- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06002269
En hjemmebaseret livsstilsintervention til optimering af kirurgiske resultater blandt patienter med urinblærekræft (BOOST)
En hjemmebaseret livsstilsintervention til optimering af kirurgiske resultater blandt urinblærekræftpatienter: BOOST-undersøgelsen
Formålet med denne undersøgelse er at teste en randomiseret, kontrolleret kost- og fysisk aktivitetsintervention designet til at være enkel og adressere barrierer for deltagelse i livsstilsintervention blandt 16 urinblærekræftpatienter.
Mål 1 er at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af en ny, perioperativ livsstilsintervention, "The Boost Box", blandt blærekræftpatienter, der får cystektomi med eller uden neo-adjuverende kemoterapi.
Mål 2 er at måle gennemførligheden af at indsamle data om interventionseffekter på komplikationsfrekvens, ernæringsstatus, vægttab og livskvalitet efter operationen blandt blærekræftpatienter, der får cystektomi ± neoadjuverende terapi. Sekundært vil vi bestemme størrelsen af sammenhængen mellem undersøgelsesgruppe og resultater for at informere om effektberegninger i et fremtidigt, veldrevet forsøg.
Deltagerne vil:
- deltage i to diætetiske konsultationer ved baseline og post-kirurgisk restitution, hvor ernæringsstatus vil blive evalueret med patientgenereret subjektiv global vurdering (PG-SGA)
- komplette baseline spørgeskemaer (TCC, FACT-BI-Cys, Short 2012, FAACT, Godin)
- modtage ugentlige BOOST-kasser
- fuldføre ugentlige BOOST-tjek før operationen
- komplette ugentlige BOOST-tjek efter operationen
- gennemføre en ASA-tilbagekaldelse af fødevarer før og efter operationen
- gennemfør en øvelsesbekendtgørelseskonsultation
- rekord ugentlig modstand og aerob træning udført derhjemme
- udfylde et 6 måneders opfølgningsspørgeskema
- modtage erstatning
Forskere vil sammenligne med en Usual Care-gruppe for at bestemme forskelle, der kan tilskrives BOOST Box-interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Urinblærekræft er den fjerde førende kræftsygdom hos mænd i USA, hvilket fører til 18.000 dødsfald blandt mænd og kvinder årligt.1 Overlevelsesraten er 69 % for lokaliseret sygdom, 36 % for regional sygdom og kun 5 % for metastatisk sygdom.2 Blærekræftpatienter har ofte ikke-muskelinvasiv blærekræft (NMIBC) og behandles med kemoterapi eller immunterapi leveret lokalt i blæren. Patienter med muskelinvasiv blærekræft eller intravesikal terapi-refraktær sygdom gennemgår cystektomi. Vægttab, skrøbelighed, sarkopeni og underernæring er almindelige blandt urinblærekræftpatienter, der alle er forbundet med behandlingsrelaterede komplikationer, herunder modtagelighed for infektion, dårlig prognose og livskvalitet.3 Medicinsk ernæringsterapi er indiceret i denne population, der generelt har dårlig kostkvalitet4-7 for at opnå eller opretholde en sund kropsvægt, bevare slank kropsmasse, minimere ernæringsrelaterede bivirkninger og maksimere livskvaliteten.8-10 Alligevel er der kun udført en håndfuld diætinterventioner blandt urinblærekræftpatienter, og ingen undersøgelser af diætintervention kombineret med træningsrecept, med det formål at forbedre behandlingsresultater i denne population. Præ- og postoperativ ernæringsstøtte er blevet forbundet med reduceret hospitalsindlæggelsestid11 og lavere postoperative komplikationer som infektion. Immunernæringsinterventioner, som omfatter kosttilskud eller mad/drikke med højt indhold af A-vitamin, fiskeolie eller omega-3-fedtsyrer og specifikke aminosyrer som arginin, har også vist sig at sænke postoperative komplikationer hos cystektomipatienter og andre kræftpopulationer.12- 15 Hos patienter, der får kemoterapi eller stråling, ser immunernæring også ud til at reducere slimhindebetændelse og vægttab.16 Ydermere fremmer modstandsøvelser vedligeholdelse eller stigning i muskelmasse, især blandt personer med sarkopeni.17
Der vides kun lidt om kostindtagets forløb efter diagnosticering af blærekræft og denne befolknings specifikke ernæringsbehov i forskellige miljøer, hvor der findes sundhedsmæssige forskelle, såsom blandt landdistrikterne eller socioøkonomisk dårligt stillede patienter.18 Der er også et kritisk behov for at udvikle og teste interventioner, der er enkle, skalerbare, holdbare og omkostningseffektive4, 19 og som adresserer fødevareusikkerhed.20 I lyset af disse store forskningshuller vil vi implementere en ny, perioperativ livsstilsintervention med rod i Social Cognitive Theory (SCT)21, 22, der bruger mad/ingrediens, menu og opskrifter kombineret med anbefalinger til modstandsøvelser og værktøjer i "Boost" Box", sendt til deltagere over 12 uger. Interventionen opbygger selveffektivitet og adfærdsmæssige evner til at tilberede måltider for at støtte ernæringsmål og adresserer sociale determinanter for sundhed i undertjente befolkninger ved at tackle fødevareusikkerhed.23 Fællesskabspartnerskaber vil bygge grundlaget for at opskalere livsstilsintervention for kræftpatienter i Utah. Udvidelse af tilgængeligheden af evidensbaserede muligheder for ernærings- og fysisk aktivitetsrådgivning til kræftpatienter og overlevende er blevet identificeret som et stort behov.24 Vores foreslåede undersøgelse er tværfagligt og samfundsfokuseret ved at samarbejde med University of Utah Center for Community Nutrition og deres etablerede partnere (f.eks. Waste Less Solutions, Wasatch Community Gardens, Food Recovery Network, Utah Food Bank, Dairy West og kommercielle købmænd som f.eks. Smiths og Harmons) for at udrulle interventionen i samfundet. Faktisk forbedrer fællesskabs- og hjemmebaserede livsstilsinterventioner fysisk funktion og kliniske resultater blandt kræftoverlevere og er omkostningseffektive.25, 26 At levere kost- og fysisk aktivitetsundervisning ved hjælp af en hjemmebaseret tilgang af typen 'Blue Apron' i partnerskab med lokalsamfundet er meget nyt.
Urinblærekræft er den fjerde førende kræftsygdom hos mænd i USA og tegner sig for over 18.000 dødsfald blandt både mænd og kvinder årligt.1 Omkring tre fjerdedele af blærekræftpatienter har ikke-muskelinvasiv blærekræft og behandles med kemoterapi eller immunterapi leveret lokalt i blæren, eller cystektomi alene ved intravesikal-refraktær eller omfattende sygdom. Muskel-invasiv blærekræftbehandling omfatter neoadjuverende cisplatin-baseret kemoterapi efterfulgt af radikal cystektomi. Cisplatin-ikke-kvalificerede patienter fortsætter med cystektomi, og de, der er for syge eller skrøbelige til cystektomi, modtager kemoterapi efterfulgt af lokal stråling. Vægttab er en almindelig forekomst postradikal cystektomi og er forbundet med underernæring3 og dårlig overordnet overlevelse.34 Desuden har op til 70 % af blærekræftpatienter, især dem med skrøbelighed, sarkopeni, en tilstand med nedsat skeletmuskelmasse og funktion, der er en uafhængig dårlig prognostisk faktor35 forbundet med medicinske komplikationer og livskvalitet.36 I alt har denne population en komplikationsrate på 60 % efter 90 dage,37 fra urinvejsinfektioner til tarmobstruktion.
Ernæring er en vital komponent i kemoterapitolerabilitet og forberedelse til og genopretning efter cystektomi38 for at forebygge eller løse næringsstofmangler, opnå eller opretholde en sund kropsvægt, bevare slank kropsmasse, minimere ernæringsrelaterede bivirkninger og maksimere livskvaliteten.4, 8-10, 39 Kostkvaliteten er generelt dårlig blandt voksne kræftoverlevere i USA.4 Blærekræft er især udbredt i udviklede lande med vestlige kostmønstre og høje niveauer af fedme2, 40 med betydelige socioøkonomiske og geografiske forskelle observeret.18, 41 Faktisk er landdistrikterne sammenlignet med beboelse i byerne forbundet med forhøjet kræft-specifik og andre årsagsdødelighed blandt blærekræftoverlevere.41 Derudover har forbedring af kostkvaliteten blandt kræftoverlevere, der gennemgår diætintervention, vist sig at være mindre i landdistrikterne end i byerne. På trods af kostens biologisk plausible rolle i ætiologien af blærekræft og de potente virkninger af behandling på ernæringsstatus og vægttab i denne befolkning, har bemærkelsesværdigt få undersøgelser evalueret enten før- eller postdiagnosediæt i forbindelse med resultater efter blærekræftdiagnose eller implementeret diætintervention blandt blærekræftpatienter for at optimere deres behandlingsresultater.42
Vi vil løse dette enorme forskningsgab ved at teste et randomiseret, kontrolleret kost- og fysisk aktivitetsforsøg designet til at adressere barrierer for deltagelse i livsstilsintervention blandt 16 urinblærekræftpatienter (50 % i landdistrikter; 50 % ingen universitetsuddannelse). Ernæringsstatus for baseline og post-kirurgisk restitution vil blive evalueret med patientgenereret subjektiv global vurdering (PG-SGA).43, 44 Diæt vil blive vurderet med 3-dages madrekord i løbet af de første 6 måneder efter diagnosen. I interventionsarmen vil patienterne blive tilsendt en "Boost Box" ugentligt i 6 uger før og 6 uger efter operationen, udarbejdet af vores samfundspartnere, indeholdende fødevareingredienser. Vi vil arbejde sammen med University of Utah Center for Community Nutrition for at sende pensum til læseplaner med en menu og opskrifter på en proteinrig, immunernæringsskræddersyet diæt (dvs. arginin, vitamin A og omega-3-rige fødevarer/drikkevarer) og resistens. bånd (Theraband) med retningslinjer for styrketræning.3,
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter 18 år eller ældre.
- Nydiagnosticerede urinblærekræftpatienter indiceret til cystektomi med eller uden neo-adjuverende terapi; Behandlet med operation på Huntsman Cancer Institute
- Har pålidelig, konsistent adgang til internettet for undersøgelsesprocedurer
Inkludering af individer på tværs af levetiden: Det foreslåede forsøg vil inkludere 20 voksne, der er blevet diagnosticeret med blærekræft. Aldersintervallet for deltagere, der skal rekrutteres, er 18 år eller ældre. Blærekræft er generelt en sygdom af ældre alder og er yderst sjælden hos børn. Ifølge American Cancer Society er gennemsnitsalderen ved diagnosen 73,1. Derfor er vi ikke i stand til at inkludere børn i dette forsøg.
Inklusion af kvinder, minoriteter og børn: Det forventes, at 20 % vil være kvinder; 80% mænd. Racefordelingen forventes at være som følger: 97 % hvid, 1 % indfødt hawaiiansk eller stillehavsøboer; 1 % indfødt indianer/ Alaska; 1 % asiatisk; <1 % sort. Cirka 96% vil være ikke-spansktalende.
Ekskluderingskriterier:
- Særlige diætkrav (dvs. allergier og intolerancer eller anden klinisk foreskrevet diæt).
- Ude af stand til at give informeret samtykke eller læse, skrive eller udfylde spørgeskemaer på engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BOOST Box Intervention
Baseline: Spørgeskemaer (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, Short 2012, FAACT, Godin, TCC), træningsrecept, kompensation. Før kirurgi: Diætistkonsultation, mindst 3 uger og op til 6 ugers Boost Box-leveringer og check-in (ernæringsintervention), op til 6 ugers træningsintervention og logfiler, ASA Food Record (x2), kompensation Post - Kirurgi: undersøgelser efter operationen én gang (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, FAACT, Godin), 6 ugers Boost Box-leveringer og check-ins (ernæringsintervention), 6 ugers træningsintervention og logfiler, ugentlig sultkontrol -in, ASA Food Record (x2), Diætist konsultation, kompensation. Opfølgning (estimeret 6 måneder efter baseline): 6-måneders spørgeskema, kompensation. Kompensation i alt: op til $100 via elektronisk gavekort. |
Deltagerne vil modtage fødevareingredienser og opskrifter, der skal laves og indtages til hvert måltid, hver dag i en periode på 3-6 uger før operationen og 6 uger efter operationen.
Menuen er designet som en kost med højt proteinindhold og højt kalorieindhold, der opfylder målene for omega-3-fedtsyrer, A-vitamin og arginin (immunernæringsmadplan).
Derudover vil deltagerne modtage en individuel træningsrecept, der skal udføres derhjemme ved hjælp af theraband modstandsbånd.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Baseline: Spørgeskemaer (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, Short 2012, FAACT, Godin, TCC), kompensation. Før kirurgi: Diætistkonsultation, ASA Food Record (x2), kompensation. Post-kirurgi: undersøgelser efter operationen én gang (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, FAACT, Godin), diætistkonsultation, ASA Food Record (x2), kompensation. Opfølgning (estimeret 6 måneder efter baseline): 6 måneders spørgeskema, kompensation. Kompensation i alt: op til $100 via elektronisk gavekort. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af BOOST Box Intervention
Tidsramme: Fra tilmelding til 6 måneders opfølgningsundersøgelse
|
Gennemførligheden af en ny, perioperativ livsstilsintervention, "The Boost Box", blandt blærekræftpatienter, der får cystektomi med eller uden neo-adjuverende kemoterapi. Feasibility-metrics omfatter: % samtykke/henvist; nedslidning som en funktion af tid; % udfyldte spørgeskemaer; % måltider tilberedt og indtaget. Gennemførlighedskriterier: >70 % patienter gav samtykke og blev fastholdt; udfyldte alle spørgeskemaer; tilberedte/forbrugte Boost Box-måltider ≥5/7 dage/uge; og holdt sig til modstandsbåndsøvelse ≥2 dage/uge. Troskabskriterier: 90 % protokol-tjeklisteelementer leveret efter hensigten. |
Fra tilmelding til 6 måneders opfølgningsundersøgelse
|
|
Acceptabilitet af BOOST Box Intervention
Tidsramme: Fra tilmelding til 6 måneders opfølgningsundersøgelse
|
Acceptabiliteten af en ny, perioperativ livsstilsintervention, "The Boost Box", blandt blærekræftpatienter, der får cystektomi med eller uden neo-adjuverende kemoterapi. Acceptabiliteten af interventionsleveringen og menuer/opskrifter vil blive evalueret ved at administrere et anonymt spørgeskema, der inkorporerer både Likert-spørgsmål og plads til åbne svar. |
Fra tilmelding til 6 måneders opfølgningsundersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underernæringsvurdering
Tidsramme: mPG-SGA, FAACT og Short 2012 ved baseline og derefter mPG-SGA og FAACT igen seks uger efter operationen. ASA24 i seks uger før og efter operationen
|
De anvendte undersøgelser og spørgeskemaer vil være den modificerede patientgenererede subjektiv globale vurdering (mPG-SGA), funktionel vurdering af anoreksi og kakeksiterapi (FAACT), U.S.Household Food Security Survey Module: Six Item Short Form (Short 2012) og Automated Self - Administreret 24-timers kostvurderingsværktøj (ASA24) fødevareforbrugslog til at beregne et sundt spiseindeks (HEI), som vil definere kostkvalitet (en højere score indikerer en sundere kost).
|
mPG-SGA, FAACT og Short 2012 ved baseline og derefter mPG-SGA og FAACT igen seks uger efter operationen. ASA24 i seks uger før og efter operationen
|
|
Kirurgisk komplikationsrate
Tidsramme: 30 og 60 dage efter operationen
|
Følgende oplysninger skal uddrages fra medicinske diagrammer: 30- og 90-dages komplikationsrater efter operationen inklusive sårinfektioner; Urinvejsinfektion (UTI); infektiøse komplikationer; blodpropper; genindlæggelser; manglende trives; dehydrering; genoperationer.
|
30 og 60 dage efter operationen
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Fra tilmelding til 6 måneders opfølgningsundersøgelse
|
Deltagerens vægtmålinger vil blive indsamlet gennem deltagerens selvrapportering ved hjælp af en digital skala leveret af undersøgelsen og gennem abstraktion af journaler.
|
Fra tilmelding til 6 måneders opfølgningsundersøgelse
|
|
Livskvalitet (fysisk, socialt, følelsesmæssigt, funktionelt velvære og en underskala for blærekræft)
Tidsramme: FACT-BI-Cys brugt fra baseline til 6-måneders opfølgningsundersøgelse
|
Det anvendte spørgeskema vil være den funktionelle vurdering af kræftterapi - blære - cystektomi (FACT-Bl-Cys).
|
FACT-BI-Cys brugt fra baseline til 6-måneders opfølgningsundersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary C Playdon, PhD, MPH, University of Utah NUIP Department and Huntsman Cancer Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Fearon K, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Muscaritoli M, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim T, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC. ESPEN guidelines on nutrition in cancer patients. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):11-48. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.015. Epub 2016 Aug 6.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Demark-Wahnefried W, Rogers LQ, Alfano CM, Thomson CA, Courneya KS, Meyerhardt JA, Stout NL, Kvale E, Ganzer H, Ligibel JA. Practical clinical interventions for diet, physical activity, and weight control in cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2015 May-Jun;65(3):167-89. doi: 10.3322/caac.21265. Epub 2015 Feb 13.
- Basen-Engquist K, Alfano CM, Maitin-Shepard M, Thomson CA, Schmitz KH, Pinto BM, Stein K, Zucker DS, Syrjala KL, Fallon E, Doyle C, Demark-Wahnefried W. Agenda for Translating Physical Activity, Nutrition, and Weight Management Interventions for Cancer Survivors into Clinical and Community Practice. Obesity (Silver Spring). 2017 Nov;25 Suppl 2(Suppl 2):S9-S22. doi: 10.1002/oby.22031.
- Demark-Wahnefried W, Morey MC, Sloane R, Snyder DC, Miller PE, Hartman TJ, Cohen HJ. Reach out to enhance wellness home-based diet-exercise intervention promotes reproducible and sustainable long-term improvements in health behaviors, body weight, and physical functioning in older, overweight/obese cancer survivors. J Clin Oncol. 2012 Jul 1;30(19):2354-61. doi: 10.1200/JCO.2011.40.0895. Epub 2012 May 21.
- Jones LW, Courneya KS, Fairey AS, Mackey JR. Effects of an oncologist's recommendation to exercise on self-reported exercise behavior in newly diagnosed breast cancer survivors: a single-blind, randomized controlled trial. Ann Behav Med. 2004 Oct;28(2):105-13. doi: 10.1207/s15324796abm2802_5.
- Bauer J, Capra S, Ferguson M. Use of the scored Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) as a nutrition assessment tool in patients with cancer. Eur J Clin Nutr. 2002 Aug;56(8):779-85. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601412.
- Solerte SB, Gazzaruso C, Bonacasa R, Rondanelli M, Zamboni M, Basso C, Locatelli E, Schifino N, Giustina A, Fioravanti M. Nutritional supplements with oral amino acid mixtures increases whole-body lean mass and insulin sensitivity in elderly subjects with sarcopenia. Am J Cardiol. 2008 Jun 2;101(11A):69E-77E. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.03.004.
- Gregg JR, Cookson MS, Phillips S, Salem S, Chang SS, Clark PE, Davis R, Stimson CJ Jr, Aghazadeh M, Smith JA Jr, Barocas DA. Effect of preoperative nutritional deficiency on mortality after radical cystectomy for bladder cancer. J Urol. 2011 Jan;185(1):90-6. doi: 10.1016/j.juro.2010.09.021. Epub 2010 Nov 12.
- Prado CM, Purcell SA, Laviano A. Nutrition interventions to treat low muscle mass in cancer. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Apr;11(2):366-380. doi: 10.1002/jcsm.12525. Epub 2020 Jan 8.
- Saginala K, Barsouk A, Aluru JS, Rawla P, Padala SA, Barsouk A. Epidemiology of Bladder Cancer. Med Sci (Basel). 2020 Mar 13;8(1):15. doi: 10.3390/medsci8010015.
- Tobert CM, Hamilton-Reeves JM, Norian LA, Hung C, Brooks NA, Holzbeierlein JM, Downs TM, Robertson DP, Grossman R, Nepple KG. Emerging Impact of Malnutrition on Surgical Patients: Literature Review and Potential Implications for Cystectomy in Bladder Cancer. J Urol. 2017 Sep;198(3):511-519. doi: 10.1016/j.juro.2017.01.087. Epub 2017 Mar 9.
- Hansen TTD, Omland LH, von Heymann A, Johansen C, Clausen MB, Suetta C, Pappot H, Rafn BS. Development of Sarcopenia in Patients With Bladder Cancer: A Systematic Review. Semin Oncol Nurs. 2021 Feb;37(1):151108. doi: 10.1016/j.soncn.2020.151108. Epub 2021 Jan 8.
- Grimberg DC, Shah A, Molinger J, Whittle J, Gupta RT, Wischmeyer PE, McDonald SR, Inman BA. Assessments of frailty in bladder cancer. Urol Oncol. 2020 Sep;38(9):698-705. doi: 10.1016/j.urolonc.2020.04.036. Epub 2020 May 22.
- Maibom SL, Joensen UN, Poulsen AM, Kehlet H, Brasso K, Roder MA. Short-term morbidity and mortality following radical cystectomy: a systematic review. BMJ Open. 2021 Apr 14;11(4):e043266. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043266.
- Jensen BT, Lauridsen SV, Jensen JB. Optimal Delivery of Follow-Up Care After Radical Cystectomy for Bladder Cancer. Res Rep Urol. 2020 Oct 14;12:471-486. doi: 10.2147/RRU.S270240. eCollection 2020.
- Keaver L, Houlihan C, O'Callaghan N, LaVertu AE, Ding X, Zhang FF. Evidence-based nutrition guidelines for cancer survivors in Europe: a call for action. Eur J Clin Nutr. 2022 Jun;76(6):819-826. doi: 10.1038/s41430-021-01036-8. Epub 2021 Oct 29.
- Jochems SHJ, Van Osch FHM, Bryan RT, Wesselius A, van Schooten FJ, Cheng KK, Zeegers MP. Impact of dietary patterns and the main food groups on mortality and recurrence in cancer survivors: a systematic review of current epidemiological literature. BMJ Open. 2018 Feb 19;8(2):e014530. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014530.
- Lee E, Zhu J, Velazquez J, Bernardo R, Garcia J, Rovito M, Hines RB. Evaluation of Diet Quality Among American Adult Cancer Survivors: Results From 2005-2016 National Health and Nutrition Examination Survey. J Acad Nutr Diet. 2021 Feb;121(2):217-232. doi: 10.1016/j.jand.2020.08.086. Epub 2020 Nov 3.
- Deuker M, Stolzenbach LF, Colla Ruvolo C, Nocera L, Tian Z, Roos FC, Becker A, Kluth LA, Tilki D, Shariat SF, Saad F, Chun FKH, Karakiewicz PI. Bladder cancer stage and mortality: urban vs. rural residency. Cancer Causes Control. 2021 Feb;32(2):139-145. doi: 10.1007/s10552-020-01366-1. Epub 2020 Nov 23.
- Oberle AD, West JM, Tobert CM, Conley GL, Nepple KG. Optimizing Nutrition Prior to Radical Cystectomy. Curr Urol Rep. 2018 Oct 18;19(12):99. doi: 10.1007/s11934-018-0854-4.
- Cunha Cde M, Sampaio Ede J, Varjao ML, Factum CS, Ramos LB, Barreto-Medeiros JM. Nutritional assessment in surgical oncology patients: a comparative analysis between methods. Nutr Hosp. 2014 Nov 1;31(2):916-21. doi: 10.3305/nh.2015.31.2.7715.
- Hamilton-Reeves JM, Stanley A, Bechtel MD, Yankee TM, Chalise P, Hand LK, Lee EK, Smelser W, Mirza M, Wyre H, Hull H, Carlson SE, Holzbeierlein JM. Perioperative Immunonutrition Modulates Inflammatory Response after Radical Cystectomy: Results of a Pilot Randomized Controlled Clinical Trial. J Urol. 2018 Aug;200(2):292-301. doi: 10.1016/j.juro.2018.03.001. Epub 2018 Mar 6.
- Hamilton-Reeves JM, Bechtel MD, Hand LK, Schleper A, Yankee TM, Chalise P, Lee EK, Mirza M, Wyre H, Griffin J, Holzbeierlein JM. Effects of Immunonutrition for Cystectomy on Immune Response and Infection Rates: A Pilot Randomized Controlled Clinical Trial. Eur Urol. 2016 Mar;69(3):389-92. doi: 10.1016/j.eururo.2015.11.019. Epub 2015 Nov 30.
- Gopalakrishna A, Chang A, Longo TA, Fantony JJ, Harrison MR, Wischmeyer PE, Inman BA. Dietary patterns and health-related quality of life in bladder cancer survivors. Urol Oncol. 2018 Oct;36(10):469.e21-469.e29. doi: 10.1016/j.urolonc.2018.06.001. Epub 2018 Aug 17.
- Westhoff E, Wu X, Kiemeney LA, Lerner SP, Ye Y, Huang M, Dinney CP, Vrieling A, Tu H. Dietary patterns and risk of recurrence and progression in non-muscle-invasive bladder cancer. Int J Cancer. 2018 May 1;142(9):1797-1804. doi: 10.1002/ijc.31214. Epub 2017 Dec 26.
- Westhoff E, Witjes JA, Fleshner NE, Lerner SP, Shariat SF, Steineck G, Kampman E, Kiemeney LA, Vrieling A. Body Mass Index, Diet-Related Factors, and Bladder Cancer Prognosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Bladder Cancer. 2018 Jan 20;4(1):91-112. doi: 10.3233/BLC-170147.
- Bertrand J, Siegler N, Murez T, Poinas G, Segui B, Ayuso D, Gres P, Wagner L, Thuret R, Costa P, Droupy S. Impact of preoperative immunonutrition on morbidity following cystectomy for bladder cancer: a case-control pilot study. World J Urol. 2014 Feb;32(1):233-7. doi: 10.1007/s00345-013-1229-6. Epub 2013 Dec 21.
- Kanekiyo S, Takeda S, Iida M, Nishiyama M, Kitahara M, Shindo Y, Tokumitsu Y, Tomochika S, Tsunedomi R, Suzuki N, Abe T, Yoshino S, Hazama S, Ueno T, Nagano H. Efficacy of perioperative immunonutrition in esophageal cancer patients undergoing esophagectomy. Nutrition. 2019 Mar;59:96-102. doi: 10.1016/j.nut.2018.08.006. Epub 2018 Aug 22.
- Yu K, Zheng X, Wang G, Liu M, Li Y, Yu P, Yang M, Guo N, Ma X, Bu Y, Peng Y, Han C, Yu K, Wang C. Immunonutrition vs Standard Nutrition for Cancer Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis (Part 1). JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2020 Jul;44(5):742-767. doi: 10.1002/jpen.1736. Epub 2019 Nov 11.
- Buzquurz F, Bojesen RD, Grube C, Madsen MT, Gogenur I. Impact of oral preoperative and perioperative immunonutrition on postoperative infection and mortality in patients undergoing cancer surgery: systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. BJS Open. 2020 Oct;4(5):764-775. doi: 10.1002/bjs5.50314. Epub 2020 Jun 23.
- Zheng X, Yu K, Wang G, Liu M, Li Y, Yu P, Yang M, Guo N, Ma X, Bu Y, Peng Y, Han C, Yu K, Wang C. Effects of Immunonutrition on Chemoradiotherapy Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2020 Jul;44(5):768-778. doi: 10.1002/jpen.1735. Epub 2019 Nov 11.
- Jang MK, Park C, Tussing-Humphreys L, Fernhall B, Phillips S, Doorenbos AZ. The Effectiveness of Sarcopenia Interventions for Cancer Patients Receiving Chemotherapy: A Systematic Review and Meta-analysis. Cancer Nurs. 2023 Mar-Apr 01;46(2):E81-E90. doi: 10.1097/NCC.0000000000000957.
- Feathers A, Aycinena AC, Lovasi GS, Rundle A, Gaffney AO, Richardson J, Hershman D, Koch P, Contento I, Greenlee H. Food environments are relevant to recruitment and adherence in dietary modification trials. Nutr Res. 2015 Jun;35(6):480-8. doi: 10.1016/j.nutres.2015.04.007. Epub 2015 Apr 16.
- Sremanakova J, Sowerbutts AM, Todd C, Cooke R, Burden S. Systematic Review of Behaviour Change Theories Implementation in Dietary Interventions for People Who Have Survived Cancer. Nutrients. 2021 Feb 13;13(2):612. doi: 10.3390/nu13020612.
- Trego ML, Baba ZM, DiSantis KI, Longacre ML. Food insecurity among adult cancer survivors in the United States. J Cancer Surviv. 2019 Aug;13(4):641-652. doi: 10.1007/s11764-019-00783-9. Epub 2019 Jul 11.
- Swartz MC, Lewis ZH, Lyons EJ, Jennings K, Middleton A, Deer RR, Arnold D, Dresser K, Ottenbacher KJ, Goodwin JS. Effect of Home- and Community-Based Physical Activity Interventions on Physical Function Among Cancer Survivors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1652-1665. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.017. Epub 2017 Apr 17.
- De Groot LM, Lee G, Ackerie A, van der Meij BS. Malnutrition Screening and Assessment in the Cancer Care Ambulatory Setting: Mortality Predictability and Validity of the Patient-Generated Subjective Global Assessment Short form (PG-SGA SF) and the GLIM Criteria. Nutrients. 2020 Jul 30;12(8):2287. doi: 10.3390/nu12082287.
- Arends J, Baracos V, Bertz H, Bozzetti F, Calder PC, Deutz NEP, Erickson N, Laviano A, Lisanti MP, Lobo DN, McMillan DC, Muscaritoli M, Ockenga J, Pirlich M, Strasser F, de van der Schueren M, Van Gossum A, Vaupel P, Weimann A. ESPEN expert group recommendations for action against cancer-related malnutrition. Clin Nutr. 2017 Oct;36(5):1187-1196. doi: 10.1016/j.clnu.2017.06.017. Epub 2017 Jun 23.
- Rock CL, Doyle C, Demark-Wahnefried W, Meyerhardt J, Courneya KS, Schwartz AL, Bandera EV, Hamilton KK, Grant B, McCullough M, Byers T, Gansler T. Nutrition and physical activity guidelines for cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2012 Jul-Aug;62(4):243-74. doi: 10.3322/caac.21142. Epub 2012 Apr 26.
- Declercq P, De Win G, Van der Aa F, Beels E, Van der Linden L, Van Poppel H, Willems L, Spriet I. Reduced length of stay in radical cystectomy patients with oral versus parenteral post-operative nutrition protocol. Int J Clin Pharm. 2015 Apr;37(2):379-86. doi: 10.1007/s11096-015-0072-9. Epub 2015 Feb 10.
- Krebs-Smith SM, Pannucci TE, Subar AF, Kirkpatrick SI, Lerman JL, Tooze JA, Wilson MM, Reedy J. Update of the Healthy Eating Index: HEI-2015. J Acad Nutr Diet. 2018 Sep;118(9):1591-1602. doi: 10.1016/j.jand.2018.05.021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HCI150155
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kemoterapi
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringHepatocellulært karcinom (HCC) | Følelsesmæssig nød | Immunterapi | Målrettet terapi | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy)Kina
Kliniske forsøg med Kost- og træningsintervention
-
Nanjing Medical UniversityTilmelding efter invitationMavekræft (GC) | Skrøbelighed i voksenkirurgiKina
-
University of ThessalyRekrutteringMultipel sclerose | Anæmi | IBD | Colitis Ulcerativ | Hypertension (HTN)Grækenland
-
University of VermontAfsluttet
-
Bishop's UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaTilmelding efter invitationPsykisk nød | Mentalt helbred | Håber | Øko-angst | Tolerance over for nødDet Forenede Kongerige
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringKognitiv svækkelse | Søvn | AldringForenede Stater
-
Drexel UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAfsluttetMetastatisk kræft | Avanceret kræftForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.AfsluttetDepression | PTSD | Angst | Meddelelse | TilfredshedForenede Stater
-
Baqai Institute of Diabetology and EndocrinologyNational Institute for Health Research, United Kingdom; University of York og andre samarbejdspartnereRekrutteringType II diabetes mellitusPakistan