- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06002269
En hembaserad livsstilsintervention för att optimera kirurgiska resultat bland urinblåscancerpatienter (BOOST)
En hembaserad livsstilsintervention för att optimera kirurgiska resultat bland urinblåscancerpatienter: BOOST-studien
Syftet med denna studie är att testa en randomiserad, kontrollerad kost och fysisk aktivitetsintervention utformad för att vara enkel och åtgärda hinder för deltagande i livsstilsinterventioner bland 16 patienter med urinblåscancer.
Syfte 1 är att testa genomförbarheten och acceptansen av en ny, perioperativ livsstilsintervention, "The Boost Box", bland blåscancerpatienter som får cystektomi med eller utan neo-adjuvant kemoterapi.
Syfte 2 är att mäta genomförbarheten av att samla in data om interventionseffekter på komplikationsfrekvens, näringsstatus, viktminskning och livskvalitet efter operation bland blåscancerpatienter som får cystektomi ± neoadjuvant terapi. Sekundärt kommer vi att bestämma omfattningen av sambandet mellan studiegruppen och resultaten för att informera om effektberäkningar i ett framtida, väldrivet försök.
Deltagarna kommer att:
- delta i två dietiska konsultationer vid baslinjen och efter kirurgisk återhämtning där näringsstatus kommer att utvärderas med patientgenererad subjektiv global bedömning (PG-SGA)
- kompletta baslinjefrågeformulär (TCC, FACT-BI-Cys, Short 2012, FAACT, Godin)
- få BOOST-boxar varje vecka
- fullständiga BOOST-incheckningar före operationen
- kompletta BOOST-incheckningar efter operationen
- slutföra en ASA-matåterkallelse före och efter operationen
- slutföra en konsultation för att lära känna träningen
- rekord veckomotstånd och aerob träning som utförs hemma
- fyll i ett 6 månaders uppföljningsformulär
- få ersättning
Forskare kommer att jämföra med en vanlig vårdgrupp för att fastställa skillnader som kan tillskrivas BOOST Box-interventionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Urinblåscancer är den fjärde största cancerformen hos män i USA, vilket leder till 18 000 dödsfall bland män och kvinnor årligen.1 Överlevnaden är 69 % för lokaliserad sjukdom, 36 % för regional sjukdom och endast 5 % för metastaserad sjukdom.2 Blåscancerpatienter uppvisar ofta icke-muskelinvasiv blåscancer (NMIBC) och behandlas med kemoterapi eller immunterapi som ges lokalt i urinblåsan. Patienter med muskelinvasiv blåscancer eller intravesikal behandlingsrefraktär sjukdom genomgår cystektomi. Viktminskning, skröplighet, sarkopeni och undernäring är vanliga bland patienter med urinblåscancer, alla är förknippade med behandlingsrelaterade komplikationer inklusive infektionskänslighet, dålig prognos och livskvalitet.3 Medicinsk näringsterapi är indicerat i denna population som generellt har dålig kostkvalitet4-7 för att uppnå eller bibehålla en hälsosam kroppsvikt, bevara mager kroppsmassa, minimera näringsrelaterade biverkningar och maximera livskvaliteten.8-10 Ändå har endast en handfull dietinterventioner utförts bland urinblåscancerpatienter, och inga studier av kostinterventioner i kombination med träningsrecept, med målet att förbättra behandlingsresultaten i denna population. Pre- och postoperativt näringsstöd har kopplats till minskad sjukhusvistelse11 och lägre postoperativa komplikationer som infektion. Immunnäringsinterventioner, som består av kosttillskott eller mat/drycker med hög halt av vitamin A, fiskolja eller omega-3-fettsyror, och specifika aminosyror som arginin, har också visat sig minska postoperativa komplikationer hos cystektomipatienter och andra cancerpopulationer.12- 15 Hos patienter som får kemoterapi eller strålning verkar immunnäring också minska mukosit och viktminskning.16 Dessutom främjar motståndsträning underhåll eller ökning av muskelmassa, särskilt bland individer med sarkopeni.17
Lite är känt om kostintaget efter diagnosen blåscancer och de specifika näringsbehoven hos denna befolkning i olika miljöer där det finns hälsoskillnader, som bland landsbygdspatienter eller socioekonomiskt missgynnade patienter.18 Det finns också ett kritiskt behov av att utveckla och testa insatser som är enkla, skalbara, hållbara och kostnadseffektiva,4, 19 och som tar itu med matosäkerhet.20 Med tanke på dessa stora forskningsluckor kommer vi att implementera en ny, perioperativ livsstilsintervention med rötter i Social Cognitive Theory (SCT)21, 22 som använder mat/ingredienser, menyer och recept i kombination med rekommendationer och verktyg för motståndsövningar i "Boost" Box", skickas till deltagarna under 12 veckor. Interventionen bygger upp själveffektivitet och beteendeförmåga när det gäller att tillaga måltider för att stödja näringsmål och adresserar sociala bestämningsfaktorer för hälsa i underbetjänade befolkningar genom att ta itu med matosäkerhet.23 Samarbeten inom gemenskapen kommer att bygga grunden för att skala upp livsstilsinsatser för cancerpatienter i Utah. Att utöka tillgången på evidensbaserade alternativ för kost- och fysisk aktivitetsrådgivning för cancerpatienter och överlevande har identifierats som ett stort behov.24 Vår föreslagna studie är multidisciplinär och samhällsfokuserad genom att samarbeta med University of Utah Center for Community Nutrition och deras etablerade partners (t.ex. Waste Less Solutions, Wasatch Community Gardens, Food Recovery Network, Utah Food Bank, Dairy West och kommersiella livsmedelsbutiker som Smiths och Harmons) för att rulla ut interventionen i samhället. Faktum är att gemenskaps- och hembaserade livsstilsinterventioner förbättrar fysisk funktion och kliniska resultat bland canceröverlevande och är kostnadseffektiva.25, 26 Att tillhandahålla kost- och fysisk aktivitetsundervisning med hjälp av ett hembaserat tillvägagångssätt av typen "Blå förkläde" i samarbete med samhället är mycket nytt.
Urinblåscancer är den fjärde största cancerformen hos män i USA och står för över 18 000 dödsfall bland både män och kvinnor årligen.1 Cirka tre fjärdedelar av blåscancerpatienter uppvisar icke-muskelinvasiv blåscancer och behandlas med kemoterapi eller immunterapi som ges lokalt i urinblåsan, eller enbart cystektomi vid intravesikal-refraktär eller omfattande sjukdom. Muskelinvasiv blåscancerbehandling inkluderar neoadjuvant cisplatinbaserad kemoterapi följt av radikal cystektomi. Cisplatin-olämpliga patienter fortsätter med cystektomi och de som är för sjuka eller svaga för cystektomi får kemoterapi följt av lokal strålning. Viktminskning är en vanlig förekomst efter radikal cystektomi och är associerad med undernäring3 och dålig överlevnad.34 Dessutom uppvisar upp till 70 % av patienter med blåscancer, särskilt de med svaghet, sarkopeni, ett tillstånd med minskad skelettmuskelmassa och funktion som är en oberoende dålig prognostisk faktor35 kopplat till medicinska komplikationer och livskvalitet.36 Sammanlagt har denna population en komplikationsfrekvens på 60 % efter 90 dagar,37 från urinvägsinfektioner till tarmobstruktion.
Näring är en viktig komponent i kemoterapitolerans och förberedelse för och återhämtning efter cystektomi38 för att förebygga eller lösa näringsbrister, uppnå eller bibehålla en hälsosam kroppsvikt, bevara mager kroppsmassa, minimera näringsrelaterade biverkningar och maximera livskvaliteten.4, 8-10, 39 Dietkvaliteten är generellt dålig bland vuxna canceröverlevande i USA.4 Blåscancer är särskilt utbredd i utvecklade länder med kostmönster i västerländsk stil och höga nivåer av fetma2, 40 med betydande socioekonomiska och geografiska skillnader observerade.18, 41 I själva verket är landsbygd jämfört med bostad i städer förknippad med förhöjd cancerspecifik dödlighet och andra orsaksdödlighet bland överlevande av blåscancer.41 Dessutom har förbättringen av kostkvaliteten bland canceröverlevande som genomgår dietintervention visat sig vara mindre på landsbygden än i städerna. Ändå, trots den biologiskt rimliga roll som kosten har i etiologin av cancer i urinblåsan, och de potenta effekterna av behandling på nutritionsstatus och viktminskning i denna population, har anmärkningsvärt få studier utvärderat antingen diet före eller efter diagnos i samband med resultat efter blåscancerdiagnos, inte heller genomfört kostinterventioner bland blåscancerpatienter för att optimera deras behandlingsresultat.42
Vi kommer att ta itu med denna enorma forskningsklyfta genom att testa en randomiserad, kontrollerad kost och fysisk aktivitetsstudie utformad för att ta itu med hinder för deltagande i livsstilsinterventioner bland 16 patienter med urinblåscancer (50 % på landsbygden, 50 % ingen högskoleutbildning). Nutritionsstatus för baslinje och post-kirurgisk återhämtning kommer att utvärderas med patientgenererad subjektiv global bedömning (PG-SGA).43, 44 Dieten kommer att bedömas med 3-dagars matrekord under de första 6 månaderna efter diagnos. I interventionsarmen kommer patienterna att skickas en "Boost Box" varje vecka under 6 veckor före och 6 veckor efter operationen, beredd av våra samhällspartners, innehållande livsmedelsingredienser. Vi kommer att samarbeta med University of Utah Center for Community Nutrition för att skicka kursplanslådor med en meny och recept för en proteinrik, immunnäringsanpassad kost (dvs arginin, vitamin A och omega-3 rika livsmedel/drycker) och motståndskraft. band (Theraband) med riktlinjer för styrketräning.3,
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mary C Playdon, PhD, MPH
- Telefonnummer: 801-213-6264
- E-post: mary.playdon@hci.utah.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter 18 år eller äldre.
- Nydiagnostiserade patienter med urinblåscancer indicerade för cystektomi med eller utan neo-adjuvant terapi; Behandlas med operation på Huntsman Cancer Institute
- Ha pålitlig, konsekvent tillgång till internet för studieprocedurer
Inkludering av individer under hela livslängden: Den föreslagna studien kommer att registrera 20 vuxna som har diagnostiserats med cancer i urinblåsan. Åldersintervallet för deltagare som ska rekryteras är 18 år eller äldre. Blåscancer är i allmänhet en sjukdom av äldre ålder och är ytterst sällsynt hos barn. Enligt American Cancer Society är medelåldern vid diagnos 73,1. Därför kan vi inte inkludera barn i denna studie.
Inkludering av kvinnor, minoriteter och barn: Det förväntas att 20 % kommer att vara kvinnor; 80% män. Rasfördelningen beräknas vara enligt följande: 97 % vit, 1 % infödd Hawaiian eller Stillahavsöbor; 1 % indian/indian från Alaska; 1 % asiatiska; <1 % svart. Cirka 96 % kommer att vara icke-spansktalande.
Exklusions kriterier:
- Särskilda kostbehov (d.v.s. allergier och intoleranser, eller annan kliniskt ordinerad diet).
- Det går inte att ge informerat samtycke eller läsa, skriva eller fylla i frågeformulär på engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: BOOST Box Intervention
Baslinje: Frågeformulär (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, Short 2012, FAACT, Godin, TCC), träningsrecept, kompensation. Före operation: Dietistkonsultation, minst 3 veckor och upp till 6 veckors Boost Box-leveranser och incheckningar (näringsintervention), upp till 6 veckors träningsintervention och loggar, ASA Food Record (x2), kompensation Post -Kirurgi: undersökningar efter operationen en gång (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, FAACT, Godin), 6 veckors Boost Box-leveranser och incheckningar (näringsintervention), 6 veckors träningsintervention och loggar, veckovis hungerkontroll -in, ASA Food Record (x2), Dietistkonsultation, ersättning. Uppföljning (beräknad 6 månader efter baslinjen): 6 månaders frågeformulär, kompensation. Total ersättning: upp till $100 via elektroniskt presentkort. |
Deltagarna kommer att få matingredienser och recept som ska göras och konsumeras för varje måltid, varje dag under en period av 3-6 veckor före operationen och 6 veckor efter operationen.
Menyn är utformad som en diet med högt proteininnehåll och högt kaloriinnehåll som uppfyller målen för omega-3-fettsyror, vitamin A och arginin (immunnutrition måltidsplan).
Dessutom kommer deltagarna att få ett individuellt träningsrecept som ska utföras hemma med hjälp av theraband motståndsband.
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Baslinje: Frågeformulär (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, Short 2012, FAACT, Godin, TCC), kompensation. Före operation: Dietistkonsultation, ASA Food Record (x2), ersättning. Efter operation: undersökningar efter operation en gång (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, FAACT, Godin), Dietistkonsultation, ASA Food Record (x2), kompensation. Uppföljning (beräknad 6 månader efter baseline): 6 månaders frågeformulär, kompensation. Total ersättning: upp till $100 via elektroniskt presentkort. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarhet av BOOST Box Intervention
Tidsram: Från inskrivning till 6 månaders uppföljningsundersökning
|
Genomförbarhet av en ny, perioperativ livsstilsintervention, "The Boost Box", bland blåscancerpatienter som får cystektomi med eller utan neo-adjuvant kemoterapi. Genomförbarhetsmått inkluderar: % samtyckt/hänvisat; förslitning som en funktion av tid; % frågeformulär ifyllda; % måltider beredda och konsumerade. Genomförbarhetskriterier: >70 % av patienterna samtyckte och bibehölls; fyllt i alla frågeformulär; beredda/konsumerade Boost Box-måltider ≥5/7 dagar/vecka; och höll sig till motståndsbandsträning ≥2 dagar/vecka. Trohetskriterier: 90 % protokollchecklista levererade som avsett. |
Från inskrivning till 6 månaders uppföljningsundersökning
|
Acceptans av BOOST Box Intervention
Tidsram: Från inskrivning till 6 månaders uppföljningsundersökning
|
Accepterbarheten av en ny, perioperativ livsstilsintervention, "The Boost Box", bland blåscancerpatienter som får cystektomi med eller utan neo-adjuvant kemoterapi. Acceptansen av interventionsleveransen och menyer/recept kommer att utvärderas genom att administrera ett anonymt frågeformulär som innehåller både Likert-skalafrågor och utrymme för öppna svar. |
Från inskrivning till 6 månaders uppföljningsundersökning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Undernäringsbedömning
Tidsram: mPG-SGA, FAACT och Short 2012 vid baslinjen och sedan mPG-SGA och FAACT igen sex veckor efter operationen. ASA24 under sex veckor före och efter operationen
|
Undersökningar och frågeformulär som används kommer att vara den modifierade patientgenererade subjektiva globala bedömningen (mPG-SGA), funktionell bedömning av anorexi- och kakexiterapi (FAACT), U.S.Household Food Security Survey Module: Six Item Short Form (Short 2012) och Automated Self - Administrerad 24-timmars Dietary Assessment Tool (ASA24) loggbok för matkonsumtion för att beräkna ett hälsosamt ätande index (HEI) som kommer att definiera kostkvalitet (en högre poäng indikerar en hälsosammare kost).
|
mPG-SGA, FAACT och Short 2012 vid baslinjen och sedan mPG-SGA och FAACT igen sex veckor efter operationen. ASA24 under sex veckor före och efter operationen
|
Frekvens för kirurgiska komplikationer
Tidsram: 30 och 60 dagar efter operationen
|
Följande information ska hämtas från medicinska diagram: 30- och 90-dagars komplikationsfrekvenser efter operation inklusive sårinfektioner; Urinvägsinfektion (UTI); infektiösa komplikationer; blodproppar; återinläggningar; underlåtenhet att frodas; uttorkning; återoperationer.
|
30 och 60 dagar efter operationen
|
Kroppsvikt
Tidsram: Från inskrivning till 6 månaders uppföljningsundersökning
|
Deltagarviktsmätningar kommer att samlas in genom deltagares självrapportering med hjälp av en digital våg som tillhandahålls av studien och genom abstraktion av journaler.
|
Från inskrivning till 6 månaders uppföljningsundersökning
|
Livskvalitet (fysiskt, socialt, känslomässigt, funktionellt välbefinnande och en underskala för cancer i urinblåsan)
Tidsram: FACT-BI-Cys används från baslinjen till 6 månaders uppföljningsundersökning
|
Frågeformulär som används kommer att vara den funktionella bedömningen av cancerterapi - urinblåsa - cystektomi (FACT-Bl-Cys).
|
FACT-BI-Cys används från baslinjen till 6 månaders uppföljningsundersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mary C Playdon, PhD, MPH, University of Utah NUIP Department and Huntsman Cancer Institute
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Fearon K, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Muscaritoli M, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim T, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC. ESPEN guidelines on nutrition in cancer patients. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):11-48. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.015. Epub 2016 Aug 6.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Demark-Wahnefried W, Rogers LQ, Alfano CM, Thomson CA, Courneya KS, Meyerhardt JA, Stout NL, Kvale E, Ganzer H, Ligibel JA. Practical clinical interventions for diet, physical activity, and weight control in cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2015 May-Jun;65(3):167-89. doi: 10.3322/caac.21265. Epub 2015 Feb 13.
- Basen-Engquist K, Alfano CM, Maitin-Shepard M, Thomson CA, Schmitz KH, Pinto BM, Stein K, Zucker DS, Syrjala KL, Fallon E, Doyle C, Demark-Wahnefried W. Agenda for Translating Physical Activity, Nutrition, and Weight Management Interventions for Cancer Survivors into Clinical and Community Practice. Obesity (Silver Spring). 2017 Nov;25 Suppl 2(Suppl 2):S9-S22. doi: 10.1002/oby.22031.
- Demark-Wahnefried W, Morey MC, Sloane R, Snyder DC, Miller PE, Hartman TJ, Cohen HJ. Reach out to enhance wellness home-based diet-exercise intervention promotes reproducible and sustainable long-term improvements in health behaviors, body weight, and physical functioning in older, overweight/obese cancer survivors. J Clin Oncol. 2012 Jul 1;30(19):2354-61. doi: 10.1200/JCO.2011.40.0895. Epub 2012 May 21.
- Krebs-Smith SM, Pannucci TE, Subar AF, Kirkpatrick SI, Lerman JL, Tooze JA, Wilson MM, Reedy J. Update of the Healthy Eating Index: HEI-2015. J Acad Nutr Diet. 2018 Sep;118(9):1591-1602. doi: 10.1016/j.jand.2018.05.021. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2019 Aug 20;:
- Jones LW, Courneya KS, Fairey AS, Mackey JR. Effects of an oncologist's recommendation to exercise on self-reported exercise behavior in newly diagnosed breast cancer survivors: a single-blind, randomized controlled trial. Ann Behav Med. 2004 Oct;28(2):105-13. doi: 10.1207/s15324796abm2802_5.
- Bauer J, Capra S, Ferguson M. Use of the scored Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) as a nutrition assessment tool in patients with cancer. Eur J Clin Nutr. 2002 Aug;56(8):779-85. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601412.
- Solerte SB, Gazzaruso C, Bonacasa R, Rondanelli M, Zamboni M, Basso C, Locatelli E, Schifino N, Giustina A, Fioravanti M. Nutritional supplements with oral amino acid mixtures increases whole-body lean mass and insulin sensitivity in elderly subjects with sarcopenia. Am J Cardiol. 2008 Jun 2;101(11A):69E-77E. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.03.004.
- Rock CL, Doyle C, Demark-Wahnefried W, Meyerhardt J, Courneya KS, Schwartz AL, Bandera EV, Hamilton KK, Grant B, McCullough M, Byers T, Gansler T. Nutrition and physical activity guidelines for cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2012 Jul-Aug;62(4):243-74. doi: 10.3322/caac.21142. Epub 2012 Apr 26. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2013 May;63(3):215.
- Gregg JR, Cookson MS, Phillips S, Salem S, Chang SS, Clark PE, Davis R, Stimson CJ Jr, Aghazadeh M, Smith JA Jr, Barocas DA. Effect of preoperative nutritional deficiency on mortality after radical cystectomy for bladder cancer. J Urol. 2011 Jan;185(1):90-6. doi: 10.1016/j.juro.2010.09.021. Epub 2010 Nov 12.
- Prado CM, Purcell SA, Laviano A. Nutrition interventions to treat low muscle mass in cancer. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Apr;11(2):366-380. doi: 10.1002/jcsm.12525. Epub 2020 Jan 8.
- Saginala K, Barsouk A, Aluru JS, Rawla P, Padala SA, Barsouk A. Epidemiology of Bladder Cancer. Med Sci (Basel). 2020 Mar 13;8(1):15. doi: 10.3390/medsci8010015.
- Tobert CM, Hamilton-Reeves JM, Norian LA, Hung C, Brooks NA, Holzbeierlein JM, Downs TM, Robertson DP, Grossman R, Nepple KG. Emerging Impact of Malnutrition on Surgical Patients: Literature Review and Potential Implications for Cystectomy in Bladder Cancer. J Urol. 2017 Sep;198(3):511-519. doi: 10.1016/j.juro.2017.01.087. Epub 2017 Mar 9.
- Hansen TTD, Omland LH, von Heymann A, Johansen C, Clausen MB, Suetta C, Pappot H, Rafn BS. Development of Sarcopenia in Patients With Bladder Cancer: A Systematic Review. Semin Oncol Nurs. 2021 Feb;37(1):151108. doi: 10.1016/j.soncn.2020.151108. Epub 2021 Jan 8.
- Grimberg DC, Shah A, Molinger J, Whittle J, Gupta RT, Wischmeyer PE, McDonald SR, Inman BA. Assessments of frailty in bladder cancer. Urol Oncol. 2020 Sep;38(9):698-705. doi: 10.1016/j.urolonc.2020.04.036. Epub 2020 May 22.
- Maibom SL, Joensen UN, Poulsen AM, Kehlet H, Brasso K, Roder MA. Short-term morbidity and mortality following radical cystectomy: a systematic review. BMJ Open. 2021 Apr 14;11(4):e043266. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043266.
- Jensen BT, Lauridsen SV, Jensen JB. Optimal Delivery of Follow-Up Care After Radical Cystectomy for Bladder Cancer. Res Rep Urol. 2020 Oct 14;12:471-486. doi: 10.2147/RRU.S270240. eCollection 2020.
- Keaver L, Houlihan C, O'Callaghan N, LaVertu AE, Ding X, Zhang FF. Evidence-based nutrition guidelines for cancer survivors in Europe: a call for action. Eur J Clin Nutr. 2022 Jun;76(6):819-826. doi: 10.1038/s41430-021-01036-8. Epub 2021 Oct 29.
- Jochems SHJ, Van Osch FHM, Bryan RT, Wesselius A, van Schooten FJ, Cheng KK, Zeegers MP. Impact of dietary patterns and the main food groups on mortality and recurrence in cancer survivors: a systematic review of current epidemiological literature. BMJ Open. 2018 Feb 19;8(2):e014530. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014530.
- Lee E, Zhu J, Velazquez J, Bernardo R, Garcia J, Rovito M, Hines RB. Evaluation of Diet Quality Among American Adult Cancer Survivors: Results From 2005-2016 National Health and Nutrition Examination Survey. J Acad Nutr Diet. 2021 Feb;121(2):217-232. doi: 10.1016/j.jand.2020.08.086. Epub 2020 Nov 3.
- Deuker M, Stolzenbach LF, Colla Ruvolo C, Nocera L, Tian Z, Roos FC, Becker A, Kluth LA, Tilki D, Shariat SF, Saad F, Chun FKH, Karakiewicz PI. Bladder cancer stage and mortality: urban vs. rural residency. Cancer Causes Control. 2021 Feb;32(2):139-145. doi: 10.1007/s10552-020-01366-1. Epub 2020 Nov 23.
- Oberle AD, West JM, Tobert CM, Conley GL, Nepple KG. Optimizing Nutrition Prior to Radical Cystectomy. Curr Urol Rep. 2018 Oct 18;19(12):99. doi: 10.1007/s11934-018-0854-4.
- Cunha Cde M, Sampaio Ede J, Varjao ML, Factum CS, Ramos LB, Barreto-Medeiros JM. Nutritional assessment in surgical oncology patients: a comparative analysis between methods. Nutr Hosp. 2014 Nov 1;31(2):916-21. doi: 10.3305/nh.2015.31.2.7715.
- Hamilton-Reeves JM, Stanley A, Bechtel MD, Yankee TM, Chalise P, Hand LK, Lee EK, Smelser W, Mirza M, Wyre H, Hull H, Carlson SE, Holzbeierlein JM. Perioperative Immunonutrition Modulates Inflammatory Response after Radical Cystectomy: Results of a Pilot Randomized Controlled Clinical Trial. J Urol. 2018 Aug;200(2):292-301. doi: 10.1016/j.juro.2018.03.001. Epub 2018 Mar 6.
- Hamilton-Reeves JM, Bechtel MD, Hand LK, Schleper A, Yankee TM, Chalise P, Lee EK, Mirza M, Wyre H, Griffin J, Holzbeierlein JM. Effects of Immunonutrition for Cystectomy on Immune Response and Infection Rates: A Pilot Randomized Controlled Clinical Trial. Eur Urol. 2016 Mar;69(3):389-92. doi: 10.1016/j.eururo.2015.11.019. Epub 2015 Nov 30.
- Gopalakrishna A, Chang A, Longo TA, Fantony JJ, Harrison MR, Wischmeyer PE, Inman BA. Dietary patterns and health-related quality of life in bladder cancer survivors. Urol Oncol. 2018 Oct;36(10):469.e21-469.e29. doi: 10.1016/j.urolonc.2018.06.001. Epub 2018 Aug 17.
- Westhoff E, Wu X, Kiemeney LA, Lerner SP, Ye Y, Huang M, Dinney CP, Vrieling A, Tu H. Dietary patterns and risk of recurrence and progression in non-muscle-invasive bladder cancer. Int J Cancer. 2018 May 1;142(9):1797-1804. doi: 10.1002/ijc.31214. Epub 2017 Dec 26.
- Westhoff E, Witjes JA, Fleshner NE, Lerner SP, Shariat SF, Steineck G, Kampman E, Kiemeney LA, Vrieling A. Body Mass Index, Diet-Related Factors, and Bladder Cancer Prognosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Bladder Cancer. 2018 Jan 20;4(1):91-112. doi: 10.3233/BLC-170147.
- Declercq P, De Win G, Van der Aa F, Beels E, Van der Linden L, Van Poppel H, Willems L, Spriet I. Reduced length of stay in radical cystectomy patients with oral versus parenteral post-operative nutrition protocol. Int J Clin Pharm. 2015 Apr;37(2):379-86. doi: 10.1007/s11096-015-0072-9. Epub 2015 Feb 10. Erratum In: Int J Clin Pharm. 2015 Jun;37(3):548. Elodie, Beels [corrected to Beels, Elodie]; Ludo, Willems [corrected to Willems, Ludo]; Isabel, Spriet [corrected to Spriet, Isabel].
- Bertrand J, Siegler N, Murez T, Poinas G, Segui B, Ayuso D, Gres P, Wagner L, Thuret R, Costa P, Droupy S. Impact of preoperative immunonutrition on morbidity following cystectomy for bladder cancer: a case-control pilot study. World J Urol. 2014 Feb;32(1):233-7. doi: 10.1007/s00345-013-1229-6. Epub 2013 Dec 21.
- Kanekiyo S, Takeda S, Iida M, Nishiyama M, Kitahara M, Shindo Y, Tokumitsu Y, Tomochika S, Tsunedomi R, Suzuki N, Abe T, Yoshino S, Hazama S, Ueno T, Nagano H. Efficacy of perioperative immunonutrition in esophageal cancer patients undergoing esophagectomy. Nutrition. 2019 Mar;59:96-102. doi: 10.1016/j.nut.2018.08.006. Epub 2018 Aug 22.
- Yu K, Zheng X, Wang G, Liu M, Li Y, Yu P, Yang M, Guo N, Ma X, Bu Y, Peng Y, Han C, Yu K, Wang C. Immunonutrition vs Standard Nutrition for Cancer Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis (Part 1). JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2020 Jul;44(5):742-767. doi: 10.1002/jpen.1736. Epub 2019 Nov 11.
- Buzquurz F, Bojesen RD, Grube C, Madsen MT, Gogenur I. Impact of oral preoperative and perioperative immunonutrition on postoperative infection and mortality in patients undergoing cancer surgery: systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. BJS Open. 2020 Oct;4(5):764-775. doi: 10.1002/bjs5.50314. Epub 2020 Jun 23.
- Zheng X, Yu K, Wang G, Liu M, Li Y, Yu P, Yang M, Guo N, Ma X, Bu Y, Peng Y, Han C, Yu K, Wang C. Effects of Immunonutrition on Chemoradiotherapy Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2020 Jul;44(5):768-778. doi: 10.1002/jpen.1735. Epub 2019 Nov 11.
- Jang MK, Park C, Tussing-Humphreys L, Fernhall B, Phillips S, Doorenbos AZ. The Effectiveness of Sarcopenia Interventions for Cancer Patients Receiving Chemotherapy: A Systematic Review and Meta-analysis. Cancer Nurs. 2023 Mar-Apr 01;46(2):E81-E90. doi: 10.1097/NCC.0000000000000957.
- Feathers A, Aycinena AC, Lovasi GS, Rundle A, Gaffney AO, Richardson J, Hershman D, Koch P, Contento I, Greenlee H. Food environments are relevant to recruitment and adherence in dietary modification trials. Nutr Res. 2015 Jun;35(6):480-8. doi: 10.1016/j.nutres.2015.04.007. Epub 2015 Apr 16.
- Sremanakova J, Sowerbutts AM, Todd C, Cooke R, Burden S. Systematic Review of Behaviour Change Theories Implementation in Dietary Interventions for People Who Have Survived Cancer. Nutrients. 2021 Feb 13;13(2):612. doi: 10.3390/nu13020612.
- Trego ML, Baba ZM, DiSantis KI, Longacre ML. Food insecurity among adult cancer survivors in the United States. J Cancer Surviv. 2019 Aug;13(4):641-652. doi: 10.1007/s11764-019-00783-9. Epub 2019 Jul 11.
- Swartz MC, Lewis ZH, Lyons EJ, Jennings K, Middleton A, Deer RR, Arnold D, Dresser K, Ottenbacher KJ, Goodwin JS. Effect of Home- and Community-Based Physical Activity Interventions on Physical Function Among Cancer Survivors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1652-1665. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.017. Epub 2017 Apr 17.
- De Groot LM, Lee G, Ackerie A, van der Meij BS. Malnutrition Screening and Assessment in the Cancer Care Ambulatory Setting: Mortality Predictability and Validity of the Patient-Generated Subjective Global Assessment Short form (PG-SGA SF) and the GLIM Criteria. Nutrients. 2020 Jul 30;12(8):2287. doi: 10.3390/nu12082287.
- Arends J, Baracos V, Bertz H, Bozzetti F, Calder PC, Deutz NEP, Erickson N, Laviano A, Lisanti MP, Lobo DN, McMillan DC, Muscaritoli M, Ockenga J, Pirlich M, Strasser F, de van der Schueren M, Van Gossum A, Vaupel P, Weimann A. ESPEN expert group recommendations for action against cancer-related malnutrition. Clin Nutr. 2017 Oct;36(5):1187-1196. doi: 10.1016/j.clnu.2017.06.017. Epub 2017 Jun 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00150155
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kost- och träningsintervention
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekryteringStroke | Demens | Alzheimers sjukdom | Demens, Vaskulär | Kognitiv försämringFörenta staterna
-
University of ConnecticutAcademy of Nutrition and Dietetics; Hartford HealthCare; Seafood Industry... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeDepression | Smärta | Bröstcancer | Trötthet | Påfrestning | Sömnstörning | Matvanor | ÖverlevnadFörenta staterna
-
University of VermontAvslutad
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAvslutadMetastaserande cancer | Avancerad cancerFörenta staterna
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPosttraumatisk stressyndrom | Hospitalism hos barnFörenta staterna
-
Jewish Family & Children's Service of the Suncoast...RekryteringIntervention | Väntelista kontrollFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutadDepressiva symtom | ÅngestsymtomFörenta staterna
-
Peking UniversityHar inte rekryterat ännuKänslomässigt lidandeKina
-
Baylor College of MedicineRekrytering