- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06002776
Nos expériences anesthésiques dans les pratiques de chirurgie hépatopancréatobiliaire : une étude rétrospective
16 août 2023 mis à jour par: Merve Gokce, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
L'évolution de la prise en charge anesthésique dans les chirurgies abdominales majeures a-t-elle eu un impact positif sur la mortalité postopératoire à un an et la durée d'hospitalisation des patients ?
Parmi les paramètres de gestion anesthésique, lesquels ont influencé la mortalité et la durée d'hospitalisation de ces patients ?
Pour répondre à ces questions, nous avons prévu d'examiner rétrospectivement les patients opérés dans notre centre.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans notre étude, nous avons cherché à compiler nos pratiques au cours des 5 dernières années en évaluant l'impact de la prise en charge anesthésique périopératoire et postopératoire sur la morbi-mortalité chez les patients en chirurgie hépatopancréatobiliaire.
Notre objectif principal était de former une compréhension globale de nos expériences d'anesthésie au cours des périodes préopératoire, périopératoire et postopératoire dans ce groupe de patients.
Notre critère de jugement secondaire était d'évaluer l'influence de la prise en charge anesthésique préopératoire et périopératoire sur la morbi-mortalité de ces patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
6
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sarıyer
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Istanbul, Sarıyer, Turquie, 34396
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Researching Hospital
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Contact:
- Merve Gökçe, Ass. Dr.
- Numéro de téléphone: +905301414222
- E-mail: merve__duman@hotmail.com
-
Contact:
- Ayşe Surhan Çınar, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +905326850929
- E-mail: asurhan@yahoo.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
données de tous les patients âgés de 18 ans et plus ayant subi une chirurgie abdominale majeure avec des diagnostics de cancer du foie, de cholangiocarcinome et de cancer du pancréas
La description
Critère d'intégration:
- L'étude comprendra des données de patients qui ont subi leur première opération avec les diagnostics de cancer du foie, de cholangiocarcinome et de cancer du pancréas au cours de la période d'octobre 2017 à février 2022.
Critère d'exclusion:
- Les données des patients jugés inopérables pendant la période périopératoire après avoir été opérés avec leur diagnostic actuel, ainsi que les données des patients ayant subi des opérations répétées, ont été exclues de l'étude pour leur deuxième hospitalisation et les suivantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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prise en charge anesthésique préopératoire et périopératoire
Nous avons prévu d'examiner rétrospectivement les données des patients âgés de 18 ans et plus ayant subi une chirurgie abdominale majeure dans notre centre entre octobre 2017 et février 2022.
L'étude vise à enregistrer les données concernant l'administration de la thromboprophylaxie, les valeurs d'hémoglobine préopératoires et les scores de l'indice de risque cardiaque révisé et leur impact sur la mortalité postopératoire à un an.
De plus, nous avons l'intention d'examiner les effets de la quantité de liquide administré pendant la période périopératoire, l'application de l'analgésie péridurale et l'utilisation de produits sanguins sur la durée du séjour à l'hôpital et la mortalité postopératoire à un an.
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une étude rétrospective
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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forment une compréhension globale de nos expériences d'anesthésie pendant les périodes préopératoires, périopératoires et postopératoires dans ce groupe de patients
Délai: octobre2017-février2022
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octobre2017-février2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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évaluer l'influence de la prise en charge anesthésique préopératoire et périopératoire sur la morbi-mortalité de ces patients.
Délai: octobre2017-février2022
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octobre2017-février2022
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Snowden C, Prentis J. Anesthesia for hepatobiliary surgery. Anesthesiol Clin. 2015 Mar;33(1):125-41. doi: 10.1016/j.anclin.2014.11.008. Epub 2014 Dec 31.
- Hemmerling TM. Pain management in abdominal surgery. Langenbecks Arch Surg. 2018 Nov;403(7):791-803. doi: 10.1007/s00423-018-1705-y. Epub 2018 Oct 3.
- von der Forst M, Weiterer S, Dietrich M, Loos M, Lichtenstern C, Weigand MA, Siegler BH. [Perioperative fluid management in major abdominal surgery]. Anaesthesist. 2021 Feb;70(2):127-143. doi: 10.1007/s00101-020-00867-7. German.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
20 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2023
Première publication (Réel)
21 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Sisli Hamidiye Etfal TRH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Toutes les données des patients resteront confidentielles.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .