- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06003569
Az asztmás rohamok csökkentése hátrányos helyzetű asztmás iskolás gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az asztma aránytalanul érinti a hátrányos helyzetű közösségekben élő gyermekeket. A jól dokumentált különbségek a kisebbségek asztmás kimenetelében, beleértve a halálozást, az asztma rosszabb kontrollját, a sürgősségi ellátás nagyobb valószínűségét és az iskolai hiányzások magasabb arányát, részben az alacsony jövedelmű családok nem teljesített SDOH-jával kapcsolatosak. Sok SDOH hozzájárul az alacsony jövedelmű családok ellenőrizetlen asztmájához, például a biztosítás és a szállítás hiánya. Az asztmában szenvedő gyermekek esetében ez csökkenti a megelőző ellátási látogatások számát, ami több sürgősségi látogatáshoz és kórházi kezeléshez vezet. A rossz asztmakontroll hozzájárul a kihagyott iskolai napok és/vagy fáradtság miatti alacsonyabb iskolai teljesítményhez és a rossz alvásminőség miatti gyengébb koncentrációhoz. Ennek eredményeként az asztma egyike annak a hét oktatási szempontból releváns egészségügyi különbségnek, amelyeket az iskolai vezetők igyekeznek orvosolni, hogy csökkentsék az alacsony jövedelmű és a magasabb jövedelmű tanulók közötti teljesítménykülönbséget. Míg az egészségügyi méltányosság egyes mutatói javultak az elmúlt évtizedben, az asztma kezelésében tapasztalható társadalmi-gazdasági egyenlőtlenségek makacsul megmaradtak.
A Cochrane közelmúltban készült áttekintése más jelentésekkel együtt azonosítja az iskolai asztmakezelési programok legfontosabb előnyeit, beleértve a csökkent akut/sürgős egészségügyi ellátások igénybevételét és a korlátozott tevékenységgel töltött napokat a diákok számára. Emellett az ezen a területen végzett több mint 15 éves munkánk azt mutatja, hogy javult az önigazgatási magatartás, az életminőség és az iskolai hiányzások. Meglévő coloradói iskolai asztmaprogramunk (Col-SBAP) alapvető elemei összhangban vannak a Cochrane-felülvizsgálatban hatékonynak minősített elemekkel, beleértve az asztmával kapcsolatos ismeretek és az asztma sikeres kezeléséhez szükséges önkezelési készség fejlesztését szolgáló oktatási és tanácsadási stratégiákat. Eddig ezeket az alapvető Col-SBAP elemeket hat iskolai körzetben alkalmazták az iskolai ápolónők és a projekt által finanszírozott asztma-navigátorok (ANavs) – minden ANAV 40-65 kontrollálatlan asztmában szenvedő gyermeket szolgál ki egy vagy több iskolában. A Col-SBAP megvalósítása során a CAB-einkből levont tanulság az, hogy a nyomozóknak foglalkozniuk kell a családok SDOH-jával. Így a kutatók kidolgoztak egy kétlépcsős intervenciós programot, a Col-SBAP-t SDOH értékeléssel/beutalással kombinálva, a Better Asthma Control for Kids (VISSZA) néven. ANAV-jaink nagy sikereket értek el az SDOH azonosításában és kezelésében, amelyek közvetlenül befolyásolják az asztma ellátását, beleértve a nem megfelelő biztosítási fedezetet, a szállítást és a gyógyszerek megfizetésének nehézségeit. A BACK alapvető összetevői rendkívül pragmatikusak és elfogadhatóak, amint azt a Denver Public School rendszer is bizonyítja, amely 3 évig fenntartotta a Col-SBAP-t külső finanszírozás nélkül.
