Naše zkušenosti s anestezií v praxi hepatopankreatobiliární chirurgie: retrospektivní studie
16. srpna 2023 aktualizováno: Merve Gokce, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Měl rozvíjející se anesteziologický management u velkých břišních operací pozitivní dopad na roční pooperační mortalitu pacientů a délku hospitalizace?
Které z parametrů řízení anestezie ovlivnily mortalitu a délku hospitalizace u těchto pacientů?
K vyřešení těchto otázek jsme naplánovali retrospektivní revizi pacientů, kteří podstoupili operaci v našem centru.
Přehled studie
Detailní popis
V naší studii jsme se zaměřili na sestavení našich postupů za posledních 5 let vyhodnocením vlivu peroperační a pooperační anestetické léčby na morbiditu a mortalitu u pacientů po hepatopankreatobiliární chirurgii.
Naším primárním výsledkem bylo vytvořit komplexní porozumění našim zkušenostem s anestezií během předoperačního, perioperačního a pooperačního období u této skupiny pacientů.
Naším sekundárním výstupem bylo posouzení vlivu předoperační a perioperační anestetické péče na morbiditu a mortalitu těchto pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
6
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sarıyer
-
Istanbul, Sarıyer, Krocan, 34396
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Researching Hospital
-
Kontakt:
- Merve Gökçe, Ass. Dr.
- Telefonní číslo: +905301414222
- E-mail: merve__duman@hotmail.com
-
Kontakt:
- Ayşe Surhan Çınar, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +905326850929
- E-mail: asurhan@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
údaje od všech pacientů ve věku 18 let a starších, kteří podstoupili velkou břišní operaci s diagnózou malignity jater, cholangiokarcinomu a malignity slinivky břišní
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie bude zahrnovat data od pacientů, kteří podstoupili první operaci s diagnózami malignity jater, cholangiokarcinomu a malignity slinivky břišní v období od října 2017 do února 2022.
Kritéria vyloučení:
- Data od pacientů, kteří byli v perioperačním období po přijetí do operace s aktuální diagnózou považováni za inoperabilní, stejně jako data od pacientů, kteří podstoupili opakované operace, byla ze studie pro jejich druhou a další hospitalizaci vyloučena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
předoperační a perioperační anestetická léčba
Plánovali jsme retrospektivní revizi dat pro pacienty ve věku 18 a více let, kteří podstoupili velkou břišní operaci v našem centru v období od října 2017 do února 2022.
Cílem studie je zaznamenat data týkající se podávání tromboprofylaxe, předoperační hodnoty hemoglobinu a skóre Revised Cardiac Risk Index a jejich vliv na roční pooperační mortalitu.
Kromě toho máme v úmyslu zkoumat vliv množství tekutiny podávané během perioperačního období, aplikace epidurální analgezie a použití krevních přípravků na dobu hospitalizace a roční pooperační mortalitu.
|
retrospektivní studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vytvořit komplexní porozumění našim zkušenostem s anestezií v předoperačním, perioperačním a pooperačním období u této skupiny pacientů
Časové okno: říjen 2017-únor 2022
|
říjen 2017-únor 2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
posoudit vliv předoperační a peroperační anestetické léčby na morbiditu a mortalitu těchto pacientů.
Časové okno: říjen 2017-únor 2022
|
říjen 2017-únor 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Snowden C, Prentis J. Anesthesia for hepatobiliary surgery. Anesthesiol Clin. 2015 Mar;33(1):125-41. doi: 10.1016/j.anclin.2014.11.008. Epub 2014 Dec 31.
- Hemmerling TM. Pain management in abdominal surgery. Langenbecks Arch Surg. 2018 Nov;403(7):791-803. doi: 10.1007/s00423-018-1705-y. Epub 2018 Oct 3.
- von der Forst M, Weiterer S, Dietrich M, Loos M, Lichtenstern C, Weigand MA, Siegler BH. [Perioperative fluid management in major abdominal surgery]. Anaesthesist. 2021 Feb;70(2):127-143. doi: 10.1007/s00101-020-00867-7. German.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Sisli Hamidiye Etfal TRH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Všechny údaje o pacientech budou důvěrné.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zkušenost, Život
-
Rambam Health Care CampusNeznámýporovnat hladinu LIF v pupečníkové krvi embryí, která jsou IUGR, s těmi, která jsou AGA
Klinické studie na retrospektivní studie
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada