- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06002776
Anestesiakokemuksemme hepatopankreatobiliaarisen kirurgian käytännöissä: retrospektiivinen tutkimus
keskiviikko 16. elokuuta 2023 päivittänyt: Merve Gokce, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Onko kehittyvällä anestesiahoidolla suurissa vatsaleikkauksissa ollut positiivinen vaikutus potilaiden yhden vuoden leikkauksen jälkeiseen kuolleisuuteen ja sairaalahoidon pituuteen?
Mitkä anestesiahoitoparametreista ovat vaikuttaneet näiden potilaiden kuolleisuuteen ja sairaalahoidon kestoon?
Näiden kysymysten ratkaisemiseksi olemme suunnitelleet tarkastelevamme takautuvasti keskuksemme leikkauksen saaneita potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyrimme tutkimuksessamme kokoamaan käytäntömme viimeisen 5 vuoden ajalta arvioimalla perioperatiivisen ja postoperatiivisen anestesiahoidon vaikutusta hepatopankreatobiliaarisen kirurgian potilaiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
Ensisijainen tavoitteemme oli muodostaa kattava käsitys anestesiakokemuksistamme ennen leikkausta, perioperatiivista ja postoperatiivista ajanjaksoa tässä potilasryhmässä.
Toissijaisena tuloksenamme oli arvioida preoperatiivisen ja perioperatiivisen anestesiahoidon vaikutusta näiden potilaiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sarıyer
-
Istanbul, Sarıyer, Turkki, 34396
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Researching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Merve Gökçe, Ass. Dr.
- Puhelinnumero: +905301414222
- Sähköposti: merve__duman@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayşe Surhan Çınar, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +905326850929
- Sähköposti: asurhan@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tiedot kaikista 18-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista, joille tehtiin suuri vatsaleikkaus maksan pahanlaatuisuuden, kolangiokarsinooman ja haimasyöpädiagnoosin vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimus sisältää tiedot potilaista, joille on tehty ensimmäinen leikkauksensa maksan pahanlaatuisuuden, kolangiokarsinooman ja haimasyöpädiagnoosin aikana lokakuusta 2017 helmikuuhun 2022.
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedot potilaista, jotka pidettiin leikkauskelvottomina perioperatiivisen ajanjakson aikana sen jälkeen, kun heidän nykyinen diagnoosinsa oli otettu leikkaukseen, sekä tiedot potilaista, joille tehtiin toistuvia leikkauksia, suljettiin pois tutkimuksesta heidän toista ja myöhempiä sairaalahoitoja varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
preoperatiivinen ja perioperatiivinen anestesiahoito
Olemme suunnitelleet tarkastelevamme takautuvasti tiedot 18-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista, joille tehtiin suuri vatsaleikkaus keskuksessamme lokakuun 2017 ja helmikuun 2022 välisenä aikana.
Tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoa tromboprofylaksiasta, leikkauksen edeltävistä hemoglobiiniarvoista ja tarkistetuista sydämen riskiindeksin pisteistä sekä niiden vaikutuksesta yhden vuoden leikkauksen jälkeiseen kuolleisuuteen.
Lisäksi aiomme selvittää perioperatiivisen jakson aikana annetun nestemäärän, epiduraalikivun käytön sekä verituotteiden käytön vaikutuksia sairaalahoidon kestoon ja vuoden leikkauksen jälkeiseen kuolleisuuteen.
|
retrospektiivinen tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muodostaa kattava käsitys anestesiakokemuksistamme ennen leikkausta, perioperatiivista ja postoperatiivista ajanjaksoa tässä potilasryhmässä
Aikaikkuna: lokakuu 2017 - helmikuu 2022
|
lokakuu 2017 - helmikuu 2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
arvioida preoperatiivisen ja perioperatiivisen anestesiahoidon vaikutusta näiden potilaiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
Aikaikkuna: lokakuu 2017 - helmikuu 2022
|
lokakuu 2017 - helmikuu 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Snowden C, Prentis J. Anesthesia for hepatobiliary surgery. Anesthesiol Clin. 2015 Mar;33(1):125-41. doi: 10.1016/j.anclin.2014.11.008. Epub 2014 Dec 31.
- Hemmerling TM. Pain management in abdominal surgery. Langenbecks Arch Surg. 2018 Nov;403(7):791-803. doi: 10.1007/s00423-018-1705-y. Epub 2018 Oct 3.
- von der Forst M, Weiterer S, Dietrich M, Loos M, Lichtenstern C, Weigand MA, Siegler BH. [Perioperative fluid management in major abdominal surgery]. Anaesthesist. 2021 Feb;70(2):127-143. doi: 10.1007/s00101-020-00867-7. German.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sisli Hamidiye Etfal TRH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki potilastiedot pidetään luottamuksellisina.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .