- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06002776
Nossas experiências de anestesia em práticas de cirurgia hepatopancreatobiliar: um estudo retrospectivo
16 de agosto de 2023 atualizado por: Merve Gokce, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
A evolução do manejo anestésico em cirurgias abdominais de grande porte teve impacto positivo na mortalidade pós-operatória de um ano e no tempo de internação dos pacientes?
Quais dos parâmetros do manejo anestésico influenciaram a mortalidade e o tempo de internação desses pacientes?
Para responder a essas questões, planejamos revisar retrospectivamente os pacientes operados em nosso centro.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em nosso estudo, objetivamos compilar nossas práticas nos últimos 5 anos, avaliando o impacto do manejo anestésico perioperatório e pós-operatório na morbidade e mortalidade em pacientes cirúrgicos hepatopancreatobiliares.
Nosso objetivo principal foi formar uma compreensão abrangente de nossas experiências anestésicas durante os períodos pré-operatório, perioperatório e pós-operatório neste grupo de pacientes.
Nosso desfecho secundário foi avaliar a influência do manejo anestésico pré e perioperatório na morbidade e mortalidade desses pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
6
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sarıyer
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Istanbul, Sarıyer, Peru, 34396
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Researching Hospital
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Contato:
- Merve Gökçe, Ass. Dr.
- Número de telefone: +905301414222
- E-mail: merve__duman@hotmail.com
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Contato:
- Ayşe Surhan Çınar, Prof. Dr.
- Número de telefone: +905326850929
- E-mail: asurhan@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
dados de todos os pacientes com 18 anos ou mais que foram submetidos a cirurgia abdominal de grande porte com diagnóstico de malignidade hepática, colangiocarcinoma e malignidade pancreática
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo incluirá dados de pacientes que se submeteram à primeira operação com diagnóstico de malignidade hepática, colangiocarcinoma e malignidade pancreática durante o período de outubro de 2017 a fevereiro de 2022.
Critério de exclusão:
- Dados de pacientes considerados inoperáveis durante o período perioperatório após serem operados com o diagnóstico atual, bem como dados de pacientes submetidos a operações repetidas, foram excluídos do estudo para sua segunda e subsequentes internações.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
manejo anestésico pré e perioperatório
Planejamos revisar retrospectivamente os dados de pacientes com 18 anos ou mais que foram submetidos a cirurgia abdominal de grande porte em nosso centro entre outubro de 2017 e fevereiro de 2022.
O estudo tem como objetivo registrar dados sobre a administração de tromboprofilaxia, valores de hemoglobina pré-operatória e escores do Índice de Risco Cardíaco Revisado e seu impacto na mortalidade pós-operatória em um ano.
Além disso, pretendemos examinar os efeitos da quantidade de líquido administrado durante o período perioperatório, da aplicação de analgesia peridural e do uso de hemoderivados na duração da internação e na mortalidade pós-operatória de um ano.
|
um estudo retrospectivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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formar uma compreensão abrangente de nossas experiências anestésicas durante os períodos pré-operatório, perioperatório e pós-operatório neste grupo de pacientes
Prazo: outubro 2017-fevereiro 2022
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outubro 2017-fevereiro 2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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avaliar a influência do manejo anestésico pré e perioperatório na morbimortalidade desses pacientes.
Prazo: outubro 2017-fevereiro 2022
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outubro 2017-fevereiro 2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Snowden C, Prentis J. Anesthesia for hepatobiliary surgery. Anesthesiol Clin. 2015 Mar;33(1):125-41. doi: 10.1016/j.anclin.2014.11.008. Epub 2014 Dec 31.
- Hemmerling TM. Pain management in abdominal surgery. Langenbecks Arch Surg. 2018 Nov;403(7):791-803. doi: 10.1007/s00423-018-1705-y. Epub 2018 Oct 3.
- von der Forst M, Weiterer S, Dietrich M, Loos M, Lichtenstern C, Weigand MA, Siegler BH. [Perioperative fluid management in major abdominal surgery]. Anaesthesist. 2021 Feb;70(2):127-143. doi: 10.1007/s00101-020-00867-7. German.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Sisli Hamidiye Etfal TRH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os dados do paciente serão mantidos em sigilo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .