- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06003569
Vähentää astmakohtauksia heikommassa asemassa olevilla koululapsilla, joilla on astma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma vaikuttaa suhteettoman paljon heikommassa asemassa olevissa yhteisöissä asuviin lapsiin. Hyvin dokumentoidut erot vähemmistöjen astmatuloksissa, mukaan lukien kuolema, huonompi astman hallinta, suurempi päivystyskäyntien todennäköisyys ja korkeampi koulupoissaolojen määrä, liittyvät osittain vähätuloisten perheiden täyttämättä jääneeseen SDOH:han. Monet SDOH:t edistävät pienituloisten perheiden hallitsematonta astmaa, kuten vakuutuksen ja kuljetusten puutetta. Astmaa sairastavan lapsen osalta tämä vähentää ennaltaehkäiseviä hoitokäyntejä ja lisää hätäkäyntejä ja sairaalahoitoja. Huono astman hallinta heikentää koulun suorituskykyä koulupäivien ja/tai väsymyksen vuoksi sekä keskittymiskykyä huonon unenlaadun vuoksi. Tämän seurauksena astma on yksi seitsemästä koulutuksellisesti merkityksellisestä terveyserosta, joita koulujen johtajat pyrkivät korjaamaan kaventaakseen pienituloisten ja korkeatuloisten opiskelijoiden välistä kasvavaa saavutuskuilua. Vaikka jotkin terveyteen liittyvät tasa-arvoiset mittarit paranivat viime vuosikymmenen aikana, sosiaalis-taloudelliset erot astman hoidossa ovat pysyneet sitkeästi.
Äskettäinen Cochrane-katsaus ja muut raportit yksilöivät koulupohjaisten astman hallintaohjelmien tärkeimmät edut, mukaan lukien akuutin/kiireellisen terveydenhuollon käytön vähentyminen ja opiskelijoiden rajoitetun toiminnan päivät. Lisäksi yli 15 vuoden työmme tällä alalla osoittaa parannuksia itsejohtamiskäyttäytymisessä, elämänlaadussa ja koulusta poissaoloissa. Nykyisen Coloradon koulupohjaisen astmaohjelman (Col-SBAP) ydinelementit ovat yhtäpitäviä Cochrane-katsauksessa tehokkaiksi havaittujen osien kanssa, mukaan lukien koulutus- ja neuvontastrategiat astmatietojen ja itsehallinnon taitojen parantamiseksi astman menestyksekkääseen hallintaan. Tähän mennessä koulun sairaanhoitajat ja projektirahoitteiset astmanavigaattorit (ANavs) ovat ottaneet nämä keskeiset Col-SBAP-elementit käyttöön kuudessa koulupiirissä – jokainen ANav palvelee 40-65 lasta, joilla on hallitsematon astma yhdessä tai useammassa koulussa. Col-SBAP:n käyttöönoton aikana CAB-osastojemme oppitunti on, että tutkijoiden on puututtava perheiden SDOH:iin. Näin ollen tutkijat kehittivät kaksivaiheisen interventio-ohjelman, Col-SBAP:n yhdistettynä SDOH-arviointiin/lähetteeseen, nimeltään Better Asthma Control for Kids (BACK). ANAV-ryhmämme ovat onnistuneet tunnistamaan ja puuttumaan SDOH:iin, jotka vaikuttavat suoraan astman hoitoon, mukaan lukien riittämätön vakuutusturva, kuljetus ja vaikeudet saada lääkkeitä. BACKin ydinkomponentit ovat erittäin käytännöllisiä ja hyväksyttäviä, mistä on osoituksena Denver Public School -järjestelmä, joka ylläpitää Col-SBAP:tä kolmen vuoden ajan ilman ulkopuolista rahoitusta.
Tutkijat ovat kehittäneet, hioneet ja pilotoineet ohjelman, joka on toteutettavissa ja joka on jatkunut ilman ulkopuolista rahoitusta yhdessä koulupiirissä, mutta vaatii jatkuvaa rahoitusta muilla koulupiireillä. Tuki on tullut suurelta osin kansanterveysvirastoilta, joilla on vain vähän Medicaidin ja muiden rahoittajien osallistumista. Toistaiseksi meidän ja muiden työtä koulupohjaisessa astmanhoidossa rajoittaa myös se, että ei ole yleistettävissä maaseudulle ja pienemmille kaupunkialueille sekä se, että toteutusoppaamme ei auta kouluja räätälöimään toteutusstrategioita omien paikkakuntansa/paikan tarpeiden mukaan. , resurssit ja prioriteetit. Näin ollen tärkein seuraava askel BACKin skaalaamisessa laajemmin, jotta voimme käyttää D&I-alan työkaluja valmistaaksemme meidät parhaaseen katseluun ja skaalautumiseen. UG3-palkinto on antanut meille mahdollisuuden: 1) työskennellä määrätietoisesti monialaisten kumppaneiden (mukaan lukien julkiset terveydenhuollon rahoittajat ja vakuutusyhtiöt) kanssa Coloradon alueilla, joilla tutkijat eivät ole vielä ottaneet käyttöön ohjelmaamme paikallisten tarpeiden, prioriteettien ja resurssien tunnistamiseksi BACK:lle, ja 2) räätälöidä BACK-toteutusstrategiat paikallisiin tekijöihin. UH3-tutkimuksessa tutkijat arvioivat BACKin käyttöönoton vaikutuksia Coloradon eri alueilla, mukaan lukien maaseutualueet kahdella eri toteutuspaketilla, ja tunnistavat myös erilaisia kontekstuaalisia tekijöitä, jotka ennustavat RE-AIM-tuloksia. Lyhyesti sanottuna tutkijat tunnistavat, kuinka ja miksi paikallisen käyttöönoton ja kestävyyden kannalta kriittisten täytäntöönpanostrategioiden vaikutus vaihtelee. Saadut kokemukset tukevat BACK-levityksen ohjekirjan kehittämistä yhdessä kumppaneidemme kanssa, jotta monimuotoiset ja heikommassa asemassa olevat yhteisöt eri puolilla kansakuntaa voivat toteuttaa BACKin tavalla, joka ottaa huomioon onnistumisen ja kestävyyden kannalta kriittiset paikalliset tekijät.
Monialainen sitoutuminen, mukaan lukien rahoittajat: EPIS-kehys kannustaa kumppaneiden osallistumista useilla sosioekologisilla tasoilla täytäntöönpanon tukemiseksi. BACKin osalta tämä sisältää potilaat/perheet, koulun terveydenhuollon henkilökunnan, perusterveydenhuollon klinikat ja yhteisön SDOH:n edustajat, jotka ovat osa CAB:iamme. Tutkijat ovat myös työskennelleet saadakseen sairausvakuutusyhtiöt ja kansanterveysosastot mukaan varmistamaan, että toteutusstrategioissamme otetaan huomioon maksajien näkökulmat ja valtion kansanterveyden integrointi.
Levitysohjekirjamme kehitysprosessi: "Designing for Dissemination" -periaatteet katsovat, että on ratkaisevan tärkeää suunnitella näyttöön perustuvat ohjelmat (EBP) "tuotteeksi", joka ei määrittele vain ydinkomponentteja, vaan myös yksityiskohtaisesti kuinka "tuote" toimitetaan. sivuston tavanomaisen käytännön mukaisesti. EPIS-järjestelmää on aiemmin käytetty sidosryhmien sitouttamiseen tehokkaaseen EBP-pakettien toteuttamiseen räätälöidäkseen täytäntöönpanon paikallisiin tarpeisiin ja prioriteetteihin. Tärkeä seuraava askel tulevaa BACK-levitystä varten on innovatiivinen pelikirja, joka auttaa mahdollisia käyttäjiä valitsemaan "näytelmätyyppejä", joita tarvitaan ohjelman toimittamiseksi uskollisesti ydinkomponentteihinsa, mutta tavalla, joka mahdollistaa paikallisen kestävyyden.
Tutkijat odottavat, että jokaiselle koulupaikalle on olemassa kontekstityyppejä, kuten BACK-ohjelmaan oikeutettujen lasten lukumäärä, BACK:n tarpeet ja prioriteetit tai koulun terveystiimin koko, jotka vaikuttavat toteutukseen. Näin ollen tutkijat ehdottavat, että käytetään Aim 3a -sekamenetelmien arviointiamme levittämissuunnitelman prototyypin luomiseen täytäntöönpanoa varten monialaisten kumppaniemme kanssa, jotta tulevia käyttäjiä voidaan auttaa valitsemaan kontekstuaaliseen typologioihinsa räätälöityjä toteutusstrategioita.
Pelikirjamme innovatiivinen suunnittelu: Levitysohjekirjamme on innovatiivinen ja laajentaa muiden työtä olemalla vuorovaikutteinen ja mahdollistamalla sivustokohtaisen räätälöinnin sivuston itsearviointiarvioinneilla sekä välittömällä palautteella, joka tunnistaa ja ehdottaa asiaankuuluvia toteutusstrategioita. Se mahdollistaa sivuston räätälöinnin ottaen huomioon BACKin yleiset RE-AIM-tulokset, mukaan lukien opiskelijoiden tavoittavuus ja toteutuskustannukset. Lisäksi ohjekirjan avulla koulujen johtajat voivat pohtia mitä tahansa merkittävää BACK-vaikutuksen vaihtelua koulujen/yhteisöjen eri tyypeillä (esim. maaseutu vs. kaupunki, koulun sairaanhoitaja paikan päällä kyllä/ei). Siinä korostetaan myös korvausmahdollisuuksia, mukaan lukien Colorado Housen/Senaatin lainsäätäjän vuonna 2023 laatima laki yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden korvausten tukemisesta.
Erityistavoitteemme UH3-koevaiheessa ovat:
Tavoite 1: n = 60 kouluterveydenhoitajan, heidän koulunsa ja huonosti hallinnassa olevaa astmaa sairastavien oppilaiden joukossa, jotka on satunnaistettu BACK-S vs. BACK-E -ryhmään Coloradon neljällä alueella, vertailevat tavoittavuutta (ensisijainen tulos), opiskelijoiden säilyttämistä, adoptiota ja tuleville adoptijoille aiheutuvia kustannuksia. , ja kestävyys.
Hypoteesi 1a (ensisijainen): Tavoittavuus on huomattavasti suurempi opiskelijoiden keskuudessa, joilla on huonosti hallinnassa oleva astma, kun ne toimitetaan BACK-E -toteutuspaketilla verrattuna BACK-S-pakettiin.
Tavoite 2: Määritä ja vertaa vuosittaisia astman pahenemisasteita (eli pahenemisvaiheita/vuosi) lapsilla, joilla on hallitsematon astma ja jotka on satunnaistettu joko tavalliseen hoitoon (kontrolli) tai BACK-interventioon (joko BACK-S- tai BACK-E-toteutuspakettia käyttämällä).
Hypoteesi 2: BACK on tavallista tehokkaampi hoito vähentämään vuosittaisia astman pahenemisvaiheita.
Tavoite 3a: Tunnista tekijät, jotka ennustavat oppilaiden tavoittavuutta ja pysyvyyttä, koulutason omaksumista, tuleville omaksujille (kouluille) aiheutuvia kustannuksia ja BACK-S:n tai BACK-E:n kestävyyttä.
Tavoite 3b: Tavoitteiden 1, 2 ja 3a arvioinnin perusteella mukauta nykyinen Denveriin perustuva Col-SBAP, Asthma COMP -käyttöopas multimedian BACK-levityksen ohjekirjaksi ohjaamaan BACK:n tulevaa levittämistä (EPIS-vaihe 4). Tavoitteiden 1-3 monialaiset kumppanit Taulukossa 3 on kuvattu organisaatiomme ja kumppaniryhmiemme jäsenyys. Drs. Szefler, Cicutto, Huebschmann, McFarlane ja De Camp ja neiti Gleason muodostivat yhteisön neuvoa-antavan lautakunnan (CAB) viidellä Coloradon alueella, jotka kokoontuivat 3-4 kertaa vuodessa UG3-vaiheessa ja jatkavat kokoontumistaan puolivuosittain UH3-vaiheessa. Tiimimme jatkaa tiivistä yhteistyötä ei-tutkijaksi valitun puheenjohtajan kanssa sitoutumisen ja tehokkaiden ryhmäprosessien ylläpitämiseksi.
KOULUPAIKAN REKRYTOINTI:
Niiden 5 koulualueen joukosta, joilla tutkijat osallistuivat UG3-vaiheeseen, tutkijat ovat onnistuneesti tunnistaneet koulunhoitajat neljältä viidestä alueesta UH3-tutkimukseen osallistumista varten. UH3-vaiheen neljä osallistuvaa aluetta ovat Lower Arkansas Valley (LAV), Delta/Mesa, Greeley/Weld/Fort Morgan ja Pikes Peak -alueet. Montezuman/La Platan alue ei kyennyt ottamaan yhteyttä koulupiiriin osallistuakseen UH3-tutkimukseen, mutta tutkijat ylläpitävät CAB:tä tällä alueella ennakoiden tulevaa BACK-toteutusta.
Rekrytoidut koulupaikat palvelevat sosioekonomisesti erilaisia yhteisöjä maaseudulla ja keskikokoisilla kaupunkialueilla, edustaen etnisesti/rodullisesti erilaisia väestöryhmiä, joilla on SDOH-ominaisuuksia, mikä asettaa heidät suuremmalle astmariskille. Näitä ovat maaseutuväestö (esim. Ala-Arkansas Valley, Morgan ja Delta kreivikunnat) ja pienet ja keskikokoiset kaupunkiväestö (esim. Mesa County, Greeley) ja suuret kaupunkiväestö (Colorado Springs/Pikes Peak). Tutkijoiden kullakin alueella valitsemissa kouluissa ilmaisia ja alennettuja lounaita on yli 32 %, niissä on suuri osuus vähemmistölasten lapsista ja riskialttiimpia SDOH-ominaisuuksia. Tutkijat tarjoavat palveluja englanniksi ja espanjaksi ja työllistävät kaksikielisiä ANAVeja.
LÄHESTYMISTAPA TAVOITTEISIIN 1-2 (UH3) Yleistavoite: Tätä tutkimusta ohjaa Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) -kehys ja sen painotus tasapuolisuuteen ja edustavuuteen. Tutkijat tutkivat erilaisia ja maaseutukouluja neljällä Coloradon alueella ja opiskelijoita, joilla on huono astma. Tavoitteessa 1 tutkijat vertaavat tavoittavuutta ja muita toteutustuloksia koulujen ja opiskelijoiden kesken satunnaistettuna kouluterveydenhoitajatasolla (n=~60), jotta saataisiin joko BACK-standardi tai BACK-tehostettu toteutuspaketti. Erikseen tavoitteessa 2 tutkijat vertaavat BACK-toimenpiteen tehokkuutta, kun se toimitetaan joko BACK-standardina tai BACK-tehostettuna, verrattuna tavalliseen hoitoon. Katso kohdasta 3D erityisiä tavoitteita.
PRAGMAATTINEN UH3-TUTKIMUSSUUNNITTELU Tutkijat suorittavat pragmaattisen tyypin 2 hybridi-toteutuksen tehokkuuden kokeen; satunnaistettu koulun sairaanhoitajien tasolla, mukaan lukien avoin kohortti, rinnakkainen satunnaistettu klusteritutkimus, jossa interventioolosuhteet otetaan vaiheittain käyttöön kahden vuoden aikana. Tutkijat vertaavat BACK-S:n ja BACK-E:n täytäntöönpanotuloksia keskenään ja vertaavat myös BACK-S/BACK-E:n tehokkuustuloksia (astman pahenemisvaiheita) kontrollihaaraan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michaela Brtnikova, PhD
- Puhelinnumero: 303-724-2643
- Sähköposti: michaela.brtnikova@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Ault, Colorado, Yhdysvallat, 80610
- Rekrytointi
- Ault-Highland RE-9 school district
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Armstrong
- Sähköposti: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Rekrytointi
- Colorado Springs 11
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Armstrong
- Sähköposti: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80916
- Rekrytointi
- Harrison 2 school district
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Armstrong
- Sähköposti: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Ellicott, Colorado, Yhdysvallat, 80808
- Rekrytointi
- Ellicott 22 school district
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Armstrong
- Sähköposti: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Fountain, Colorado, Yhdysvallat, 80817
- Rekrytointi
- Fountain 8 school district
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Armstrong
- Sähköposti: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Granada, Colorado, Yhdysvallat, 81041
- Rekrytointi
- Granada school district
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Armstrong
- Sähköposti: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
- Rekrytointi
- Greeley 6
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Armstrong
- Sähköposti: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
La Junta, Colorado, Yhdysvallat, 81050
- Rekrytointi
- East Otero R1 school district
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Armstrong
- Sähköposti: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Lamar, Colorado, Yhdysvallat, 81052
- Rekrytointi
- Lamar RE2 school district
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Armstrong
- Sähköposti: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Las Animas, Colorado, Yhdysvallat, 81054
- Rekrytointi
- Las Animas school district
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Armstrong
- Sähköposti: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Manzanola, Colorado, Yhdysvallat, 81058
- Rekrytointi
- Manzanola school district
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Armstrong
- Sähköposti: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Platteville, Colorado, Yhdysvallat, 80651
- Rekrytointi
- Weld County RE1
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel rmstrong
- Sähköposti: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Wiggins, Colorado, Yhdysvallat, 80654
- Rekrytointi
- Wiggins RE-50(J)
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Armstrong
- Sähköposti: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oppilaat, joilla on huono astman hallinta (tai merkkejä koulun astman saantilomakkeen liiallisesta rasituksesta)
- ikä 5-12 vuotta
- osallistua johonkin osallistuvaan kouluun Coloradon maaseudulla (koulun valintakriteerit: korkeat sosioekonomiset tarpeet, jotka perustuvat korkeaan ilmais- ja alennettuun lounaaseen tai maaseutuasemaan)
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 5 vuotta tai > 12 vuotta
- opiskelijoille, joilla ei ole astmaa tai hallinnassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoon satunnaistetut koulunhoitajat/koulut saavat jatkossakin tavanomaista hoitoa koulusairaanhoitajilta ja tarjoavat sitten hoitoa, koska heidän astmansa on huonosti hallinnassa seuraavan kouluvuoden alussa ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: BACK-S
BACK-Standard-paketti sisältää räätälöidyn ja kontekstiin mukautetun strategian lähestymistavoista, jotka ovat välttämättömiä BACKin toteuttamiseksi kouluissa aiempaan työhön perustuen ja joka on toteutettu toteutussuunnitelmana koordinoimaan lapsen/perheen, koulujen, terveydenhuoltotiimien ja yhteisön kumppanirooleja. resurssitoimistot.
Tämä sisältää fasilitointistrategian, jolla tuetaan ongelmanratkaisua säännöllisillä oppimisyhteistyökokouksilla astmaohjaajille (kahdesti viikossa), koulun sairaanhoitajille (kuukausittain tai kahdesti kuukaudessa) ja terveydenhuollon mestarien (neljännesvuosittain).
|
TAKAISIN = Parempi astman hallinta lapsille: BACK-Standard-paketti sisältää räätälöidyn ja kontekstiin mukautetun strategian lähestymistavoista, jotka ovat välttämättömiä BACKin toteuttamiseksi kouluissa aiempaan työhön perustuen ja joka on toteutettu toteutussuunnitelmana koordinoimaan lapsen/perheen, koulujen, terveydenhuoltotiimien ja yhteisön kumppanirooleja. resurssitoimistot. Tämä sisältää fasilitointistrategian, jolla tuetaan ongelmanratkaisua säännöllisillä oppimisyhteistyökokouksilla astmaohjaajille (kahdesti viikossa), koulun sairaanhoitajille (kuukausittain tai kahdesti kuukaudessa) ja terveydenhuollon mestarien (neljännesvuosittain). |
|
Kokeellinen: BACK-E
BACK-Enhanced-paketti sisältää BACK-Standard-paketin sekä Enhanced-strategian, jolla kehitetään vuorovaikutussuhteita opiskelijoiden/perheiden, koulujen ja yhteisön virastojen kanssa, jotka tarjoavat resursseja terveyden sosiaalisten tekijöiden käsittelemiseen.
|
BACK-Enhanced-paketti sisältää BACK-Standard-paketin sekä Enhanced-strategian, jolla kehitetään vuorovaikutussuhteita opiskelijoiden/perheiden, koulujen ja yhteisön virastojen kanssa, jotka tarjoavat resursseja terveyden sosiaalisten tekijöiden käsittelemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saavuttaa
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta
|
% kelvollisista opiskelijoista Reachin osoittaja = niiden opiskelijoiden määrä, jotka hyväksyivät vahvistetun Asthma Intake Form (AIF) -kelpoisuuden. o Tämä nimittäjä sisältää kaikki opiskelijat, joiden oletetaan olevan kelpoisia AIF:n perusteella koulun rekisteröinnin perusteella, miinus kaikki opiskelijat, joiden AIF on todennut, että ne EIVÄT ole kelvollisia, kun navigaattori soitti vahvistaakseen kelpoisuuden. |
Jopa 48 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeemistä steroidihoitoa vaativien jaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta
|
Raportoitu määrä astman aiheuttamia systeemisen steroidihoidon jaksoja joko suun kautta tai parenteraalisesti vuodessa.
|
Jopa 48 kuukautta
|
|
ED/UC-käyntien määrä
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta
|
Raportoitu määrä ensiapuosaston (ED) ja kiireellisen hoidon (UC) käyntejä astman vuoksi vuodessa.
|
Jopa 48 kuukautta
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta
|
Raportoitu määrä astman takia sairaalahoitoja vuodessa.
|
Jopa 48 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus perustuu astman pahenemiseen
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta
|
Astman pahenemisvaiheiden lukumäärä vuodessa – määritellään niiden astman pahenemisvaiheiden lukumääräksi, jotka vaativat systeemistä steroidihoitoa joko suun kautta tai parenteraalisesti ensiapukäynnin, kiireellisen hoitokäynnin, sairaalahoidon tai lääkärin ohjeiden mukaan.
|
Jopa 48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy G Huebschmann, MD, Childrens Hospital Colorado
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Akinbami LJ, Moorman JE, Simon AE, Schoendorf KC. Trends in racial disparities for asthma outcomes among children 0 to 17 years, 2001-2010. J Allergy Clin Immunol. 2014 Sep;134(3):547-553.e5. doi: 10.1016/j.jaci.2014.05.037. Epub 2014 Aug 1.
- Waltz TJ, Powell BJ, Fernandez ME, Abadie B, Damschroder LJ. Choosing implementation strategies to address contextual barriers: diversity in recommendations and future directions. Implement Sci. 2019 Apr 29;14(1):42. doi: 10.1186/s13012-019-0892-4.
- Glasgow RE, Harden SM, Gaglio B, Rabin B, Smith ML, Porter GC, Ory MG, Estabrooks PA. RE-AIM Planning and Evaluation Framework: Adapting to New Science and Practice With a 20-Year Review. Front Public Health. 2019 Mar 29;7:64. doi: 10.3389/fpubh.2019.00064. eCollection 2019.
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- Proctor EK, Powell BJ, McMillen JC. Implementation strategies: recommendations for specifying and reporting. Implement Sci. 2013 Dec 1;8:139. doi: 10.1186/1748-5908-8-139.
- Powell BJ, Waltz TJ, Chinman MJ, Damschroder LJ, Smith JL, Matthieu MM, Proctor EK, Kirchner JE. A refined compilation of implementation strategies: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) project. Implement Sci. 2015 Feb 12;10:21. doi: 10.1186/s13012-015-0209-1.
- Szefler SJ, Cicutto L, Brewer SE, Gleason M, McFarlane A, DeCamp LR, Brinton JT, Huebschmann AG. Applying dissemination and implementation research methods to translate a school-based asthma program. J Allergy Clin Immunol. 2022 Sep;150(3):535-548. doi: 10.1016/j.jaci.2022.04.029. Epub 2022 May 13.
- Cicutto L, Gleason M, Haas-Howard C, White M, Hollenbach JP, Williams S, McGinn M, Villarreal M, Mitchell H, Cloutier MM, Vinick C, Langton C, Shocks DJ, Stempel DA, Szefler SJ. Building Bridges for Asthma Care Program: A School-Centered Program Connecting Schools, Families, and Community Health-Care Providers. J Sch Nurs. 2020 Jun;36(3):168-180. doi: 10.1177/1059840518805824. Epub 2018 Oct 18.
- Cicutto L, Gleason M, Haas-Howard C, Jenkins-Nygren L, Labonde S, Patrick K. Competency-Based Framework and Continuing Education for Preparing a Skilled School Health Workforce for Asthma Care: The Colorado Experience. J Sch Nurs. 2017 Aug;33(4):277-284. doi: 10.1177/1059840516675931. Epub 2016 Nov 30.
- Kneale D, Harris K, McDonald VM, Thomas J, Grigg J. Effectiveness of school-based self-management interventions for asthma among children and adolescents: findings from a Cochrane systematic review and meta-analysis. Thorax. 2019 May;74(5):432-438. doi: 10.1136/thoraxjnl-2018-211909. Epub 2019 Jan 27.
- Walter H, Sadeque-Iqbal F, Ulysse R, Castillo D, Fitzpatrick A, Singleton J. Effectiveness of school-based family asthma educational programs in quality of life and asthma exacerbations in asthmatic children aged five to 18: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2016 Nov;14(11):113-138. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-003181.
- Cicutto L, Murphy S, Coutts D, O'Rourke J, Lang G, Chapman C, Coates P. Breaking the access barrier: evaluating an asthma center's efforts to provide education to children with asthma in schools. Chest. 2005 Oct;128(4):1928-35. doi: 10.1378/chest.128.4.1928.
- Cicutto L, To T, Murphy S. A randomized controlled trial of a public health nurse-delivered asthma program to elementary schools. J Sch Health. 2013 Dec;83(12):876-84. doi: 10.1111/josh.12106.
- Szefler SJ, Cloutier MM, Villarreal M, Hollenbach JP, Gleason M, Haas-Howard C, Vinick C, Calatroni A, Cicutto L, White M, Williams S, McGinn M, Langton C, Shocks D, Mitchell H, Stempel DA. Building Bridges for Asthma Care: Reducing school absence for inner-city children with health disparities. J Allergy Clin Immunol. 2019 Feb;143(2):746-754.e2. doi: 10.1016/j.jaci.2018.05.041. Epub 2018 Jul 25.
- Cicutto L, To T, Murphy S. Cicutto, To, and Murphy respond: a randomized controlled trial of a public health nurse-delivered asthma program to elementary schools. J Sch Health. 2014 Jun;84(6):350. doi: 10.1111/josh.12163. No abstract available.
- Liptzin DR, Gleason MC, Cicutto LC, Cleveland CL, Shocks DJ, White MK, Faino AV, Szefler SJ. Developing, Implementing, and Evaluating a School-Centered Asthma Program: Step-Up Asthma Program. J Allergy Clin Immunol Pract. 2016 Sep-Oct;4(5):972-979.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2016.04.016. Epub 2016 Jun 7.
- Gleason M, Cicutto L, Haas-Howard C, Raleigh BM, Szefler SJ. Leveraging Partnerships: Families, Schools, and Providers Working Together to Improve Asthma Management. Curr Allergy Asthma Rep. 2016 Oct;16(10):74. doi: 10.1007/s11882-016-0655-0.
- Waltz TJ, Powell BJ, Matthieu MM, Damschroder LJ, Chinman MJ, Smith JL, Proctor EK, Kirchner JE. Use of concept mapping to characterize relationships among implementation strategies and assess their feasibility and importance: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) study. Implement Sci. 2015 Aug 7;10:109. doi: 10.1186/s13012-015-0295-0.
- Glasgow RE, Estabrooks PE. Pragmatic Applications of RE-AIM for Health Care Initiatives in Community and Clinical Settings. Prev Chronic Dis. 2018 Jan 4;15:E02. doi: 10.5888/pcd15.170271.
- Malone S, Prewitt K, Hackett R, Lin JC, McKay V, Walsh-Bailey C, Luke DA. The Clinical Sustainability Assessment Tool: measuring organizational capacity to promote sustainability in healthcare. Implement Sci Commun. 2021 Jul 17;2(1):77. doi: 10.1186/s43058-021-00181-2.
- Huebschmann AG, Wagner NM, Gleason M, Brinton JT, Brtnikova M, Brewer SE, Begum A, Armstrong R, DeCamp LR, McFarlane A, DeKeyser H, Coleman H, Federico MJ, Szefler SJ, Cicutto LC. Reducing asthma attacks in disadvantaged school children with asthma: study protocol for a type 2 hybrid implementation-effectiveness trial (Better Asthma Control for Kids, BACK). Implement Sci. 2024 Aug 15;19(1):60. doi: 10.1186/s13012-024-01387-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0883
- 5UG3HL151297 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .