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Reduzierung von Asthmaanfällen bei benachteiligten Schulkindern mit Asthma

6. April 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Unsere klinische UH3-Studie „Reduzierung von Asthmaanfällen bei benachteiligten Schulkindern mit Asthma“ zielt auf die umfassende Umsetzung unseres effektiven schulbasierten Ansatzes zur Verbesserung der Asthmaunterschiede bei Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren in einkommensschwachen Gemeinden ab. Die Ermittler werden die Verbreitung und Umsetzung (D&I) unseres schulbasierten Asthmaprogramms (Col-SBAP) in Colorado kontextualisieren, das Asthma-Exazerbationen und versäumte Schultage reduziert und gleichzeitig soziale Determinanten der Gesundheit berücksichtigt. Unser Programm „Better Asthma Control for Kids“ (BACK) wird Schlüsselkennzahlen bewerten, die von verschiedenen Interessengruppen während dieses Verbreitungsversuchs in ländlichen und kleinen Ballungsräumen von Colorado ermittelt wurden. Unsere klinische Studie umfasst zwei Implementierungsstrategien: unseren Standard Col-SBAP mit dem Titel BACK-Standard (BACK-S) und einen erweiterten gemeinschaftszentrierten Ansatz mit dem Titel Back-Enhanced (BACK-E). Diese beiden Strategien sind für eine nachhaltige Umsetzung durch Schulasthma-Navigatoren und Schulkrankenschwestern konzipiert, die sich mit der Grundversorgung und den Ressourcen der Gemeinde abstimmen. Das D&I-Framework „Exploration, Vorbereitung, Implementierung, Nachhaltigkeit“ (EPIS) wurde während der UG3-Planungsphase mit Community-Partnern angewendet, um Implementierungspläne anzupassen, die den Bedürfnissen, Ressourcen und Prioritäten der lokalen Community entsprechen (EPIS-Phasen 1 und 2). BACK-S und BACK-E werden von Jahr 1 bis 3 bereitgestellt und umfassen Datenerfassung für Umsetzungs- und Wirksamkeitsergebnisse in vier Regionen Colorados. Im vierten Jahr sammeln die Forscher Daten für Nachhaltigkeitsergebnisse (EPIS Phase 3). Die Ermittler werden die Arbeit aus den EPIS-Phasen 1 bis 3 anwenden, um unser „Verbreitungsspielbuch“ zu verfeinern, das die Übernahme durch andere Schulsysteme leitet (EPIS-Phase 4). Unsere primäre Implementierungshypothese lautet: Die Reichweite wird bei Schülern größer sein, wenn sie mit dem BACK-E-Arm im Vergleich zu BACK-S unterrichtet werden. Unsere Wirksamkeitshypothese lautet: BACK wird bei der Reduzierung von Asthma-Exazerbationen wirksamer sein als die übliche Behandlung. Das BACK-Playbook umfasst Schulungsmaterialien und eine Berechnung der Kapitalrendite. Die Ermittler zielen auf Schulen mit einem hohen Maß an unkontrolliertem Asthma und asthmabedingter Belastung ab. Unser UH3-Test beinhaltet die Einbindung von Partnern, um sicherzustellen, dass BACK unter Berücksichtigung der Nachhaltigkeit in verschiedenen geopolitischen Gebieten Colorados verbreitet wird. Insgesamt wird unser Ansatz die landesweite Verbreitung von BACK in Gemeinden beschleunigen, in denen gesundheitliche Ungleichheiten in der pädiatrischen Asthmaversorgung bestehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Kinder, die in benachteiligten Gemeinden leben, sind überproportional von Asthma betroffen. Die gut dokumentierten Unterschiede bei den Asthma-Ergebnissen für Minderheiten, darunter Tod, schlechtere Asthmakontrolle, höhere Wahrscheinlichkeit von Notaufnahmen und höhere Fehlzeiten in der Schule, hängen teilweise mit der nicht erfüllten SDOH für Familien mit niedrigem Einkommen zusammen. Viele SDOH tragen zu unkontrolliertem Asthma bei Familien mit niedrigem Einkommen bei, beispielsweise durch fehlende Versicherungen und Transportmöglichkeiten. Für das Kind mit Asthma führt dies zu weniger Vorsorgebesuchen, was zu mehr Notfallbesuchen und Krankenhausaufenthalten führt. Eine schlechte Asthmakontrolle trägt zu geringeren schulischen Leistungen aufgrund versäumter Schultage und/oder Müdigkeit sowie zu einer schlechteren Konzentration aufgrund schlechter Schlafqualität bei. Daher ist Asthma eine von sieben pädagogisch relevanten gesundheitlichen Ungleichheiten, die Schulleiter angehen wollen, um die wachsende Leistungslücke zwischen Schülern mit niedrigem und höherem Einkommen zu verringern. Während sich einige Messgrößen der gesundheitlichen Chancengleichheit im letzten Jahrzehnt verbessert haben, bestehen sozioökonomische Unterschiede in der Asthmaversorgung hartnäckig fort.

Eine kürzlich durchgeführte Cochrane-Studie identifiziert zusammen mit anderen Berichten die wichtigsten Vorteile von schulischen Asthma-Managementprogrammen, darunter eine geringere Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen für die Akut-/Notfallversorgung und Tage mit eingeschränkter Aktivität für Schüler. Darüber hinaus zeigt unsere Arbeit in diesem Bereich seit mehr als 15 Jahren Verbesserungen im Selbstmanagementverhalten, in der Lebensqualität und in der Reduzierung von Fehlzeiten in der Schule. Die Kernelemente unseres bestehenden schulischen Asthmaprogramms in Colorado (Col-SBAP) stimmen mit denen überein, die in einem Cochrane-Review als wirksam identifiziert wurden, einschließlich Aufklärungs- und Beratungsstrategien zur Verbesserung des Asthmawissens und der Selbstmanagementfähigkeiten zur erfolgreichen Asthmakontrolle. Bisher wurden diese Col-SBAP-Kernelemente in sechs Schulbezirken von Schulkrankenschwestern und projektfinanzierten Asthmanavigatoren (ANavs) implementiert – jeder ANav betreut 40–65 Kinder mit unkontrolliertem Asthma in einer oder mehreren Schulen. Eine Lektion, die unsere CABs bei der Col-SBAP-Implementierung gelernt haben, ist, dass die Ermittler sich mit dem SDOH der Familien befassen müssen. Daher entwickelten die Forscher ein zweistufiges Interventionsprogramm, Col-SBAP kombiniert mit SDOH-Bewertung/Überweisung, genannt „Better Asthma Control for Kids“ (BACK). Unsere ANavs hatten großen Erfolg bei der Identifizierung und Behebung von SDOH, die sich direkt auf die Asthmaversorgung auswirken, einschließlich unzureichendem Versicherungsschutz, unzureichender Transportmöglichkeiten und Schwierigkeiten bei der Finanzierung von Medikamenten. Die Kernkomponenten von BACK sind äußerst pragmatisch und akzeptabel, wie das System der Denver Public School zeigt, das Col-SBAP drei Jahre lang ohne externe Finanzierung unterstützt.

Die Forscher haben ein Programm entwickelt, verfeinert und erprobt, das umsetzbar ist und in einem Schulbezirk ohne externe Finanzierung aufrechterhalten werden konnte, in anderen Schulbezirken jedoch eine laufende Finanzierung erfordert. Die Unterstützung kam größtenteils von öffentlichen Gesundheitsbehörden, mit begrenztem Engagement von Medicaid und anderen Geldgebern. Bisher ist die Arbeit von uns und anderen in der schulischen Asthmaversorgung auch durch die mangelnde Übertragbarkeit auf ländliche und kleinere städtische Gebiete sowie durch die Tatsache eingeschränkt, dass unser Implementierungsleitfaden Schulen nicht dabei hilft, Implementierungsstrategien an die Bedürfnisse ihrer Gemeinde/ihres Standorts anzupassen , Ressourcen und Prioritäten. Daher ist der nächste wichtige Schritt eine breitere Skalierung, um Tools aus dem D&I-Bereich zu nutzen, um uns auf die Verbreitung und Skalierbarkeit zur Hauptsendezeit vorzubereiten. Die UG3-Auszeichnung hat es uns ermöglicht: 1) gezielt mit multisektoralen Partnern (einschließlich Geldgebern und Versicherern des öffentlichen Gesundheitswesens) in Regionen in ganz Colorado zusammenzuarbeiten, in denen die Ermittler unser Programm noch nicht umgesetzt haben, um lokale Bedürfnisse, Prioritäten und Ressourcen für BACK zu ermitteln, und 2) BACK-Implementierungsstrategien an lokale Faktoren anpassen. In der UH3-Studie werden die Forscher die Auswirkungen der Implementierung von BACK in verschiedenen Gebieten Colorados, einschließlich ländlicher Regionen mit zwei unterschiedlichen Implementierungspaketen, bewerten und außerdem verschiedene Kontextfaktoren identifizieren, die die Ergebnisse von RE-AIM vorhersagen. Kurz gesagt, die Forscher werden herausfinden, wie und warum Umsetzungsstrategien, die für die lokale Akzeptanz und Nachhaltigkeit von entscheidender Bedeutung sind, in ihrer Wirkung variieren. Die gewonnenen Erkenntnisse werden die gemeinsame Entwicklung unseres BACK-Verbreitungsleitfadens mit unseren Partnern unterstützen, damit vielfältige und benachteiligte Gemeinschaften im ganzen Land BACK auf eine Weise umsetzen können, die lokale Faktoren berücksichtigt, die für Erfolg und Nachhaltigkeit entscheidend sind.

Multisektorales Engagement, einschließlich Geldgebern: Das EPIS-Rahmenwerk fördert die Einbindung von Partnern auf mehreren sozioökologischen Ebenen, um die Umsetzung zu unterstützen. Für BACK gehören dazu Patienten/Familien, Schulgesundheitspersonal, Grundversorgungskliniken und kommunale SDOH-Vertreter, die Teil unserer CABs sind. Die Forscher haben auch daran gearbeitet, Krankenversicherer und öffentliche Gesundheitsbehörden einzubeziehen, um sicherzustellen, dass unsere Umsetzungsstrategien die Perspektiven der Kostenträger und die staatliche Integration des öffentlichen Gesundheitswesens berücksichtigen.

Entwicklungsprozess für unser Verbreitungs-Playbook: Die Prinzipien des „Designing for Dissemination“ besagen, dass es entscheidend ist, evidenzbasierte Programme (EBPs) als „Produkt“ zu entwerfen, das nicht nur Kernkomponenten spezifiziert, sondern auch detailliert beschreibt, wie das „Produkt“ bereitgestellt werden soll. im Rahmen der üblichen Praxis eines Standorts. EPIS wurde bereits zuvor eingesetzt, um Stakeholder einzubeziehen, um EBPs effektiv zu verpacken und die Umsetzung so anzupassen, dass sie auf lokale Bedürfnisse und Prioritäten eingeht. Ein wichtiger nächster Schritt für die zukünftige Verbreitung von BACK ist ein innovatives Playbook, das potenziellen Anwendern dabei hilft, die Arten von „Spielen“ auszuwählen, die erforderlich sind, um das Programm mit der Treue zu den Kernkomponenten, aber auf eine Weise bereitzustellen, die lokale Nachhaltigkeit ermöglicht.

Die Forscher gehen davon aus, dass es für jeden Schulstandort Kontexttypologien gibt, wie z. B. die Anzahl der Kinder, die Anspruch auf BACK haben, Bedürfnisse und Prioritäten für BACK oder die Größe des Schulgesundheitsteams, die die Umsetzung beeinflussen werden. Daher schlagen die Ermittler vor, unsere Ziel-3a-Bewertung mit gemischten Methoden zu nutzen, um gemeinsam mit unseren multisektoralen Partnern einen Verbreitungs-Playbook-Prototyp für die Umsetzung zu erstellen, um künftigen Anwendern bei der Auswahl von Umsetzungsstrategien zu helfen, die auf ihre kontextuellen Typologien zugeschnitten sind.

Innovatives Design unseres Playbooks: Unser Verbreitungs-Playbook ist innovativ und erweitert die Arbeit anderer, indem es interaktiv ist und eine standortspezifische Anpassung durch Selbstbewertungsbewertungen des Standorts mit sofortigem Feedback ermöglicht, das relevante Implementierungsstrategien identifiziert und vorschlägt. Dies ermöglicht die Anpassung an den Standort, um die allgemeinen RE-AIM-Ergebnisse von BACK zu berücksichtigen, einschließlich der Reichweite für Studierende und der Implementierungskosten. Darüber hinaus wird das Playbook es Schulleitern ermöglichen, jede signifikante Variabilität der Auswirkungen von BACK für verschiedene Typologien von Schulen/Gemeinden zu berücksichtigen (z. B. ländlich vs. städtisch, Schulkrankenschwester vor Ort ja/nein). Außerdem werden Erstattungsmöglichkeiten hervorgehoben, darunter ein Gesetzentwurf zur Unterstützung der Erstattung von Gesundheitspersonal in der Gemeinde, der 2023 vom Gesetzgeber des Repräsentantenhauses/Senats von Colorado ausgearbeitet wurde.

Unsere konkreten Ziele für die UH3-Testphase sind:

Ziel 1: Vergleichen Sie unter n = 60 Schulkrankenschwestern, ihren Schulen und Schülern mit schlecht kontrolliertem Asthma, die in 4 Regionen Colorados randomisiert BACK-S vs. BACK-E zugeteilt wurden, die Reichweite (primäres Ergebnis), die Schülerbindung, die Adoption und die Kosten für zukünftige Anwender und Nachhaltigkeit.

Hypothese 1a (Primär): Die Reichweite wird bei Schülern mit schlecht kontrolliertem Asthma deutlich größer sein, wenn sie mit dem BACK-E-Implementierungspaket im Vergleich zum BACK-S-Paket vermittelt werden.

Ziel 2: Bestimmen und vergleichen Sie die jährlichen Asthma-Exazerbationsraten (d. h. Exazerbationen/Jahr) bei Kindern mit unkontrolliertem Asthma, die randomisiert entweder der üblichen Pflege (Kontrolle) oder der BACK-Intervention (unter Verwendung des BACK-S- oder BACK-E-Implementierungspakets) zugeteilt werden.

Hypothese 2: BACK wird bei der Reduzierung jährlicher Asthma-Exazerbationen wirksamer sein als die übliche Behandlung.

Ziel 3a: Identifizieren Sie Faktoren, die die Reichweite und Bindung von Schülern, die Akzeptanz auf Schulebene, die Kosten für zukünftige Anwender (Schulen) und die Aufrechterhaltung von BACK-S oder BACK-E vorhersagen.

Ziel 3b: Basierend auf der Bewertung der Ziele 1, 2 und 3a, Anpassung des aktuellen Col-SBAP, Asthma COMP-Implementierungsleitfadens mit Sitz in Denver in ein multimediales Playbook zur BACK-Verbreitung, um die zukünftige Verbreitung von BACK (EPIS-Phase 4) zu leiten Multisektorale Partner für die Ziele 1–3 Tabelle 3 beschreibt die Organisation und Mitgliedschaft in unseren Partnergruppen. Dr. Szefler, Cicutto, Huebschmann, McFarlane und De Camp sowie Frau Gleason bildeten Community Advisory Boards (CAB) in 5 Regionen Colorados, die sich in der UG3-Phase drei- bis viermal jährlich trafen und in der UH3-Phase weiterhin halbjährlich zusammentreten werden. Unser Team wird weiterhin eng mit dem nicht von den Ermittlern gewählten Vorsitzenden zusammenarbeiten, um das Engagement und effektive Gruppenprozesse aufrechtzuerhalten.

REKRUTIERUNG DES SCHULSTANDORTS:

Unter den fünf Schulregionen, mit denen die Forscher in der UG3-Phase zusammenarbeiteten, konnten die Forscher erfolgreich Schulkrankenschwestern aus vier der fünf Regionen für die Teilnahme an der UH3-Studie identifizieren. Die vier teilnehmenden Regionen für die UH3-Phase sind die Regionen Lower Arkansas Valley (LAV), Delta/Mesa, Greeley/Weld/Fort Morgan und Pikes Peak. Die Region Montezuma/La Plata war nicht in der Lage, Schulbezirke für die Teilnahme an der UH3-Studie zu gewinnen, aber die Ermittler behalten das CAB in dieser Region in Erwartung einer zukünftigen BACK-Implementierung bei.

Die rekrutierten Schulstandorte bedienen sozioökonomisch vielfältige Gemeinschaften in ländlichen und mittelgroßen städtischen Gebieten und repräsentieren ethnisch/rassisch unterschiedliche Bevölkerungsgruppen mit SDOH-Merkmalen, die sie einem höheren Risiko einer Asthmabelastung aussetzen. Dazu gehören ländliche Bevölkerungsgruppen (z. B. die Countys Lower Arkansas Valley, Morgan und Delta) und kleine bis mittelgroße städtische Bevölkerungsgruppen (z. B. Mesa County, Greeley) und große städtische Bevölkerungsgruppen (Colorado Springs/Pikes Peak). Die Schulen, die die Forscher in den einzelnen Regionen ausgewählt haben, weisen einen Anteil von mehr als 32 % an kostenlosem und ermäßigtem Mittagessen auf, haben einen großen Anteil von Minderheitenkindern und SDOH-Merkmale mit höherem Risiko. Die Ermittler werden Dienstleistungen auf Englisch und Spanisch erbringen und zweisprachige ANavs beschäftigen.

ANSATZ FÜR ZIELE 1-2 (UH3) Übergeordnetes Ziel: Diese Forschung orientiert sich am Rahmenwerk „Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance“ (RE-AIM) und dessen Schwerpunkt auf Gerechtigkeit und Repräsentativität. Die Forscher werden verschiedene und ländliche Schulen in vier Regionen Colorados sowie Schüler mit schlechter Asthmakontrolle untersuchen. In Ziel 1 vergleichen die Forscher die Reichweite und andere Umsetzungsergebnisse bei Schulen und Schülern mit Randomisierung auf der Ebene der Schulkrankenschwestern (n=~60), um entweder das BACK-Standard- oder das BACK-erweiterte Umsetzungspaket bereitzustellen. Unabhängig davon vergleichen die Forscher in Ziel 2 die Wirksamkeit der BACK-Intervention, wenn sie entweder als BACK-Standard oder als BACK-Enhanced durchgeführt wird, im Vergleich zur üblichen Pflege. Spezifische Ziele finden Sie in Abschnitt 3D.

PRAGMATISCHES UH3-STUDIENDESIGN Die Forscher werden einen pragmatischen Hybrid-Implementierungs-Effektivitätsversuch vom Typ 2 durchführen; randomisiert auf der Ebene von Schulkrankenschwestern, unter Einbeziehung einer offenen, parallelen, Cluster-randomisierten Kohortenstudie, bei der die Interventionsbedingungen schrittweise über einen Zeitraum von zwei Jahren eingeführt werden. Die Forscher vergleichen die Umsetzungsergebnisse von BACK-S und BACK-E miteinander und vergleichen auch die Wirksamkeitsergebnisse (Asthma-Exazerbationen) von BACK-S/BACK-E mit dem Kontrollarm.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler mit schlechter Asthmakontrolle (oder Anzeichen einer übermäßigen Belastung des schulischen Asthma-Aufnahmeformulars)
  • Alter 5-12 Jahre alt
  • Besuch einer der teilnehmenden Schulen im ländlichen Colorado (Schulauswahlkriterien: hohe sozioökonomische Bedürftigkeit basierend auf hohen Raten an kostenlosem und ermäßigtem Mittagessen oder ländlichem Status)

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 5 Jahre oder > 12 Jahre
  • Studierende ohne oder unter kontrolliertem Asthma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Schulkrankenschwestern/Schulen, die nach dem Zufallsprinzip der Regelversorgung zugewiesen werden, erhalten weiterhin ihre übliche Betreuung durch Schulkrankenschwestern und führen anschließend die Intervention durch, da ihr Asthma zu Beginn des nächsten Schuljahres nach der Einschreibung weiterhin schlecht kontrolliert ist.
Experimental: RÜCKEN-S
Das BACK-Standard-Paket umfasst eine auf den Kontext zugeschnittene und an den Kontext anpassbare Strategie von Ansätzen, die für die Implementierung von BACK in Schulen erforderlich sind, basierend auf unserer bisherigen Arbeit, die als Implementierungsentwurf zur Koordination mit den Partnerrollen Kind/Familie, Schulen, Gesundheitsteams und Gemeinschaft umgesetzt wird Ressourcenagenturen. Dazu gehört eine Moderationsstrategie zur Unterstützung der Problemlösung durch regelmäßige gemeinsame Lerntreffen für Asthma-Navigatoren (zweiwöchentlich), Schulkrankenschwestern (monatlich bis zweimonatlich) und Gesundheitsexperten (vierteljährlich).

ZURÜCK = Bessere Asthmakontrolle für Kinder:

Das BACK-Standard-Paket umfasst eine auf den Kontext zugeschnittene und an den Kontext anpassbare Strategie von Ansätzen, die für die Implementierung von BACK in Schulen erforderlich sind, basierend auf unserer bisherigen Arbeit, die als Implementierungsentwurf zur Koordination mit den Partnerrollen Kind/Familie, Schulen, Gesundheitsteams und Gemeinschaft umgesetzt wird Ressourcenagenturen. Dazu gehört eine Moderationsstrategie zur Unterstützung der Problemlösung durch regelmäßige gemeinsame Lerntreffen für Asthma-Navigatoren (zweiwöchentlich), Schulkrankenschwestern (monatlich bis zweimonatlich) und Gesundheitsexperten (vierteljährlich).

Experimental: ZURÜCK-E
Das BACK-Enhanced-Paket umfasst das BACK-Standard-Paket sowie eine Enhanced-Strategie zur Entwicklung von Wechselbeziehungen mit Schülern/Familien, Schulen und kommunalen Einrichtungen, die Ressourcen zur Behandlung sozialer Determinanten von Gesundheit bereitstellen.
Das BACK-Enhanced-Paket umfasst das BACK-Standard-Paket sowie eine Enhanced-Strategie zur Entwicklung von Wechselbeziehungen mit Schülern/Familien, Schulen und kommunalen Einrichtungen, die Ressourcen zur Behandlung sozialer Determinanten von Gesundheit bereitstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erreichen
Zeitfenster: Bis zu 48 Monate

% der teilnahmeberechtigten eingeschriebenen Studierenden Zähler der Reichweite = Anzahl der Studierenden, die mit der bestätigten Berechtigung des Asthma Intake Form (AIF) einverstanden waren. Nenner der Reichweite = Anzahl der teilnahmeberechtigten Studierenden

o Dieser Nenner umfasst alle Schüler, die aufgrund der AIF bei der Schulregistrierung als anspruchsberechtigt gelten, abzüglich aller Schüler, die von der AIF als NICHT anspruchsberechtigt eingestuft wurden, nachdem der Navigator zur Bestätigung der Berechtigung anrief.

Bis zu 48 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Episoden, die eine systemische Steroidtherapie erfordern
Zeitfenster: Bis zu 48 Monate
Eine gemeldete Anzahl von Episoden einer systemischen Steroidtherapie aufgrund von Asthma, entweder oral oder parenteral pro Jahr.
Bis zu 48 Monate
Anzahl der ED/UC-Besuche
Zeitfenster: Bis zu 48 Monate
Eine gemeldete Anzahl von Besuchen in der Notaufnahme (ED) und der Notfallversorgung (UC) aufgrund von Asthma pro Jahr.
Bis zu 48 Monate
Anzahl der Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Bis zu 48 Monate
Eine gemeldete Anzahl von Krankenhauseinweisungen aufgrund von Asthma pro Jahr.
Bis zu 48 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit basierend auf Asthma-Exazerbationen
Zeitfenster: Bis zu 48 Monate
Anzahl der Asthma-Exazerbationen pro Jahr – definiert als die Anzahl der Asthma-Exazerbationen, die eine systemische Steroidtherapie, entweder oral oder parenteral, nach einem Besuch in der Notaufnahme, einem Notfallbesuch, einem Krankenhausaufenthalt oder nach Anweisung ihres Arztes erfordern
Bis zu 48 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy G Huebschmann, MD, Childrens Hospital Colorado

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden alle in diesem Projekt generierten Daten aufbewahren und weitergeben, mit Ausnahme der Daten, die nicht sicher weitergegeben werden können, weil sie identifizierbar sind. Wir werden diese Daten in das Open Science Framework (https://osf.io/) stellen. und ein Embargo verhängen. Darüber hinaus stellen wir während der Veröffentlichung Daten zur Verfügung, die wir den Gutachtern zur Verfügung stellen können.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

August 2027

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wird später identifiziert

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma bei Kindern

Klinische Studien zur RÜCKEN-S

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