- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06003569
Ograniczanie ataków astmy u dzieci w wieku szkolnym znajdujących się w niekorzystnej sytuacji z astmą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Astma w nieproporcjonalnym stopniu dotyka dzieci żyjące w społecznościach znajdujących się w niekorzystnej sytuacji. Dobrze udokumentowane różnice w wynikach leczenia astmy w przypadku mniejszości, obejmujące śmierć, gorszą kontrolę astmy, większe prawdopodobieństwo wizyt na izbie przyjęć i wyższy wskaźnik absencji w szkole, są częściowo powiązane z niezaspokojeniem SDOH w przypadku rodzin o niskich dochodach. Wiele SDOH przyczynia się do niekontrolowanej astmy u rodzin o niskich dochodach, na przykład poprzez brak ubezpieczenia i transportu. W przypadku dziecka chorego na astmę oznacza to mniejszą liczbę wizyt profilaktycznych, co prowadzi do większej liczby wizyt w nagłych przypadkach i hospitalizacji. Słaba kontrola astmy przyczynia się do gorszych wyników w szkole z powodu opuszczonych zajęć szkolnych i/lub zmęczenia oraz gorszej koncentracji z powodu złej jakości snu. W rezultacie astma jest jedną z siedmiu istotnych pod względem edukacyjnym dysproporcji zdrowotnych, którymi dyrektorzy szkół starają się zaradzić, aby załatać rosnącą różnicę w osiągnięciach uczniów o niskich i wyższych dochodach. Chociaż w ciągu ostatniej dekady niektóre miary równości w zdrowiu uległy poprawie, różnice społeczno-ekonomiczne w opiece nad chorymi na astmę utrzymują się nadal.
Niedawny przegląd Cochrane wraz z innymi raportami identyfikuje kluczowe korzyści wynikające ze szkolnych programów leczenia astmy, w tym ograniczenie korzystania z opieki zdrowotnej w przypadku nagłych/naglących przypadków oraz dni ograniczonej aktywności uczniów. Ponadto nasza ponad 15-letnia praca w tym obszarze wykazuje poprawę w zakresie zachowań związanych z samozarządzaniem, jakością życia i absencją w szkole. Podstawowe elementy naszego istniejącego programu astmy prowadzonego w szkołach w Kolorado (Col-SBAP) są zgodne z elementami uznanymi za skuteczne w przeglądzie Cochrane, włączając strategie edukacyjne i doradcze mające na celu poprawę wiedzy na temat astmy i umiejętności samodzielnego leczenia w celu skutecznej kontroli astmy. Do tej pory te podstawowe elementy Col-SBAP zostały wdrożone w sześciu okręgach szkolnych przez pielęgniarki szkolne i doradców ds. astmy (ANav), finansowanych przez projekt – każdy program ANav obsługuje 40–65 dzieci z niekontrolowaną astmą w jednej lub większej liczbie szkół. Wnioski wyciągnięte z wdrażania Col-SBAP przez nasze CAB są takie, że śledczy muszą zająć się SDOH rodzin. W związku z tym badacze opracowali dwuetapowy program interwencyjny Col-SBAP w połączeniu z oceną/skierowaniem SDOH, nazwany Lepsza kontrola astmy u dzieci (BACK). Nasi ANavowie odnieśli wielki sukces w identyfikowaniu i zajmowaniu się SDOH, które bezpośrednio wpływają na opiekę nad chorymi na astmę, w tym na nieodpowiednie ubezpieczenie, transport i trudności w zakupie leków. Podstawowe elementy projektu BACK są wysoce pragmatyczne i akceptowalne, czego dowodem jest system szkół publicznych w Denver, który utrzymuje Col-SBAP przez 3 lata bez zewnętrznego finansowania.
Badacze opracowali, udoskonalili i pilotowali program, który jest wykonalny do wdrożenia i który udało się utrzymać bez zewnętrznego finansowania w jednym okręgu szkolnym, ale wymaga ciągłego finansowania w innych okręgach szkolnych. Wsparcie pochodziło głównie od agencji zdrowia publicznego przy ograniczonym zaangażowaniu Medicaid i innych darczyńców. Dotychczasowa praca nasza i innych osób w zakresie szkolnej opieki nad astmą jest również ograniczona brakiem możliwości uogólnienia na obszary wiejskie i mniejsze miasta oraz faktem, że nasz przewodnik wdrażania nie pomaga szkołom w dostosowaniu strategii wdrażania do potrzeb ich społeczności/miejsca , zasoby i priorytety. Zatem kolejnym kluczowym krokiem w celu szerszego skalowania projektu BACK jest wykorzystanie narzędzi z zakresu różnorodności i innowacji w celu przygotowania nas na rozpowszechnianie i skalowalność w godzinach największej oglądalności. Nagroda UG3 pozwoliła nam: 1) celowo współpracować z partnerami wielosektorowymi (w tym fundatorami zdrowia publicznego i ubezpieczycielami) w regionach Kolorado, gdzie badacze nie wdrożyli jeszcze naszego programu mającego na celu identyfikację lokalnych potrzeb, priorytetów i zasobów dla BACK oraz 2) dostosować strategie wdrażania BACK do czynników lokalnych. W badaniu UH3 badacze ocenią skutki wdrożenia BACK w różnych obszarach Kolorado, w tym w regionach wiejskich z dwoma różnymi pakietami wdrożeniowymi, a także zidentyfikują różne czynniki kontekstowe, które przewidują wyniki RE-AIM. W skrócie, badacze ustalą, w jaki sposób i dlaczego strategie wdrażania mające kluczowe znaczenie dla lokalnej absorpcji i zrównoważonego rozwoju różnią się pod względem wpływu. Wyciągnięte wnioski pomogą we wspólnym opracowywaniu naszego podręcznika rozpowszechniania BACK z naszymi partnerami, tak aby różnorodne i znajdujące się w niekorzystnej sytuacji społeczności w całym kraju mogły w realny sposób wdrożyć BACK w sposób uwzględniający lokalne czynniki krytyczne dla sukcesu i zrównoważonego rozwoju.
Zaangażowanie wielosektorowe, w tym podmioty finansujące: Ramy EPIS zachęcają do angażowania partnerów na wielu poziomach społeczno-ekologicznych w celu wspierania wdrażania. W przypadku BACK obejmuje to pacjentów/rodziny, szkolny personel medyczny, przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej i lokalnych przedstawicieli SDOH, którzy są częścią naszych CAB. Badacze pracowali także nad zaangażowaniem ubezpieczycieli zdrowotnych i departamentów zdrowia publicznego, aby mieć pewność, że nasze strategie wdrażania uwzględniają perspektywę płatników i integrację stanu zdrowia publicznego.
Proces opracowywania naszego podręcznika rozpowszechniania: Zasady „Projektowania pod kątem rozpowszechniania” zakładają, że niezwykle istotne jest zaprojektowanie programów opartych na dowodach (EBP) jako „produktu”, który określa nie tylko podstawowe komponenty, ale także szczegółowo opisuje sposób dostarczenia „produktu” w ramach zwykłej praktyki danej placówki. System EPIS był już używany do angażowania zainteresowanych stron w skuteczne tworzenie pakietów EBP w celu dostosowania sposobu wdrażania do lokalnych potrzeb i priorytetów. Kluczowym kolejnym krokiem w przyszłym rozpowszechnianiu programu BACK jest innowacyjny podręcznik mający pomóc potencjalnym użytkownikom w wyborze rodzajów „zabaw” niezbędnych do dostarczenia programu z wiernością kluczowym komponentom, ale w sposób umożliwiający lokalny zrównoważony rozwój.
Badacze przewidują, że dla każdej placówki szkolnej istnieją typologie kontekstu, takie jak liczba dzieci kwalifikujących się do programu BACK, potrzeby i priorytety programu BACK lub wielkość szkolnego zespołu ds. zdrowia, które będą miały wpływ na wdrożenie. Dlatego badacze proponują wykorzystanie naszej oceny metod mieszanych w ramach Celu 3a do współtworzenia prototypu podręcznika rozpowszechniania do wdrożenia z naszymi partnerami wielosektorowymi, aby pomóc przyszłym użytkownikom wybrać strategie wdrażania dostosowane do ich typologii kontekstowych.
Innowacyjny projekt naszego podręcznika: Nasz podręcznik rozpowszechniania jest innowacyjny i rozszerza pracę innych, ponieważ jest interaktywny i pozwala na dostosowanie do specyfiki obiektu poprzez samoocenę obiektu z natychmiastową informacją zwrotną identyfikującą i sugerującą odpowiednie strategie wdrażania. Umożliwi to dostosowanie witryny do ogólnych wyników RE-AIM BACK, w tym dotarcia do studentów i kosztów wdrożenia. Ponadto podręcznik umożliwi dyrektorom szkół rozważenie wszelkich znaczących różnic w wpływie BACK dla różnych typologii szkół/społeczności (np. wiejska vs. miejska, pielęgniarka szkolna na miejscu tak/nie). Podkreśli także możliwości zwrotu kosztów, w tym projekt ustawy mającej na celu wsparcie zwrotu kosztów pracownikom służby zdrowia sporządzony przez legislaturę Izby Kolorado/Senatu w 2023 r.
Nasze szczegółowe cele w fazie próbnej UH3 to:
Cel 1: Wśród n=60 pielęgniarek szkolnych, ich szkół i uczniów ze słabo kontrolowaną astmą, losowo przydzielonych do grup BACK-S i BACK-E w 4 regionach Kolorado, porównano zasięg (główny wynik), utrzymanie uczniów, adopcję i koszty dla przyszłych osób adoptujących i podtrzymanie.
Hipoteza 1a (podstawowa): Zasięg będzie znacznie większy wśród uczniów ze słabo kontrolowaną astmą, jeśli zostaną zrealizowani z wykorzystaniem pakietu wdrożeniowego BACK -E w porównaniu z pakietem BACK-S.
Cel 2: Określenie i porównanie rocznej częstości zaostrzeń astmy (tj. zaostrzeń/rok) u dzieci z niekontrolowaną astmą, losowo przydzielonych do zwykłej opieki (kontrola) lub do interwencji BACK (przy użyciu pakietu wdrożeniowego BACK-S lub BACK-E).
Hipoteza 2: BACK będzie skuteczniejszy niż zwykła opieka w zmniejszaniu corocznych zaostrzeń astmy.
Cel 3a: Identyfikacja czynników prognozujących zasięg i utrzymanie uczniów, przyjęcie na poziomie szkoły, koszty dla przyszłych użytkowników (szkół) oraz utrzymanie BACK-S lub BACK-E.
Cel 3b: W oparciu o ocenę celów 1, 2 i 3a dostosować bieżący przewodnik wdrażania Col-SBAP, Asthma COMP z Denver do multimedialnego podręcznika rozpowszechniania BACK, który będzie wyznaczał kierunki przyszłego rozpowszechniania BACK (etap 4 EPIS). Partnerzy wielosektorowi dla Celów 1-3 Tabela 3 szczegółowo opisuje organizację i członkostwo w naszych grupach partnerskich. dr. Szefler, Cicutto, Huebschmann, McFarlane i De Camp oraz pani Gleason utworzyli społeczne rady doradcze (CAB) w 5 regionach Kolorado, które spotykały się 3–4 razy w roku w fazie UG3 i będą nadal spotykać się co pół roku w fazie UH3. Nasz zespół będzie w dalszym ciągu ściśle współpracować z przewodniczącym wybranym przez osobę niebędącą badaczem, aby utrzymać zaangażowanie i skuteczność procesów grupowych.
REKRUTACJA NA STRONIE SZKOŁY:
Spośród 5 regionów szkolnych, w których badacze zaangażowali się w fazę UG3, badaczom udało się zidentyfikować pielęgniarki szkolne z czterech z 5 regionów do udziału w badaniu UH3. Cztery regiony uczestniczące w fazie UH3 to regiony Lower Arkansas Valley (LAV), Delta/Mesa, Greeley/Weld/Fort Morgan i Pikes Peak. Region Montezuma/La Plata nie był w stanie nawiązać współpracy z okręgami szkolnymi w celu wzięcia udziału w badaniu UH3, ale badacze utrzymują CAB w tym regionie w oczekiwaniu na przyszłe wdrożenie BACK.
Rekrutowane placówki szkolne służą społecznościom zróżnicowanym społeczno-ekonomicznym na obszarach wiejskich i średniej wielkości obszarach miejskich, reprezentującym populacje zróżnicowane etnicznie/rasowo, które mają cechy SDOH, co zwiększa ryzyko wystąpienia astmy. Należą do nich populacje wiejskie (np. hrabstwa Lower Arkansas Valley, Morgan i Delta) oraz małe i średnie populacje miejskie (np. hrabstwo Mesa, Greeley) oraz duże populacje miejskie (Colorado Springs/Pikes Peak). Szkoły wybrane przez badaczy w każdym z regionów oferują ponad 32% bezpłatnych i obniżonych obiadów, do których uczęszcza duży odsetek dzieci z mniejszości, a także charakteryzują się wyższym ryzykiem SDOH. Śledczy będą świadczyć usługi w języku angielskim i hiszpańskim oraz zatrudniać dwujęzycznych pracowników ANav.
PODEJŚCIE DO CELÓW 1-2 (UH3) Cel nadrzędny: Niniejsze badanie opiera się na ramach RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance), z naciskiem na sprawiedliwość i reprezentatywność. Badacze przeanalizują różnorodne wiejskie szkoły w czterech regionach Kolorado i uczniów ze słabą kontrolą astmy. W Celu 1 badacze porównają zasięg i inne wyniki wdrożenia wśród szkół i uczniów z randomizacją na poziomie pielęgniarki szkolnej (n=~60), aby zapewnić pakiet wdrożeniowy w standardzie BACK lub ulepszony pakiet wdrożeniowy. Odrębnie, w Celu 2, badacze porównają skuteczność interwencji BACK, gdy jest ona dostarczana w standardzie BACK lub w wersji wzmocnionej BACK, w porównaniu ze zwykłą opieką. Aby zapoznać się ze szczegółowymi celami, zobacz sekcję 3D.
PRAGMATYCZNY PROJEKT BADANIA UH3 Badacze przeprowadzą pragmatyczne hybrydowe badanie skuteczności wdrożenia typu 2; randomizowane na poziomie pielęgniarek szkolnych, obejmujące otwartą kohortę, randomizowane badanie z równoległymi klastrami, w którym warunki interwencji są rozłożone na etapy w ciągu dwóch lat. Badacze porównają ze sobą wyniki wdrożenia BACK-S i BACK-E, a także porównają wyniki skuteczności (zaostrzenia astmy) BACK-S/BACK-E z grupą kontrolną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michaela Brtnikova, PhD
- Numer telefonu: 303-724-2643
- E-mail: michaela.brtnikova@cuanschutz.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Ault, Colorado, Stany Zjednoczone, 80610
- Rekrutacyjny
- Ault-Highland RE-9 school district
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
- Rekrutacyjny
- Colorado Springs 11
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80916
- Rekrutacyjny
- Harrison 2 school district
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Ellicott, Colorado, Stany Zjednoczone, 80808
- Rekrutacyjny
- Ellicott 22 school district
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Fountain, Colorado, Stany Zjednoczone, 80817
- Rekrutacyjny
- Fountain 8 school district
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Granada, Colorado, Stany Zjednoczone, 81041
- Rekrutacyjny
- Granada school district
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80631
- Rekrutacyjny
- Greeley 6
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
La Junta, Colorado, Stany Zjednoczone, 81050
- Rekrutacyjny
- East Otero R1 school district
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Lamar, Colorado, Stany Zjednoczone, 81052
- Rekrutacyjny
- Lamar RE2 school district
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Las Animas, Colorado, Stany Zjednoczone, 81054
- Rekrutacyjny
- Las Animas school district
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Manzanola, Colorado, Stany Zjednoczone, 81058
- Rekrutacyjny
- Manzanola school district
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Platteville, Colorado, Stany Zjednoczone, 80651
- Rekrutacyjny
- Weld County RE1
-
Kontakt:
- Rachel rmstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Wiggins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80654
- Rekrutacyjny
- Wiggins RE-50(J)
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczniowie ze słabą kontrolą astmy (lub wskaźniki nadmiernego obciążenia w szkolnym formularzu przyjmowania astmy)
- wiek 5-12 lat
- uczęszczanie do jednej z uczestniczących szkół na obszarach wiejskich Kolorado (kryteria wyboru szkoły: wysoki wskaźnik potrzeb społeczno-ekonomicznych w oparciu o wysoki wskaźnik bezpłatnych obiadów po obniżonych cenach lub status osoby wiejskiej)
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 5 lat lub > 12 lat
- uczniów bez astmy lub z kontrolowaną astmą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pielęgniarki szkolne/szkoły przydzielone losowo do zwykłej opieki będą w dalszym ciągu otrzymywać zwykłą opiekę pielęgniarek szkolnych, a następnie zapewnią interwencję, biorąc pod uwagę, że ich astma jest słabo kontrolowana na początku następnego roku szkolnego po przyjęciu do szkoły.
|
|
|
Eksperymentalny: OBRONA
Pakiet BACK -Standard obejmuje dostosowaną do kontekstu strategię podejść niezbędnych do wdrożenia BACK w szkołach w oparciu o naszą wcześniejszą pracę, zoperacjonalizowany jako plan wdrożenia w celu koordynacji z partnerskimi rolami dziecka/rodziny, szkół, zespołów opieki zdrowotnej i społeczności agencje zasobów.
Obejmuje to strategię facylitacji wspierającą rozwiązywanie problemów poprzez regularne wspólne spotkania edukacyjne dla doradców ds. astmy (co dwa tygodnie), pielęgniarek szkolnych (co miesiąc lub co dwa miesiące) i liderów opieki zdrowotnej (co kwartał).
|
POWRÓT = Lepsza kontrola astmy u dzieci: Pakiet BACK -Standard obejmuje dostosowaną do kontekstu strategię podejść niezbędnych do wdrożenia BACK w szkołach w oparciu o naszą wcześniejszą pracę, zoperacjonalizowany jako plan wdrożenia w celu koordynacji z partnerskimi rolami dziecka/rodziny, szkół, zespołów opieki zdrowotnej i społeczności agencje zasobów. Obejmuje to strategię facylitacji wspierającą rozwiązywanie problemów poprzez regularne wspólne spotkania edukacyjne dla doradców ds. astmy (co dwa tygodnie), pielęgniarek szkolnych (co miesiąc lub co dwa miesiące) i liderów opieki zdrowotnej (co kwartał). |
|
Eksperymentalny: POWRÓT-E
Pakiet BACK-Enhanced obejmuje pakiet BACK-Standard oraz ulepszoną strategię rozwijania wzajemnych relacji z uczniami/rodziną, szkołami i agencjami społecznymi zapewniającymi zasoby w celu zajęcia się społecznymi determinantami zdrowia.
|
Pakiet BACK-Enhanced obejmuje pakiet BACK-Standard oraz ulepszoną strategię rozwijania wzajemnych relacji z uczniami/rodziną, szkołami i agencjami społecznymi zapewniającymi zasoby w celu zajęcia się społecznymi determinantami zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
|
% zapisanych kwalifikujących się studentów Licznik zasięgu = liczba studentów, którzy wyrazili zgodę na podstawie potwierdzonego formularza przyjęcia na leczenie astmy (AIF) Mianownik zasięgu = liczba kwalifikujących się studentów o Mianownik ten obejmuje wszystkich uczniów, których uznano za kwalifikujących się na podstawie AIF podczas rejestracji w szkole, pomniejszonych o uczniów uznanych przez AFI za NIEkwalifikujących się po wezwaniu nawigatora w celu potwierdzenia uprawnień. |
Do 48 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba epizodów wymagających ogólnoustrojowej terapii steroidowej
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
|
Zgłoszona liczba epizodów ogólnoustrojowej terapii steroidami z powodu astmy, podawanej doustnie lub pozajelitowo w ciągu roku.
|
Do 48 miesięcy
|
|
Liczba wizyt w ED/UC
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
|
Zgłoszona liczba wizyt na oddziale ratunkowym (ED) i w ramach opieki doraźnej (UC) z powodu astmy w ciągu roku.
|
Do 48 miesięcy
|
|
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
|
Zgłoszona liczba hospitalizacji z powodu astmy rocznie.
|
Do 48 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność oparta na zaostrzeniach astmy
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
|
Liczba zaostrzeń astmy w ciągu roku – zdefiniowana jako liczba zaostrzeń astmy wymagających ogólnoustrojowej terapii steroidami, doustnie lub pozajelitowo, po wizycie na SOR, wizycie w trybie pilnym, hospitalizacji lub zgodnie z zaleceniami lekarza
|
Do 48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amy G Huebschmann, MD, Childrens Hospital Colorado
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Akinbami LJ, Moorman JE, Simon AE, Schoendorf KC. Trends in racial disparities for asthma outcomes among children 0 to 17 years, 2001-2010. J Allergy Clin Immunol. 2014 Sep;134(3):547-553.e5. doi: 10.1016/j.jaci.2014.05.037. Epub 2014 Aug 1.
- Waltz TJ, Powell BJ, Fernandez ME, Abadie B, Damschroder LJ. Choosing implementation strategies to address contextual barriers: diversity in recommendations and future directions. Implement Sci. 2019 Apr 29;14(1):42. doi: 10.1186/s13012-019-0892-4.
- Glasgow RE, Harden SM, Gaglio B, Rabin B, Smith ML, Porter GC, Ory MG, Estabrooks PA. RE-AIM Planning and Evaluation Framework: Adapting to New Science and Practice With a 20-Year Review. Front Public Health. 2019 Mar 29;7:64. doi: 10.3389/fpubh.2019.00064. eCollection 2019.
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- Proctor EK, Powell BJ, McMillen JC. Implementation strategies: recommendations for specifying and reporting. Implement Sci. 2013 Dec 1;8:139. doi: 10.1186/1748-5908-8-139.
- Powell BJ, Waltz TJ, Chinman MJ, Damschroder LJ, Smith JL, Matthieu MM, Proctor EK, Kirchner JE. A refined compilation of implementation strategies: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) project. Implement Sci. 2015 Feb 12;10:21. doi: 10.1186/s13012-015-0209-1.
- Szefler SJ, Cicutto L, Brewer SE, Gleason M, McFarlane A, DeCamp LR, Brinton JT, Huebschmann AG. Applying dissemination and implementation research methods to translate a school-based asthma program. J Allergy Clin Immunol. 2022 Sep;150(3):535-548. doi: 10.1016/j.jaci.2022.04.029. Epub 2022 May 13.
- Cicutto L, Gleason M, Haas-Howard C, White M, Hollenbach JP, Williams S, McGinn M, Villarreal M, Mitchell H, Cloutier MM, Vinick C, Langton C, Shocks DJ, Stempel DA, Szefler SJ. Building Bridges for Asthma Care Program: A School-Centered Program Connecting Schools, Families, and Community Health-Care Providers. J Sch Nurs. 2020 Jun;36(3):168-180. doi: 10.1177/1059840518805824. Epub 2018 Oct 18.
- Cicutto L, Gleason M, Haas-Howard C, Jenkins-Nygren L, Labonde S, Patrick K. Competency-Based Framework and Continuing Education for Preparing a Skilled School Health Workforce for Asthma Care: The Colorado Experience. J Sch Nurs. 2017 Aug;33(4):277-284. doi: 10.1177/1059840516675931. Epub 2016 Nov 30.
- Kneale D, Harris K, McDonald VM, Thomas J, Grigg J. Effectiveness of school-based self-management interventions for asthma among children and adolescents: findings from a Cochrane systematic review and meta-analysis. Thorax. 2019 May;74(5):432-438. doi: 10.1136/thoraxjnl-2018-211909. Epub 2019 Jan 27.
- Walter H, Sadeque-Iqbal F, Ulysse R, Castillo D, Fitzpatrick A, Singleton J. Effectiveness of school-based family asthma educational programs in quality of life and asthma exacerbations in asthmatic children aged five to 18: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2016 Nov;14(11):113-138. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-003181.
- Cicutto L, Murphy S, Coutts D, O'Rourke J, Lang G, Chapman C, Coates P. Breaking the access barrier: evaluating an asthma center's efforts to provide education to children with asthma in schools. Chest. 2005 Oct;128(4):1928-35. doi: 10.1378/chest.128.4.1928.
- Cicutto L, To T, Murphy S. A randomized controlled trial of a public health nurse-delivered asthma program to elementary schools. J Sch Health. 2013 Dec;83(12):876-84. doi: 10.1111/josh.12106.
- Szefler SJ, Cloutier MM, Villarreal M, Hollenbach JP, Gleason M, Haas-Howard C, Vinick C, Calatroni A, Cicutto L, White M, Williams S, McGinn M, Langton C, Shocks D, Mitchell H, Stempel DA. Building Bridges for Asthma Care: Reducing school absence for inner-city children with health disparities. J Allergy Clin Immunol. 2019 Feb;143(2):746-754.e2. doi: 10.1016/j.jaci.2018.05.041. Epub 2018 Jul 25.
- Cicutto L, To T, Murphy S. Cicutto, To, and Murphy respond: a randomized controlled trial of a public health nurse-delivered asthma program to elementary schools. J Sch Health. 2014 Jun;84(6):350. doi: 10.1111/josh.12163. No abstract available.
- Liptzin DR, Gleason MC, Cicutto LC, Cleveland CL, Shocks DJ, White MK, Faino AV, Szefler SJ. Developing, Implementing, and Evaluating a School-Centered Asthma Program: Step-Up Asthma Program. J Allergy Clin Immunol Pract. 2016 Sep-Oct;4(5):972-979.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2016.04.016. Epub 2016 Jun 7.
- Gleason M, Cicutto L, Haas-Howard C, Raleigh BM, Szefler SJ. Leveraging Partnerships: Families, Schools, and Providers Working Together to Improve Asthma Management. Curr Allergy Asthma Rep. 2016 Oct;16(10):74. doi: 10.1007/s11882-016-0655-0.
- Waltz TJ, Powell BJ, Matthieu MM, Damschroder LJ, Chinman MJ, Smith JL, Proctor EK, Kirchner JE. Use of concept mapping to characterize relationships among implementation strategies and assess their feasibility and importance: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) study. Implement Sci. 2015 Aug 7;10:109. doi: 10.1186/s13012-015-0295-0.
- Glasgow RE, Estabrooks PE. Pragmatic Applications of RE-AIM for Health Care Initiatives in Community and Clinical Settings. Prev Chronic Dis. 2018 Jan 4;15:E02. doi: 10.5888/pcd15.170271.
- Malone S, Prewitt K, Hackett R, Lin JC, McKay V, Walsh-Bailey C, Luke DA. The Clinical Sustainability Assessment Tool: measuring organizational capacity to promote sustainability in healthcare. Implement Sci Commun. 2021 Jul 17;2(1):77. doi: 10.1186/s43058-021-00181-2.
- Huebschmann AG, Wagner NM, Gleason M, Brinton JT, Brtnikova M, Brewer SE, Begum A, Armstrong R, DeCamp LR, McFarlane A, DeKeyser H, Coleman H, Federico MJ, Szefler SJ, Cicutto LC. Reducing asthma attacks in disadvantaged school children with asthma: study protocol for a type 2 hybrid implementation-effectiveness trial (Better Asthma Control for Kids, BACK). Implement Sci. 2024 Aug 15;19(1):60. doi: 10.1186/s13012-024-01387-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-0883
- 5UG3HL151297 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Astma u dzieci
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutacyjnyZapłodnienie In-Vitro | Leczenie zapłodnienia in vitro (IVF). | Starzenie się jajników | Wynik zapłodnienia in vitroStany Zjednoczone
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
University of MelbourneZakończonyZapłodnienie in vitro | Leczenie in vitro | IVF-ET | IVF/ICSIAustralia
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktywny, nie rekrutującyRak przewodowy in situ piersiStany Zjednoczone
-
Instituto BernabeuRekrutacyjny
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Hanoi Medical UniversityRekrutacyjny
-
Rahem Fertility CenterRekrutacyjny
-
Beni-Suef UniversityJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na OBRONA
-
Beijing Normal UniversityNieznanyZaburzenie gier internetowychChiny
-
Northeastern UniversityRekrutacyjny
-
Maastricht University Medical CenterAdelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology; The Province... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekły ból krzyżaHolandia
-
Cosmetique Active InternationalZakończonyWidoczne narażenie światła na zdrowej skórze plecówRumunia
-
Taipei Medical University WanFang HospitalRekrutacyjnyUrazy zawodowe | Ergonomia | Ekspozycje EMS lub urazy personelu EMSTajwan
-
Virginia Commonwealth UniversityGeorgetown UniversityRekrutacyjny
-
University of StellenboschUniversity of Cape TownZakończony
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1
-
National Council of Scientific and Technical Research...Center for Nuclear and Molecular Medicine Entre RíosZakończonyFibromialgiaArgentyna
-
Unity Health TorontoZakończonyNiewydolność sercaKanada