- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06002269
Otthoni életmód-beavatkozás a húgyhólyagrákos betegek műtéti eredményeinek optimalizálására (BOOST)
Otthoni életmód-beavatkozás a húgyhólyagrákos betegek műtéti eredményeinek optimalizálására: a BOOST-tanulmány
Ennek a tanulmánynak a célja egy randomizált, ellenőrzött étrend és fizikai aktivitás tesztelése, amelyet úgy terveztek, hogy egyszerű legyen, és felszámolja az életmódbeli beavatkozásban való részvétel akadályait 16 húgyhólyagrákos beteg körében.
Az 1. cél egy új, perioperatív életmódbeli beavatkozás, a "The Boost Box" megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának tesztelése olyan hólyagrákos betegek körében, akik cisztektómiát kapnak neoadjuváns kemoterápiával vagy anélkül.
A 2. cél annak mérése, hogy a cystectomiát ± neoadjuváns terápiát kapó húgyhólyagrákos betegek műtét utáni szövődményarányára, tápláltsági állapotára, súlycsökkenésére és életminőségére gyakorolt hatásokra vonatkozó adatok gyűjthetők-e. Másodsorban meghatározzuk a vizsgálati csoport és az eredmények közötti összefüggés nagyságát, hogy tájékoztassuk a teljesítményszámításokat egy jövőbeli, nagy teljesítményű kísérletben.
A résztvevők:
- részt vesz két dietetikai konzultáción a kiindulási és a műtét utáni felépüléskor, ahol a tápláltsági állapotot a páciens által generált szubjektív globális értékeléssel (PG-SGA) értékelik.
- töltse ki az alapkérdőíveket (TCC, FACT-BI-Cys, Short 2012, FAACT, Godin)
- heti BOOST dobozokat kap
- teljes műtét előtti heti BOOST bejelentkezés
- teljes műtét utáni heti BOOST bejelentkezést
- végezzen ASA élelmiszer-visszahívást a műtét előtt és után
- végezzen gyakorlati ismerkedési konzultációt
- rögzítse a heti ellenállást és az otthon végzett aerob gyakorlatokat
- töltsön ki egy 6 hónapos követési kérdőívet
- kapjon kártérítést
A kutatók összehasonlítják az Usual Care csoporttal, hogy meghatározzák a BOOST Box beavatkozásnak tulajdonítható különbségeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A húgyhólyagrák a negyedik leggyakoribb férfirák az Egyesült Államokban, amely évente 18 000 férfi és nő halálát okozza.1 A túlélési arány 69% a lokalizált, 36% a regionális betegségek és csak 5% a metasztatikus betegségek esetében.2 A hólyagrákos betegek gyakran nem izom-invazív hólyagrákban (NMIBC) jelentkeznek, és kemoterápiával vagy immunterápiával kezelik őket, helyileg a hólyagban. Az izom-invazív hólyagrákban vagy intravesicalis terápiarefrakter betegségben szenvedő betegek cisztektómián esnek át. A fogyás, a gyengeség, a szarkopénia és az alultápláltság mindennaposak a húgyhólyagrákos betegek körében, amelyek mindegyike a kezeléssel összefüggő szövődményekhez kapcsolódik, beleértve a fertőzésekre való hajlamot, a rossz prognózist és az életminőséget.3 Az orvosi táplálkozási terápia ebben a populációban javasolt, ahol általában rossz az étrend minősége4-7 az egészséges testtömeg elérése vagy megtartása, a sovány testtömeg megőrzése, a táplálkozással kapcsolatos mellékhatások minimalizálása és az életminőség maximalizálása érdekében.8-10 Ennek ellenére csak néhány diétás beavatkozást végeztek húgyhólyagrákos betegek körében, és nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyek a diétás beavatkozást testmozgással párosították volna, a kezelési eredmények javítása céljából ebben a populációban. A pre- és posztoperatív tápláléktámogatás összefüggésbe hozható a kórházi tartózkodás időtartamának csökkenésével,11 és a posztoperatív szövődmények, például fertőzések csökkenésével. Az immuntáplálkozási beavatkozások, amelyek A-vitaminban, halolajban vagy omega-3 zsírsavakban gazdag étrend-kiegészítőket vagy ételeket/italokat, valamint specifikus aminosavakat, például arginint tartalmaznak, szintén csökkentik a posztoperatív szövődményeket cisztektómiás betegeknél és más rákos populációkban.12- 15 A kemoterápiában vagy sugárkezelésben részesülő betegeknél úgy tűnik, hogy az immuntáplálkozás csökkenti a nyálkahártyagyulladást és a súlycsökkenést.16 Ezenkívül az ellenállási gyakorlatok elősegítik az izomtömeg fenntartását vagy növelését, különösen a szarkopéniában szenvedő egyéneknél.17
Keveset tudunk a húgyhólyagrák diagnosztizálása utáni táplálékfelvétel pályájáról és e populáció sajátos táplálkozási szükségleteiről olyan változatos környezetben, ahol egészségügyi különbségek vannak, például a vidéki vagy társadalmi-gazdaságilag hátrányos helyzetű betegek körében.18 Kritikus szükség van olyan beavatkozások kifejlesztésére és tesztelésére is, amelyek egyszerűek, méretezhetők, tartósak és költséghatékonyak,4, 19, és amelyek az élelmiszer-ellátás bizonytalanságát kezelik.20 Tekintettel ezekre a nagy kutatási hiányosságokra, új, perioperatív életmód-beavatkozást fogunk megvalósítani, amely a szociális kognitív elméletben (SCT)21, 22 gyökerezik, és amely táplálékot/összetevőt, menüt és receptet használ, valamint ellenállásgyakorlati ajánlásokat és eszközöket, amelyeket a "Boost" tartalmaz. Doboz", postai úton a résztvevőknek több mint 12 hétig. A beavatkozás önhatékonyságot és viselkedési képességet fejleszt az étkezések elkészítésében, hogy támogassa a táplálkozási célokat, és az élelmiszer-ellátás bizonytalanságának leküzdésével foglalkozik az egészséget befolyásoló társadalmi tényezőkkel a rosszul ellátott populációkban.23 A közösségi partnerségek megteremtik az alapot a rákos betegek életmódbeli beavatkozásának kiterjesztéséhez Utah-ban. A rákos betegek és túlélők számára nyújtott táplálkozási és fizikai aktivitási tanácsadás bizonyítékokon alapuló lehetőségeinek elérhetőségének bővítését fő szükségletként határozták meg. Javasolt tanulmányunk multidiszciplináris és közösségközpontú, a Utah Egyetem Közösségi Táplálkozási Központjával és bevett partnereikkel (pl. Waste Less Solutions, Wasatch Community Gardens, Food Recovery Network, Utah Food Bank, Dairy West és élelmiszerboltokkal, mint pl. Smiths és Harmons), hogy a közösségben bevezessék a beavatkozást. Valójában a közösségi és otthoni életmódbeli beavatkozások javítják a ráktúlélők fizikai működését és klinikai eredményeit, és költséghatékonyak.25, 26 Az étrendre és a testmozgásra nevelés otthoni „kék kötény” típusú megközelítéssel a közösséggel együttműködve rendkívül újszerű.
A húgyhólyagrák a negyedik vezető férfirák az Egyesült Államokban, és évente több mint 18 000 halálesetet okoz férfiak és nők körében.1 A hólyagrákos betegek körülbelül háromnegyede nem izom-invazív hólyagrákban szenved, és lokálisan a hólyagban kemoterápiával vagy immunterápiával, vagy intravesicalis-refrakter vagy kiterjedt betegség esetén önmagában cisztektómiával kezelik. Az izom-invazív hólyagrák kezelése magában foglalja a neoadjuváns ciszplatin-alapú kemoterápiát, amelyet radikális cisztektómia követ. A ciszplatinra nem jogosult betegek cisztektómiát hajtanak végre, azok pedig, akik túl betegek vagy gyengék a cisztektómiához, kemoterápiát, majd helyi besugárzást kapnak. A fogyás gyakori előfordulás a radikális cisztektómia után, és alultápláltsággal3 és rossz általános túléléssel jár.34 Ezenkívül a húgyhólyagrákos betegek akár 70%-a, különösen a törékenységben szenvedők, szarkopéniában jelentkezik, amely a vázizomzat csökkent tömegének és működésének állapota, amely független rossz prognosztikai tényező35, amely az orvosi szövődményekhez és az életminőséghez kapcsolódik.36 Összességében ez a populáció 60%-os szövődményarányt mutat 90 napon belül37, a húgyúti fertőzésektől a bélelzáródásig.
A táplálkozás létfontosságú összetevője a kemoterápia tolerálhatóságának, valamint a cisztektómia utáni felkészülésnek és felépülésnek38 a tápanyaghiányok megelőzése vagy megszüntetése, az egészséges testtömeg elérése vagy fenntartása, a sovány testtömeg megőrzése, a táplálkozással kapcsolatos mellékhatások minimalizálása és az életminőség maximalizálása érdekében.4, 8-10, 39 Az étrend minősége általában rossz a rákot túlélők körében az Egyesült Államokban.4 A húgyhólyagrák különösen elterjedt a fejlett országokban, ahol nyugati stílusú táplálkozási szokások és magas az elhízás 2, 40, ahol jelentős társadalmi-gazdasági és földrajzi különbségek figyelhetők meg.18, 41 Valójában a vidéki és a városi lakóhely a húgyhólyagrákot túlélők körében megnövekedett rákspecifikus és egyéb okok miatti halálozással jár.41 Ezenkívül azt találták, hogy az étrendi beavatkozáson átesett rákos túlélők étrendi minőségének javulása kisebb a vidéki, mint a városi betegek körében. Mindazonáltal, annak ellenére, hogy a diétának biológiailag valószínű szerepe van a húgyhólyagrák etiológiájában, és a kezelés erőteljes hatásai a táplálkozási állapotra és a súlycsökkenésre ebben a populációban, feltűnően kevés tanulmány értékelte akár a diagnózis előtti, akár az utáni diétát az utáni eredményekkel összefüggésben. hólyagrák diagnosztizálása, sem diétás beavatkozás a hólyagrákos betegek körében a kezelési eredmények optimalizálása érdekében.42
Ezt a hatalmas kutatási hiányt egy randomizált, ellenőrzött diétával és fizikai aktivitással kapcsolatos vizsgálattal kívánjuk orvosolni, amelynek célja 16 húgyhólyagrákos beteg (50%-a vidéki, 50%-a nem főiskolai végzettségű) életmódbeli beavatkozásban való részvétel akadályainak feltárása volt. A kiindulási és a műtét utáni felépülés tápláltsági állapotát a páciens által generált szubjektív globális értékeléssel (PG-SGA) értékelik.43, 44 Az étrendet a diagnózis utáni első 6 hónapban 3 napos étkezési nyilvántartás alapján értékelik. Az intervenciós karban a betegek a műtét előtt 6 hétig és utána 6 hétig hetente kapnak egy „Boost Box”-ot, amelyet közösségi partnereink készítenek, és élelmiszer-összetevőket tartalmaznak. A Utah Egyetem Közösségi Táplálkozási Központjával együtt fogunk dolgozni, hogy elküldjük a tananyagdobozokat, amelyek menüt és recepteket tartalmaznak a magas fehérjetartalmú étrendhez, az immuntáplálkozáshoz szabott étrendhez (azaz argininben, A-vitaminban és omega-3-ban gazdag ételek/italok) és ellenálló képességgel. szalagok (Theraband) erősítő edzési irányelvekkel.3,
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb felnőtt betegek.
- Újonnan diagnosztizált húgyhólyagrákos betegek, akiknél cisztektómia neoadjuváns kezeléssel vagy anélkül; A Huntsman Cancer Institute-ban műtéttel kezelték
- Legyen megbízható, következetes hozzáférése az internethez a tanulmányi eljárásokhoz
Egyének bevonása a teljes élettartam során: A javasolt vizsgálatba 20 olyan felnőttet vonnak be, akiknél hólyagrákot diagnosztizáltak. A toborozandó résztvevők életkora 18 év feletti. A húgyhólyagrák általában idősebb kor betegsége, és rendkívül ritka gyermekeknél. Az American Cancer Society szerint a diagnózis felállításának átlagéletkora 73,1 év, ezért nem tudunk gyerekeket bevonni ebbe a vizsgálatba.
Nők, kisebbségek és gyermekek bevonása: Várhatóan 20%-uk lesz nő; 80% férfi. Az előrejelzések szerint a faji megoszlás a következő lesz: 97% fehér, 1% őshonos hawaii vagy csendes-óceáni szigetlakó; 1% amerikai indián/alaszkai őslakos; 1% ázsiai; <1% fekete. Körülbelül 96%-a nem spanyol származású.
Kizárási kritériumok:
- Különleges étrendi követelmények (azaz allergia és intolerancia, vagy más, klinikailag előírt étrend).
- Nem tud tájékozott hozzájárulást adni, illetve nem tud angol nyelvű kérdőíveket olvasni, írni vagy kitölteni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BOOST Box Intervention
Alaphelyzet: Kérdőívek (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, Short 2012, FAACT, Godin, TCC), gyakorlatok felírása, kompenzáció. Műtét előtti: Dietetikus konzultáció, legalább 3 hetes és legfeljebb 6 hetes Boost Box kiszállítás és bejelentkezés (táplálkozási beavatkozás), legfeljebb 6 hetes gyakorlati beavatkozás és naplók, ASA Food Record (2x), kompenzáció Post - Műtét: műtét utáni felmérések egyszer (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, FAACT, Godin), 6 hét Boost Box szállítás és bejelentkezés (táplálkozási beavatkozás), 6 hét gyakorlati beavatkozás és naplók, heti éhségvizsgálat -ben, ASA Food Record (x2), Dietetikus konzultáció, kompenzáció. Nyomon követés (becslések szerint 6 hónappal a kiindulás után): 6 hónapos kérdőív, kompenzáció. Teljes kompenzáció: legfeljebb 100 USD elektronikus ajándékkártyán keresztül. |
A résztvevők minden étkezéshez elkészítendő és elfogyasztandó élelmiszer-összetevőket és recepteket kapnak minden nap a műtét előtt 3-6 hétig és a műtét után 6 hétig.
A menüt magas fehérjetartalmú, magas kalóriatartalmú diétaként alakították ki, amely megfelel az omega-3 zsírsavak, az A-vitamin és az arginin (immunnutrition étkezési terv) célkitűzéseinek.
Ezenkívül a résztvevők személyre szabott gyakorlati receptet kapnak, amelyet otthon végezhetnek el, terápiás pántokkal.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Alaphelyzet: Kérdőívek (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, Short 2012, FAACT, Godin, TCC), kompenzáció. Műtét előtt: Dietetikus konzultáció, ASA Food Record (2x), kompenzáció. Műtét utáni: műtét utáni felmérések egyszer (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, FAACT, Godin), dietetikus konzultáció, ASA Food Record (2x), kompenzáció. Nyomon követés (becslések szerint 6 hónappal a kiindulás után): 6 hónapos kérdőív, kompenzáció. Teljes kompenzáció: legfeljebb 100 USD elektronikus ajándékkártyán keresztül. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BOOST Box Intervention megvalósíthatósága
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hónapos követési felmérésig
|
Egy új, perioperatív életmódbeli beavatkozás, a "The Boost Box" megvalósíthatósága hólyagrákos betegek körében, akik cisztektómiát kapnak neoadjuváns kemoterápiával vagy anélkül. A megvalósíthatósági mutatók a következők: beleegyezett/hivatkozott %; kopás az idő függvényében; % kitöltött kérdőív; % elkészített és elfogyasztott ételek. Megvalósíthatósági kritériumok: a betegek >70%-a beleegyezett és megtartotta; kitöltött minden kérdőívet; elkészített/fogyasztott Boost Box étkezés ≥5/7 nap/hét; és betartotta az ellenállási sáv gyakorlatot ≥ 2 nap/hét. Hűségkritériumok: A protokoll-ellenőrző lista tételeinek 90%-a rendeltetésszerűen lesz kézbesítve. |
A beiratkozástól a 6 hónapos követési felmérésig
|
|
A BOOST Box Intervention elfogadhatósága
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hónapos követési felmérésig
|
Egy új, perioperatív életmódbeli beavatkozás, a "The Boost Box" elfogadhatósága a hólyagrákos betegek körében, akik cisztektómiát kapnak neoadjuváns kemoterápiával vagy anélkül. A beavatkozások és az étlapok/receptek elfogadhatóságát egy névtelen kérdőív kitöltésével értékelik, amely tartalmazza a Likert skála kérdéseit és a nyílt végű válaszokat is. |
A beiratkozástól a 6 hónapos követési felmérésig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alultápláltság felmérése
Időkeret: mPG-SGA, FAACT és Short 2012 a kiinduláskor, majd ismét mPG-SGA és FAACT hat héttel a műtét után. ASA24 a műtét előtti és utáni hat hétben
|
A felhasznált felmérések és kérdőívek a következők lesznek: a módosított páciens által generált szubjektív globális értékelés (mPG-SGA), az anorexia és a cachexia terápia funkcionális értékelése (FAACT), az Egyesült Államok háztartási élelmiszerbiztonsági felmérésének modulja: hat elemű rövidített űrlap (rövid) és 2 automatizált0122. - A 24 órás diétás értékelő eszköz (ASA24) élelmiszerfogyasztási naplója az egészséges táplálkozási index (HEI) kiszámításához, amely meghatározza az étrend minőségét (a magasabb pontszám egészségesebb étrendet jelez).
|
mPG-SGA, FAACT és Short 2012 a kiinduláskor, majd ismét mPG-SGA és FAACT hat héttel a műtét után. ASA24 a műtét előtti és utáni hat hétben
|
|
Sebészeti szövődmények aránya
Időkeret: 30 és 60 nappal a műtét után
|
A következő információkat kell kivonni az orvosi táblázatokból: 30 és 90 napos műtét utáni szövődmények aránya, beleértve a sebfertőzéseket; húgyúti fertőzés (UTI); fertőző szövődmények; vérrögök; visszafogadások; képtelen a fejlődésre; kiszáradás; újbóli műveletek.
|
30 és 60 nappal a műtét után
|
|
Testsúly
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hónapos követési felmérésig
|
A résztvevők testsúlyát a résztvevők önbevallása révén, a tanulmány által biztosított digitális mérleg segítségével, valamint az orvosi feljegyzések absztrakciójával gyűjtik össze.
|
A beiratkozástól a 6 hónapos követési felmérésig
|
|
Életminőség (fizikai, szociális, érzelmi, funkcionális jólét és a hólyagrák alskálája)
Időkeret: A FACT-BI-Cys a kiindulási állapottól a 6 hónapos követési felmérésig használt
|
A felhasznált kérdőív a rákterápia funkcionális értékelése – hólyag – cisztektómia (FACT-Bl-Cys).
|
A FACT-BI-Cys a kiindulási állapottól a 6 hónapos követési felmérésig használt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary C Playdon, PhD, MPH, University of Utah NUIP Department and Huntsman Cancer Institute
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Fearon K, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Muscaritoli M, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim T, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC. ESPEN guidelines on nutrition in cancer patients. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):11-48. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.015. Epub 2016 Aug 6.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Demark-Wahnefried W, Rogers LQ, Alfano CM, Thomson CA, Courneya KS, Meyerhardt JA, Stout NL, Kvale E, Ganzer H, Ligibel JA. Practical clinical interventions for diet, physical activity, and weight control in cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2015 May-Jun;65(3):167-89. doi: 10.3322/caac.21265. Epub 2015 Feb 13.
- Basen-Engquist K, Alfano CM, Maitin-Shepard M, Thomson CA, Schmitz KH, Pinto BM, Stein K, Zucker DS, Syrjala KL, Fallon E, Doyle C, Demark-Wahnefried W. Agenda for Translating Physical Activity, Nutrition, and Weight Management Interventions for Cancer Survivors into Clinical and Community Practice. Obesity (Silver Spring). 2017 Nov;25 Suppl 2(Suppl 2):S9-S22. doi: 10.1002/oby.22031.
- Demark-Wahnefried W, Morey MC, Sloane R, Snyder DC, Miller PE, Hartman TJ, Cohen HJ. Reach out to enhance wellness home-based diet-exercise intervention promotes reproducible and sustainable long-term improvements in health behaviors, body weight, and physical functioning in older, overweight/obese cancer survivors. J Clin Oncol. 2012 Jul 1;30(19):2354-61. doi: 10.1200/JCO.2011.40.0895. Epub 2012 May 21.
- Jones LW, Courneya KS, Fairey AS, Mackey JR. Effects of an oncologist's recommendation to exercise on self-reported exercise behavior in newly diagnosed breast cancer survivors: a single-blind, randomized controlled trial. Ann Behav Med. 2004 Oct;28(2):105-13. doi: 10.1207/s15324796abm2802_5.
- Bauer J, Capra S, Ferguson M. Use of the scored Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) as a nutrition assessment tool in patients with cancer. Eur J Clin Nutr. 2002 Aug;56(8):779-85. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601412.
- Solerte SB, Gazzaruso C, Bonacasa R, Rondanelli M, Zamboni M, Basso C, Locatelli E, Schifino N, Giustina A, Fioravanti M. Nutritional supplements with oral amino acid mixtures increases whole-body lean mass and insulin sensitivity in elderly subjects with sarcopenia. Am J Cardiol. 2008 Jun 2;101(11A):69E-77E. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.03.004.
- Gregg JR, Cookson MS, Phillips S, Salem S, Chang SS, Clark PE, Davis R, Stimson CJ Jr, Aghazadeh M, Smith JA Jr, Barocas DA. Effect of preoperative nutritional deficiency on mortality after radical cystectomy for bladder cancer. J Urol. 2011 Jan;185(1):90-6. doi: 10.1016/j.juro.2010.09.021. Epub 2010 Nov 12.
- Prado CM, Purcell SA, Laviano A. Nutrition interventions to treat low muscle mass in cancer. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Apr;11(2):366-380. doi: 10.1002/jcsm.12525. Epub 2020 Jan 8.
- Saginala K, Barsouk A, Aluru JS, Rawla P, Padala SA, Barsouk A. Epidemiology of Bladder Cancer. Med Sci (Basel). 2020 Mar 13;8(1):15. doi: 10.3390/medsci8010015.
- Tobert CM, Hamilton-Reeves JM, Norian LA, Hung C, Brooks NA, Holzbeierlein JM, Downs TM, Robertson DP, Grossman R, Nepple KG. Emerging Impact of Malnutrition on Surgical Patients: Literature Review and Potential Implications for Cystectomy in Bladder Cancer. J Urol. 2017 Sep;198(3):511-519. doi: 10.1016/j.juro.2017.01.087. Epub 2017 Mar 9.
- Hansen TTD, Omland LH, von Heymann A, Johansen C, Clausen MB, Suetta C, Pappot H, Rafn BS. Development of Sarcopenia in Patients With Bladder Cancer: A Systematic Review. Semin Oncol Nurs. 2021 Feb;37(1):151108. doi: 10.1016/j.soncn.2020.151108. Epub 2021 Jan 8.
- Grimberg DC, Shah A, Molinger J, Whittle J, Gupta RT, Wischmeyer PE, McDonald SR, Inman BA. Assessments of frailty in bladder cancer. Urol Oncol. 2020 Sep;38(9):698-705. doi: 10.1016/j.urolonc.2020.04.036. Epub 2020 May 22.
- Maibom SL, Joensen UN, Poulsen AM, Kehlet H, Brasso K, Roder MA. Short-term morbidity and mortality following radical cystectomy: a systematic review. BMJ Open. 2021 Apr 14;11(4):e043266. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043266.
- Jensen BT, Lauridsen SV, Jensen JB. Optimal Delivery of Follow-Up Care After Radical Cystectomy for Bladder Cancer. Res Rep Urol. 2020 Oct 14;12:471-486. doi: 10.2147/RRU.S270240. eCollection 2020.
- Keaver L, Houlihan C, O'Callaghan N, LaVertu AE, Ding X, Zhang FF. Evidence-based nutrition guidelines for cancer survivors in Europe: a call for action. Eur J Clin Nutr. 2022 Jun;76(6):819-826. doi: 10.1038/s41430-021-01036-8. Epub 2021 Oct 29.
- Jochems SHJ, Van Osch FHM, Bryan RT, Wesselius A, van Schooten FJ, Cheng KK, Zeegers MP. Impact of dietary patterns and the main food groups on mortality and recurrence in cancer survivors: a systematic review of current epidemiological literature. BMJ Open. 2018 Feb 19;8(2):e014530. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014530.
- Lee E, Zhu J, Velazquez J, Bernardo R, Garcia J, Rovito M, Hines RB. Evaluation of Diet Quality Among American Adult Cancer Survivors: Results From 2005-2016 National Health and Nutrition Examination Survey. J Acad Nutr Diet. 2021 Feb;121(2):217-232. doi: 10.1016/j.jand.2020.08.086. Epub 2020 Nov 3.
- Deuker M, Stolzenbach LF, Colla Ruvolo C, Nocera L, Tian Z, Roos FC, Becker A, Kluth LA, Tilki D, Shariat SF, Saad F, Chun FKH, Karakiewicz PI. Bladder cancer stage and mortality: urban vs. rural residency. Cancer Causes Control. 2021 Feb;32(2):139-145. doi: 10.1007/s10552-020-01366-1. Epub 2020 Nov 23.
- Oberle AD, West JM, Tobert CM, Conley GL, Nepple KG. Optimizing Nutrition Prior to Radical Cystectomy. Curr Urol Rep. 2018 Oct 18;19(12):99. doi: 10.1007/s11934-018-0854-4.
- Cunha Cde M, Sampaio Ede J, Varjao ML, Factum CS, Ramos LB, Barreto-Medeiros JM. Nutritional assessment in surgical oncology patients: a comparative analysis between methods. Nutr Hosp. 2014 Nov 1;31(2):916-21. doi: 10.3305/nh.2015.31.2.7715.
- Hamilton-Reeves JM, Stanley A, Bechtel MD, Yankee TM, Chalise P, Hand LK, Lee EK, Smelser W, Mirza M, Wyre H, Hull H, Carlson SE, Holzbeierlein JM. Perioperative Immunonutrition Modulates Inflammatory Response after Radical Cystectomy: Results of a Pilot Randomized Controlled Clinical Trial. J Urol. 2018 Aug;200(2):292-301. doi: 10.1016/j.juro.2018.03.001. Epub 2018 Mar 6.
- Hamilton-Reeves JM, Bechtel MD, Hand LK, Schleper A, Yankee TM, Chalise P, Lee EK, Mirza M, Wyre H, Griffin J, Holzbeierlein JM. Effects of Immunonutrition for Cystectomy on Immune Response and Infection Rates: A Pilot Randomized Controlled Clinical Trial. Eur Urol. 2016 Mar;69(3):389-92. doi: 10.1016/j.eururo.2015.11.019. Epub 2015 Nov 30.
- Gopalakrishna A, Chang A, Longo TA, Fantony JJ, Harrison MR, Wischmeyer PE, Inman BA. Dietary patterns and health-related quality of life in bladder cancer survivors. Urol Oncol. 2018 Oct;36(10):469.e21-469.e29. doi: 10.1016/j.urolonc.2018.06.001. Epub 2018 Aug 17.
- Westhoff E, Wu X, Kiemeney LA, Lerner SP, Ye Y, Huang M, Dinney CP, Vrieling A, Tu H. Dietary patterns and risk of recurrence and progression in non-muscle-invasive bladder cancer. Int J Cancer. 2018 May 1;142(9):1797-1804. doi: 10.1002/ijc.31214. Epub 2017 Dec 26.
- Westhoff E, Witjes JA, Fleshner NE, Lerner SP, Shariat SF, Steineck G, Kampman E, Kiemeney LA, Vrieling A. Body Mass Index, Diet-Related Factors, and Bladder Cancer Prognosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Bladder Cancer. 2018 Jan 20;4(1):91-112. doi: 10.3233/BLC-170147.
- Bertrand J, Siegler N, Murez T, Poinas G, Segui B, Ayuso D, Gres P, Wagner L, Thuret R, Costa P, Droupy S. Impact of preoperative immunonutrition on morbidity following cystectomy for bladder cancer: a case-control pilot study. World J Urol. 2014 Feb;32(1):233-7. doi: 10.1007/s00345-013-1229-6. Epub 2013 Dec 21.
- Kanekiyo S, Takeda S, Iida M, Nishiyama M, Kitahara M, Shindo Y, Tokumitsu Y, Tomochika S, Tsunedomi R, Suzuki N, Abe T, Yoshino S, Hazama S, Ueno T, Nagano H. Efficacy of perioperative immunonutrition in esophageal cancer patients undergoing esophagectomy. Nutrition. 2019 Mar;59:96-102. doi: 10.1016/j.nut.2018.08.006. Epub 2018 Aug 22.
- Yu K, Zheng X, Wang G, Liu M, Li Y, Yu P, Yang M, Guo N, Ma X, Bu Y, Peng Y, Han C, Yu K, Wang C. Immunonutrition vs Standard Nutrition for Cancer Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis (Part 1). JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2020 Jul;44(5):742-767. doi: 10.1002/jpen.1736. Epub 2019 Nov 11.
- Buzquurz F, Bojesen RD, Grube C, Madsen MT, Gogenur I. Impact of oral preoperative and perioperative immunonutrition on postoperative infection and mortality in patients undergoing cancer surgery: systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. BJS Open. 2020 Oct;4(5):764-775. doi: 10.1002/bjs5.50314. Epub 2020 Jun 23.
- Zheng X, Yu K, Wang G, Liu M, Li Y, Yu P, Yang M, Guo N, Ma X, Bu Y, Peng Y, Han C, Yu K, Wang C. Effects of Immunonutrition on Chemoradiotherapy Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2020 Jul;44(5):768-778. doi: 10.1002/jpen.1735. Epub 2019 Nov 11.
- Jang MK, Park C, Tussing-Humphreys L, Fernhall B, Phillips S, Doorenbos AZ. The Effectiveness of Sarcopenia Interventions for Cancer Patients Receiving Chemotherapy: A Systematic Review and Meta-analysis. Cancer Nurs. 2023 Mar-Apr 01;46(2):E81-E90. doi: 10.1097/NCC.0000000000000957.
- Feathers A, Aycinena AC, Lovasi GS, Rundle A, Gaffney AO, Richardson J, Hershman D, Koch P, Contento I, Greenlee H. Food environments are relevant to recruitment and adherence in dietary modification trials. Nutr Res. 2015 Jun;35(6):480-8. doi: 10.1016/j.nutres.2015.04.007. Epub 2015 Apr 16.
- Sremanakova J, Sowerbutts AM, Todd C, Cooke R, Burden S. Systematic Review of Behaviour Change Theories Implementation in Dietary Interventions for People Who Have Survived Cancer. Nutrients. 2021 Feb 13;13(2):612. doi: 10.3390/nu13020612.
- Trego ML, Baba ZM, DiSantis KI, Longacre ML. Food insecurity among adult cancer survivors in the United States. J Cancer Surviv. 2019 Aug;13(4):641-652. doi: 10.1007/s11764-019-00783-9. Epub 2019 Jul 11.
- Swartz MC, Lewis ZH, Lyons EJ, Jennings K, Middleton A, Deer RR, Arnold D, Dresser K, Ottenbacher KJ, Goodwin JS. Effect of Home- and Community-Based Physical Activity Interventions on Physical Function Among Cancer Survivors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1652-1665. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.017. Epub 2017 Apr 17.
- De Groot LM, Lee G, Ackerie A, van der Meij BS. Malnutrition Screening and Assessment in the Cancer Care Ambulatory Setting: Mortality Predictability and Validity of the Patient-Generated Subjective Global Assessment Short form (PG-SGA SF) and the GLIM Criteria. Nutrients. 2020 Jul 30;12(8):2287. doi: 10.3390/nu12082287.
- Arends J, Baracos V, Bertz H, Bozzetti F, Calder PC, Deutz NEP, Erickson N, Laviano A, Lisanti MP, Lobo DN, McMillan DC, Muscaritoli M, Ockenga J, Pirlich M, Strasser F, de van der Schueren M, Van Gossum A, Vaupel P, Weimann A. ESPEN expert group recommendations for action against cancer-related malnutrition. Clin Nutr. 2017 Oct;36(5):1187-1196. doi: 10.1016/j.clnu.2017.06.017. Epub 2017 Jun 23.
- Rock CL, Doyle C, Demark-Wahnefried W, Meyerhardt J, Courneya KS, Schwartz AL, Bandera EV, Hamilton KK, Grant B, McCullough M, Byers T, Gansler T. Nutrition and physical activity guidelines for cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2012 Jul-Aug;62(4):243-74. doi: 10.3322/caac.21142. Epub 2012 Apr 26.
- Declercq P, De Win G, Van der Aa F, Beels E, Van der Linden L, Van Poppel H, Willems L, Spriet I. Reduced length of stay in radical cystectomy patients with oral versus parenteral post-operative nutrition protocol. Int J Clin Pharm. 2015 Apr;37(2):379-86. doi: 10.1007/s11096-015-0072-9. Epub 2015 Feb 10.
- Krebs-Smith SM, Pannucci TE, Subar AF, Kirkpatrick SI, Lerman JL, Tooze JA, Wilson MM, Reedy J. Update of the Healthy Eating Index: HEI-2015. J Acad Nutr Diet. 2018 Sep;118(9):1591-1602. doi: 10.1016/j.jand.2018.05.021.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HCI150155
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .