- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06002776
Unsere Anästhesieerfahrungen in der hepatopankreatobiliären Chirurgie: eine retrospektive Studie
16. August 2023 aktualisiert von: Merve Gokce, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Hat sich das sich weiterentwickelnde Anästhesiemanagement bei größeren Bauchoperationen positiv auf die einjährige postoperative Mortalität und die Dauer des Krankenhausaufenthalts der Patienten ausgewirkt?
Welche Parameter des Anästhesiemanagements haben die Mortalität und die Krankenhausaufenthaltsdauer dieser Patienten beeinflusst?
Um diese Fragen zu beantworten, haben wir geplant, Patienten, die sich in unserem Zentrum einer Operation unterzogen haben, retrospektiv zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In unserer Studie wollten wir unsere Praktiken der letzten 5 Jahre zusammenfassen, indem wir die Auswirkungen des perioperativen und postoperativen Anästhesiemanagements auf Morbidität und Mortalität bei hepatopankreatobiliären chirurgischen Patienten evaluierten.
Unser primäres Ergebnis bestand darin, ein umfassendes Verständnis unserer Anästhesieerfahrungen während der präoperativen, perioperativen und postoperativen Zeiträume in dieser Patientengruppe zu erlangen.
Unser sekundäres Ergebnis bestand darin, den Einfluss des präoperativen und perioperativen Anästhesiemanagements auf die Morbidität und Mortalität dieser Patienten zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
6
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sarıyer
-
Istanbul, Sarıyer, Truthahn, 34396
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Researching Hospital
-
Kontakt:
- Merve Gökçe, Ass. Dr.
- Telefonnummer: +905301414222
- E-Mail: merve__duman@hotmail.com
-
Kontakt:
- Ayşe Surhan Çınar, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905326850929
- E-Mail: asurhan@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Daten aller Patienten ab 18 Jahren, die sich einer größeren Bauchoperation mit der Diagnose Lebermalignität, Cholangiokarzinom und Pankreasmalignität unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studie wird Daten von Patienten umfassen, die sich im Zeitraum von Oktober 2017 bis Februar 2022 ihrer ersten Operation mit den Diagnosen Lebermalignität, Cholangiokarzinom und Pankreasmalignität unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Daten von Patienten, die während der perioperativen Phase nach der Operation mit ihrer aktuellen Diagnose als inoperabel galten, sowie Daten von Patienten, die sich wiederholten Operationen unterzogen, wurden für ihren zweiten und weitere Krankenhausaufenthalte von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
präoperatives und perioperatives Anästhesiemanagement
Wir haben geplant, die Daten von Patienten ab 18 Jahren, die sich in unserem Zentrum zwischen Oktober 2017 und Februar 2022 einer größeren Bauchoperation unterzogen haben, nachträglich zu überprüfen.
Ziel der Studie ist es, Daten zur Verabreichung von Thromboprophylaxe, präoperativen Hämoglobinwerten und überarbeiteten kardialen Risikoindex-Scores sowie deren Auswirkungen auf die einjährige postoperative Mortalität zu erfassen.
Darüber hinaus wollen wir die Auswirkungen der während der perioperativen Phase verabreichten Flüssigkeitsmenge, der Anwendung von Epiduralanalgetika und der Verwendung von Blutprodukten auf die Krankenhausaufenthaltsdauer und die einjährige postoperative Mortalität untersuchen.
|
eine retrospektive Studie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
ein umfassendes Verständnis unserer Anästhesieerfahrungen während der präoperativen, perioperativen und postoperativen Phase bei dieser Patientengruppe zu entwickeln
Zeitfenster: Oktober 2017–Februar 2022
|
Oktober 2017–Februar 2022
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewerten Sie den Einfluss des präoperativen und perioperativen Anästhesiemanagements auf die Morbidität und Mortalität dieser Patienten.
Zeitfenster: Oktober 2017–Februar 2022
|
Oktober 2017–Februar 2022
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Snowden C, Prentis J. Anesthesia for hepatobiliary surgery. Anesthesiol Clin. 2015 Mar;33(1):125-41. doi: 10.1016/j.anclin.2014.11.008. Epub 2014 Dec 31.
- Hemmerling TM. Pain management in abdominal surgery. Langenbecks Arch Surg. 2018 Nov;403(7):791-803. doi: 10.1007/s00423-018-1705-y. Epub 2018 Oct 3.
- von der Forst M, Weiterer S, Dietrich M, Loos M, Lichtenstern C, Weigand MA, Siegler BH. [Perioperative fluid management in major abdominal surgery]. Anaesthesist. 2021 Feb;70(2):127-143. doi: 10.1007/s00101-020-00867-7. German.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. September 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Sisli Hamidiye Etfal TRH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Alle Patientendaten werden vertraulich behandelt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Erfahrung, Leben
-
Rambam Health Care CampusUnbekanntLIF-STUFEN IN NABELBLUT UND MÜTTERLICHEM BLUT WÄHREND DER WEITE
-
Rambam Health Care CampusUnbekanntVergleich des LIF-Spiegels im Nabelschnurblut von Embryonen, die IUGR sind, mit denen, die AGA sind
Klinische Studien zur eine retrospektive Studie
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; Cancer Research UK; University... und andere MitarbeiterRekrutierungSarkom | Weichgewebe-Sarkom Erwachsener | Liposarkom | Angiosarkom | Weichteilsarkom des Gliedes | Retroperitoneales Sarkom | Liposarkom, entdifferenziert | Leiomyosarkom (LMS) | Weichteilsarkom des Rumpfes und der Extremitäten | Weichteilsarkom (STS) | Sarkom, Leiomyo-, Erwachsene | Sarkom, Synovial, ErwachseneVereinigtes Königreich
-
Radicle ScienceAbgeschlossenKognitive FunktionVereinigte Staaten
-
Radicle ScienceAbgeschlossenSchmerzen | Neuropathischer Schmerz | Nozizeptiver SchmerzVereinigte Staaten
-
Apple Inc.Stanford UniversityAbgeschlossenVorhofflimmern | Arrhythmien, Herz | VorhofflatternVereinigte Staaten
-
Radicle ScienceAbgeschlossenBetonen | AngstVereinigte Staaten
-
Radicle ScienceAbgeschlossenKognitive FunktionVereinigte Staaten
-
Radicle ScienceAbgeschlossenSchlafstörung | Schlafen | SchlafstörungVereinigte Staaten
-
University of Southern CaliforniaUnited States Department of DefenseAnmeldung auf EinladungMilitärische Aktivität | MilitäreinsätzeVereinigte Staaten
-
Radicle ScienceAbgeschlossenErmüdung | EnergieVereinigte Staaten
-
Child TrendsRekrutierungSexuell übertragbare Krankheiten | Eltern-Kind-Beziehungen | Sexuelles Verhalten | Verhütungsverhalten | Heranwachsendes VerhaltenVereinigte Staaten