors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1652-1665. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.017. Epub 2017 Apr 17.
- De Groot LM, Lee G, Ackerie A, van der Meij BS. Malnutrition Screening and Assessment in the Cancer Care Ambulatory Setting: Mortality Predictability and Validity of the Patient-Generated Subjective Global Assessment Short form (PG-SGA SF) and the GLIM Criteria. Nutrients. 2020 Jul 30;12(8):2287. doi: 10.3390/nu12082287.
- Arends J, Baracos V, Bertz H, Bozzetti F, Calder PC, Deutz NEP, Erickson N, Laviano A, Lisanti MP, Lobo DN, McMillan DC, Muscaritoli M, Ockenga J, Pirlich M, Strasser F, de van der Schueren M, Van Gossum A, Vaupel P, Weimann A. ESPEN expert group recommendations for action against cancer-related malnutrition. Clin Nutr. 2017 Oct;36(5):1187-1196. doi: 10.1016/j.clnu.2017.06.017. Epub 2017 Jun 23.
- Rock CL, Doyle C, Demark-Wahnefried W, Meyerhardt J, Courneya KS, Schwartz AL, Bandera EV, Hamilton KK, Grant B, McCullough M, Byers T, Gansler T. Nutrition and physical activity guidelines for cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2012 Jul-Aug;62(4):243-74. doi: 10.3322/caac.21142. Epub 2012 Apr 26.
- Declercq P, De Win G, Van der Aa F, Beels E, Van der Linden L, Van Poppel H, Willems L, Spriet I. Reduced length of stay in radical cystectomy patients with oral versus parenteral post-operative nutrition protocol. Int J Clin Pharm. 2015 Apr;37(2):379-86. doi: 10.1007/s11096-015-0072-9. Epub 2015 Feb 10.
- Krebs-Smith SM, Pannucci TE, Subar AF, Kirkpatrick SI, Lerman JL, Tooze JA, Wilson MM, Reedy J. Update of the Healthy Eating Index: HEI-2015. J Acad Nutr Diet. 2018 Sep;118(9):1591-1602. doi: 10.1016/j.jand.2018.05.021.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HCI150155
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dietní a pohybová intervence
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
Bioaraba Health Research InstituteZatím nenabíráme
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)DokončenoKognitivní dysfunkce | Demence | Alzheimerova nemoc | Nemoc Lewyho tělíska | Frontotemporální demenceSpojené státy
-
Taipei Medical UniversityDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Baylor UniversityDokončenoHIV | Implementační věda | Vlastní odběr vzorků | Komunikační modelGhana
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia a další spolupracovníciNáborSebevražda, pokus | Sebevražda | Sebevražedné myšlenky | Prevence sebevraždSpojené státy
-
Faith Summersett WilliamsZatím nenabíráme