- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06002776
Nasze doświadczenia anestezjologiczne w praktyce chirurgii wątroby i dróg żółciowych: badanie retrospektywne
16 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Merve Gokce, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Czy zmieniające się postępowanie anestezjologiczne w dużych operacjach jamy brzusznej miało pozytywny wpływ na śmiertelność pacjentów w okresie jednego roku po operacji i długość pobytu w szpitalu?
Które z parametrów postępowania anestezjologicznego wpłynęły na śmiertelność i czas pobytu w szpitalu u tych pacjentów?
Aby odpowiedzieć na te pytania, zaplanowaliśmy retrospektywną ocenę pacjentów, którzy przeszli operację w naszym ośrodku.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W naszym badaniu staraliśmy się zebrać nasze praktyki z ostatnich 5 lat, oceniając wpływ okołooperacyjnego i pooperacyjnego postępowania anestezjologicznego na chorobowość i śmiertelność u pacjentów po chirurgii wątroby i trzustki.
Naszym głównym rezultatem było kompleksowe zrozumienie naszych doświadczeń związanych ze znieczuleniem w okresie przedoperacyjnym, okołooperacyjnym i pooperacyjnym w tej grupie pacjentów.
Naszym drugorzędnym wynikiem była ocena wpływu przedoperacyjnego i okołooperacyjnego postępowania anestezjologicznego na chorobowość i śmiertelność tych pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
6
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sarıyer
-
Istanbul, Sarıyer, Indyk, 34396
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Researching Hospital
-
Kontakt:
- Merve Gökçe, Ass. Dr.
- Numer telefonu: +905301414222
- E-mail: merve__duman@hotmail.com
-
Kontakt:
- Ayşe Surhan Çınar, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +905326850929
- E-mail: asurhan@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
dane od wszystkich pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy przeszli dużą operację jamy brzusznej z rozpoznaniem raka wątroby, raka dróg żółciowych i raka trzustki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanie obejmie dane pacjentów, którzy przebyli pierwszą operację z rozpoznaniem raka wątroby, raka dróg żółciowych i raka trzustki w okresie od października 2017 do lutego 2022 roku.
Kryteria wyłączenia:
- Dane od pacjentów, którzy zostali uznani za nieoperacyjnych w okresie okołooperacyjnym po przyjęciu na operację z aktualnym rozpoznaniem, a także dane od pacjentów, którzy przeszli powtórne operacje, zostały wyłączone z badania dla ich drugiej i kolejnych hospitalizacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przedoperacyjne i okołooperacyjne postępowanie anestezjologiczne
Zaplanowaliśmy retrospektywny przegląd danych dotyczących pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy przeszli poważną operację jamy brzusznej w naszym ośrodku w okresie od października 2017 r. do lutego 2022 r.
Badanie ma na celu zebranie danych dotyczących stosowania profilaktyki przeciwzakrzepowej, przedoperacyjnych wartości hemoglobiny i wyników skorygowanego wskaźnika ryzyka sercowego oraz ich wpływu na śmiertelność w ciągu jednego roku po operacji.
Dodatkowo zamierzamy zbadać wpływ ilości podawanych płynów w okresie okołooperacyjnym, zastosowania znieczulenia zewnątrzoponowego oraz preparatów krwiopochodnych na czas pobytu w szpitalu i śmiertelność pooperacyjną w ciągu roku.
|
badanie retrospektywne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stworzyć kompleksowe zrozumienie naszych doświadczeń anestezjologicznych w okresie przedoperacyjnym, okołooperacyjnym i pooperacyjnym w tej grupie pacjentów
Ramy czasowe: październik 2017-luty 2022
|
październik 2017-luty 2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ocenić wpływ przedoperacyjnego i okołooperacyjnego postępowania anestezjologicznego na chorobowość i śmiertelność tych pacjentów.
Ramy czasowe: październik 2017-luty 2022
|
październik 2017-luty 2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Snowden C, Prentis J. Anesthesia for hepatobiliary surgery. Anesthesiol Clin. 2015 Mar;33(1):125-41. doi: 10.1016/j.anclin.2014.11.008. Epub 2014 Dec 31.
- Hemmerling TM. Pain management in abdominal surgery. Langenbecks Arch Surg. 2018 Nov;403(7):791-803. doi: 10.1007/s00423-018-1705-y. Epub 2018 Oct 3.
- von der Forst M, Weiterer S, Dietrich M, Loos M, Lichtenstern C, Weigand MA, Siegler BH. [Perioperative fluid management in major abdominal surgery]. Anaesthesist. 2021 Feb;70(2):127-143. doi: 10.1007/s00101-020-00867-7. German.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sisli Hamidiye Etfal TRH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wszystkie dane pacjentów będą traktowane jako poufne.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Doświadczenie, życie
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na badanie retrospektywne
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrutacyjnyDziecięca otyłość | Nawyki żywieniowe | Zachowanie żywieniowe | Wybór żywnościStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
M2 IngredientsRekrutacyjnySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony