- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06002776
Nuestras experiencias de anestesia en las prácticas de cirugía hepatopancreatobiliar: un estudio retrospectivo
16 de agosto de 2023 actualizado por: Merve Gokce, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
¿Ha tenido el manejo anestésico en evolución en las cirugías abdominales mayores un impacto positivo en la mortalidad postoperatoria de los pacientes al año y en la duración de la estancia hospitalaria?
¿Cuáles de los parámetros del manejo anestésico han influido en la mortalidad y duración de la estancia hospitalaria en estos pacientes?
Para abordar estas preguntas, hemos planeado revisar retrospectivamente a los pacientes que se sometieron a cirugía en nuestro centro.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En nuestro estudio, nuestro objetivo fue recopilar nuestras prácticas durante los últimos 5 años evaluando el impacto del manejo anestésico perioperatorio y posoperatorio sobre la morbilidad y mortalidad en pacientes quirúrgicos hepatopancreatobiliares.
Nuestro resultado primario fue formar una comprensión integral de nuestras experiencias con la anestesia durante los períodos preoperatorio, perioperatorio y posoperatorio en este grupo de pacientes.
Nuestro resultado secundario fue evaluar la influencia del manejo anestésico preoperatorio y perioperatorio en la morbilidad y mortalidad de estos pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sarıyer
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Istanbul, Sarıyer, Pavo, 34396
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Researching Hospital
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Contacto:
- Merve Gökçe, Ass. Dr.
- Número de teléfono: +905301414222
- Correo electrónico: merve__duman@hotmail.com
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Contacto:
- Ayşe Surhan Çınar, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +905326850929
- Correo electrónico: asurhan@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
datos de todos los pacientes mayores de 18 años que se sometieron a una cirugía abdominal mayor con diagnóstico de cáncer de hígado, colangiocarcinoma y cáncer de páncreas
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluirá datos de pacientes que se han sometido a su primera operación con los diagnósticos de cáncer de hígado, colangiocarcinoma y cáncer de páncreas durante el período comprendido entre octubre de 2017 y febrero de 2022.
Criterio de exclusión:
- Los datos de los pacientes que se consideraron inoperables durante el período perioperatorio después de ser llevados a cirugía con su diagnóstico actual, así como los datos de los pacientes que se sometieron a operaciones repetidas, se excluyeron del estudio para su segunda y posteriores hospitalizaciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
manejo anestésico preoperatorio y perioperatorio
Hemos planeado revisar retrospectivamente los datos de los pacientes de 18 años o más que se sometieron a una cirugía abdominal mayor en nuestro centro entre octubre de 2017 y febrero de 2022.
El estudio tiene como objetivo registrar datos sobre la administración de tromboprofilaxis, los valores de hemoglobina preoperatorios y las puntuaciones del índice de riesgo cardíaco revisado y su impacto en la mortalidad posoperatoria al año.
Además, pretendemos examinar los efectos de la cantidad de líquido administrado durante el período perioperatorio, la aplicación de analgesia epidural y el uso de hemoderivados sobre la duración de la estancia hospitalaria y la mortalidad posoperatoria al año.
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un estudio retrospectivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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formar una comprensión integral de nuestras experiencias con la anestesia durante los períodos preoperatorio, perioperatorio y posoperatorio en este grupo de pacientes
Periodo de tiempo: octubre 2017-febrero 2022
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octubre 2017-febrero 2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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evaluar la influencia del manejo anestésico preoperatorio y perioperatorio en la morbimortalidad de estos pacientes.
Periodo de tiempo: octubre 2017-febrero 2022
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octubre 2017-febrero 2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Snowden C, Prentis J. Anesthesia for hepatobiliary surgery. Anesthesiol Clin. 2015 Mar;33(1):125-41. doi: 10.1016/j.anclin.2014.11.008. Epub 2014 Dec 31.
- Hemmerling TM. Pain management in abdominal surgery. Langenbecks Arch Surg. 2018 Nov;403(7):791-803. doi: 10.1007/s00423-018-1705-y. Epub 2018 Oct 3.
- von der Forst M, Weiterer S, Dietrich M, Loos M, Lichtenstern C, Weigand MA, Siegler BH. [Perioperative fluid management in major abdominal surgery]. Anaesthesist. 2021 Feb;70(2):127-143. doi: 10.1007/s00101-020-00867-7. German.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
20 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Sisli Hamidiye Etfal TRH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Todos los datos de los pacientes se mantendrán confidenciales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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