- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06002269
En hjemmebasert livsstilsintervensjon for å optimalisere kirurgiske resultater blant pasienter med urinblærekreft (BOOST)
En hjemmebasert livsstilsintervensjon for å optimalisere kirurgiske resultater blant pasienter med urinblærekreft: BOOST-studien
Hensikten med denne studien er å teste en randomisert, kontrollert diett og fysisk aktivitetsintervensjon designet for å være enkel og adressere barrierer for deltakelse i livsstilsintervensjon blant 16 pasienter med urinblærekreft.
Mål 1 er å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en ny, perioperativ livsstilsintervensjon, "The Boost Box", blant blærekreftpasienter som får cystektomi med eller uten neo-adjuvant kjemoterapi.
Mål 2 er å måle muligheten for å samle inn data om intervensjonseffekter på komplikasjonsfrekvens, ernæringsstatus, vekttap og livskvalitet etter operasjonen blant blærekreftpasienter som får cystektomi ± neoadjuvant terapi. Sekundært vil vi bestemme størrelsen på assosiasjonen mellom studiegruppe og utfall for å informere om kraftberegninger i en fremtidig, veldrevet prøvelse.
Deltakerne vil:
- delta på to dietetiske konsultasjoner ved baseline og post-kirurgisk restitusjon hvor ernæringsstatus vil bli evaluert med pasientgenerert subjektiv global vurdering (PG-SGA)
- komplette baseline spørreskjemaer (TCC, FACT-BI-Cys, Short 2012, FAACT, Godin)
- motta ukentlige BOOST-bokser
- fullfør ukentlige BOOST-sjekker før kirurgi
- komplette ukentlige BOOST-sjekker etter operasjonen
- fullføre en ASA-tilbakekalling av mat før og etter operasjonen
- fullfør en konsultasjon om øvelse
- rekord ukentlig motstand og aerobic trening utført hjemme
- fyll ut et 6 måneders oppfølgingsskjema
- motta erstatning
Forskere vil sammenligne med en vanlig omsorgsgruppe for å bestemme forskjeller som kan tilskrives BOOST Box-intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Urinblærekreft er den fjerde ledende kreften hos menn i USA, og fører til 18 000 dødsfall blant menn og kvinner årlig.1 Overlevelsesraten er 69 % for lokalisert sykdom, 36 % for regional sykdom og bare 5 % for metastatisk sykdom.2 Blærekreftpasienter har ofte ikke-muskelinvasiv blærekreft (NMIBC) og behandles med kjemoterapi eller immunterapi gitt lokalt i blæren. Pasienter med muskelinvasiv blærekreft eller intravesikal behandlingsrefraktær sykdom gjennomgår cystektomi. Vekttap, skrøpelighet, sarkopeni og underernæring er vanlig blant pasienter med urinblærekreft, og alle er assosiert med behandlingsrelaterte komplikasjoner, inkludert mottakelighet for infeksjon, dårlig prognose og livskvalitet.3 Medisinsk ernæringsterapi er indisert i denne populasjonen som generelt har dårlig kostholdskvalitet4-7 for å oppnå eller opprettholde en sunn kroppsvekt, bevare mager kroppsmasse, minimere ernæringsrelaterte bivirkninger og maksimere livskvaliteten.8-10 Likevel har bare en håndfull kosttiltak blitt utført blant pasienter med urinblærekreft, og ingen studier av diettintervensjon kombinert med treningsresept, med mål om å forbedre behandlingsresultatene i denne populasjonen. Pre- og postoperativ ernæringsstøtte har vært knyttet til redusert sykehusoppholdstid11 og lavere postoperative komplikasjoner som infeksjon. Immunernæringsintervensjoner, som består av kosttilskudd eller mat/drikke med mye vitamin A, fiskeolje eller omega-3-fettsyrer, og spesifikke aminosyrer som arginin, har også vist seg å redusere postoperative komplikasjoner hos cystektomipasienter og andre kreftpopulasjoner.12- 15 Hos pasienter som får kjemoterapi eller stråling, ser det også ut til at immunernæring reduserer mukositt og vekttap.16 Videre fremmer motstandstrening vedlikehold eller økning i muskelmasse, spesielt blant personer med sarkopeni.17
Lite er kjent om kostinntaket etter diagnose av blærekreft, og de spesifikke ernæringsbehovene til denne befolkningen i ulike miljøer der helseforskjeller eksisterer, for eksempel blant landlige eller sosioøkonomisk vanskeligstilte pasienter.18 Det er også et kritisk behov for å utvikle og teste intervensjoner som er enkle, skalerbare, holdbare og kostnadseffektive4, 19 og som adresserer matusikkerhet.20 Gitt disse store forskningshullene, vil vi implementere en ny, perioperativ livsstilsintervensjon forankret i Social Cognitive Theory (SCT)21, 22 som bruker mat/ingrediens, meny og oppskriftstilbud kombinert med motstandstreningsanbefalinger og verktøy gitt i "Boost" Box", sendt til deltakere over 12 uker. Intervensjonen bygger egeneffektivitet og atferdsmessig evne til å tilberede måltider for å støtte ernæringsmål og adresserer sosiale determinanter for helse i undertjente befolkninger ved å takle matusikkerhet.23 Fellesskapspartnerskap vil bygge grunnlaget for å skalere opp livsstilsintervensjoner for kreftpasienter i Utah. Å utvide tilgjengeligheten av evidensbaserte alternativer for ernærings- og fysisk aktivitetsrådgivning for kreftpasienter og overlevende har blitt identifisert som et stort behov.24 Vår foreslåtte studie er tverrfaglig og samfunnsfokusert ved å samarbeide med University of Utah Center for Community Nutrition og deres etablerte partnere (f.eks. Waste Less Solutions, Wasatch Community Gardens, Food Recovery Network, Utah Food Bank, Dairy West og kommersielle dagligvarebutikker som Smiths og Harmons) for å rulle ut intervensjonen i samfunnet. Samfunns- og hjemmebaserte livsstilsintervensjoner forbedrer faktisk fysisk funksjon og kliniske resultater blant kreftoverlevere og er kostnadseffektive.25, 26 Å tilby kostholds- og fysisk aktivitetsundervisning ved å bruke en hjemmebasert tilnærming av «Blue Apron»-typen i samarbeid med samfunnet er svært nytt.
Urinblærekreft er den fjerde ledende kreftformen hos menn i USA og står for over 18 000 dødsfall blant både menn og kvinner årlig.1 Omtrent tre fjerdedeler av blærekreftpasienter har ikke-muskelinvasiv blærekreft og behandles med kjemoterapi eller immunterapi gitt lokalt i blæren, eller cystektomi alene ved intravesikal-refraktær eller omfattende sykdom. Muskelinvasiv blærekreftbehandling inkluderer neoadjuvant cisplatinbasert kjemoterapi etterfulgt av radikal cystektomi. Cisplatin-ikke-kvalifiserte pasienter fortsetter med cystektomi og de som er for syke eller skrøpelige for cystektomi får kjemoterapi etterfulgt av lokal stråling. Vekttap er en vanlig forekomst postradikal cystektomi, og er assosiert med underernæring3 og dårlig total overlevelse.34 Dessuten har opptil 70 % av blærekreftpasienter, spesielt de med skrøpelighet, sarkopeni, en tilstand med redusert muskelmasse og funksjon i skjelett som er en uavhengig dårlig prognostisk faktor35 knyttet til medisinske komplikasjoner og livskvalitet.36 I alt har denne populasjonen en komplikasjonsrate på 60 % innen 90 dager,37 fra urinveisinfeksjoner til tarmobstruksjon.
Ernæring er en viktig komponent i kjemoterapitolerans og forberedelse til og restitusjon etter cystektomi38 for å forhindre eller løse næringsmangler, oppnå eller opprettholde en sunn kroppsvekt, bevare mager kroppsmasse, minimere ernæringsrelaterte bivirkninger og maksimere livskvaliteten.4, 8-10, 39 Diettkvaliteten er generelt dårlig blant voksne kreftoverlevere i USA.4 Blærekreft er spesielt utbredt i utviklede land med kostholdsmønstre i vestlig stil og høye nivåer av fedme,2, 40 med betydelige sosioøkonomiske og geografiske forskjeller observert.18, 41 Faktisk er landlige forhold sammenlignet med urbane boliger assosiert med forhøyet kreftspesifikk dødelighet og andre årsaksdødelighet blant overlevende blærekreft.41 I tillegg har forbedring i kostholdskvalitet blant kreftoverlevere som gjennomgår kosttilskudd blitt funnet å være mindre i landlige enn urbane pasienter. Likevel, til tross for den biologisk sannsynlige rollen til kosthold i etiologien til blærekreft, og de potente effektene av behandling på ernæringsstatus og vekttap i denne populasjonen, har bemerkelsesverdig få studier evaluert enten pre- eller post-diagnose diett i forbindelse med utfall etter blærekreftdiagnose, og heller ikke implementert kosttilskudd blant blærekreftpasienter for å optimalisere behandlingsresultatene.42
Vi vil adressere dette enorme forskningsgapet ved å teste en randomisert, kontrollert kostholds- og fysisk aktivitetsstudie designet for å adressere barrierer for deltakelse i livsstilsintervensjon blant 16 pasienter med urinblærekreft (50 % på landsbygda, 50 % ingen høyskoleutdanning). Ernæringsstatus for baseline og post-kirurgisk restitusjon vil bli evaluert med pasientgenerert subjektiv global vurdering (PG-SGA).43, 44 Diett vil bli vurdert med 3-dagers matrekord i løpet av de første 6 månedene etter diagnose. I intervensjonsarmen vil pasientene få tilsendt en "Boost Box" ukentlig i 6 uker før og 6 uker etter operasjonen, utarbeidet av våre samfunnspartnere, som inneholder matingredienser. Vi vil samarbeide med University of Utah Center for Community Nutrition for å sende pensumbokser med en meny og oppskrifter for et proteinrikt, immunernæringstilpasset kosthold (dvs. arginin, vitamin A og omega-3 rik mat/drikke) og motstand. bånd (Theraband) med retningslinjer for styrketrening.3,
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mary C Playdon, PhD, MPH
- Telefonnummer: 801-213-6264
- E-post: mary.playdon@hci.utah.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter 18 år eller eldre.
- Nydiagnostiserte urinblærekreftpasienter indisert for cystektomi med eller uten neo-adjuvant terapi; Behandlet med kirurgi ved Huntsman Cancer Institute
- Ha pålitelig, konsistent tilgang til internett for studieprosedyrer
Inkludering av individer gjennom hele levetiden: Den foreslåtte studien vil inkludere 20 voksne som har blitt diagnostisert med blærekreft. Aldersspennet på deltakerne som skal rekrutteres er 18 år eller eldre. Blærekreft er generelt en sykdom i eldre alder og er svært sjelden hos barn. I følge American Cancer Society er gjennomsnittsalderen ved diagnose 73,1. Derfor kan vi ikke inkludere barn i denne studien.
Inkludering av kvinner, minoriteter og barn: Det er forventet at 20 % vil være kvinner; 80% menn. Rasefordelingen anslås å være som følger: 97 % hvit, 1 % innfødt hawaiisk eller stillehavsøy; 1 % amerikansk indianer/ innfødt Alaska; 1 % asiatisk; <1 % svart. Omtrent 96 % vil være ikke-spanske.
Ekskluderingskriterier:
- Spesielle diettkrav (dvs. allergier og intoleranser, eller annen klinisk foreskrevet diett).
- Kan ikke gi informert samtykke eller lese, skrive eller fylle ut spørreskjemaer på engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: BOOST Box Intervention
Grunnlinje: Spørreskjemaer (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, Short 2012, FAACT, Godin, TCC), treningsresept, kompensasjon. Før kirurgi: Kostholdsveiledning, minst 3 uker og opptil 6 uker med Boost Box-leveringer og innsjekkinger (ernæringsintervensjon), opptil 6 ukers treningsintervensjon og logger, ASA Food Record (x2), kompensasjon Post -Kirurgi: undersøkelser etter operasjonen én gang (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, FAACT, Godin), 6 uker med Boost Box-leveringer og innsjekkinger (ernæringsintervensjon), 6 uker med treningsintervensjon og logger, ukentlig sultsjekk -inn, ASA Matjournal (x2), Kostholdskonsultasjon, kompensasjon. Oppfølging (estimert 6 måneder etter baseline): 6 måneders spørreskjema, kompensasjon. Kompensasjon totalt: opptil $100 via elektronisk gavekort. |
Deltakerne vil motta matingredienser og oppskrifter som skal lages og konsumeres til hvert måltid, hver dag i en periode på 3-6 uker før operasjonen og 6 uker etter operasjonen.
Menyen er utformet som et kosthold med høyt protein og høyt kaloriinnhold som oppfyller målene for omega-3-fettsyrer, vitamin A og arginin (immunonernæringsmåltid).
I tillegg vil deltakerne motta en individuell treningsresept som skal utføres hjemme ved hjelp av theraband motstandsbånd.
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Grunnlinje: Spørreskjemaer (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, Short 2012, FAACT, Godin, TCC), kompensasjon. Før kirurgi: Kostholdsveiledning, ASA Food Record (x2), kompensasjon. Etter kirurgi: undersøkelser etter kirurgi én gang (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, FAACT, Godin), kostholdskonsulent, ASA Food Record (x2), kompensasjon. Oppfølging (estimert 6 måneder etter baseline): 6 måneders spørreskjema, kompensasjon. Kompensasjon totalt: opptil $100 via elektronisk gavekort. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomførbarhet av BOOST Box Intervention
Tidsramme: Fra påmelding til 6 måneders oppfølgingsundersøkelse
|
Gjennomførbarhet av en ny, perioperativ livsstilsintervensjon, "The Boost Box", blant blærekreftpasienter som får cystektomi med eller uten neo-adjuvant kjemoterapi. Gjennomførbarhetsberegninger inkluderer: % samtykket/henvist; slitasje som en funksjon av tid; % spørreskjema fullført; % måltider tilberedt og konsumert. Gjennomførbarhetskriterier: >70 % pasienter samtykket og beholdt; fylt ut alle spørreskjemaer; tilberedte/konsumerte Boost Box-måltider ≥5/7 dager/uke; og holdt seg til motstandsbåndstrening ≥2 dager/uke. Troskapskriterier: 90 % sjekklisteelementer for protokoll levert som tiltenkt. |
Fra påmelding til 6 måneders oppfølgingsundersøkelse
|
Akseptabilitet av BOOST Box Intervention
Tidsramme: Fra påmelding til 6 måneders oppfølgingsundersøkelse
|
Akseptabilitet av en ny, perioperativ livsstilsintervensjon, "The Boost Box", blant blærekreftpasienter som får cystektomi med eller uten neo-adjuvant kjemoterapi. Akseptabiliteten av intervensjonsleveringen og menyer/oppskrifter vil bli evaluert ved å administrere et anonymt spørreskjema som inkluderer både Likert-skalaspørsmål og plass for åpne svar. |
Fra påmelding til 6 måneders oppfølgingsundersøkelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Underernæringsvurdering
Tidsramme: mPG-SGA, FAACT og Short 2012 ved baseline og deretter mPG-SGA og FAACT igjen seks uker etter operasjonen. ASA24 i løpet av seks uker før og etter operasjonen
|
Undersøkelser og spørreskjemaer som brukes vil være Modified Patient-Generated Subjective Global Assessment (mPG-SGA), Functional Assessment of Anorexia and Cachexia Therapy (FAACT), U.S.Household Food Security Survey Module: Six Item Short Form (Short 2012) og Automated Self - Administrert 24-timers kostholdsvurderingsverktøy (ASA24) matforbrukslogg for å beregne en sunn spiseindeks (HEI) som vil definere diettkvalitet (en høyere poengsum indikerer et sunnere kosthold).
|
mPG-SGA, FAACT og Short 2012 ved baseline og deretter mPG-SGA og FAACT igjen seks uker etter operasjonen. ASA24 i løpet av seks uker før og etter operasjonen
|
Kirurgisk komplikasjonsrate
Tidsramme: 30 og 60 dager etter operasjonen
|
Følgende informasjon skal abstraheres fra medisinske diagrammer: 30- og 90-dagers komplikasjonsrater etter operasjonen inkludert sårinfeksjoner; Urinveisinfeksjon (UTI); smittsomme komplikasjoner; blodpropp; reinnleggelser; unnlatelse av å trives; dehydrering; re-operasjoner.
|
30 og 60 dager etter operasjonen
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Fra påmelding til 6 måneders oppfølgingsundersøkelse
|
Deltakervektmålinger vil bli samlet inn gjennom deltaker selvrapportering ved hjelp av en digital skala levert av studien og gjennom abstraksjon av journal.
|
Fra påmelding til 6 måneders oppfølgingsundersøkelse
|
Livskvalitet (fysisk, sosialt, emosjonelt, funksjonelt velvære og en underskala for blærekreft)
Tidsramme: FACT-BI-Cys brukt fra baseline til 6-måneders oppfølgingsundersøkelse
|
Spørreskjema som brukes vil være funksjonsvurdering av kreftterapi - blære - cystektomi (FACT-Bl-Cys).
|
FACT-BI-Cys brukt fra baseline til 6-måneders oppfølgingsundersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary C Playdon, PhD, MPH, University of Utah NUIP Department and Huntsman Cancer Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Fearon K, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Muscaritoli M, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim T, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC. ESPEN guidelines on nutrition in cancer patients. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):11-48. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.015. Epub 2016 Aug 6.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Demark-Wahnefried W, Rogers LQ, Alfano CM, Thomson CA, Courneya KS, Meyerhardt JA, Stout NL, Kvale E, Ganzer H, Ligibel JA. Practical clinical interventions for diet, physical activity, and weight control in cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2015 May-Jun;65(3):167-89. doi: 10.3322/caac.21265. Epub 2015 Feb 13.
- Basen-Engquist K, Alfano CM, Maitin-Shepard M, Thomson CA, Schmitz KH, Pinto BM, Stein K, Zucker DS, Syrjala KL, Fallon E, Doyle C, Demark-Wahnefried W. Agenda for Translating Physical Activity, Nutrition, and Weight Management Interventions for Cancer Survivors into Clinical and Community Practice. Obesity (Silver Spring). 2017 Nov;25 Suppl 2(Suppl 2):S9-S22. doi: 10.1002/oby.22031.
- Demark-Wahnefried W, Morey MC, Sloane R, Snyder DC, Miller PE, Hartman TJ, Cohen HJ. Reach out to enhance wellness home-based diet-exercise intervention promotes reproducible and sustainable long-term improvements in health behaviors, body weight, and physical functioning in older, overweight/obese cancer survivors. J Clin Oncol. 2012 Jul 1;30(19):2354-61. doi: 10.1200/JCO.2011.40.0895. Epub 2012 May 21.
- Krebs-Smith SM, Pannucci TE, Subar AF, Kirkpatrick SI, Lerman JL, Tooze JA, Wilson MM, Reedy J. Update of the Healthy Eating Index: HEI-2015. J Acad Nutr Diet. 2018 Sep;118(9):1591-1602. doi: 10.1016/j.jand.2018.05.021. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2019 Aug 20;:
- Jones LW, Courneya KS, Fairey AS, Mackey JR. Effects of an oncologist's recommendation to exercise on self-reported exercise behavior in newly diagnosed breast cancer survivors: a single-blind, randomized controlled trial. Ann Behav Med. 2004 Oct;28(2):105-13. doi: 10.1207/s15324796abm2802_5.
- Bauer J, Capra S, Ferguson M. Use of the scored Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) as a nutrition assessment tool in patients with cancer. Eur J Clin Nutr. 2002 Aug;56(8):779-85. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601412.
- Solerte SB, Gazzaruso C, Bonacasa R, Rondanelli M, Zamboni M, Basso C, Locatelli E, Schifino N, Giustina A, Fioravanti M. Nutritional supplements with oral amino acid mixtures increases whole-body lean mass and insulin sensitivity in elderly subjects with sarcopenia. Am J Cardiol. 2008 Jun 2;101(11A):69E-77E. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.03.004.
- Rock CL, Doyle C, Demark-Wahnefried W, Meyerhardt J, Courneya KS, Schwartz AL, Bandera EV, Hamilton KK, Grant B, McCullough M, Byers T, Gansler T. Nutrition and physical activity guidelines for cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2012 Jul-Aug;62(4):243-74. doi: 10.3322/caac.21142. Epub 2012 Apr 26. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2013 May;63(3):215.
- Gregg JR, Cookson MS, Phillips S, Salem S, Chang SS, Clark PE, Davis R, Stimson CJ Jr, Aghazadeh M, Smith JA Jr, Barocas DA. Effect of preoperative nutritional deficiency on mortality after radical cystectomy for bladder cancer. J Urol. 2011 Jan;185(1):90-6. doi: 10.1016/j.juro.2010.09.021. Epub 2010 Nov 12.
- Prado CM, Purcell SA, Laviano A. Nutrition interventions to treat low muscle mass in cancer. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Apr;11(2):366-380. doi: 10.1002/jcsm.12525. Epub 2020 Jan 8.
- Saginala K, Barsouk A, Aluru JS, Rawla P, Padala SA, Barsouk A. Epidemiology of Bladder Cancer. Med Sci (Basel). 2020 Mar 13;8(1):15. doi: 10.3390/medsci8010015.
- Tobert CM, Hamilton-Reeves JM, Norian LA, Hung C, Brooks NA, Holzbeierlein JM, Downs TM, Robertson DP, Grossman R, Nepple KG. Emerging Impact of Malnutrition on Surgical Patients: Literature Review and Potential Implications for Cystectomy in Bladder Cancer. J Urol. 2017 Sep;198(3):511-519. doi: 10.1016/j.juro.2017.01.087. Epub 2017 Mar 9.
- Hansen TTD, Omland LH, von Heymann A, Johansen C, Clausen MB, Suetta C, Pappot H, Rafn BS. Development of Sarcopenia in Patients With Bladder Cancer: A Systematic Review. Semin Oncol Nurs. 2021 Feb;37(1):151108. doi: 10.1016/j.soncn.2020.151108. Epub 2021 Jan 8.
- Grimberg DC, Shah A, Molinger J, Whittle J, Gupta RT, Wischmeyer PE, McDonald SR, Inman BA. Assessments of frailty in bladder cancer. Urol Oncol. 2020 Sep;38(9):698-705. doi: 10.1016/j.urolonc.2020.04.036. Epub 2020 May 22.
- Maibom SL, Joensen UN, Poulsen AM, Kehlet H, Brasso K, Roder MA. Short-term morbidity and mortality following radical cystectomy: a systematic review. BMJ Open. 2021 Apr 14;11(4):e043266. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043266.
- Jensen BT, Lauridsen SV, Jensen JB. Optimal Delivery of Follow-Up Care After Radical Cystectomy for Bladder Cancer. Res Rep Urol. 2020 Oct 14;12:471-486. doi: 10.2147/RRU.S270240. eCollection 2020.
- Keaver L, Houlihan C, O'Callaghan N, LaVertu AE, Ding X, Zhang FF. Evidence-based nutrition guidelines for cancer survivors in Europe: a call for action. Eur J Clin Nutr. 2022 Jun;76(6):819-826. doi: 10.1038/s41430-021-01036-8. Epub 2021 Oct 29.
- Jochems SHJ, Van Osch FHM, Bryan RT, Wesselius A, van Schooten FJ, Cheng KK, Zeegers MP. Impact of dietary patterns and the main food groups on mortality and recurrence in cancer survivors: a systematic review of current epidemiological literature. BMJ Open. 2018 Feb 19;8(2):e014530. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014530.
- Lee E, Zhu J, Velazquez J, Bernardo R, Garcia J, Rovito M, Hines RB. Evaluation of Diet Quality Among American Adult Cancer Survivors: Results From 2005-2016 National Health and Nutrition Examination Survey. J Acad Nutr Diet. 2021 Feb;121(2):217-232. doi: 10.1016/j.jand.2020.08.086. Epub 2020 Nov 3.
- Deuker M, Stolzenbach LF, Colla Ruvolo C, Nocera L, Tian Z, Roos FC, Becker A, Kluth LA, Tilki D, Shariat SF, Saad F, Chun FKH, Karakiewicz PI. Bladder cancer stage and mortality: urban vs. rural residency. Cancer Causes Control. 2021 Feb;32(2):139-145. doi: 10.1007/s10552-020-01366-1. Epub 2020 Nov 23.
- Oberle AD, West JM, Tobert CM, Conley GL, Nepple KG. Optimizing Nutrition Prior to Radical Cystectomy. Curr Urol Rep. 2018 Oct 18;19(12):99. doi: 10.1007/s11934-018-0854-4.
- Cunha Cde M, Sampaio Ede J, Varjao ML, Factum CS, Ramos LB, Barreto-Medeiros JM. Nutritional assessment in surgical oncology patients: a comparative analysis between methods. Nutr Hosp. 2014 Nov 1;31(2):916-21. doi: 10.3305/nh.2015.31.2.7715.
- Hamilton-Reeves JM, Stanley A, Bechtel MD, Yankee TM, Chalise P, Hand LK, Lee EK, Smelser W, Mirza M, Wyre H, Hull H, Carlson SE, Holzbeierlein JM. Perioperative Immunonutrition Modulates Inflammatory Response after Radical Cystectomy: Results of a Pilot Randomized Controlled Clinical Trial. J Urol. 2018 Aug;200(2):292-301. doi: 10.1016/j.juro.2018.03.001. Epub 2018 Mar 6.
- Hamilton-Reeves JM, Bechtel MD, Hand LK, Schleper A, Yankee TM, Chalise P, Lee EK, Mirza M, Wyre H, Griffin J, Holzbeierlein JM. Effects of Immunonutrition for Cystectomy on Immune Response and Infection Rates: A Pilot Randomized Controlled Clinical Trial. Eur Urol. 2016 Mar;69(3):389-92. doi: 10.1016/j.eururo.2015.11.019. Epub 2015 Nov 30.
- Gopalakrishna A, Chang A, Longo TA, Fantony JJ, Harrison MR, Wischmeyer PE, Inman BA. Dietary patterns and health-related quality of life in bladder cancer survivors. Urol Oncol. 2018 Oct;36(10):469.e21-469.e29. doi: 10.1016/j.urolonc.2018.06.001. Epub 2018 Aug 17.
- Westhoff E, Wu X, Kiemeney LA, Lerner SP, Ye Y, Huang M, Dinney CP, Vrieling A, Tu H. Dietary patterns and risk of recurrence and progression in non-muscle-invasive bladder cancer. Int J Cancer. 2018 May 1;142(9):1797-1804. doi: 10.1002/ijc.31214. Epub 2017 Dec 26.
- Westhoff E, Witjes JA, Fleshner NE, Lerner SP, Shariat SF, Steineck G, Kampman E, Kiemeney LA, Vrieling A. Body Mass Index, Diet-Related Factors, and Bladder Cancer Prognosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Bladder Cancer. 2018 Jan 20;4(1):91-112. doi: 10.3233/BLC-170147.
- Declercq P, De Win G, Van der Aa F, Beels E, Van der Linden L, Van Poppel H, Willems L, Spriet I. Reduced length of stay in radical cystectomy patients with oral versus parenteral post-operative nutrition protocol. Int J Clin Pharm. 2015 Apr;37(2):379-86. doi: 10.1007/s11096-015-0072-9. Epub 2015 Feb 10. Erratum In: Int J Clin Pharm. 2015 Jun;37(3):548. Elodie, Beels [corrected to Beels, Elodie]; Ludo, Willems [corrected to Willems, Ludo]; Isabel, Spriet [corrected to Spriet, Isabel].
- Bertrand J, Siegler N, Murez T, Poinas G, Segui B, Ayuso D, Gres P, Wagner L, Thuret R, Costa P, Droupy S. Impact of preoperative immunonutrition on morbidity following cystectomy for bladder cancer: a case-control pilot study. World J Urol. 2014 Feb;32(1):233-7. doi: 10.1007/s00345-013-1229-6. Epub 2013 Dec 21.
- Kanekiyo S, Takeda S, Iida M, Nishiyama M, Kitahara M, Shindo Y, Tokumitsu Y, Tomochika S, Tsunedomi R, Suzuki N, Abe T, Yoshino S, Hazama S, Ueno T, Nagano H. Efficacy of perioperative immunonutrition in esophageal cancer patients undergoing esophagectomy. Nutrition. 2019 Mar;59:96-102. doi: 10.1016/j.nut.2018.08.006. Epub 2018 Aug 22.
- Yu K, Zheng X, Wang G, Liu M, Li Y, Yu P, Yang M, Guo N, Ma X, Bu Y, Peng Y, Han C, Yu K, Wang C. Immunonutrition vs Standard Nutrition for Cancer Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis (Part 1). JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2020 Jul;44(5):742-767. doi: 10.1002/jpen.1736. Epub 2019 Nov 11.
- Buzquurz F, Bojesen RD, Grube C, Madsen MT, Gogenur I. Impact of oral preoperative and perioperative immunonutrition on postoperative infection and mortality in patients undergoing cancer surgery: systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. BJS Open. 2020 Oct;4(5):764-775. doi: 10.1002/bjs5.50314. Epub 2020 Jun 23.
- Zheng X, Yu K, Wang G, Liu M, Li Y, Yu P, Yang M, Guo N, Ma X, Bu Y, Peng Y, Han C, Yu K, Wang C. Effects of Immunonutrition on Chemoradiotherapy Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2020 Jul;44(5):768-778. doi: 10.1002/jpen.1735. Epub 2019 Nov 11.
- Jang MK, Park C, Tussing-Humphreys L, Fernhall B, Phillips S, Doorenbos AZ. The Effectiveness of Sarcopenia Interventions for Cancer Patients Receiving Chemotherapy: A Systematic Review and Meta-analysis. Cancer Nurs. 2023 Mar-Apr 01;46(2):E81-E90. doi: 10.1097/NCC.0000000000000957.
- Feathers A, Aycinena AC, Lovasi GS, Rundle A, Gaffney AO, Richardson J, Hershman D, Koch P, Contento I, Greenlee H. Food environments are relevant to recruitment and adherence in dietary modification trials. Nutr Res. 2015 Jun;35(6):480-8. doi: 10.1016/j.nutres.2015.04.007. Epub 2015 Apr 16.
- Sremanakova J, Sowerbutts AM, Todd C, Cooke R, Burden S. Systematic Review of Behaviour Change Theories Implementation in Dietary Interventions for People Who Have Survived Cancer. Nutrients. 2021 Feb 13;13(2):612. doi: 10.3390/nu13020612.
- Trego ML, Baba ZM, DiSantis KI, Longacre ML. Food insecurity among adult cancer survivors in the United States. J Cancer Surviv. 2019 Aug;13(4):641-652. doi: 10.1007/s11764-019-00783-9. Epub 2019 Jul 11.
- Swartz MC, Lewis ZH, Lyons EJ, Jennings K, Middleton A, Deer RR, Arnold D, Dresser K, Ottenbacher KJ, Goodwin JS. Effect of Home- and Community-Based Physical Activity Interventions on Physical Function Among Cancer Survivors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1652-1665. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.017. Epub 2017 Apr 17.
- De Groot LM, Lee G, Ackerie A, van der Meij BS. Malnutrition Screening and Assessment in the Cancer Care Ambulatory Setting: Mortality Predictability and Validity of the Patient-Generated Subjective Global Assessment Short form (PG-SGA SF) and the GLIM Criteria. Nutrients. 2020 Jul 30;12(8):2287. doi: 10.3390/nu12082287.
- Arends J, Baracos V, Bertz H, Bozzetti F, Calder PC, Deutz NEP, Erickson N, Laviano A, Lisanti MP, Lobo DN, McMillan DC, Muscaritoli M, Ockenga J, Pirlich M, Strasser F, de van der Schueren M, Van Gossum A, Vaupel P, Weimann A. ESPEN expert group recommendations for action against cancer-related malnutrition. Clin Nutr. 2017 Oct;36(5):1187-1196. doi: 10.1016/j.clnu.2017.06.017. Epub 2017 Jun 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00150155
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kostholds- og treningsintervensjon
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekrutteringSlag | Demens | Alzheimers sykdom | Demens, vaskulær | Kognitiv nedgangForente stater
-
Indiana UniversityIndiana University HealthFullførtMetastatisk kreft | Avansert kreftForente stater
-
Baylor College of MedicineRekruttering
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionRekruttering
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General... og andre samarbeidspartnereFullførtKronisk smerte | Sove | DøgnrytmeforstyrrelserSpania
-
RANDGrand Challenges Canada; Danang Psychiatric Hospital; Basic Needs VietnamFullført
-
Université de SherbrookeCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
Kristin AshfordNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført