- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06002776
Érzéstelenítési tapasztalataink a máj-pancreatobiliáris sebészeti gyakorlatban: retrospektív tanulmány
2023. augusztus 16. frissítette: Merve Gokce, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
A nagy hasi műtétek fejlődő érzéstelenítő kezelésének pozitív hatása volt a betegek egyéves posztoperatív mortalitására és a kórházi tartózkodás időtartamára?
Az érzéstelenítő kezelési paraméterek közül melyek befolyásolták ezeknél a betegeknél a mortalitást és a kórházi tartózkodás időtartamát?
E kérdések megválaszolására azt terveztük, hogy utólag áttekintjük a központunkban műtéten átesett betegeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálatunkban arra törekedtünk, hogy összeállítsuk az elmúlt 5 év gyakorlatát, értékelve a perioperatív és posztoperatív érzéstelenítő kezelés hatását a hepatopancreatobiliaris sebészeti betegek morbiditására és mortalitására.
Elsődleges célunk az volt, hogy átfogó képet kapjunk a preoperatív, perioperatív és posztoperatív időszakban szerzett érzéstelenítési tapasztalatainkról ebben a betegcsoportban.
Másodlagos eredményünk a preoperatív és perioperatív érzéstelenítés hatásának felmérése volt ezen betegek morbiditására és mortalitására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
6
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sarıyer
-
Istanbul, Sarıyer, Pulyka, 34396
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Researching Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Merve Gökçe, Ass. Dr.
- Telefonszám: +905301414222
- E-mail: merve__duman@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayşe Surhan Çınar, Prof. Dr.
- Telefonszám: +905326850929
- E-mail: asurhan@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
adatok minden olyan 18 éves és idősebb betegről, akiknél nagy hasi műtéten estek át máj rosszindulatú daganat, cholangiocarcinoma és hasnyálmirigy rosszindulatú daganat diagnózisával
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tanulmány olyan betegek adatait fogja tartalmazni, akiknél a 2017 októbere és 2022 februárja közötti időszakban májmalignus, cholangiocarcinoma és hasnyálmirigy rosszindulatú daganatok diagnosztizálásával első műtéten estek át.
Kizárási kritériumok:
- Azon betegek adatait, akiket a jelenlegi diagnózisukkal a műtétet követő perioperatív időszakban inoperatívnak ítéltek, valamint az ismételt műtéteken átesett betegek adatait a második és azt követő kórházi kezelésük alkalmával kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
preoperatív és perioperatív érzéstelenítő kezelés
Azt terveztük, hogy visszamenőlegesen felülvizsgáljuk azon 18 év feletti betegek adatait, akik 2017 októbere és 2022 februárja között nagy hasi műtéten estek át központunkban.
A tanulmány célja a thromboprofilaxis beadásával, a preoperatív hemoglobinértékekkel és a Revised Cardiac Risk Index pontszámokkal kapcsolatos adatok rögzítése, valamint ezek hatása az egyéves posztoperatív mortalitásra.
Ezen túlmenően vizsgálni kívánjuk a perioperatív időszakban beadott folyadékmennyiség, az epidurális fájdalomcsillapítás alkalmazásának, valamint a vérkészítmények alkalmazásának hatását a kórházi tartózkodás időtartamára és az egyéves posztoperatív mortalitásra.
|
retrospektív tanulmány
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
átfogó megértést adunk a preoperatív, perioperatív és posztoperatív időszakban szerzett érzéstelenítési tapasztalatainkról ebben a betegcsoportban
Időkeret: 2017. október - 2022. február
|
2017. október - 2022. február
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
felmérni a preoperatív és perioperatív érzéstelenítő kezelés hatását ezen betegek morbiditására és mortalitására.
Időkeret: 2017. október - 2022. február
|
2017. október - 2022. február
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Snowden C, Prentis J. Anesthesia for hepatobiliary surgery. Anesthesiol Clin. 2015 Mar;33(1):125-41. doi: 10.1016/j.anclin.2014.11.008. Epub 2014 Dec 31.
- Hemmerling TM. Pain management in abdominal surgery. Langenbecks Arch Surg. 2018 Nov;403(7):791-803. doi: 10.1007/s00423-018-1705-y. Epub 2018 Oct 3.
- von der Forst M, Weiterer S, Dietrich M, Loos M, Lichtenstern C, Weigand MA, Siegler BH. [Perioperative fluid management in major abdominal surgery]. Anaesthesist. 2021 Feb;70(2):127-143. doi: 10.1007/s00101-020-00867-7. German.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. szeptember 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sisli Hamidiye Etfal TRH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A betegek minden adatát bizalmasan kezeljük.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .