- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06002776
Onze anesthesie-ervaringen in hepatopancreatobiliaire chirurgiepraktijken: een retrospectieve studie
16 augustus 2023 bijgewerkt door: Merve Gokce, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Heeft de evoluerende anesthesiebehandeling bij grote buikoperaties een positieve invloed gehad op de eenjarige postoperatieve mortaliteit en de duur van het ziekenhuisverblijf van patiënten?
Welke van de anesthesiebehandelingsparameters hebben de mortaliteit en de duur van het ziekenhuisverblijf bij deze patiënten beïnvloed?
Om deze vragen te beantwoorden, hebben we gepland om patiënten die in ons centrum een operatie hebben ondergaan, achteraf te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In onze studie wilden we onze praktijken van de afgelopen 5 jaar samenstellen door de impact van perioperatieve en postoperatieve anesthesiebehandeling op morbiditeit en mortaliteit bij hepatopancreatobiliaire chirurgische patiënten te evalueren.
Onze primaire uitkomst was om een alomvattend begrip te krijgen van onze anesthesie-ervaringen tijdens de preoperatieve, perioperatieve en postoperatieve periodes in deze patiëntengroep.
Onze secundaire uitkomst was om de invloed van preoperatieve en perioperatieve anesthesiebehandeling op de morbiditeit en mortaliteit van deze patiënten te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
6
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sarıyer
-
Istanbul, Sarıyer, Kalkoen, 34396
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Researching Hospital
-
Contact:
- Merve Gökçe, Ass. Dr.
- Telefoonnummer: +905301414222
- E-mail: merve__duman@hotmail.com
-
Contact:
- Ayşe Surhan Çınar, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +905326850929
- E-mail: asurhan@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
gegevens van alle patiënten van 18 jaar en ouder die een grote buikoperatie ondergingen met de diagnose levermaligniteit, cholangiocarcinoom en pancreasmaligniteit
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De studie zal gegevens bevatten van patiënten die hun eerste operatie hebben ondergaan met de diagnose levermaligniteit, cholangiocarcinoom en pancreasmaligniteit in de periode van oktober 2017 tot februari 2022.
Uitsluitingscriteria:
- Gegevens van patiënten die tijdens de peri-operatieve periode als onbruikbaar werden beschouwd nadat ze met hun huidige diagnose waren geopereerd, evenals gegevens van patiënten die herhaalde operaties ondergingen, werden uitgesloten van het onderzoek voor hun tweede en volgende ziekenhuisopnames.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
preoperatieve en perioperatieve anesthesiebehandeling
We zijn van plan om met terugwerkende kracht de gegevens te beoordelen van patiënten van 18 jaar en ouder die tussen oktober 2017 en februari 2022 een grote buikoperatie hebben ondergaan in ons centrum.
De studie heeft tot doel gegevens vast te leggen met betrekking tot de toediening van tromboseprofylaxe, preoperatieve hemoglobinewaarden en Revised Cardiac Risk Index-scores en hun impact op een jaar postoperatieve mortaliteit.
Daarnaast willen we de effecten onderzoeken van de hoeveelheid toegediend vocht tijdens de peri-operatieve periode, de toepassing van epidurale analgesie en het gebruik van bloedproducten op de opnameduur en een jaar postoperatieve mortaliteit.
|
een retrospectief onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
een uitgebreid begrip vormen van onze anesthesie-ervaringen tijdens de preoperatieve, perioperatieve en postoperatieve perioden in deze patiëntengroep
Tijdsspanne: oktober 2017-februari 2022
|
oktober 2017-februari 2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de invloed beoordelen van preoperatieve en perioperatieve anesthesiebehandeling op de morbiditeit en mortaliteit van deze patiënten.
Tijdsspanne: oktober 2017-februari 2022
|
oktober 2017-februari 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Snowden C, Prentis J. Anesthesia for hepatobiliary surgery. Anesthesiol Clin. 2015 Mar;33(1):125-41. doi: 10.1016/j.anclin.2014.11.008. Epub 2014 Dec 31.
- Hemmerling TM. Pain management in abdominal surgery. Langenbecks Arch Surg. 2018 Nov;403(7):791-803. doi: 10.1007/s00423-018-1705-y. Epub 2018 Oct 3.
- von der Forst M, Weiterer S, Dietrich M, Loos M, Lichtenstern C, Weigand MA, Siegler BH. [Perioperative fluid management in major abdominal surgery]. Anaesthesist. 2021 Feb;70(2):127-143. doi: 10.1007/s00101-020-00867-7. German.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
20 september 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Sisli Hamidiye Etfal TRH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alle patiëntgegevens worden vertrouwelijk behandeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .