Domowa interwencja dotycząca stylu życia w celu optymalizacji wyników leczenia chirurgicznego u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego (BOOST)

Rak pęcherza moczowego jest czwartym najczęściej występującym nowotworem u mężczyzn w Stanach Zjednoczonych, co roku prowadzi do 18 000 zgonów wśród mężczyzn i kobiet.1 Wskaźnik przeżycia wynosi 69% w przypadku choroby zlokalizowanej, 36% w przypadku choroby regionalnej i tylko 5% w przypadku choroby przerzutowej.2 Pacjenci z rakiem pęcherza moczowego często zgłaszają się z nieinwazyjnym rakiem pęcherza moczowego (NMIBC) i są leczeni chemioterapią lub immunoterapią dostarczaną miejscowo do pęcherza moczowego. Pacjenci z rakiem pęcherza moczowego naciekającym mięśnie lub chorobą oporną na leczenie dopęcherzowe poddawani są cystektomii. Utrata masy ciała, słabość, sarkopenia i niedożywienie są powszechne wśród pacjentów z rakiem pęcherza moczowego, a wszystkie są związane z powikłaniami związanymi z leczeniem, w tym podatnością na infekcje, złym rokowaniem i jakością życia.3 Medyczna terapia żywieniowa jest wskazana w tej populacji, której dieta jest na ogół złej jakości4-7, aby osiągnąć lub utrzymać prawidłową masę ciała, zachować beztłuszczową masę ciała, zminimalizować działania niepożądane związane z odżywianiem i zmaksymalizować jakość życia.8-10 Jednak wśród pacjentów z rakiem pęcherza moczowego przeprowadzono tylko kilka interwencji dietetycznych i nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących interwencji dietetycznej w połączeniu z zaleceniami dotyczącymi ćwiczeń fizycznych w celu poprawy wyników leczenia w tej populacji. Przed- i pooperacyjne wsparcie żywieniowe zostało powiązane ze skróceniem czasu pobytu w szpitalu11 i mniejszą liczbą powikłań pooperacyjnych, takich jak infekcje. Wykazano również, że interwencje żywieniowe, które obejmują suplementy lub żywność/napoje bogate w witaminę A, olej rybny lub kwasy tłuszczowe omega-3 oraz określone aminokwasy, takie jak arginina, zmniejszają powikłania pooperacyjne u pacjentów po cystektomii i innych populacjach chorych na raka.12- 15 Wydaje się, że u pacjentów otrzymujących chemioterapię lub radioterapię, odżywianie immunologiczne również zmniejsza zapalenie błony śluzowej i utratę wagi.16 Ponadto ćwiczenia oporowe sprzyjają utrzymaniu lub zwiększeniu masy mięśniowej, szczególnie wśród osób z sarkopenią.17

Niewiele wiadomo na temat trajektorii spożycia pokarmu po rozpoznaniu raka pęcherza oraz specyficznych potrzeb żywieniowych tej populacji w różnych środowiskach, w których występują różnice zdrowotne, np. wśród pacjentów wiejskich lub znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej.18 Istnieje również pilna potrzeba opracowania i przetestowania interwencji, które są proste, skalowalne, trwałe i opłacalne4,19 i które rozwiązują problem braku bezpieczeństwa żywnościowego20. Biorąc pod uwagę te główne luki badawcze, wdrożymy nowatorską, okołooperacyjną interwencję dotyczącą stylu życia zakorzenioną w społecznej teorii poznawczej (SCT)21,22, która wykorzystuje żywność/składniki, menu i przepisy w połączeniu z zaleceniami ćwiczeń oporowych i narzędziami zawartymi w „Boost Box”, wysłane do uczestników w ciągu 12 tygodni. Interwencja buduje poczucie własnej skuteczności i zdolności behawioralne w przygotowywaniu posiłków w celu wspierania celów żywieniowych i odnosi się do społecznych uwarunkowań zdrowia w populacjach o niedostatecznym zaopatrzeniu poprzez eliminację braku bezpieczeństwa żywnościowego.23 Partnerstwa społeczności stworzą podstawę do zwiększenia skali interwencji dotyczących stylu życia pacjentów chorych na raka w Utah. Zwiększenie dostępności opartych na dowodach opcji poradnictwa żywieniowego i aktywności fizycznej dla pacjentów onkologicznych i osób, które przeżyły, zostało uznane za główną potrzebę.24 Nasze proponowane badanie jest multidyscyplinarne i skupione na społeczności dzięki współpracy z Centrum Żywienia Społeczności Uniwersytetu Utah i ich uznanymi partnerami (np. Smiths and Harmons), aby przeprowadzić interwencję w społeczności. Rzeczywiście, interwencje dotyczące stylu życia w społeczności iw domu poprawiają funkcjonowanie fizyczne i wyniki kliniczne wśród osób, które przeżyły raka, i są opłacalne.25, 26 Prowadzenie edukacji w zakresie diety i aktywności fizycznej z wykorzystaniem domowego podejścia typu „niebieski fartuch” we współpracy ze społecznością jest wysoce nowatorskie.

Rak pęcherza moczowego jest czwartym najczęściej występującym nowotworem u mężczyzn w Stanach Zjednoczonych i odpowiada za ponad 18 000 zgonów rocznie zarówno wśród mężczyzn, jak i kobiet.1 Około trzech czwartych pacjentów z rakiem pęcherza moczowego ma nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego i jest leczonych chemioterapią lub immunoterapią podawaną miejscowo w pęcherzu lub samą cystektomią w przypadku choroby opornej na leczenie dopęcherzowe lub rozległej. Leczenie raka pęcherza moczowego naciekającego mięśnie obejmuje neoadjuwantową chemioterapię opartą na cisplatynie, po której następuje radykalna cystektomia. Pacjenci niekwalifikujący się do cisplatyny poddają się cystektomii, a ci, którzy są zbyt chorzy lub słabi do cystektomii, otrzymują chemioterapię, po której następuje miejscowa radioterapia. Utrata masy ciała jest częstym zjawiskiem po radykalnej cystektomii i wiąże się z niedożywieniem3 oraz złym całkowitym przeżyciem.34 Co więcej, nawet u 70% pacjentów z rakiem pęcherza moczowego, szczególnie tych ze słabością, występuje sarkopenia, stan zmniejszonej masy i funkcji mięśni szkieletowych, który jest niezależnym złym czynnikiem prognostycznym35 związanym z powikłaniami medycznymi i jakością życia.36 W sumie w tej populacji odsetek powikłań w ciągu 90 dni wynosi 60%,37 od infekcji dróg moczowych po niedrożność jelit.

Odżywianie jest istotnym elementem tolerancji chemioterapii oraz przygotowania do cystektomii i powrotu do zdrowia po cystektomii38, aby zapobiegać niedoborom składników odżywczych lub je uzupełniać, osiągnąć lub utrzymać prawidłową masę ciała, zachować beztłuszczową masę ciała, zminimalizować skutki uboczne związane z odżywianiem i zmaksymalizować jakość życia.4, 8-10,39 Jakość diety wśród dorosłych chorych na raka w Stanach Zjednoczonych jest generalnie niska.4 Rak pęcherza jest szczególnie powszechny w krajach rozwiniętych, w których obowiązują zachodnie wzorce żywieniowe i wysoki poziom otyłości,2,40 przy czym obserwuje się znaczne różnice społeczno-ekonomiczne i geograficzne.18, 41 Rzeczywiście, mieszkanie na wsi w porównaniu z mieszkaniem w mieście wiąże się z podwyższoną śmiertelnością z powodu raka i innych przyczyn wśród osób, które przeżyły raka pęcherza moczowego. 41 Ponadto stwierdzono, że poprawa jakości diety wśród osób, które przeżyły raka poddawanych interwencji dietetycznej, była mniejsza u pacjentów wiejskich niż miejskich. Jednak pomimo biologicznie prawdopodobnej roli diety w etiologii raka pęcherza moczowego oraz silnego wpływu leczenia na stan odżywienia i utratę masy ciała w tej populacji, niezwykle niewiele badań oceniało dietę przed lub po rozpoznaniu w powiązaniu z wynikami po diagnostyce raka pęcherza moczowego, ani nie wdrażała interwencji dietetycznych wśród chorych na raka pęcherza moczowego w celu optymalizacji wyników ich leczenia.42

Zajmiemy się tą ogromną luką badawczą, testując randomizowaną, kontrolowaną próbę diety i aktywności fizycznej, zaprojektowaną w celu usunięcia barier w uczestnictwie w interwencji dotyczącej stylu życia wśród 16 pacjentów z rakiem pęcherza moczowego (50% z obszarów wiejskich; 50% bez wyższego wykształcenia). Wyjściowy i pooperacyjny stan odżywienia zostanie oceniony za pomocą subiektywnej globalnej oceny pacjenta (PG-SGA).43, 44 Dieta będzie oceniana na podstawie 3-dniowej dokumentacji żywieniowej w ciągu pierwszych 6 miesięcy po rozpoznaniu. W grupie interwencyjnej pacjenci będą co tydzień otrzymywać pocztą „Boost Box” przez 6 tygodni przed i 6 tygodni po operacji, przygotowany przez naszych partnerów społecznych, zawierający składniki żywności. Będziemy współpracować z University of Utah Center for Community Nutrition w celu wysłania pudełek z programami nauczania z menu i przepisami na wysokobiałkową dietę dostosowaną do odżywiania immunologicznego (tj. argininę, witaminę A i żywność/napoje bogate w omega-3) opaski (Theraband) z wytycznymi treningu siłowego.3,