- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06002269
Вмешательство в образ жизни на дому для оптимизации хирургических результатов у пациентов с раком мочевого пузыря (BOOST)
Вмешательство в образ жизни в домашних условиях для оптимизации хирургических результатов у пациентов с раком мочевого пузыря: исследование BOOST
Целью этого исследования является тестирование рандомизированного, контролируемого вмешательства в отношении диеты и физической активности, которое должно быть простым и устранять барьеры для участия в вмешательстве в образ жизни среди 16 пациентов с раком мочевого пузыря.
Цель 1 — проверить осуществимость и приемлемость нового периоперационного вмешательства в образ жизни «The Boost Box» среди пациентов с раком мочевого пузыря, получающих цистэктомию с неоадъювантной химиотерапией или без нее.
Цель 2 состоит в том, чтобы измерить возможность сбора данных о влиянии вмешательства на частоту осложнений, состояние питания, потерю веса и качество жизни после операции среди пациентов с раком мочевого пузыря, получающих цистэктомию ± неоадъювантную терапию. Во-вторых, мы определим величину связи между исследовательской группой и результатами, чтобы обосновать расчеты мощности в будущем, с хорошей мощностью испытания.
Участники будут:
- посетить две консультации диетолога на исходном уровне и после хирургического восстановления, где статус питания будет оцениваться с помощью субъективной глобальной оценки, созданной пациентом (PG-SGA)
- заполнить базовые анкеты (TCC, FACT-BI-Cys, Short 2012, FAACT, Godin)
- получать еженедельные коробки BOOST
- пройти предоперационные еженедельные проверки BOOST
- пройти еженедельные послеоперационные проверки BOOST
- заполните отзыв о пищевых продуктах ASA до и после операции
- пройти ознакомительную консультацию по упражнению
- записывайте еженедельные упражнения с отягощениями и аэробными упражнениями, выполняемыми дома
- заполнить анкету для последующего наблюдения через 6 месяцев
- получить компенсацию
Исследователи будут сравнивать с группой обычного ухода, чтобы определить различия, которые можно отнести к вмешательству BOOST Box.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак мочевого пузыря занимает четвертое место среди онкологических заболеваний у мужчин в США, ежегодно приводя к 18 000 смертей среди мужчин и женщин.1 Выживаемость составляет 69% при локализованном заболевании, 36% при регионарном заболевании и только 5% при метастатическом заболевании.2 Пациенты с раком мочевого пузыря часто имеют немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря (NMIBC) и лечатся химиотерапией или иммунотерапией, доставляемой локально в мочевой пузырь. Пациентам с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря или раком мочевого пузыря, рефрактерным к внутрипузырной терапии, проводят цистэктомию. Потеря веса, слабость, саркопения и недоедание являются обычным явлением среди пациентов с раком мочевого пузыря, и все они связаны с осложнениями, связанными с лечением, включая восприимчивость к инфекциям, плохой прогноз и плохое качество жизни.3 Медицинская нутриционная терапия показана этой популяции, которая, как правило, имеет низкое качество питания4-7 для достижения или поддержания здоровой массы тела, сохранения мышечной массы тела, сведения к минимуму побочных эффектов, связанных с питанием, и максимального качества жизни.8-10 Тем не менее, среди пациентов с раком мочевого пузыря было проведено лишь несколько диетических вмешательств, и не было исследований диетических вмешательств в сочетании с назначением упражнений с целью улучшения результатов лечения в этой популяции. До- и послеоперационная нутритивная поддержка была связана с сокращением продолжительности пребывания в стационаре и меньшим числом послеоперационных осложнений, таких как инфекция. Иммунопитание, включающее добавки или продукты/напитки с высоким содержанием витамина А, рыбьего жира или омега-3 жирных кислот, а также определенных аминокислот, таких как аргинин, также снижает послеоперационные осложнения у пациентов с цистэктомией и в других онкологических популяциях.12- 15 У пациентов, получающих химиотерапию или лучевую терапию, иммунопитание также уменьшает воспаление слизистой оболочки и потерю веса.16 Кроме того, упражнения с отягощениями способствуют сохранению или увеличению мышечной массы, особенно у людей с саркопенией.17
Мало что известно о траектории рациона питания после постановки диагноза рака мочевого пузыря и конкретных пищевых потребностях этой группы населения в различных условиях, где существуют различия в состоянии здоровья, например, среди сельских или социально-экономически неблагополучных пациентов.18 Также крайне необходимо разработать и протестировать меры, которые были бы простыми, масштабируемыми, долговечными и экономически эффективными4, 19 и призваны решить проблему отсутствия продовольственной безопасности20. Учитывая эти серьезные пробелы в исследованиях, мы внедрим новое периоперационное вмешательство в образ жизни, основанное на Социальной Когнитивной Теории (SCT)21, 22, которое использует продукты/ингредиенты, меню и предоставление рецептов в сочетании с рекомендациями по упражнениям с отягощениями и инструментами, представленными в «Boost». Box», рассылаемых участникам по почте в течение 12 недель. Вмешательство повышает самоэффективность и поведенческие способности при приготовлении пищи для достижения целей в области питания и воздействует на социальные детерминанты здоровья в малообеспеченных группах населения путем решения проблемы отсутствия продовольственной безопасности.23 Партнерские отношения с местными сообществами заложат основу для расширения масштабов вмешательства в образ жизни для больных раком в штате Юта. Расширение доступности основанных на фактических данных вариантов консультирования по питанию и физической активности для больных раком и выживших было признано серьезной потребностью.24 Наше предлагаемое исследование является междисциплинарным и ориентировано на сообщества благодаря партнерству с Центром общественного питания Университета Юты и их постоянными партнерами (например, Wasatch Less Solutions, Wasatch Community Gardens, Food Recovery Network, Utah Food Bank, Dairy West и коммерческими бакалейными лавками, такими как Smiths и Harmons), чтобы развернуть вмешательство в сообществе. Действительно, меры по изменению образа жизни в общине и на дому улучшают физическое функционирование и клинические исходы среди выживших после рака и являются экономически эффективными.25, 26 Проведение просвещения по вопросам питания и физической активности с использованием домашнего подхода типа «Голубого фартука» в партнерстве с сообществом является в высшей степени новым.
Рак мочевого пузыря является четвертым по значимости онкологическим заболеванием у мужчин в США и ежегодно уносит более 18 000 смертей как среди мужчин, так и среди женщин.1 Около трех четвертей пациентов с раком мочевого пузыря имеют немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря и лечатся химиотерапией или иммунотерапией, проводимой локально в мочевой пузырь, или только цистэктомией при интравезикально-рефрактерном или распространенном раке. Лечение мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря включает неоадъювантную химиотерапию на основе цисплатина с последующей радикальной цистэктомией. Пациенты, которым не подходит цисплатин, продолжают цистэктомию, а те, кто слишком болен или слаб для цистэктомии, получают химиотерапию с последующим местным облучением. Потеря веса является обычным явлением после радикальной цистэктомии и связана с недоеданием3 и плохой общей выживаемостью34. Более того, до 70% пациентов с раком мочевого пузыря, особенно с ослабленным здоровьем, имеют саркопению, состояние со сниженной массой и функцией скелетных мышц, которое является независимым плохим прогностическим фактором35, связанным с медицинскими осложнениями и качеством жизни.36 В целом у этой популяции частота осложнений к 90-му дню составляет 60%, от инфекций мочевыводящих путей до кишечной непроходимости.
Питание является жизненно важным компонентом переносимости химиотерапии, а также подготовки и восстановления после цистэктомии38 для предотвращения или устранения дефицита питательных веществ, достижения или поддержания здоровой массы тела, сохранения мышечной массы тела, минимизации побочных эффектов, связанных с питанием, и повышения качества жизни.4, 8-10, 39 Качество диеты, как правило, низкое среди взрослых, перенесших рак, в Соединенных Штатах.4 Рак мочевого пузыря особенно распространен в развитых странах с западным стилем питания и высоким уровнем ожирения, 2, 40 с наблюдаемыми значительными социально-экономическими и географическими различиями. 18, 41 Действительно, проживание в сельской местности по сравнению с городским связано с повышенной смертностью от рака и других причин среди выживших после рака мочевого пузыря.41 Кроме того, было обнаружено, что улучшение качества питания среди выживших после рака, проходящих диетическое вмешательство, было меньше у сельских пациентов, чем у городских. Тем не менее, несмотря на биологически правдоподобную роль диеты в этиологии рака мочевого пузыря и сильное влияние лечения на состояние питания и потерю веса в этой популяции, очень мало исследований оценивали диету до или после диагностики в связи с результатами после нее. диагностики рака мочевого пузыря, а также не внедряли диетические вмешательства среди пациентов с раком мочевого пузыря, чтобы оптимизировать результаты их лечения.42
Мы восполним этот огромный пробел в исследованиях, протестировав рандомизированное контролируемое исследование диеты и физической активности, предназначенное для устранения препятствий для участия в изменении образа жизни среди 16 пациентов с раком мочевого пузыря (50% из сельской местности; 50% не имеют высшего образования). Нутритивный статус исходного уровня и послеоперационного восстановления будет оцениваться с помощью субъективной глобальной оценки, созданной пациентом (PG-SGA).43, 44 Диета будет оцениваться по 3-дневной записи о еде в течение первых 6 месяцев после постановки диагноза. В группе вмешательства пациенты еженедельно в течение 6 недель до и 6 недель после операции будут получать по почте «Boost Box», подготовленный нашими партнерами по сообществу и содержащий пищевые ингредиенты. Мы будем работать с Центром общественного питания Университета штата Юта, чтобы отправить по почте коробки с учебными программами с меню и рецептами диеты с высоким содержанием белка, адаптированной для иммунонутриентов (например, продукты/напитки, богатые аргинином, витамином А и омега-3), а также для борьбы с резистентностью. ленты (Theraband) с рекомендациями по силовым тренировкам.3,
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты 18 лет и старше.
- Пациенты с недавно диагностированным раком мочевого пузыря, которым показана цистэктомия с неоадъювантной терапией или без нее; Проведено хирургическое лечение в Онкологическом институте Хантсмана.
- Иметь надежный и постоянный доступ к Интернету для учебных процедур
Включение людей на протяжении всей жизни: в предлагаемом испытании примут участие 20 взрослых, у которых был диагностирован рак мочевого пузыря. Возрастной диапазон участников, подлежащих набору, составляет 18 лет и старше. Рак мочевого пузыря обычно является заболеванием пожилых людей и крайне редко встречается у детей. По данным Американского онкологического общества, средний возраст при постановке диагноза составляет 73,1 года. Поэтому мы не можем включить детей в это исследование.
Включение женщин, меньшинств и детей: ожидается, что 20% будут женщины; 80% мужчин. Прогнозируется, что расовое распределение будет следующим: 97% белых, 1% коренных жителей Гавайских островов или островов Тихого океана; 1% американских индейцев/коренных жителей Аляски; 1% азиатов; <1% черный. Примерно 96% будут неиспаноязычными.
Критерий исключения:
- Особые диетические требования (например, аллергия и непереносимость или другая клинически предписанная диета).
- Невозможно дать информированное согласие или прочитать, написать или заполнить анкеты на английском языке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство BOOST Box
Исходный уровень: Анкеты (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, Short 2012, FAACT, Godin, TCC), назначение упражнений, компенсация. До операции: Консультация диетолога, от 3 до 6 недель доставки и регистрации Boost Box (пищевое вмешательство), до 6 недель вмешательства и журналов упражнений, ASA Food Record (x2), компенсация Post -Операция: послеоперационные обследования один раз (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, FAACT, Godin), 6 недель доставки и регистрации Boost Box (вмешательство в питание), 6 недель вмешательства и журналов упражнений, еженедельная проверка голода -in, ASA Food Record (x2), консультация диетолога, компенсация. Последующее наблюдение (оценка через 6 месяцев после исходного уровня): 6-месячная анкета, компенсация. Общая сумма компенсации: до 100 долларов США с помощью электронной подарочной карты. |
Участники будут получать пищевые ингредиенты и рецепты, которые нужно готовить и употреблять для каждого приема пищи каждый день в течение 3-6 недель до операции и 6 недель после операции.
Меню разработано как высокобелковая и высококалорийная диета, отвечающая целевому уровню омега-3 жирных кислот, витамина А и аргинина (план питания для иммунного питания).
Кроме того, участники получат индивидуальный рецепт упражнений, которые будут выполняться дома с использованием эспандеров Theraband.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Исходный уровень: опросники (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, Short 2012, FAACT, Godin, TCC), компенсация. До операции: Консультация диетолога, Пищевая карта ASA (x2), компенсация. Послеоперационный период: послеоперационные обследования однократно (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, FAACT, Godin), консультация диетолога, пищевая карта ASA (x2), компенсация. Последующее наблюдение (примерно через 6 месяцев после исходного уровня): опросник за 6 месяцев, компенсация. Общая сумма компенсации: до 100 долларов США с помощью электронной подарочной карты. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость вмешательства BOOST Box
Временное ограничение: От регистрации до контрольного опроса через 6 месяцев
|
Осуществимость нового периоперационного вмешательства в образ жизни «The Boost Box» среди пациентов с раком мочевого пузыря, получающих цистэктомию с неоадъювантной химиотерапией или без нее. Показатели осуществимости включают: % одобренных/упомянутых; истощение как функция времени; % заполненных анкет; % приготовленных и съеденных блюд. Критерии выполнимости: >70% пациентов согласились и остались; заполнили все анкеты; приготовленные/употребленные блюда Boost Box ≥5/7 дней в неделю; и придерживались упражнений с эспандером ≥2 дней в неделю. Критерии достоверности: 90 % пунктов контрольного списка протокола доставлены в соответствии с назначением. |
От регистрации до контрольного опроса через 6 месяцев
|
|
Приемлемость вмешательства BOOST Box
Временное ограничение: От регистрации до контрольного опроса через 6 месяцев
|
Приемлемость нового периоперационного вмешательства в образ жизни «The Boost Box» среди пациентов с раком мочевого пузыря, получающих цистэктомию с неоадъювантной химиотерапией или без нее. Приемлемость проведения вмешательства и меню/рецептов будет оцениваться путем заполнения анонимной анкеты, включающей как вопросы по шкале Лайкерта, так и место для открытых ответов. |
От регистрации до контрольного опроса через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка недоедания
Временное ограничение: mPG-SGA, FAACT и Short 2012 в начале исследования, а затем снова mPG-SGA и FAACT через шесть недель после операции. ASA24 в течение шести недель до и после операции
|
Будут использоваться следующие опросы и анкеты: модифицированная субъективная глобальная оценка, созданная пациентами (mPG-SGA), функциональная оценка терапии анорексии и кахексии (FAACT), модуль обследования продовольственной безопасности домашних хозяйств США: краткая форма из шести пунктов (краткая, 2012 г.) и автоматизированная самооценка. - Журнал потребления пищи с помощью 24-часового инструмента оценки диеты (ASA24) для расчета индекса здорового питания (HEI), который будет определять качество диеты (более высокий балл указывает на более здоровую диету).
|
mPG-SGA, FAACT и Short 2012 в начале исследования, а затем снова mPG-SGA и FAACT через шесть недель после операции. ASA24 в течение шести недель до и после операции
|
|
Частота хирургических осложнений
Временное ограничение: 30 и 60 дней после операции
|
Следующая информация должна быть извлечена из медицинских карт: 30- и 90-дневная частота послеоперационных осложнений, включая раневые инфекции; инфекции мочевыводящих путей (ИМП); инфекционные осложнения; сгустки крови; реадмиссии; неспособность развиваться; обезвоживание; повторные операции.
|
30 и 60 дней после операции
|
|
Вес тела
Временное ограничение: От регистрации до контрольного опроса через 6 месяцев
|
Измерения веса участников будут собираться посредством самоотчетов участников с использованием цифровых весов, предоставленных исследованием, и посредством абстрагирования медицинской документации.
|
От регистрации до контрольного опроса через 6 месяцев
|
|
Качество жизни (физическое, социальное, эмоциональное, функциональное благополучие и субшкала рака мочевого пузыря)
Временное ограничение: FACT-BI-Cys использовался от исходного уровня до 6-месячного последующего обследования.
|
Используемый опросник будет представлять собой функциональную оценку терапии рака — мочевого пузыря — цистэктомии (FACT-Bl-Cys).
|
FACT-BI-Cys использовался от исходного уровня до 6-месячного последующего обследования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary C Playdon, PhD, MPH, University of Utah NUIP Department and Huntsman Cancer Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Fearon K, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Muscaritoli M, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim T, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC. ESPEN guidelines on nutrition in cancer patients. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):11-48. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.015. Epub 2016 Aug 6.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Demark-Wahnefried W, Rogers LQ, Alfano CM, Thomson CA, Courneya KS, Meyerhardt JA, Stout NL, Kvale E, Ganzer H, Ligibel JA. Practical clinical interventions for diet, physical activity, and weight control in cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2015 May-Jun;65(3):167-89. doi: 10.3322/caac.21265. Epub 2015 Feb 13.
- Basen-Engquist K, Alfano CM, Maitin-Shepard M, Thomson CA, Schmitz KH, Pinto BM, Stein K, Zucker DS, Syrjala KL, Fallon E, Doyle C, Demark-Wahnefried W. Agenda for Translating Physical Activity, Nutrition, and Weight Management Interventions for Cancer Survivors into Clinical and Community Practice. Obesity (Silver Spring). 2017 Nov;25 Suppl 2(Suppl 2):S9-S22. doi: 10.1002/oby.22031.
- Demark-Wahnefried W, Morey MC, Sloane R, Snyder DC, Miller PE, Hartman TJ, Cohen HJ. Reach out to enhance wellness home-based diet-exercise intervention promotes reproducible and sustainable long-term improvements in health behaviors, body weight, and physical functioning in older, overweight/obese cancer survivors. J Clin Oncol. 2012 Jul 1;30(19):2354-61. doi: 10.1200/JCO.2011.40.0895. Epub 2012 May 21.
- Jones LW, Courneya KS, Fairey AS, Mackey JR. Effects of an oncologist's recommendation to exercise on self-reported exercise behavior in newly diagnosed breast cancer survivors: a single-blind, randomized controlled trial. Ann Behav Med. 2004 Oct;28(2):105-13. doi: 10.1207/s15324796abm2802_5.
- Bauer J, Capra S, Ferguson M. Use of the scored Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) as a nutrition assessment tool in patients with cancer. Eur J Clin Nutr. 2002 Aug;56(8):779-85. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601412.
- Solerte SB, Gazzaruso C, Bonacasa R, Rondanelli M, Zamboni M, Basso C, Locatelli E, Schifino N, Giustina A, Fioravanti M. Nutritional supplements with oral amino acid mixtures increases whole-body lean mass and insulin sensitivity in elderly subjects with sarcopenia. Am J Cardiol. 2008 Jun 2;101(11A):69E-77E. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.03.004.
- Gregg JR, Cookson MS, Phillips S, Salem S, Chang SS, Clark PE, Davis R, Stimson CJ Jr, Aghazadeh M, Smith JA Jr, Barocas DA. Effect of preoperative nutritional deficiency on mortality after radical cystectomy for bladder cancer. J Urol. 2011 Jan;185(1):90-6. doi: 10.1016/j.juro.2010.09.021. Epub 2010 Nov 12.
- Prado CM, Purcell SA, Laviano A. Nutrition interventions to treat low muscle mass in cancer. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Apr;11(2):366-380. doi: 10.1002/jcsm.12525. Epub 2020 Jan 8.
- Saginala K, Barsouk A, Aluru JS, Rawla P, Padala SA, Barsouk A. Epidemiology of Bladder Cancer. Med Sci (Basel). 2020 Mar 13;8(1):15. doi: 10.3390/medsci8010015.
- Tobert CM, Hamilton-Reeves JM, Norian LA, Hung C, Brooks NA, Holzbeierlein JM, Downs TM, Robertson DP, Grossman R, Nepple KG. Emerging Impact of Malnutrition on Surgical Patients: Literature Review and Potential Implications for Cystectomy in Bladder Cancer. J Urol. 2017 Sep;198(3):511-519. doi: 10.1016/j.juro.2017.01.087. Epub 2017 Mar 9.
- Hansen TTD, Omland LH, von Heymann A, Johansen C, Clausen MB, Suetta C, Pappot H, Rafn BS. Development of Sarcopenia in Patients With Bladder Cancer: A Systematic Review. Semin Oncol Nurs. 2021 Feb;37(1):151108. doi: 10.1016/j.soncn.2020.151108. Epub 2021 Jan 8.
- Grimberg DC, Shah A, Molinger J, Whittle J, Gupta RT, Wischmeyer PE, McDonald SR, Inman BA. Assessments of frailty in bladder cancer. Urol Oncol. 2020 Sep;38(9):698-705. doi: 10.1016/j.urolonc.2020.04.036. Epub 2020 May 22.
- Maibom SL, Joensen UN, Poulsen AM, Kehlet H, Brasso K, Roder MA. Short-term morbidity and mortality following radical cystectomy: a systematic review. BMJ Open. 2021 Apr 14;11(4):e043266. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043266.
- Jensen BT, Lauridsen SV, Jensen JB. Optimal Delivery of Follow-Up Care After Radical Cystectomy for Bladder Cancer. Res Rep Urol. 2020 Oct 14;12:471-486. doi: 10.2147/RRU.S270240. eCollection 2020.
- Keaver L, Houlihan C, O'Callaghan N, LaVertu AE, Ding X, Zhang FF. Evidence-based nutrition guidelines for cancer survivors in Europe: a call for action. Eur J Clin Nutr. 2022 Jun;76(6):819-826. doi: 10.1038/s41430-021-01036-8. Epub 2021 Oct 29.
- Jochems SHJ, Van Osch FHM, Bryan RT, Wesselius A, van Schooten FJ, Cheng KK, Zeegers MP. Impact of dietary patterns and the main food groups on mortality and recurrence in cancer survivors: a systematic review of current epidemiological literature. BMJ Open. 2018 Feb 19;8(2):e014530. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014530.
- Lee E, Zhu J, Velazquez J, Bernardo R, Garcia J, Rovito M, Hines RB. Evaluation of Diet Quality Among American Adult Cancer Survivors: Results From 2005-2016 National Health and Nutrition Examination Survey. J Acad Nutr Diet. 2021 Feb;121(2):217-232. doi: 10.1016/j.jand.2020.08.086. Epub 2020 Nov 3.
- Deuker M, Stolzenbach LF, Colla Ruvolo C, Nocera L, Tian Z, Roos FC, Becker A, Kluth LA, Tilki D, Shariat SF, Saad F, Chun FKH, Karakiewicz PI. Bladder cancer stage and mortality: urban vs. rural residency. Cancer Causes Control. 2021 Feb;32(2):139-145. doi: 10.1007/s10552-020-01366-1. Epub 2020 Nov 23.
- Oberle AD, West JM, Tobert CM, Conley GL, Nepple KG. Optimizing Nutrition Prior to Radical Cystectomy. Curr Urol Rep. 2018 Oct 18;19(12):99. doi: 10.1007/s11934-018-0854-4.
- Cunha Cde M, Sampaio Ede J, Varjao ML, Factum CS, Ramos LB, Barreto-Medeiros JM. Nutritional assessment in surgical oncology patients: a comparative analysis between methods. Nutr Hosp. 2014 Nov 1;31(2):916-21. doi: 10.3305/nh.2015.31.2.7715.
- Hamilton-Reeves JM, Stanley A, Bechtel MD, Yankee TM, Chalise P, Hand LK, Lee EK, Smelser W, Mirza M, Wyre H, Hull H, Carlson SE, Holzbeierlein JM. Perioperative Immunonutrition Modulates Inflammatory Response after Radical Cystectomy: Results of a Pilot Randomized Controlled Clinical Trial. J Urol. 2018 Aug;200(2):292-301. doi: 10.1016/j.juro.2018.03.001. Epub 2018 Mar 6.
- Hamilton-Reeves JM, Bechtel MD, Hand LK, Schleper A, Yankee TM, Chalise P, Lee EK, Mirza M, Wyre H, Griffin J, Holzbeierlein JM. Effects of Immunonutrition for Cystectomy on Immune Response and Infection Rates: A Pilot Randomized Controlled Clinical Trial. Eur Urol. 2016 Mar;69(3):389-92. doi: 10.1016/j.eururo.2015.11.019. Epub 2015 Nov 30.
- Gopalakrishna A, Chang A, Longo TA, Fantony JJ, Harrison MR, Wischmeyer PE, Inman BA. Dietary patterns and health-related quality of life in bladder cancer survivors. Urol Oncol. 2018 Oct;36(10):469.e21-469.e29. doi: 10.1016/j.urolonc.2018.06.001. Epub 2018 Aug 17.
- Westhoff E, Wu X, Kiemeney LA, Lerner SP, Ye Y, Huang M, Dinney CP, Vrieling A, Tu H. Dietary patterns and risk of recurrence and progression in non-muscle-invasive bladder cancer. Int J Cancer. 2018 May 1;142(9):1797-1804. doi: 10.1002/ijc.31214. Epub 2017 Dec 26.
- Westhoff E, Witjes JA, Fleshner NE, Lerner SP, Shariat SF, Steineck G, Kampman E, Kiemeney LA, Vrieling A. Body Mass Index, Diet-Related Factors, and Bladder Cancer Prognosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Bladder Cancer. 2018 Jan 20;4(1):91-112. doi: 10.3233/BLC-170147.
- Bertrand J, Siegler N, Murez T, Poinas G, Segui B, Ayuso D, Gres P, Wagner L, Thuret R, Costa P, Droupy S. Impact of preoperative immunonutrition on morbidity following cystectomy for bladder cancer: a case-control pilot study. World J Urol. 2014 Feb;32(1):233-7. doi: 10.1007/s00345-013-1229-6. Epub 2013 Dec 21.
- Kanekiyo S, Takeda S, Iida M, Nishiyama M, Kitahara M, Shindo Y, Tokumitsu Y, Tomochika S, Tsunedomi R, Suzuki N, Abe T, Yoshino S, Hazama S, Ueno T, Nagano H. Efficacy of perioperative immunonutrition in esophageal cancer patients undergoing esophagectomy. Nutrition. 2019 Mar;59:96-102. doi: 10.1016/j.nut.2018.08.006. Epub 2018 Aug 22.
- Yu K, Zheng X, Wang G, Liu M, Li Y, Yu P, Yang M, Guo N, Ma X, Bu Y, Peng Y, Han C, Yu K, Wang C. Immunonutrition vs Standard Nutrition for Cancer Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis (Part 1). JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2020 Jul;44(5):742-767. doi: 10.1002/jpen.1736. Epub 2019 Nov 11.
- Buzquurz F, Bojesen RD, Grube C, Madsen MT, Gogenur I. Impact of oral preoperative and perioperative immunonutrition on postoperative infection and mortality in patients undergoing cancer surgery: systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. BJS Open. 2020 Oct;4(5):764-775. doi: 10.1002/bjs5.50314. Epub 2020 Jun 23.
- Zheng X, Yu K, Wang G, Liu M, Li Y, Yu P, Yang M, Guo N, Ma X, Bu Y, Peng Y, Han C, Yu K, Wang C. Effects of Immunonutrition on Chemoradiotherapy Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2020 Jul;44(5):768-778. doi: 10.1002/jpen.1735. Epub 2019 Nov 11.
- Jang MK, Park C, Tussing-Humphreys L, Fernhall B, Phillips S, Doorenbos AZ. The Effectiveness of Sarcopenia Interventions for Cancer Patients Receiving Chemotherapy: A Systematic Review and Meta-analysis. Cancer Nurs. 2023 Mar-Apr 01;46(2):E81-E90. doi: 10.1097/NCC.0000000000000957.
- Feathers A, Aycinena AC, Lovasi GS, Rundle A, Gaffney AO, Richardson J, Hershman D, Koch P, Contento I, Greenlee H. Food environments are relevant to recruitment and adherence in dietary modification trials. Nutr Res. 2015 Jun;35(6):480-8. doi: 10.1016/j.nutres.2015.04.007. Epub 2015 Apr 16.
- Sremanakova J, Sowerbutts AM, Todd C, Cooke R, Burden S. Systematic Review of Behaviour Change Theories Implementation in Dietary Interventions for People Who Have Survived Cancer. Nutrients. 2021 Feb 13;13(2):612. doi: 10.3390/nu13020612.
- Trego ML, Baba ZM, DiSantis KI, Longacre ML. Food insecurity among adult cancer survivors in the United States. J Cancer Surviv. 2019 Aug;13(4):641-652. doi: 10.1007/s11764-019-00783-9. Epub 2019 Jul 11.
- Swartz MC, Lewis ZH, Lyons EJ, Jennings K, Middleton A, Deer RR, Arnold D, Dresser K, Ottenbacher KJ, Goodwin JS. Effect of Home- and Community-Based Physical Activity Interventions on Physical Function Among Cancer Survivors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1652-1665. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.017. Epub 2017 Apr 17.
- De Groot LM, Lee G, Ackerie A, van der Meij BS. Malnutrition Screening and Assessment in the Cancer Care Ambulatory Setting: Mortality Predictability and Validity of the Patient-Generated Subjective Global Assessment Short form (PG-SGA SF) and the GLIM Criteria. Nutrients. 2020 Jul 30;12(8):2287. doi: 10.3390/nu12082287.
- Arends J, Baracos V, Bertz H, Bozzetti F, Calder PC, Deutz NEP, Erickson N, Laviano A, Lisanti MP, Lobo DN, McMillan DC, Muscaritoli M, Ockenga J, Pirlich M, Strasser F, de van der Schueren M, Van Gossum A, Vaupel P, Weimann A. ESPEN expert group recommendations for action against cancer-related malnutrition. Clin Nutr. 2017 Oct;36(5):1187-1196. doi: 10.1016/j.clnu.2017.06.017. Epub 2017 Jun 23.
- Rock CL, Doyle C, Demark-Wahnefried W, Meyerhardt J, Courneya KS, Schwartz AL, Bandera EV, Hamilton KK, Grant B, McCullough M, Byers T, Gansler T. Nutrition and physical activity guidelines for cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2012 Jul-Aug;62(4):243-74. doi: 10.3322/caac.21142. Epub 2012 Apr 26.
- Declercq P, De Win G, Van der Aa F, Beels E, Van der Linden L, Van Poppel H, Willems L, Spriet I. Reduced length of stay in radical cystectomy patients with oral versus parenteral post-operative nutrition protocol. Int J Clin Pharm. 2015 Apr;37(2):379-86. doi: 10.1007/s11096-015-0072-9. Epub 2015 Feb 10.
- Krebs-Smith SM, Pannucci TE, Subar AF, Kirkpatrick SI, Lerman JL, Tooze JA, Wilson MM, Reedy J. Update of the Healthy Eating Index: HEI-2015. J Acad Nutr Diet. 2018 Sep;118(9):1591-1602. doi: 10.1016/j.jand.2018.05.021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урологические новообразования
- Заболевания мочевого пузыря
- Новообразования мочевого пузыря
Другие идентификационные номера исследования
- HCI150155
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .