- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06003569
Снижение приступов астмы у школьников из неблагополучных семей, страдающих астмой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Астма непропорционально поражает детей, живущих в неблагополучных общинах. Хорошо документированные различия в исходах астмы среди меньшинств, включая смерть, худший контроль над астмой, большую вероятность обращения в отделение неотложной помощи и более высокие показатели пропусков занятий в школе, частично связаны с невыполнением SDOH для семей с низкими доходами. Многие SDOH способствуют развитию неконтролируемой астмы в семьях с низким доходом, например, из-за отсутствия страховки и транспорта. Для ребенка с астмой это приводит к сокращению профилактических посещений, что приводит к увеличению числа обращений за неотложной помощью и госпитализаций. Плохой контроль над астмой способствует снижению успеваемости в школе из-за пропусков учебных занятий и/или усталости, а также снижению концентрации внимания из-за плохого качества сна. В результате астма является одним из семи различий в состоянии здоровья, значимых для образования, которые руководители школ стремятся устранить, чтобы сократить увеличивающийся разрыв в успеваемости между учащимися с низкими и более высокими доходами. Хотя некоторые показатели справедливости в отношении здоровья улучшились за последнее десятилетие, социально-экономические различия в лечении астмы упорно сохраняются.
Недавний Кокрейновский обзор наряду с другими отчетами выявил ключевые преимущества школьных программ лечения астмы, включая сокращение использования неотложной/неотложной медицинской помощи и дни ограничения активности для учащихся. Кроме того, наша работа в этой области на протяжении более 15 лет демонстрирует улучшение поведения в области самоуправления, качества жизни и снижения пропусков занятий в школе. Основные элементы нашей существующей школьной программы астмы в Колорадо (Col-SBAP) согласуются с теми, которые были определены как эффективные в Кокрейновском обзоре, включая стратегии обучения и консультирования для улучшения знаний об астме и навыков самоконтроля для успешного контроля астмы. На сегодняшний день эти основные элементы Col-SBAP внедрены в шести школьных округах школьными медсестрами и навигаторами по астме, финансируемыми проектом (ANavs) - каждый ANav обслуживает 40-65 детей с неконтролируемой астмой в одной или нескольких школах. Урок, извлеченный в ходе реализации Col-SBAP нашими CAB, заключается в том, что следователям необходимо учитывать SDOH семей. Таким образом, исследователи разработали двухэтапную программу вмешательства, Col-SBAP в сочетании с оценкой/направлением SDOH, под названием Better Asthma Control for Kids (BACK). Наши ANavs добились больших успехов в выявлении и устранении SDOH, которые напрямую влияют на лечение астмы, включая недостаточное страховое покрытие, транспорт и трудности с приобретением лекарств. Основные компоненты BACK весьма прагматичны и приемлемы, о чем свидетельствует система государственных школ Денвера, поддерживающая Col-SBAP в течение 3 лет без внешнего финансирования.
Исследователи разработали, усовершенствовали и опробовали программу, которую можно реализовать и которая поддерживается без внешнего финансирования в одном школьном округе, но требует постоянного финансирования в других школьных округах. Поддержка в основном исходила от агентств общественного здравоохранения с ограниченным участием Medicaid и других спонсоров. На сегодняшний день наша и других работа в области лечения астмы в школах также ограничена отсутствием возможности обобщения на сельские и небольшие городские районы, а также тем фактом, что наше руководство по внедрению не помогает школам адаптировать стратегии внедрения к потребностям своего сообщества/места. , ресурсы и приоритеты. Таким образом, следующим ключевым шагом будет более широкое масштабирование BACK, чтобы использовать инструменты из области D&I, чтобы подготовить нас к распространению и масштабированию в прайм-тайм. Награда UG3 позволила нам: 1) целенаправленно работать с многоотраслевыми партнерами (включая спонсоров и страховщиков общественного здравоохранения) в регионах Колорадо, где исследователи еще не реализовали нашу программу по выявлению местных потребностей, приоритетов и ресурсов для BACK, и 2) адаптировать стратегии внедрения BACK к местным факторам. В ходе исследования UH3 исследователи оценят эффекты внедрения BACK в различных районах Колорадо, включая сельские регионы, с двумя различными пакетами внедрения, а также определят различные контекстуальные факторы, которые предсказывают результаты RE-AIM. Вкратце, исследователи определят, как и почему стратегии реализации, имеющие решающее значение для местного внедрения и устойчивости, различаются по своему воздействию. Извлеченные уроки будут способствовать совместной разработке нашего руководства по распространению BACK с нашими партнерами, чтобы разнообразные и обездоленные сообщества по всей стране могли реально реализовать BACK таким образом, чтобы учитывать местные факторы, имеющие решающее значение для успеха и устойчивости.
Многосекторальное взаимодействие, включая спонсоров: структура EPIS поощряет участие партнеров на разных социально-экологических уровнях для поддержки реализации. В случае BACK сюда входят пациенты/семьи, школьный медицинский персонал, клиники первичной медико-санитарной помощи и представители сообщества SDOH, которые являются членами наших CAB. Следователи также работали над привлечением медицинских страховщиков и департаментов общественного здравоохранения, чтобы гарантировать, что наши стратегии реализации учитывают перспективы плательщиков и интеграцию общественного здравоохранения штата.
Процесс разработки нашего руководства по распространению: Принципы «Проектирования для распространения» гласят, что крайне важно разрабатывать научно-обоснованные программы (EBP) как «продукт», который определяет не только основные компоненты, но и подробно описывает, как доставить «продукт». в рамках обычной практики сайта. Ранее EPIS использовалась для привлечения заинтересованных сторон к эффективному пакетированию EBP, чтобы адаптировать способ реализации к местным потребностям и приоритетам. Ключевым следующим шагом для будущего распространения BACK является инновационный сборник сценариев, который поможет потенциальным пользователям выбрать типы «игр», необходимые для реализации программы с соблюдением основных компонентов, но таким образом, чтобы обеспечить локальную устойчивость.
Исследователи предполагают, что для каждой школы существуют типологии контекста, такие как количество детей, имеющих право на BACK, потребности и приоритеты BACK или размер школьной медицинской бригады, которые будут влиять на реализацию. Таким образом, исследователи предлагают использовать нашу оценку смешанных методов Aim 3a для совместного создания прототипа книги распространения для реализации с нашими многоотраслевыми партнерами, чтобы помочь будущим пользователям выбрать стратегии внедрения, адаптированные к их контекстуальным типологиям.
Инновационный дизайн нашей книги: Наша книга по распространению является инновационной и расширяет работу других, будучи интерактивной и позволяя адаптироваться к конкретным объектам посредством самооценки сайта с немедленной обратной связью, идентифицирующей и предлагающей соответствующие стратегии реализации. Это позволит адаптировать проект к конкретным объектам с учетом общих результатов RE-AIM от BACK, включая охват учащихся и затраты на внедрение. Кроме того, руководство позволит руководителям школ учитывать любые существенные различия в воздействии BACK для различных типологий школ/сообществ (например, сельская или городская местность, школьная медсестра на месте, да/нет). В нем также будут освещены возможности возмещения расходов, в том числе законопроект о поддержке возмещения расходов общинным медицинским работникам, который был разработан законодательным органом Палаты представителей Колорадо/Сената в 2023 году.
Наши конкретные цели на этапе испытаний UH3:
Цель 1. Среди n=60 школьных медсестер, их школ и учащихся с плохо контролируемой астмой, рандомизированных в группы BACK-S и BACK-E в 4 регионах Колорадо, сравнить охват (основной результат), удержание учащихся, принятие, затраты для будущих усыновителей. и поддержание.
Гипотеза 1a (Основная): Охват будет значительно выше среди учащихся с плохо контролируемой астмой при использовании пакета реализации BACK-E по сравнению с пакетом BACK-S.
Цель 2: Определить и сравнить ежегодную частоту обострений астмы (т. е. количество обострений в год) у детей с неконтролируемой астмой, рандомизированных в группы обычного ухода (контроль) или вмешательства BACK (с использованием пакета реализации BACK-S или BACK-E).
Гипотеза 2: BACK будет более эффективным, чем обычный уход, в снижении ежегодных обострений астмы.
Цель 3a: Определить факторы, которые предсказывают охват и удержание учащихся, внедрение на уровне школы, затраты для будущих усыновителей (школ) и устойчивость BACK-S или BACK-E.
Цель 3b: На основе оценки целей 1, 2 и 3a адаптировать нынешнее руководство по внедрению Col-SBAP, Asthma COMP, базирующееся в Денвере, в мультимедийную книгу по распространению BACK, чтобы направлять будущее распространение BACK (этап 4 EPIS). Многоотраслевые партнеры по целям 1-3. В Таблице 3 подробно описана организация и членство в наших партнерских группах. Доктора. Сефлер, Чикутто, Хюбшманн, Макфарлейн, Де Камп и г-жа Глисон сформировали консультативные советы сообщества (CAB) в 5 регионах Колорадо, которые собирались 3-4 раза в год на этапе UG3 и будут продолжать собираться раз в полгода на этапе UH3. Наша команда продолжит тесно сотрудничать с избранным председателем, не являющимся расследователем, для поддержания взаимодействия и эффективных групповых процессов.
НАБОР НА ШКОЛЬНУЮ ПЛОЩАДКУ:
Среди 5 школьных регионов, с которыми исследователи работали на этапе UG3, исследователи успешно определили школьных медсестер из четырех из 5 регионов для участия в исследовании UH3. Четырьмя регионами, участвующими в этапе UH3, являются регионы Нижнего Арканзаса (LAV), Дельта/Меса, Грили/Велд/Форт Морган и Пайкс Пик. Регион Монтесума/Ла-Плата не смог привлечь школьные округа к участию в исследовании UH3, но следователи поддерживают CAB в этом регионе в ожидании будущего внедрения BACK.
Набранные школьные учреждения обслуживают социально-экономически разнообразные сообщества в сельских и средних городских районах, представляя этнически и расово разнообразные группы населения, которые имеют характеристики SDOH, подвергающие их более высокому риску бремени астмы. К ним относятся сельское население (например, долина Нижнего Арканзаса, округа Морган и Дельта), а также городское население малого и среднего размера (например, округ Меса, Грили), а также крупное городское население (Колорадо-Спрингс/Пайкс-Пик). В школах, выбранных исследователями в каждом из регионов, уровень бесплатного и льготного обеда превышает 32%, в них проживает большая доля детей из числа меньшинств, а также более высокий риск SDOH. Следователи будут предоставлять услуги на английском и испанском языках и использовать двуязычных ANavs.
ПОДХОД ДЛЯ ЦЕЛЕЙ 1-2 (UH3) Основная цель: Данное исследование основано на концепции «Охват, эффективность, внедрение, внедрение, поддержание» (RE-AIM) и акцентируется на равенстве и репрезентативности. Исследователи будут изучать разнообразные сельские школы в четырех регионах Колорадо и учащихся с плохим контролем над астмой. В рамках цели 1 исследователи будут сравнивать охват и другие результаты внедрения среди школ и учащихся с рандомизацией на уровне школьной медсестры (n = ~ 60), чтобы предоставить пакет реализации либо стандартного BACK, либо расширенного BACK. Отдельно, в рамках цели 2, исследователи будут сравнивать эффективность вмешательства BACK, когда оно осуществляется как в стандартном, так и в усиленном режиме BACK, по сравнению с обычным лечением. См. раздел 3D для получения информации о конкретных целях.
ПРАГМАТИЧЕСКИЙ ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ UH3 Исследователи проведут прагматичное гибридное исследование эффективности внедрения типа 2; рандомизировано на уровне школьных медсестер с участием открытого когортного параллельного кластерного рандомизированного исследования, в котором условия вмешательства внедряются поэтапно в течение двух лет. Исследователи сравнит результаты применения BACK-S и BACK-E друг с другом, а также сравнит результаты эффективности (обострения астмы) BACK-S/BACK-E с контрольной группой.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michaela Brtnikova, PhD
- Номер телефона: 303-724-2643
- Электронная почта: michaela.brtnikova@cuanschutz.edu
Места учебы
-
-
Colorado
-
Ault, Colorado, Соединенные Штаты, 80610
- Рекрутинг
- Ault-Highland RE-9 school district
-
Контакт:
- Rachel Armstrong
- Электронная почта: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
- Рекрутинг
- Colorado Springs 11
-
Контакт:
- Rachel Armstrong
- Электронная почта: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80916
- Рекрутинг
- Harrison 2 school district
-
Контакт:
- Rachel Armstrong
- Электронная почта: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Ellicott, Colorado, Соединенные Штаты, 80808
- Рекрутинг
- Ellicott 22 school district
-
Контакт:
- Rachel Armstrong
- Электронная почта: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Fountain, Colorado, Соединенные Штаты, 80817
- Рекрутинг
- Fountain 8 school district
-
Контакт:
- Rachel Armstrong
- Электронная почта: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Granada, Colorado, Соединенные Штаты, 81041
- Рекрутинг
- Granada school district
-
Контакт:
- Rachel Armstrong
- Электронная почта: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Greeley, Colorado, Соединенные Штаты, 80631
- Рекрутинг
- Greeley 6
-
Контакт:
- Rachel Armstrong
- Электронная почта: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
La Junta, Colorado, Соединенные Штаты, 81050
- Рекрутинг
- East Otero R1 school district
-
Контакт:
- Rachel Armstrong
- Электронная почта: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Lamar, Colorado, Соединенные Штаты, 81052
- Рекрутинг
- Lamar RE2 school district
-
Контакт:
- Rachel Armstrong
- Электронная почта: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Las Animas, Colorado, Соединенные Штаты, 81054
- Рекрутинг
- Las Animas school district
-
Контакт:
- Rachel Armstrong
- Электронная почта: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Manzanola, Colorado, Соединенные Штаты, 81058
- Рекрутинг
- Manzanola school district
-
Контакт:
- Rachel Armstrong
- Электронная почта: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Platteville, Colorado, Соединенные Штаты, 80651
- Рекрутинг
- Weld County RE1
-
Контакт:
- Rachel rmstrong
- Электронная почта: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Wiggins, Colorado, Соединенные Штаты, 80654
- Рекрутинг
- Wiggins RE-50(J)
-
Контакт:
- Rachel Armstrong
- Электронная почта: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- учащиеся с плохим контролем астмы (или индикаторы избыточной нагрузки в школьной форме приема по астме)
- возраст 5-12 лет
- посещение одной из участвующих школ в сельской местности Колорадо (критерии выбора школы: высокий уровень социально-экономических потребностей, основанный на высоких показателях бесплатного и льготного обеда или статусе в сельской местности)
Критерий исключения:
- возраст < 5 лет или > 12 лет
- студенты с отсутствием или контролируемой астмой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Обычный уход
Школьные медсестры/школы, рандомизированные для получения обычного ухода, будут продолжать получать обычную помощь от школьных медсестер, а затем впоследствии оказывать вмешательство, поскольку их астма остается плохо контролируемой в начале следующего учебного года после зачисления.
|
|
Экспериментальный: НАЗАД-S
Пакет BACK-Standard включает адаптированную и адаптируемую к контексту стратегию подходов, необходимых для внедрения BACK в школах, основанную на нашей прошлой работе, которая реализована в качестве плана реализации для координации с партнерскими ролями ребенка/семьи, школ, медицинских работников и сообщества. ресурсные агентства.
Это включает в себя стратегию содействия решению проблем посредством регулярных совместных учебных встреч для специалистов по астме (раз в две недели), школьных медсестер (ежемесячно или раз в два месяца) и защитников здравоохранения (ежеквартально).
|
НАЗАД = Лучший контроль астмы у детей: Пакет BACK-Standard включает адаптированную и адаптируемую к контексту стратегию подходов, необходимых для внедрения BACK в школах, основанную на нашей прошлой работе, которая реализована в качестве плана реализации для координации с партнерскими ролями ребенка/семьи, школ, медицинских работников и сообщества. ресурсные агентства. Это включает в себя стратегию содействия решению проблем посредством регулярных совместных учебных встреч для специалистов по астме (раз в две недели), школьных медсестер (ежемесячно или раз в два месяца) и защитников здравоохранения (ежеквартально). |
Экспериментальный: НАЗАД-Е
Пакет BACK-Enhanced включает пакет BACK-Standard плюс расширенную стратегию развития взаимоотношений с учащимися/семьей, школами и общественными организациями, предоставляющими ресурсы для воздействия на социальные детерминанты здоровья.
|
Пакет BACK-Enhanced включает пакет BACK-Standard плюс расширенную стратегию развития взаимоотношений с учащимися/семьей, школами и общественными организациями, предоставляющими ресурсы для воздействия на социальные детерминанты здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Достигать
Временное ограничение: До 48 месяцев
|
% зачисленных студентов, отвечающих критериям Числитель охвата = количество студентов, согласившихся с подтвержденным правом на участие в заполнении формы приема по астме (AIF) Знаменатель охвата = количество подходящих студентов o В этот знаменатель входят все учащиеся, предположительно имеющие право на участие на основании AIF при регистрации в школе, за вычетом всех учащихся, которые были определены AIF как НЕ имеющие права на участие после того, как навигатор позвонил, чтобы подтвердить право на участие. |
До 48 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество эпизодов, требующих системной стероидной терапии
Временное ограничение: До 48 месяцев
|
Сообщается о количестве эпизодов системной стероидной терапии по поводу астмы перорально или парентерально в год.
|
До 48 месяцев
|
Количество посещений ED/UC
Временное ограничение: До 48 месяцев
|
Сообщаемое количество посещений отделений неотложной помощи (ED) и неотложной помощи (UC) по поводу астмы в год.
|
До 48 месяцев
|
Количество госпитализаций
Временное ограничение: До 48 месяцев
|
Сообщается о количестве госпитализаций по поводу астмы в год.
|
До 48 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эффективность в зависимости от обострений астмы
Временное ограничение: До 48 месяцев
|
Количество обострений астмы в год – определяется как количество обострений астмы, требующих системной стероидной терапии, перорально или парентерально, после посещения отделения неотложной помощи, посещения неотложной помощи, госпитализации или по указанию врача.
|
До 48 месяцев
|
Эффективность на основе пропущенных учебных дней
Временное ограничение: До 48 месяцев
|
Количество школьных дней, пропущенных из-за астмы в год
|
До 48 месяцев
|
Принятие на уровне настройки
Временное ограничение: До 48 месяцев
|
% подходящих школ, рандомизированных в исследовательскую группу.
|
До 48 месяцев
|
Планируемое внедрение на уровне персонала
Временное ограничение: До 48 месяцев
|
% школьных медсестер, работающих в подходящей школе, которые согласились поддержать участие в исследовании
|
До 48 месяцев
|
Фактическое принятие на уровне персонала
Временное ограничение: До 48 месяцев
|
% школьных медсестер, работающих в подходящей школе, которые начали поддерживать участие в исследовании
|
До 48 месяцев
|
Верность вмешательству
Временное ограничение: До 48 месяцев
|
Верность вмешательству будет оцениваться как процент участников, получивших адекватную дозу вмешательства, что определяется по крайней мере 2 из 3 запланированных посещений вмешательства с учащимися и по крайней мере 2 из 3 запланированных посещений вмешательства с лицами, осуществляющими уход.
|
До 48 месяцев
|
Затраты на внедрение
Временное ограничение: До 48 месяцев
|
Общая сумма в долларах США для покрытия стоимости материалов вмешательства и необходимых ресурсов.
|
До 48 месяцев
|
Обслуживание
Временное ограничение: До 48 месяцев
|
Количество школ, которые продолжают предлагать меры через 6–12 месяцев после завершения активной поддержки внедрения.
|
До 48 месяцев
|
Устойчивость
Временное ограничение: До 48 месяцев
|
Устойчивость будет оцениваться в школах, которые внедрили данное вмешательство, с помощью Краткого инструмента оценки клинической устойчивости (CSAT).
|
До 48 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stanley Szefler, MD, Childrens Hospital Colorado
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Akinbami LJ, Moorman JE, Simon AE, Schoendorf KC. Trends in racial disparities for asthma outcomes among children 0 to 17 years, 2001-2010. J Allergy Clin Immunol. 2014 Sep;134(3):547-553.e5. doi: 10.1016/j.jaci.2014.05.037. Epub 2014 Aug 1.
- Waltz TJ, Powell BJ, Fernandez ME, Abadie B, Damschroder LJ. Choosing implementation strategies to address contextual barriers: diversity in recommendations and future directions. Implement Sci. 2019 Apr 29;14(1):42. doi: 10.1186/s13012-019-0892-4.
- Glasgow RE, Harden SM, Gaglio B, Rabin B, Smith ML, Porter GC, Ory MG, Estabrooks PA. RE-AIM Planning and Evaluation Framework: Adapting to New Science and Practice With a 20-Year Review. Front Public Health. 2019 Mar 29;7:64. doi: 10.3389/fpubh.2019.00064. eCollection 2019.
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- Proctor EK, Powell BJ, McMillen JC. Implementation strategies: recommendations for specifying and reporting. Implement Sci. 2013 Dec 1;8:139. doi: 10.1186/1748-5908-8-139.
- Powell BJ, Waltz TJ, Chinman MJ, Damschroder LJ, Smith JL, Matthieu MM, Proctor EK, Kirchner JE. A refined compilation of implementation strategies: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) project. Implement Sci. 2015 Feb 12;10:21. doi: 10.1186/s13012-015-0209-1.
- Szefler SJ, Cicutto L, Brewer SE, Gleason M, McFarlane A, DeCamp LR, Brinton JT, Huebschmann AG. Applying dissemination and implementation research methods to translate a school-based asthma program. J Allergy Clin Immunol. 2022 Sep;150(3):535-548. doi: 10.1016/j.jaci.2022.04.029. Epub 2022 May 13.
- Cicutto L, Gleason M, Haas-Howard C, White M, Hollenbach JP, Williams S, McGinn M, Villarreal M, Mitchell H, Cloutier MM, Vinick C, Langton C, Shocks DJ, Stempel DA, Szefler SJ. Building Bridges for Asthma Care Program: A School-Centered Program Connecting Schools, Families, and Community Health-Care Providers. J Sch Nurs. 2020 Jun;36(3):168-180. doi: 10.1177/1059840518805824. Epub 2018 Oct 18.
- Cicutto L, Gleason M, Haas-Howard C, Jenkins-Nygren L, Labonde S, Patrick K. Competency-Based Framework and Continuing Education for Preparing a Skilled School Health Workforce for Asthma Care: The Colorado Experience. J Sch Nurs. 2017 Aug;33(4):277-284. doi: 10.1177/1059840516675931. Epub 2016 Nov 30.
- Kneale D, Harris K, McDonald VM, Thomas J, Grigg J. Effectiveness of school-based self-management interventions for asthma among children and adolescents: findings from a Cochrane systematic review and meta-analysis. Thorax. 2019 May;74(5):432-438. doi: 10.1136/thoraxjnl-2018-211909. Epub 2019 Jan 27.
- Walter H, Sadeque-Iqbal F, Ulysse R, Castillo D, Fitzpatrick A, Singleton J. Effectiveness of school-based family asthma educational programs in quality of life and asthma exacerbations in asthmatic children aged five to 18: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2016 Nov;14(11):113-138. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-003181.
- Cicutto L, Murphy S, Coutts D, O'Rourke J, Lang G, Chapman C, Coates P. Breaking the access barrier: evaluating an asthma center's efforts to provide education to children with asthma in schools. Chest. 2005 Oct;128(4):1928-35. doi: 10.1378/chest.128.4.1928.
- Cicutto L, To T, Murphy S. A randomized controlled trial of a public health nurse-delivered asthma program to elementary schools. J Sch Health. 2013 Dec;83(12):876-84. doi: 10.1111/josh.12106.
- Szefler SJ, Cloutier MM, Villarreal M, Hollenbach JP, Gleason M, Haas-Howard C, Vinick C, Calatroni A, Cicutto L, White M, Williams S, McGinn M, Langton C, Shocks D, Mitchell H, Stempel DA. Building Bridges for Asthma Care: Reducing school absence for inner-city children with health disparities. J Allergy Clin Immunol. 2019 Feb;143(2):746-754.e2. doi: 10.1016/j.jaci.2018.05.041. Epub 2018 Jul 25.
- Cicutto L, To T, Murphy S. Cicutto, To, and Murphy respond: a randomized controlled trial of a public health nurse-delivered asthma program to elementary schools. J Sch Health. 2014 Jun;84(6):350. doi: 10.1111/josh.12163. No abstract available.
- Liptzin DR, Gleason MC, Cicutto LC, Cleveland CL, Shocks DJ, White MK, Faino AV, Szefler SJ. Developing, Implementing, and Evaluating a School-Centered Asthma Program: Step-Up Asthma Program. J Allergy Clin Immunol Pract. 2016 Sep-Oct;4(5):972-979.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2016.04.016. Epub 2016 Jun 7.
- Gleason M, Cicutto L, Haas-Howard C, Raleigh BM, Szefler SJ. Leveraging Partnerships: Families, Schools, and Providers Working Together to Improve Asthma Management. Curr Allergy Asthma Rep. 2016 Oct;16(10):74. doi: 10.1007/s11882-016-0655-0.
- Waltz TJ, Powell BJ, Matthieu MM, Damschroder LJ, Chinman MJ, Smith JL, Proctor EK, Kirchner JE. Use of concept mapping to characterize relationships among implementation strategies and assess their feasibility and importance: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) study. Implement Sci. 2015 Aug 7;10:109. doi: 10.1186/s13012-015-0295-0.
- Glasgow RE, Estabrooks PE. Pragmatic Applications of RE-AIM for Health Care Initiatives in Community and Clinical Settings. Prev Chronic Dis. 2018 Jan 4;15:E02. doi: 10.5888/pcd15.170271.
- Malone S, Prewitt K, Hackett R, Lin JC, McKay V, Walsh-Bailey C, Luke DA. The Clinical Sustainability Assessment Tool: measuring organizational capacity to promote sustainability in healthcare. Implement Sci Commun. 2021 Jul 17;2(1):77. doi: 10.1186/s43058-021-00181-2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-0883
- 5UG3HL151297 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Астма у детей
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationЕще не набираютПрочностные свойства аорты in vivo | Прочностные свойства аорты in vitro | Регрессионная модель прочностных свойств аорты in vitro и in vitroРоссийская Федерация
-
Universitair Ziekenhuis BrusselРекрутингСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselАктивный, не рекрутирующийСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Terumo BCTЗавершенныйПроверка устройства на производительность in-vivoСоединенные Штаты
-
AllerganЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингin vitro созревание | Прайминг ФСГВьетнам
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptЗавершенныйРазвитие человеческого эмбриона in vitroЕгипет
-
Food and Drug Administration (FDA)United States Department of Defense; National Eye Institute (NEI); United States Naval...ЗавершенныйЛазерный кератомилез in situСоединенные Штаты
-
Central South UniversityЗавершенныйФокус исследования: фармакокинетический анализ, исследования растворения in vivo
-
Rabin Medical CenterЗавершенныйОплодотворение in vitro и факторы свертывания кровиИзраиль
Клинические исследования НАЗАД-S
-
Universidade Cidade de Sao PauloНеизвестныйБоль в пояснице
-
University of StellenboschUniversity of Cape TownПрекращеноОбсессивно-компульсивное расстройствоЮжная Африка
-
Baqiyatallah Medical Sciences UniversityЗавершенныйСердечная недостаточность
-
Unity Health TorontoЗавершенныйСердечная недостаточностьКанада
-
Igdir UniversityРекрутингГрудное вскармливаниеТурция
-
Istinye UniversityЗавершенныйОсложнение места дренажаТурция
-
Universitat Jaume IРекрутинг
-
University of TromsoUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; UiT The Arctic... и другие соавторыРекрутингДепрессия, Тревога | Школьная фобия | Отсутствие | Прогулы; СоциализированныйНорвегия
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Perception Dynamics InstituteUniversity of California, San Diego; University of South Alabama; University of California...РекрутингMTBI - легкая черепно-мозговая травмаСоединенные Штаты