A nyomozók egy olyan programot dolgoztak ki, finomítottak és teszteltek, amely megvalósítható, és amely külső finanszírozás nélkül is fennmaradt egy tankerületben, de a többi tankerületben folyamatos finanszírozást igényel. A támogatás nagyrészt a közegészségügyi ügynökségektől érkezett, a Medicaid és más finanszírozók korlátozott bevonásával. A mi és mások munkáját az iskolai asztmaellátásban a mai napig korlátozza a vidéki és kisebb városi területekre való általánosíthatóság hiánya, valamint az a tény, hogy megvalósítási útmutatónk nem segíti az iskolákat abban, hogy a megvalósítási stratégiákat a közösségi/telephelyi szükségleteikhez igazítsák. , erőforrások és prioritások. Így a következő kulcsfontosságú lépés a VISSZA szélesebb körben történő kibővítéséhez, hogy a D&I területről származó eszközöket használjunk fel a főműsoridős terjesztésre és a méretezhetőségre. Az UG3 díj lehetővé tette számunkra, hogy: 1) céltudatos munkát végezzünk több ágazatot átfogó partnerekkel (beleértve a közegészségügyi finanszírozókat és biztosítókat) Colorado olyan régióiban, ahol a nyomozók még nem hajtották végre a programunkat a BACK helyi szükségleteinek, prioritásainak és erőforrásainak azonosítására, és 2) a BACK megvalósítási stratégiákat a helyi tényezőkhöz igazítsa. Az UH3-próbában a vizsgálók értékelik a BACK megvalósításának hatásait Colorado különböző területein, beleértve a vidéki régiókat is, két különböző megvalósítási csomaggal, és azonosítják a különböző kontextuális tényezőket is, amelyek előrejelzik a RE-AIM kimenetelét. Röviden, a vizsgálók meghatározzák, hogy a helyi elterjedtség és fenntarthatóság szempontjából kritikus megvalósítási stratégiák hogyan és miért változnak a hatásukban. A levont tanulságok támogatni fogják a BACK terjesztési játékkönyvünk partnereinkkel közös fejlesztését, így a sokszínű és hátrányos helyzetű közösségek országszerte megvalósítható módon megvalósíthatják a BACK-ot oly módon, hogy a siker és a fenntarthatóság szempontjából kritikus helyi tényezőket kezeljenek.
Több ágazatot érintő elkötelezettség, beleértve a finanszírozókat: Az EPIS keretrendszer több szocioökológiai szinten is ösztönzi a partnerek bevonását a végrehajtás támogatására. A BACK esetében ez magában foglalja a betegeket/családokat, az iskolai egészségügyi személyzetet, az alapellátási klinikákat és a közösségi SDOH képviselőit, akik a CAB-jaink részét képezik. A nyomozók azon is dolgoztak, hogy bevonják az egészségbiztosítókat és a közegészségügyi osztályokat annak biztosítására, hogy végrehajtási stratégiáink figyelembe vegyék a fizetők szempontjait és az állami közegészségügyi integrációt.
Fejlesztési folyamat a disszeminációs útmutatónkhoz: A "Tervezés a terjesztésre" elvei szerint kritikus fontosságú a bizonyítékokon alapuló programokat (EBP) olyan "termékként" megtervezni, amely nemcsak az alapvető összetevőket határozza meg, hanem a "termék" szállításának módját is. a webhely szokásos gyakorlatának megfelelően. Az EPIS-t korábban arra használták, hogy bevonják az érdekelt feleket az EBP-k hatékony csomagolására, hogy a megvalósítást a helyi igényekhez és prioritásokhoz igazítsák. A jövőbeli BACK terjesztés egyik kulcsfontosságú lépése egy innovatív játékkönyv, amely segíti a potenciális alkalmazókat abban, hogy kiválasszák azokat a „játéktípusokat”, amelyek szükségesek ahhoz, hogy a programot az alapvető összetevőkhöz hűen, de olyan módon közvetítsék, amely lehetővé teszi a helyi fenntarthatóságot.
A kutatók arra számítanak, hogy az egyes iskolai helyszínekre vonatkozóan léteznek kontextus-tipológiák, például a BACK-ra jogosult gyermekek száma, a VISSZA szükségletei és prioritásai, vagy az iskolai egészségügyi csapat mérete, amelyek befolyásolják a megvalósítást. Így a kutatók azt javasolják, hogy az Aim 3a vegyes módszerek értékelését használjuk egy terjesztési játékkönyv prototípusának közös létrehozására a multiszektorális partnereinkkel való megvalósításhoz, hogy segítsünk a jövőbeli alkalmazóknak a kontextuális tipológiájukra szabott megvalósítási stratégiák kiválasztásában.
