- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06003569
Ridurre gli attacchi di asma nei bambini in età scolare svantaggiati affetti da asma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’asma colpisce in modo sproporzionato i bambini che vivono in comunità svantaggiate. Le disparità ben documentate negli esiti dell’asma per le minoranze, tra cui morte, peggioramento del controllo dell’asma, maggiore probabilità di visite al pronto soccorso e tassi più elevati di assenteismo scolastico, sono in parte legati all’SDOH non soddisfatto per le famiglie a basso reddito. Molti SDOH contribuiscono all’asma incontrollato per le famiglie a basso reddito, come la mancanza di assicurazione e di trasporti. Per il bambino con asma, ciò porta a una riduzione delle visite di assistenza preventiva che porta a più visite di emergenza e ricoveri ospedalieri. Uno scarso controllo dell’asma contribuisce a ridurre il rendimento scolastico a causa dei giorni di scuola persi e/o dell’affaticamento e della scarsa concentrazione dovuta alla scarsa qualità del sonno. Di conseguenza, l’asma è una delle sette disparità sanitarie rilevanti dal punto di vista educativo che i dirigenti scolastici cercano di affrontare per colmare il crescente divario nei risultati tra gli studenti a basso reddito e quelli a reddito più elevato. Sebbene alcuni parametri di equità sanitaria siano migliorati nell’ultimo decennio, le disparità socioeconomiche nella cura dell’asma sono rimaste ostinatamente persistenti.
Una recente revisione Cochrane, insieme ad altri rapporti, identifica i principali vantaggi dei programmi di gestione dell’asma nelle scuole, tra cui la riduzione del ricorso all’assistenza sanitaria per le fasi acute/urgenti e i giorni di attività limitata per gli studenti. Inoltre, il nostro lavoro in questo settore da oltre 15 anni dimostra miglioramenti nei comportamenti di autogestione, nella qualità della vita e nell’assenteismo scolastico. Gli elementi fondamentali del nostro attuale programma per l’asma nelle scuole del Colorado (Col-SBAP) sono concordanti con quelli identificati come efficaci in una revisione Cochrane, comprese strategie educative e di consulenza per migliorare la conoscenza dell’asma e le capacità di autogestione per controllare con successo l’asma. Ad oggi, questi elementi fondamentali del Col-SBAP sono stati implementati in sei distretti scolastici da infermieri scolastici e navigatori dell’asma finanziati dal progetto (ANav): ogni ANav serve 40-65 bambini con asma non controllata in una o più scuole. Una lezione appresa durante l'implementazione del Col-SBAP dai nostri CAB è che gli investigatori devono affrontare l'SDOH delle famiglie. Pertanto, i ricercatori hanno sviluppato un programma di intervento in due fasi, Col-SBAP combinato con la valutazione/invio al SDOH, denominato Better Asthma Control for Kids (BACK). I nostri ANav hanno avuto un grande successo nell’identificare e affrontare gli SDOH che hanno un impatto diretto sulla cura dell’asma, tra cui una copertura assicurativa inadeguata, trasporti e difficoltà nel reperire farmaci. I componenti principali di BACK sono altamente pragmatici e accettabili, come evidenziato dal sistema scolastico pubblico di Denver che sostiene Col-SBAP per 3 anni senza finanziamenti esterni.
I ricercatori hanno sviluppato, perfezionato e sperimentato un programma che è possibile implementare e che è stato sostenuto senza finanziamenti esterni in un distretto scolastico, ma richiede finanziamenti continui in altri distretti scolastici. Il sostegno è venuto in gran parte dalle agenzie sanitarie pubbliche con un impegno limitato da parte di Medicaid e di altri finanziatori. Ad oggi, il nostro lavoro e quello di altri nella cura dell’asma nelle scuole è limitato anche dalla mancanza di generalizzabilità alle aree rurali e urbane più piccole e dal fatto che la nostra guida all’implementazione non aiuta le scuole ad adattare le strategie di implementazione alle esigenze della loro comunità/sito. , risorse e priorità. Pertanto, il passo successivo fondamentale è quello di tornare indietro in modo più ampio per utilizzare gli strumenti del campo D&I per prepararci alla diffusione e alla scalabilità in prima serata. Il premio UG3 ci ha permesso di: 1) lavorare in modo mirato con partner multisettoriali (compresi finanziatori e assicuratori della sanità pubblica) nelle regioni del Colorado dove i ricercatori non hanno ancora implementato il nostro programma per identificare le esigenze locali, le priorità e le risorse per la BACK, e 2) adattare le strategie di implementazione del BACK ai fattori locali. Nello studio UH3, i ricercatori valuteranno gli effetti dell’implementazione del BACK in diverse aree del Colorado, comprese le regioni rurali con due diversi pacchetti di implementazione, e identificheranno anche diversi fattori contestuali che prevedono i risultati di RE-AIM. In breve, i ricercatori identificheranno come e perché le strategie di implementazione fondamentali per l’adozione e la sostenibilità a livello locale variano nel loro impatto. Le lezioni apprese sosterranno il co-sviluppo del nostro programma di diffusione BACK con i nostri partner in modo che le comunità diverse e svantaggiate in tutta la nazione possano implementare in modo fattibile BACK in un modo che affronti i fattori locali critici per il successo e la sostenibilità.
Impegno multisettoriale, compresi i finanziatori: il quadro EPIS incoraggia il coinvolgimento di partner a più livelli socioecologici per sostenere l’attuazione. Per BACK ciò include pazienti/famiglie, personale sanitario scolastico, cliniche di assistenza primaria e rappresentanti SDOH della comunità che fanno parte dei nostri CAB. I ricercatori hanno anche lavorato per coinvolgere gli assicuratori sanitari e i dipartimenti di sanità pubblica per garantire che le nostre strategie di implementazione tengano conto delle prospettive dei contribuenti e dell’integrazione della sanità pubblica statale.
Processo di sviluppo per il nostro manuale di disseminazione: i principi della "progettazione per la diffusione" sostengono che è fondamentale progettare programmi basati sull'evidenza (EBP) come un "prodotto" che specifica non solo i componenti principali, ma dettaglia come fornire il "prodotto" nell'ambito della pratica abituale di un sito. L’EPIS è stato utilizzato in precedenza per coinvolgere le parti interessate nella creazione di pacchetti efficaci di EBP per adattare le modalità di implementazione per affrontare le esigenze e le priorità locali. Un passo fondamentale per la futura diffusione di BACK è un playbook innovativo per aiutare i potenziali utilizzatori a scegliere i tipi di "giochi" necessari per fornire il programma con fedeltà ai componenti principali ma in un modo che consenta la sostenibilità localizzata.
I ricercatori prevedono che esistano tipologie di contesto per ogni sito scolastico, come il numero di bambini ammissibili al BACK, i bisogni e le priorità per il BACK, o la dimensione del team sanitario scolastico, che influenzeranno l'implementazione. Pertanto, i ricercatori propongono di utilizzare la nostra valutazione dei metodi misti Obiettivo 3a per co-creare un prototipo di playbook di disseminazione da implementare con i nostri partner multisettoriali, per aiutare i futuri adottanti a selezionare strategie di implementazione su misura per le loro tipologie contestuali.
Design innovativo del nostro playbook: il nostro playbook di disseminazione è innovativo ed estende il lavoro degli altri essendo interattivo e consentendo una personalizzazione specifica del sito attraverso valutazioni di autovalutazione del sito con feedback immediato che identificano e suggeriscono strategie di implementazione rilevanti. Permetterà di personalizzare il sito per considerare i risultati generali RE-AIM di BACK, inclusa la portata per gli studenti e i costi di implementazione. Inoltre, il manuale consentirà ai dirigenti scolastici di considerare qualsiasi variabilità significativa dell’impatto del BACK per diverse tipologie di scuole/comunità (ad esempio, rurale vs. urbano, infermiere scolastico in loco sì/no). Evidenzierà inoltre le opportunità di rimborso, compreso un disegno di legge a sostegno del rimborso degli operatori sanitari della comunità redatto dalla legislatura della Camera/Senato del Colorado nel 2023.
I nostri obiettivi specifici per la fase di sperimentazione UH3 sono:
Obiettivo 1: Tra n=60 infermieri scolastici, le loro scuole e gli studenti con asma scarsamente controllato randomizzati a BACK-S vs. BACK-E in 4 regioni del Colorado, confrontare la portata (risultato primario), la permanenza degli studenti, l'adozione, i costi per i futuri adottanti e sostegno.
Ipotesi 1a (primaria): la portata sarà significativamente maggiore tra gli studenti con asma scarsamente controllata se erogati utilizzando il pacchetto di implementazione BACK -E rispetto al pacchetto BACK-S.
Obiettivo 2: determinare e confrontare i tassi annuali di riacutizzazione dell’asma (ovvero, riacutizzazioni/anno) in bambini con asma non controllato randomizzati alle cure abituali (controllo) o all’intervento BACK (utilizzando il pacchetto di implementazione BACK-S o BACK-E).
Ipotesi 2: BACK sarà più efficace delle cure abituali nel ridurre le riacutizzazioni annuali dell’asma.
Obiettivo 3a: identificare i fattori che prevedono il raggiungimento e il mantenimento degli studenti, l'adozione a livello scolastico, i costi per i futuri adottanti (scuole) e il sostegno per BACK-S o BACK-E.
Obiettivo 3b: Sulla base della valutazione degli Obiettivi 1, 2 e 3a, adattare l'attuale guida all'implementazione del Col-SBAP, Asthma COMP, con sede a Denver, in un playbook multimediale per la diffusione del BACK per guidare la futura diffusione del BACK (EPIS fase 4). Coinvolgimento di Partner multisettoriali per gli obiettivi 1-3 La tabella 3 descrive in dettaglio l'organizzazione e l'appartenenza ai nostri gruppi di partner. Dott. Szefler, Cicutto, Huebschmann, McFarlane e De Camp e la signora Gleason hanno formato comitati consultivi di comunità (CAB) in 5 regioni del Colorado che si sono riuniti 3-4 volte all'anno nella fase UG3 e continueranno a incontrarsi semestralmente nella fase UH3. Il nostro team continuerà a lavorare a stretto contatto con il presidente eletto non investigatore per mantenere il coinvolgimento e processi di gruppo efficaci.
RECLUTAMENTO SEDE SCOLASTICA:
Tra le 5 regioni scolastiche con cui i ricercatori si sono impegnati nella fase UG3, i ricercatori hanno identificato con successo infermieri scolastici provenienti da quattro delle 5 regioni per la partecipazione allo studio UH3. Le 4 regioni partecipanti alla fase UH3 sono le regioni della Lower Arkansas Valley (LAV), Delta/Mesa, Greeley/Weld/Fort Morgan e Pikes Peak. La regione di Montezuma/La Plata non è stata in grado di impegnarsi con i distretti scolastici per partecipare alla sperimentazione UH3, ma i ricercatori stanno mantenendo il CAB in questa regione in previsione della futura implementazione del BACK.
I siti scolastici reclutati servono comunità socioeconomicamente diverse nelle aree rurali e urbane di medie dimensioni, che rappresentano popolazioni etnicamente/razzialmente diverse che hanno caratteristiche SDOH che le pongono a maggior rischio di asma. Questi includono popolazioni rurali (ad esempio, la Lower Arkansas Valley, le contee di Morgan e Delta) e popolazioni urbane di piccole e medie dimensioni (ad esempio, Mesa County, Greeley) e grandi popolazioni urbane (Colorado Springs/Pikes Peak). Le scuole selezionate dai ricercatori in ciascuna regione hanno tassi di pranzo gratuiti e ridotti superiori al 32%, hanno un'ampia percentuale di bambini appartenenti a minoranze e caratteristiche SDOH a rischio più elevato. Gli investigatori forniranno servizi in inglese e spagnolo e impiegheranno ANav bilingue.
APPROCCIO PER GLI OBIETTIVI 1-2 (UH3) Obiettivo generale: questa ricerca è guidata dal quadro Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) e dalla sua enfasi su equità e rappresentatività. I ricercatori studieranno scuole diverse e rurali in quattro regioni del Colorado e studenti con scarso controllo dell'asma. Nell'Obiettivo 1, i ricercatori confronteranno la portata e altri risultati dell'implementazione tra scuole e studenti con la randomizzazione a livello di infermieri scolastici (n = ~ 60) per fornire il pacchetto di implementazione BACK-standard o BACK-enhanced. Separatamente, nell'Obiettivo 2, i ricercatori confronteranno l'efficacia dell'intervento BACK quando erogato come BACK-standard o BACK-enhanced, rispetto alle cure abituali. Vedere la Sezione 3D per obiettivi specifici.
PROGETTAZIONE DELLO STUDIO PRAGMATICO UH3 I ricercatori condurranno uno studio pragmatico ibrido di tipo 2 sull'efficacia dell'implementazione; randomizzato a livello degli infermieri scolastici, che prevede uno studio randomizzato a gruppi paralleli, a coorte aperta, in cui le condizioni di intervento vengono introdotte gradualmente nell'arco di due anni. I ricercatori confronteranno tra loro i risultati dell'implementazione di BACK-S e BACK-E e confronteranno anche i risultati di efficacia (esacerbazioni dell'asma) di BACK-S/BACK-E con il braccio di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michaela Brtnikova, PhD
- Numero di telefono: 303-724-2643
- Email: michaela.brtnikova@cuanschutz.edu
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Ault, Colorado, Stati Uniti, 80610
- Reclutamento
- Ault-Highland RE-9 school district
-
Contatto:
- Rachel Armstrong
- Email: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
- Reclutamento
- Colorado Springs 11
-
Contatto:
- Rachel Armstrong
- Email: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80916
- Reclutamento
- Harrison 2 school district
-
Contatto:
- Rachel Armstrong
- Email: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Ellicott, Colorado, Stati Uniti, 80808
- Reclutamento
- Ellicott 22 school district
-
Contatto:
- Rachel Armstrong
- Email: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Fountain, Colorado, Stati Uniti, 80817
- Reclutamento
- Fountain 8 school district
-
Contatto:
- Rachel Armstrong
- Email: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Granada, Colorado, Stati Uniti, 81041
- Reclutamento
- Granada school district
-
Contatto:
- Rachel Armstrong
- Email: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
- Reclutamento
- Greeley 6
-
Contatto:
- Rachel Armstrong
- Email: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
La Junta, Colorado, Stati Uniti, 81050
- Reclutamento
- East Otero R1 school district
-
Contatto:
- Rachel Armstrong
- Email: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Lamar, Colorado, Stati Uniti, 81052
- Reclutamento
- Lamar RE2 school district
-
Contatto:
- Rachel Armstrong
- Email: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Las Animas, Colorado, Stati Uniti, 81054
- Reclutamento
- Las Animas school district
-
Contatto:
- Rachel Armstrong
- Email: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Manzanola, Colorado, Stati Uniti, 81058
- Reclutamento
- Manzanola school district
-
Contatto:
- Rachel Armstrong
- Email: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Platteville, Colorado, Stati Uniti, 80651
- Reclutamento
- Weld County RE1
-
Contatto:
- Rachel rmstrong
- Email: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Wiggins, Colorado, Stati Uniti, 80654
- Reclutamento
- Wiggins RE-50(J)
-
Contatto:
- Rachel Armstrong
- Email: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti con scarso controllo dell’asma (o indicatori di carico eccessivo sul modulo di assunzione dell’asma a scuola)
- età 5-12 anni
- frequentare una delle scuole partecipanti nelle zone rurali del Colorado (criteri di selezione della scuola: alti tassi di bisogno socioeconomico basati su tassi elevati di pranzo gratuito e ridotto o status rurale)
Criteri di esclusione:
- età < 5 anni o > 12 anni
- studenti con asma assente o controllato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Solita cura
Gli infermieri scolastici/scuola randomizzati alle cure abituali continueranno a ricevere le loro cure abituali dagli infermieri scolastici e successivamente forniranno l'intervento dato che la loro asma rimane scarsamente controllata all'inizio dell'anno scolastico successivo all'iscrizione.
|
|
Sperimentale: INDIETRO-S
Il pacchetto BACK-Standard include una strategia di approcci personalizzabili e adattabili al contesto necessari per implementare BACK nelle scuole sulla base del nostro lavoro passato, reso operativo come un modello di implementazione per coordinarsi con i ruoli dei partner di bambino/famiglia, scuole, team sanitari e comunità agenzie di risorse.
Ciò include una strategia di facilitazione per supportare la risoluzione dei problemi attraverso regolari incontri collaborativi di apprendimento per navigatori dell’asma (bisettimanali), infermieri scolastici (da mensilmente a bimestralmente) e campioni dell’assistenza sanitaria (trimestrale).
|
INDIETRO = Migliore controllo dell'asma per i bambini: Il pacchetto BACK-Standard include una strategia di approcci personalizzabili e adattabili al contesto necessari per implementare BACK nelle scuole sulla base del nostro lavoro passato, reso operativo come un modello di implementazione per coordinarsi con i ruoli dei partner di bambino/famiglia, scuole, team sanitari e comunità agenzie di risorse. Ciò include una strategia di facilitazione per supportare la risoluzione dei problemi attraverso regolari incontri collaborativi di apprendimento per navigatori dell’asma (bisettimanali), infermieri scolastici (da mensilmente a bimestralmente) e campioni dell’assistenza sanitaria (trimestrale). |
Sperimentale: BACK-E
Il pacchetto BACK-Enhanced comprende il pacchetto BACK-Standard più una strategia avanzata per sviluppare interrelazioni con studenti/famiglie, scuole e agenzie comunitarie che forniscono risorse per affrontare i determinanti sociali della salute.
|
Il pacchetto BACK-Enhanced comprende il pacchetto BACK-Standard più una strategia avanzata per sviluppare interrelazioni con studenti/famiglie, scuole e agenzie comunitarie che forniscono risorse per affrontare i determinanti sociali della salute.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Portata
Lasso di tempo: Fino a 48 mesi
|
% di studenti idonei iscritti Numeratore di portata = numero di studenti che hanno acconsentito con l'idoneità confermata dell'Asthma Intake Form (AIF) Denominatore di portata = numero di studenti idonei o Questo denominatore include tutti gli studenti presunti idonei in base all'AIF al momento della registrazione scolastica, meno eventuali studenti ritenuti NON idonei dall'AIF una volta che il navigatore ha chiamato per confermare l'idoneità. |
Fino a 48 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di episodi che hanno richiesto una terapia steroidea sistemica
Lasso di tempo: Fino a 48 mesi
|
Un numero riportato di episodi di terapia steroidea sistemica dovuti ad asma, per via orale o parenterale, all'anno.
|
Fino a 48 mesi
|
Numero di visite ED/UC
Lasso di tempo: Fino a 48 mesi
|
Numero riportato di visite al pronto soccorso (ED) e alle cure urgenti (UC) dovute all'asma all'anno.
|
Fino a 48 mesi
|
Numero di ricoveri
Lasso di tempo: Fino a 48 mesi
|
Numero riportato di ricoveri ospedalieri dovuti ad asma ogni anno.
|
Fino a 48 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Efficacia basata sulle riacutizzazioni dell’asma
Lasso di tempo: Fino a 48 mesi
|
Numero di riacutizzazioni dell'asma all'anno - definito come il numero di riacutizzazioni dell'asma che richiedono terapia steroidea sistemica, per via orale o parenterale, a seguito di una visita al pronto soccorso, una visita di assistenza urgente, un ricovero in ospedale o come indicato dal medico
|
Fino a 48 mesi
|
Efficacia basata sui giorni di scuola persi
Lasso di tempo: Fino a 48 mesi
|
Numero di giorni di scuola persi a causa dell'asma all'anno
|
Fino a 48 mesi
|
Adozione a livello di setting
Lasso di tempo: Fino a 48 mesi
|
% di scuole ammissibili randomizzate a un braccio di studio.
|
Fino a 48 mesi
|
Adozione pianificata a livello del personale
Lasso di tempo: Fino a 48 mesi
|
% di infermieri scolastici impiegati in una scuola ammissibile che accettano di sostenere l'intervento dello studio
|
Fino a 48 mesi
|
Adozione effettiva a livello del personale
Lasso di tempo: Fino a 48 mesi
|
% di infermieri scolastici impiegati in una scuola ammissibile che hanno iniziato a sostenere l'intervento dello studio
|
Fino a 48 mesi
|
Fedeltà all'intervento
Lasso di tempo: Fino a 48 mesi
|
La fedeltà all'intervento sarà valutata come percentuale di partecipanti che ricevono una dose adeguata dell'intervento, come definito da almeno 2 su 3 visite di intervento pianificate con gli studenti e almeno 2 su 3 visite di intervento pianificate con i caregiver.
|
Fino a 48 mesi
|
Costi di implementazione
Lasso di tempo: Fino a 48 mesi
|
Importo totale in dollari USA per il costo dei materiali di intervento e delle risorse necessarie
|
Fino a 48 mesi
|
Manutenzione
Lasso di tempo: Fino a 48 mesi
|
Numero di scuole che continuano a offrire l'intervento a 6-12 mesi dal completamento del supporto attivo all'implementazione.
|
Fino a 48 mesi
|
Sostenibilità
Lasso di tempo: Fino a 48 mesi
|
La sostenibilità sarà valutata nelle scuole che hanno implementato l’intervento con lo Short Clinical Sustainability Assessment Tool (CSAT).
|
Fino a 48 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stanley Szefler, MD, Childrens Hospital Colorado
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Akinbami LJ, Moorman JE, Simon AE, Schoendorf KC. Trends in racial disparities for asthma outcomes among children 0 to 17 years, 2001-2010. J Allergy Clin Immunol. 2014 Sep;134(3):547-553.e5. doi: 10.1016/j.jaci.2014.05.037. Epub 2014 Aug 1.
- Waltz TJ, Powell BJ, Fernandez ME, Abadie B, Damschroder LJ. Choosing implementation strategies to address contextual barriers: diversity in recommendations and future directions. Implement Sci. 2019 Apr 29;14(1):42. doi: 10.1186/s13012-019-0892-4.
- Glasgow RE, Harden SM, Gaglio B, Rabin B, Smith ML, Porter GC, Ory MG, Estabrooks PA. RE-AIM Planning and Evaluation Framework: Adapting to New Science and Practice With a 20-Year Review. Front Public Health. 2019 Mar 29;7:64. doi: 10.3389/fpubh.2019.00064. eCollection 2019.
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- Proctor EK, Powell BJ, McMillen JC. Implementation strategies: recommendations for specifying and reporting. Implement Sci. 2013 Dec 1;8:139. doi: 10.1186/1748-5908-8-139.
- Powell BJ, Waltz TJ, Chinman MJ, Damschroder LJ, Smith JL, Matthieu MM, Proctor EK, Kirchner JE. A refined compilation of implementation strategies: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) project. Implement Sci. 2015 Feb 12;10:21. doi: 10.1186/s13012-015-0209-1.
- Szefler SJ, Cicutto L, Brewer SE, Gleason M, McFarlane A, DeCamp LR, Brinton JT, Huebschmann AG. Applying dissemination and implementation research methods to translate a school-based asthma program. J Allergy Clin Immunol. 2022 Sep;150(3):535-548. doi: 10.1016/j.jaci.2022.04.029. Epub 2022 May 13.
- Cicutto L, Gleason M, Haas-Howard C, White M, Hollenbach JP, Williams S, McGinn M, Villarreal M, Mitchell H, Cloutier MM, Vinick C, Langton C, Shocks DJ, Stempel DA, Szefler SJ. Building Bridges for Asthma Care Program: A School-Centered Program Connecting Schools, Families, and Community Health-Care Providers. J Sch Nurs. 2020 Jun;36(3):168-180. doi: 10.1177/1059840518805824. Epub 2018 Oct 18.
- Cicutto L, Gleason M, Haas-Howard C, Jenkins-Nygren L, Labonde S, Patrick K. Competency-Based Framework and Continuing Education for Preparing a Skilled School Health Workforce for Asthma Care: The Colorado Experience. J Sch Nurs. 2017 Aug;33(4):277-284. doi: 10.1177/1059840516675931. Epub 2016 Nov 30.
- Kneale D, Harris K, McDonald VM, Thomas J, Grigg J. Effectiveness of school-based self-management interventions for asthma among children and adolescents: findings from a Cochrane systematic review and meta-analysis. Thorax. 2019 May;74(5):432-438. doi: 10.1136/thoraxjnl-2018-211909. Epub 2019 Jan 27.
- Walter H, Sadeque-Iqbal F, Ulysse R, Castillo D, Fitzpatrick A, Singleton J. Effectiveness of school-based family asthma educational programs in quality of life and asthma exacerbations in asthmatic children aged five to 18: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2016 Nov;14(11):113-138. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-003181.
- Cicutto L, Murphy S, Coutts D, O'Rourke J, Lang G, Chapman C, Coates P. Breaking the access barrier: evaluating an asthma center's efforts to provide education to children with asthma in schools. Chest. 2005 Oct;128(4):1928-35. doi: 10.1378/chest.128.4.1928.
- Cicutto L, To T, Murphy S. A randomized controlled trial of a public health nurse-delivered asthma program to elementary schools. J Sch Health. 2013 Dec;83(12):876-84. doi: 10.1111/josh.12106.
- Szefler SJ, Cloutier MM, Villarreal M, Hollenbach JP, Gleason M, Haas-Howard C, Vinick C, Calatroni A, Cicutto L, White M, Williams S, McGinn M, Langton C, Shocks D, Mitchell H, Stempel DA. Building Bridges for Asthma Care: Reducing school absence for inner-city children with health disparities. J Allergy Clin Immunol. 2019 Feb;143(2):746-754.e2. doi: 10.1016/j.jaci.2018.05.041. Epub 2018 Jul 25.
- Cicutto L, To T, Murphy S. Cicutto, To, and Murphy respond: a randomized controlled trial of a public health nurse-delivered asthma program to elementary schools. J Sch Health. 2014 Jun;84(6):350. doi: 10.1111/josh.12163. No abstract available.
- Liptzin DR, Gleason MC, Cicutto LC, Cleveland CL, Shocks DJ, White MK, Faino AV, Szefler SJ. Developing, Implementing, and Evaluating a School-Centered Asthma Program: Step-Up Asthma Program. J Allergy Clin Immunol Pract. 2016 Sep-Oct;4(5):972-979.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2016.04.016. Epub 2016 Jun 7.
- Gleason M, Cicutto L, Haas-Howard C, Raleigh BM, Szefler SJ. Leveraging Partnerships: Families, Schools, and Providers Working Together to Improve Asthma Management. Curr Allergy Asthma Rep. 2016 Oct;16(10):74. doi: 10.1007/s11882-016-0655-0.
- Waltz TJ, Powell BJ, Matthieu MM, Damschroder LJ, Chinman MJ, Smith JL, Proctor EK, Kirchner JE. Use of concept mapping to characterize relationships among implementation strategies and assess their feasibility and importance: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) study. Implement Sci. 2015 Aug 7;10:109. doi: 10.1186/s13012-015-0295-0.
- Glasgow RE, Estabrooks PE. Pragmatic Applications of RE-AIM for Health Care Initiatives in Community and Clinical Settings. Prev Chronic Dis. 2018 Jan 4;15:E02. doi: 10.5888/pcd15.170271.
- Malone S, Prewitt K, Hackett R, Lin JC, McKay V, Walsh-Bailey C, Luke DA. The Clinical Sustainability Assessment Tool: measuring organizational capacity to promote sustainability in healthcare. Implement Sci Commun. 2021 Jul 17;2(1):77. doi: 10.1186/s43058-021-00181-2.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-0883
- 5UG3HL151297 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su INDIETRO-S
-
Washington University School of MedicineCompletatoCondizioni che influenzano lo stato di saluteStati Uniti
-
Beijing Normal UniversitySconosciutoDisturbo del gioco su InternetCina
-
Amasya UniversityCompletato
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignTexas Christian UniversityCompletatoEsercizio di resistenzaStati Uniti
-
University of Mary Hardin-BaylorCompletatoElettromiografia di superficie | Affaticamento muscolareStati Uniti
-
Eastern Mediterranean UniversityReclutamentoErnia del disco lombareCipro
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanSconosciutomHealth | Riammissione | Comunicazione Teach BackPakistan
-
Inonu UniversityNon ancora reclutamento
-
University of StellenboschUniversity of Cape TownTerminatoDisturbo ossessivo compulsivoSud Africa
-
Charite University, Berlin, GermanyTerminatoDolore lombare cronicoGermania