Útmutatónk innovatív kialakítása: Tájékoztatási útmutatónk innovatív, és kiterjeszti mások munkáját azáltal, hogy interaktív, és lehetővé teszi a helyszínre szabott testreszabást a webhely önértékelésén keresztül, azonnali visszajelzéssel, amely azonosítja és javasolja a releváns megvalósítási stratégiákat. Lehetővé teszi a helyszínre szabást, hogy figyelembe vegyék a BACK általános RE-AIM eredményeit, beleértve a hallgatók elérését és a megvalósítás költségeit. Ezenkívül a játékkönyv lehetővé teszi az iskolai vezetők számára, hogy figyelembe vegyék a BACK hatásának bármilyen jelentős változását az iskolák/közösségek különböző tipológiáira vonatkozóan (pl. vidéki vagy városi, iskolai nővér a helyszínen igen/nem). Kiemeli továbbá a visszatérítési lehetőségeket is, beleértve a közösségi egészségügyi dolgozók költségtérítésének támogatásáról szóló törvénytervezetet, amelyet a Colorado House/Senate törvényhozás 2023-ban dolgozott ki.
Konkrét céljaink az UH3 próbafázisban a következők:
1. cél: n=60 iskolai ápolónő, iskoláik és rosszul kontrollált asztmában szenvedő diákjaik, akiket a BACK-S és a BACK-E csoportba randomizáltak, Colorado 4 régiójában hasonlítják össze az elérést (elsődleges eredmény), a tanulómegtartást, az örökbefogadást, a jövőbeni örökbefogadók költségeit. , és a fenntartás.
1a. hipotézis (elsődleges): A BACK-E implementációs csomaggal való átadás esetén az elérés lényegesen nagyobb lesz a rosszul kontrollált asztmában szenvedő tanulók körében, mint a BACK-S csomagban.
2. cél: Határozza meg és hasonlítsa össze az éves asztma exacerbáció arányát (azaz exacerbációk/év) nem kontrollált asztmában szenvedő gyermekeknél, akiket randomizáltak a szokásos ellátásra (kontroll), vagy a BACK beavatkozásra (a BACK-S vagy BACK-E végrehajtási csomag használatával).
2. hipotézis: A BACK a szokásosnál hatékonyabb ellátás lesz az asztma éves exacerbációinak csökkentésében.
3a. cél: Olyan tényezők azonosítása, amelyek előrejelzik a tanulók elérését és megtartását, az iskolai szintű örökbefogadást, a jövőbeni alkalmazók (iskolák) költségeit és a BACK-S vagy BACK-E fenntartását.
3b. cél: Az 1., 2. és 3a. cél értékelése alapján adaptálja a jelenlegi denveri székhelyű Col-SBAP, Asthma COMP megvalósítási útmutatót egy multimédiás BACK terjesztési játékkönyvbe, hogy irányítsa a BACK jövőbeli terjesztését (EPIS 4. fázis). Multiszektorális partnerek az 1-3 célokhoz. A 3. táblázat részletezi partnercsoportjaink szervezetét és tagságát. Dr. Szefler, Cicutto, Huebschmann, McFarlane és De Camp és Ms. Gleason közösségi tanácsadó testületeket (CAB) hozott létre 5 coloradói régióban, amelyek évente 3-4 alkalommal üléseztek az UG3 fázisban, és továbbra is félévente üléseznek az UH3 fázisban. Csapatunk továbbra is szorosan együttműködik a nem nyomozóként megválasztott elnökkel az elkötelezettség és a hatékony csoportfolyamatok fenntartása érdekében.
AZ ISKOLA HELYSZÍN FELVÉTEL:
Az UG3 fázisban részt vevő 5 iskolai régió közül a kutatók az 5 régióból négyből sikeresen azonosítottak iskolaápolókat az UH3 vizsgálatban való részvételre. Az UH3 fázisban részt vevő 4 régió a Lower Arkansas Valley (LAV), a Delta/Mesa, a Greeley/Weld/Fort Morgan és a Pikes Peak régió. A Montezuma/La Plata régió nem tudott kapcsolatba lépni az iskolai körzetekkel, hogy részt vegyenek az UH3-próbában, de a nyomozók fenntartják a CAB-t ebben a régióban a jövőbeli BACK megvalósításra számítva.
A felvett iskolai helyek társadalmi-gazdaságilag sokszínű közösségeket szolgálnak ki vidéki és közepes méretű városi területeken, etnikailag/fajilag sokszínű lakosságot képviselve, amelyek SDOH-jellemzőkkel rendelkeznek, és nagyobb kockázatot jelentenek az asztmás megterhelés szempontjából. Ide tartoznak a vidéki lakosság (pl. Alsó-Arkansas-völgy, Morgan és Delta megyék) és a kis- és közepes méretű városi lakosság (pl. Mesa megye, Greeley) és a nagyvárosi lakosság (Colorado Springs/Pikes Peak). A vizsgálók által az egyes régiókban kiválasztott iskolákban több mint 32% az ingyenes és kedvezményes ebéd aránya, nagy a kisebbségi gyerekek aránya, és magasabb az SDOH-jellemzők kockázata. A nyomozók angol és spanyol nyelven nyújtanak majd szolgáltatásokat, és kétnyelvű ANAV-okat alkalmaznak.
AZ 1-2. CÉLKITŰZÉSEK MEGKÖZELÍTÉSE (UH3) Átfogó cél: Ezt a kutatást az Elérés, Hatékonyság, Elfogadás, Megvalósítás, Karbantartás (RE-AIM) keretrendszer, valamint az igazságosság és a reprezentativitás hangsúlyozása vezérli. A kutatók Colorado négy régiójának változatos és vidéki iskoláit, valamint a rossz asztmakontrollal rendelkező tanulókat tanulmányozzák majd. Az 1. célban a vizsgálók összehasonlítják az elérési és egyéb megvalósítási eredményeket az iskolák és a tanulók körében az iskolai ápolónői szintű randomizálással (n=~60), hogy elérjék a BACK-standard vagy a BACK-bővített megvalósítási csomagot. Külön-külön, a 2. célban a vizsgálók összehasonlítják a BACK-beavatkozás hatékonyságát, ha a BACK-standard vagy a BACK-enhanced módszert alkalmazzák, a szokásos ellátáshoz képest. A konkrét célokat lásd a 3D szakaszban.
PRAGMATIKUS UH3 TANULMÁNYTERVEZÉS A vizsgálók pragmatikus 2-es típusú hibrid megvalósítás-hatékonysági vizsgálatot végeznek; az iskolai ápolónők szintjén randomizálva, nyílt kohorszos, párhuzamos klaszteres randomizált vizsgálatban, ahol a beavatkozási feltételeket két éven keresztül fokozatosan bevezetik. A vizsgálók összehasonlítják egymással a BACK-S és a BACK-E végrehajtási eredményeit, valamint összehasonlítják a BACK-S/BACK-E hatékonysági eredményeit (asztma exacerbációit) a kontroll karral.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Ault, Colorado, Egyesült Államok, 80610
- Ault-Highland RE-9 school district
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
- Colorado Springs 11
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80916
- Harrison 2 school district
-
Ellicott, Colorado, Egyesült Államok, 80808
- Ellicott 22 school district
-
Fountain, Colorado, Egyesült Államok, 80817
- Fountain 8 school district
-
Granada, Colorado, Egyesült Államok, 81041
- Granada school district
-
Greeley, Colorado, Egyesült Államok, 80631
- Greeley 6
-
La Junta, Colorado, Egyesült Államok, 81050
- East Otero R1 school district
-
Lamar, Colorado, Egyesült Államok, 81052
- Lamar RE2 school district
-
Las Animas, Colorado, Egyesült Államok, 81054
- Las Animas school district
-
Manzanola, Colorado, Egyesült Államok, 81058
- Manzanola school district
-
Platteville, Colorado, Egyesült Államok, 80651
- Weld County RE1
-
Wiggins, Colorado, Egyesült Államok, 80654
- Wiggins RE-50(J)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan tanulók, akiknek rossz asztmakontrollja (vagy az iskolai asztma beviteli formája túlzott terhelése)
- életkor 5-12 éves korig
- részt vesz az egyik részt vevő iskolában Colorado vidéki részén (iskolaválasztási kritériumok: magas társadalmi-gazdasági szükségletek az ingyenes és kedvezményes ebéd magas aránya vagy a vidéki státusz alapján)
Kizárási kritériumok:
- életkor < 5 év vagy > 12 év
- nem vagy kontrollált asztmában szenvedő tanulók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A szokásos ellátásra véletlenszerűen kiválasztott iskolai ápolónők/iskolák továbbra is az iskolai ápolónőtől kapják szokásos ellátásukat, majd ezt követően elvégzik a beavatkozást, mivel asztmájuk a beiratkozást követő következő tanév elején továbbra is rosszul kontrollált.
|
|
|
Kísérleti: BACK-S
A BACK -Standard csomag tartalmazza a korábbi munkánk alapján a BACK iskolákban történő megvalósításához szükséges megközelítések testreszabását és a kontextushoz való alkalmazkodást, amely megvalósítási tervként működik a gyermek/család, az iskolák, az egészségügyi csapatok és a közösség partnerszerepeivel való koordináció érdekében. erőforrás ügynökségek.
Ez magában foglal egy facilitációs stratégiát a problémamegoldás támogatására az asztmás navigátorok (kéthetente), az iskolai nővérek (havonta kéthavonta) és az egészségügyi bajnokok (negyedévente) rendszeres tanulási együttműködési megbeszélésein keresztül.
|
VISSZA = Jobb asztmakontroll gyerekeknek: A BACK -Standard csomag tartalmazza a korábbi munkánk alapján a BACK iskolákban történő megvalósításához szükséges megközelítések testreszabását és a kontextushoz való alkalmazkodást, amely megvalósítási tervként működik a gyermek/család, az iskolák, az egészségügyi csapatok és a közösség partnerszerepeivel való koordináció érdekében. erőforrás ügynökségek. Ez magában foglal egy facilitációs stratégiát a problémamegoldás támogatására az asztmás navigátorok (kéthetente), az iskolai nővérek (havonta kéthavonta) és az egészségügyi bajnokok (negyedévente) rendszeres tanulási együttműködési megbeszélésein keresztül. |
|
Kísérleti: VISSZA-E
A BACK-Enhanced csomag tartalmazza a BACK-Standard csomagot, valamint egy továbbfejlesztett stratégiát a diákokkal/családdal, iskolákkal és közösségi ügynökségekkel való kapcsolatok kialakítására, amelyek erőforrásokat biztosítanak az egészséget befolyásoló társadalmi tényezők kezelésére.
|
A BACK-Enhanced csomag tartalmazza a BACK-Standard csomagot, valamint egy továbbfejlesztett stratégiát a diákokkal/családdal, iskolákkal és közösségi ügynökségekkel való kapcsolatok kialakítására, amelyek erőforrásokat biztosítanak az egészséget befolyásoló társadalmi tényezők kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reach
Időkeret: Akár 48 hónapig
|
A beiratkozott jogosult tanulók %-a Reach számlálója = azon hallgatók száma, akik beleegyeztek az Asthma Intake Form (AIF) megerősített jogosultságába. Reach nevezője = a jogosult tanulók száma o Ebbe a nevezőbe beletartoznak az AIF alapján az iskolai regisztrációkor jogosultnak vélt tanulók, levonva az AIF által NEM jogosult tanulókat, miután a navigátor felhívta a jogosultság megerősítését. |
Akár 48 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szisztémás szteroid kezelést igénylő epizódok száma
Időkeret: Akár 48 hónapig
|
Évente több, orálisan vagy parenterálisan asztma miatti szisztémás szteroidkezelési epizódról számoltak be.
|
Akár 48 hónapig
|
|
ED/UC látogatások száma
Időkeret: Akár 48 hónapig
|
Évente jelentett számú sürgősségi osztály (ED) és sürgősségi ellátás (UC) asztma miatt.
|
Akár 48 hónapig
|
|
A kórházi kezelések száma
Időkeret: Akár 48 hónapig
|
Asztma miatti kórházi kezelések száma évente.
|
Akár 48 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatékonyság az asztma exacerbációi alapján
Időkeret: Akár 48 hónapig
|
Az asztma exacerbációinak száma évente – az orális vagy parenterális szisztémás szteroid kezelést igénylő asztma exacerbációinak száma ED-látogatás, sürgős ellátási vizit, kórházi kezelés után vagy a klinikusuk utasítása szerint.
|
Akár 48 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy G Huebschmann, MD, Children's Hospital Colorado
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Akinbami LJ, Moorman JE, Simon AE, Schoendorf KC. Trends in racial disparities for asthma outcomes among children 0 to 17 years, 2001-2010. J Allergy Clin Immunol. 2014 Sep;134(3):547-553.e5. doi: 10.1016/j.jaci.2014.05.037. Epub 2014 Aug 1.
- Waltz TJ, Powell BJ, Fernandez ME, Abadie B, Damschroder LJ. Choosing implementation strategies to address contextual barriers: diversity in recommendations and future directions. Implement Sci. 2019 Apr 29;14(1):42. doi: 10.1186/s13012-019-0892-4.
- Glasgow RE, Harden SM, Gaglio B, Rabin B, Smith ML, Porter GC, Ory MG, Estabrooks PA. RE-AIM Planning and Evaluation Framework: Adapting to New Science and Practice With a 20-Year Review. Front Public Health. 2019 Mar 29;7:64. doi: 10.3389/fpubh.2019.00064. eCollection 2019.
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- Proctor EK, Powell BJ, McMillen JC. Implementation strategies: recommendations for specifying and reporting. Implement Sci. 2013 Dec 1;8:139. doi: 10.1186/1748-5908-8-139.
- Powell BJ, Waltz TJ, Chinman MJ, Damschroder LJ, Smith JL, Matthieu MM, Proctor EK, Kirchner JE. A refined compilation of implementation strategies: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) project. Implement Sci. 2015 Feb 12;10:21. doi: 10.1186/s13012-015-0209-1.
- Szefler SJ, Cicutto L, Brewer SE, Gleason M, McFarlane A, DeCamp LR, Brinton JT, Huebschmann AG. Applying dissemination and implementation research methods to translate a school-based asthma program. J Allergy Clin Immunol. 2022 Sep;150(3):535-548. doi: 10.1016/j.jaci.2022.04.029. Epub 2022 May 13.
- Cicutto L, Gleason M, Haas-Howard C, White M, Hollenbach JP, Williams S, McGinn M, Villarreal M, Mitchell H, Cloutier MM, Vinick C, Langton C, Shocks DJ, Stempel DA, Szefler SJ. Building Bridges for Asthma Care Program: A School-Centered Program Connecting Schools, Families, and Community Health-Care Providers. J Sch Nurs. 2020 Jun;36(3):168-180. doi: 10.1177/1059840518805824. Epub 2018 Oct 18.
- Cicutto L, Gleason M, Haas-Howard C, Jenkins-Nygren L, Labonde S, Patrick K. Competency-Based Framework and Continuing Education for Preparing a Skilled School Health Workforce for Asthma Care: The Colorado Experience. J Sch Nurs. 2017 Aug;33(4):277-284. doi: 10.1177/1059840516675931. Epub 2016 Nov 30.
- Kneale D, Harris K, McDonald VM, Thomas J, Grigg J. Effectiveness of school-based self-management interventions for asthma among children and adolescents: findings from a Cochrane systematic review and meta-analysis. Thorax. 2019 May;74(5):432-438. doi: 10.1136/thoraxjnl-2018-211909. Epub 2019 Jan 27.
- Walter H, Sadeque-Iqbal F, Ulysse R, Castillo D, Fitzpatrick A, Singleton J. Effectiveness of school-based family asthma educational programs in quality of life and asthma exacerbations in asthmatic children aged five to 18: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2016 Nov;14(11):113-138. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-003181.
- Cicutto L, Murphy S, Coutts D, O'Rourke J, Lang G, Chapman C, Coates P. Breaking the access barrier: evaluating an asthma center's efforts to provide education to children with asthma in schools. Chest. 2005 Oct;128(4):1928-35. doi: 10.1378/chest.128.4.1928.
- Cicutto L, To T, Murphy S. A randomized controlled trial of a public health nurse-delivered asthma program to elementary schools. J Sch Health. 2013 Dec;83(12):876-84. doi: 10.1111/josh.12106.
- Szefler SJ, Cloutier MM, Villarreal M, Hollenbach JP, Gleason M, Haas-Howard C, Vinick C, Calatroni A, Cicutto L, White M, Williams S, McGinn M, Langton C, Shocks D, Mitchell H, Stempel DA. Building Bridges for Asthma Care: Reducing school absence for inner-city children with health disparities. J Allergy Clin Immunol. 2019 Feb;143(2):746-754.e2. doi: 10.1016/j.jaci.2018.05.041. Epub 2018 Jul 25.
- Cicutto L, To T, Murphy S. Cicutto, To, and Murphy respond: a randomized controlled trial of a public health nurse-delivered asthma program to elementary schools. J Sch Health. 2014 Jun;84(6):350. doi: 10.1111/josh.12163. No abstract available.
- Liptzin DR, Gleason MC, Cicutto LC, Cleveland CL, Shocks DJ, White MK, Faino AV, Szefler SJ. Developing, Implementing, and Evaluating a School-Centered Asthma Program: Step-Up Asthma Program. J Allergy Clin Immunol Pract. 2016 Sep-Oct;4(5):972-979.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2016.04.016. Epub 2016 Jun 7.
- Gleason M, Cicutto L, Haas-Howard C, Raleigh BM, Szefler SJ. Leveraging Partnerships: Families, Schools, and Providers Working Together to Improve Asthma Management. Curr Allergy Asthma Rep. 2016 Oct;16(10):74. doi: 10.1007/s11882-016-0655-0.
- Waltz TJ, Powell BJ, Matthieu MM, Damschroder LJ, Chinman MJ, Smith JL, Proctor EK, Kirchner JE. Use of concept mapping to characterize relationships among implementation strategies and assess their feasibility and importance: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) study. Implement Sci. 2015 Aug 7;10:109. doi: 10.1186/s13012-015-0295-0.
- Glasgow RE, Estabrooks PE. Pragmatic Applications of RE-AIM for Health Care Initiatives in Community and Clinical Settings. Prev Chronic Dis. 2018 Jan 4;15:E02. doi: 10.5888/pcd15.170271.
- Malone S, Prewitt K, Hackett R, Lin JC, McKay V, Walsh-Bailey C, Luke DA. The Clinical Sustainability Assessment Tool: measuring organizational capacity to promote sustainability in healthcare. Implement Sci Commun. 2021 Jul 17;2(1):77. doi: 10.1186/s43058-021-00181-2.
- Huebschmann AG, Wagner NM, Gleason M, Brinton JT, Brtnikova M, Brewer SE, Begum A, Armstrong R, DeCamp LR, McFarlane A, DeKeyser H, Coleman H, Federico MJ, Szefler SJ, Cicutto LC. Reducing asthma attacks in disadvantaged school children with asthma: study protocol for a type 2 hybrid implementation-effectiveness trial (Better Asthma Control for Kids, BACK). Implement Sci. 2024 Aug 15;19(1):60. doi: 10.1186/s13012-024-01387-3.
- Reedy J, Wagner NM, Huebschmann AG, Schaefer A, Begum A, Armstrong R, Brtnikova M, Gleason M, Szefler S, Cicutto L, Brewer SE. Leveraging brief annual pauses in implementation: Using a rapid qualitative approach to inform iterative planning and adaptation of a school-based asthma program. J Clin Transl Sci. 2026 Mar 25;10(1):e64. doi: 10.1017/cts.2026.10730. eCollection 2026.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-0883
- 5UG3HL151297 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .