- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06003569
Reduktion af astmaanfald hos dårligt stillede skolebørn med astma
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Astma påvirker uforholdsmæssigt meget børn, der lever i dårligt stillede samfund. De veldokumenterede forskelle i astmaudfald for minoriteter, herunder dødsfald, dårligere astmakontrol, større sandsynlighed for skadestuebesøg og højere fraværsrater fra skoler er delvist relateret til uopfyldt SDOH for lavindkomstfamilier. Mange SDOH bidrager til ukontrolleret astma for familier med lav indkomst, såsom mangel på forsikring og transport. For barnet med astma medfører det færre forebyggende besøg, der fører til flere akutbesøg og hospitalsindlæggelser. Dårlig astmakontrol bidrager til lavere skolepræstationer på grund af manglende skoledage og/træthed og dårligere koncentration på grund af dårlig søvnkvalitet. Som et resultat heraf er astma en af syv uddannelsesrelevante sundhedsforskelle, som skoleledere søger at adressere for at udjævne den voksende præstationskløft mellem elever med lav indkomst og højere indkomst. Mens nogle mål for sundhedslighed blev forbedret i det sidste årti, har socioøkonomiske forskelle i astmabehandling været stædigt vedvarende.
En nylig Cochrane-gennemgang identificerer sammen med andre rapporter de vigtigste fordele ved skolebaserede astmahåndteringsprogrammer, herunder reduceret brug af akut/akut sundhedspleje og dage med begrænset aktivitet for elever. Derudover viser vores arbejde på dette område i mere end 15 år forbedringer i selvledelsesadfærd, livskvalitet og skolefravær. Kerneelementer i vores eksisterende Colorado skolebaserede astmaprogram (Col-SBAP) er i overensstemmelse med dem, der er identificeret som effektive i en Cochrane-gennemgang, herunder uddannelses- og rådgivningsstrategier til at forbedre astmaviden og selvledelsesevner for at kontrollere astma med succes. Til dato er disse kerne Col-SBAP-elementer blevet implementeret i seks skoledistrikter af skolesygeplejersker og projektfinansierede astma-navigatorer (ANavs) - hver ANav betjener 40-65 børn med ukontrolleret astma på tværs af en eller flere skoler. En lektie lært under Col-SBAP-implementeringen fra vores CAB'er er, at efterforskerne skal tage fat på familiers SDOH. Således udviklede efterforskerne et to-trins interventionsprogram, Col-SBAP kombineret med SDOH vurdering/henvisning, kaldet Better Asthma Control for Kids (BACK). Vores ANav'er har haft stor succes med at identificere og adressere SDOH, der direkte påvirker astmabehandling, herunder utilstrækkelig forsikringsdækning, transport og problemer med at få råd til medicin. Kernekomponenterne i BACK er meget pragmatiske og acceptable, som det fremgår af Denver Public School-systemet, der opretholder Col-SBAP i 3 år uden ekstern finansiering.
Efterforskerne har udviklet, forfinet og afprøvet et program, som er gennemførligt at implementere, og som er blevet opretholdt uden ekstern finansiering i et skoledistrikt, men som kræver løbende finansiering i andre skoledistrikter. Støtten er i vid udstrækning kommet fra offentlige sundhedsagenturer med begrænset engagement fra Medicaid og andre finansieringskilder. Til dato er vores og andres arbejde med skolebaseret astmabehandling også begrænset af den manglende generaliserbarhed til landdistrikter og mindre byområder, og af det faktum, at vores implementeringsvejledning ikke hjælper skolerne med at skræddersy implementeringsstrategier til deres lokalsamfunds/stedsbehov , ressourcer og prioriteter. Således er det vigtigste næste skridt til at skalere TILBAGE bredere for at bruge værktøjer fra D&I-feltet til at forberede os til primetime-formidling og skalerbarhed. UG3-prisen har givet os mulighed for: 1) at arbejde målrettet med multisektorielle partnere (herunder offentlige sundhedsfinansierere og forsikringsselskaber) i regioner på tværs af Colorado, hvor efterforskerne endnu ikke har implementeret vores program for at identificere lokale behov, prioriteter og ressourcer til BACK, og 2) skræddersy BACK implementeringsstrategier til lokale faktorer. I UH3-forsøget vil efterforskerne evaluere virkningerne af at implementere BACK i forskellige områder af Colorado, herunder landdistrikter med to forskellige implementeringspakker, og vil også identificere forskellige kontekstuelle faktorer, der forudsiger RE-AIM-resultater. Kort fortalt vil efterforskerne identificere, hvordan og hvorfor implementeringsstrategier, der er kritiske for lokal optagelse og bæredygtighed, varierer i deres virkning. Erfaringer vil understøtte fælles udvikling af vores BACK-formidlings-playbook med vores partnere, så forskellige og dårligt stillede samfund på tværs af nationen kan implementere BACK på en måde, der adresserer lokale faktorer, der er afgørende for succes og bæredygtighed.
Multisektorielt engagement, herunder finansieringskilder: EPIS-rammen tilskynder til inddragelse af partnere på tværs af flere socioøkologiske niveauer for at understøtte implementeringen. Til BACK inkluderer dette patienter/familier, skolesundhedspersonale, primære sundhedsklinikker og samfunds SDOH-repræsentanter, der er en del af vores CAB'er. Efterforskerne har også arbejdet på at engagere sundhedsforsikringsselskaber og offentlige sundhedsafdelinger for at sikre, at vores implementeringsstrategier tager betalerperspektiver og statslig folkesundhedsintegration.
Udviklingsproces for vores formidlingshåndbog: Principperne for "Designing til formidling" hævder, at det er afgørende at designe evidensbaserede programmer (EBP'er) som et "produkt", der ikke kun specificerer kernekomponenter, men detaljerer, hvordan man leverer "produktet" inden for et websteds sædvanlige måde at praktisere på. EPIS er tidligere blevet brugt til at engagere interessenter til effektivt at pakke EBP'er for at skræddersy, hvordan implementeringen imødekommer lokale behov og prioriteter. Et vigtigt næste skridt for fremtidig BACK-formidling er en innovativ playbook til at hjælpe potentielle brugere med at vælge de typer "plays", der er nødvendige for at levere programmet med troskab til kernekomponenter, men på en måde, der tillader lokaliseret bæredygtighed.
Efterforskerne forudser, at der eksisterer konteksttypologier for hvert skolested, såsom antallet af børn, der er berettiget til BACK, behov og prioriteter for BACK eller størrelsen af skolens sundhedsteam, som vil påvirke implementeringen. Efterforskerne foreslår således at bruge vores Mål 3a-evaluering af blandede metoder til at skabe en prototype for spredningsbog til implementering med vores multisektorielle partnere, for at hjælpe fremtidige brugere med at vælge implementeringsstrategier, der er skræddersyet til deres kontekstuelle typologier.
Innovativt design af vores playbook: Vores formidlingsplaybook er innovativ og udvider andres arbejde ved at være interaktive og give mulighed for stedspecifik skræddersyet gennem webstedsevalueringsvurderinger med øjeblikkelig feedback, der identificerer og foreslår relevante implementeringsstrategier. Det vil gøre det muligt at skræddersy til stedet for at tage højde for de generelle RE-AIM-resultater af BACK, herunder Reach til studerende og implementeringsomkostninger. Derudover vil spillebogen give skoleledere mulighed for at overveje enhver væsentlig variation i virkningen af BACK for forskellige typologier af skoler/samfund (f.eks. landdistrikter vs. byområder, skolesygeplejerske på stedet ja/nej). Det vil også fremhæve muligheder for refusion, herunder et lovforslag til støtte for refusion af sundhedsarbejdere i lokalsamfundet, som blev udarbejdet af Colorado House/Senatets lovgiver i 2023.
Vores specifikke mål for UH3 forsøgsfasen er:
Mål 1: Blandt n=60 skolesygeplejersker, deres skoler og elever med dårligt kontrolleret astma randomiseret til BACK-S vs. BACK-E i 4 regioner i Colorado sammenligner rækkevidden (primært resultat), elevfastholdelse, adoption, omkostninger til fremtidige adoptanter og opretholdelse.
Hypotese 1a (Primær): Rækkevidden vil være betydeligt større blandt elever med dårligt kontrolleret astma, når de leveres med BACK -E implementeringspakken sammenlignet med BACK-S pakken.
Mål 2: Bestem og sammenlign årlige astmaforværringsrater (dvs. eksacerbationer/år) hos børn med ukontrolleret astma randomiseret til enten sædvanlig pleje (kontrol) eller BACK-interventionen (ved brug af enten BACK-S eller BACK-E implementeringspakken).
Hypotese 2: BACK vil være mere effektiv end sædvanlig pleje til at reducere årlige astmaeksacerbationer.
Mål 3a: Identificer faktorer, der forudsiger elevernes rækkevidde og fastholdelse, adoption på skoleniveau, omkostninger for fremtidige adoptanter (skoler) og opretholdelse af BACK-S eller BACK-E.
Mål 3b: Baseret på evalueringen af mål 1, 2 og 3a, tilpasse den nuværende Denver-baserede Col-SBAP, Asthma COMP implementeringsvejledning til en multimediebog til BACK-formidling for at guide den fremtidige formidling af BACK (EPIS fase 4) Engagement af Multisektorielle partnere til mål 1-3 Tabel 3 beskriver organisationen og medlemskabet i vores partnergrupper. Drs. Szefler, Cicutto, Huebschmann, McFarlane og De Camp og Ms. Gleason dannede community advisory boards (CAB) i 5 Colorado-regioner, der mødtes 3-4 gange årligt i UG3-fasen og vil fortsætte med at mødes halvårligt i UH3-fasen. Vores team vil fortsætte med at arbejde tæt sammen med den ikke-investigator valgte formand for at opretholde engagement og effektive gruppeprocesser.
REKRUTTERING AF SKOLESIDEN:
Blandt de 5 skoleregioner, som efterforskerne var involveret i i UG3-fasen, har efterforskerne med succes identificeret skolesygeplejersker fra fire af de 5 regioner til UH3-studiedeltagelse. De 4 deltagende regioner i UH3-fasen er regionerne Lower Arkansas Valley (LAV), Delta/Mesa, Greeley/Weld/Fort Morgan og Pikes Peak. Montezuma/La Plata-regionen var ikke i stand til at engagere sig med skoledistrikter for at deltage i UH3-forsøget, men efterforskerne vedligeholder CAB i denne region i forventning om fremtidig BACK-implementering.
Skolepladser, der rekrutteres, tjener socioøkonomisk forskellige samfund i landlige og mellemstore byområder, der repræsenterer etnisk/racemæssigt forskelligartede befolkninger, der har SDOH-karakteristika, hvilket placerer dem i højere risiko for astmabyrde. Disse omfatter landbefolkninger (f.eks. Lower Arkansas Valley, Morgan og Delta amterne) og små til mellemstore bybefolkninger (f.eks. Mesa County, Greeley) og store bybefolkninger (Colorado Springs/Pikes Peak). De skoler, efterforskerne udvalgte inden for hver af regionerne, har >32 % satser for gratis og reduceret frokost, har en stor andel af minoritetsbørn og højere risiko for SDOH-karakteristika. Efterforskerne vil levere tjenester på engelsk og spansk og anvende tosprogede ANavs.
TILGANG TIL MÅL 1-2 (UH3) Overordnet mål: Denne forskning er styret af Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) rammen og dens vægt på retfærdighed og repræsentativitet. Efterforskerne vil studere forskellige og landlige skoler i fire regioner i Colorado og elever med dårlig astmakontrol. I mål 1 vil efterforskerne sammenligne rækkevidde og andre implementeringsresultater blandt skoler og elever med randomisering på skolesygeplejerskeniveau (n=~60) for at levere enten BACK-standarden versus BACK-enhanced implementeringspakken. Separat, i mål 2, vil efterforskerne sammenligne effektiviteten af BACK-interventionen, når den leveres som enten BACK-standard eller BACK-forstærket, sammenlignet med sædvanlig pleje. Se afsnit 3D for specifikke formål.
PRAGMATISK UH3 STUDIEDESIGN Efterforskerne vil udføre et pragmatisk type 2 hybrid implementering-effektivitetstest; randomiseret på niveau med skolesygeplejersker, der involverer et åbent kohorte, parallelt klynge randomiseret forsøg, hvor interventionsbetingelser indfases over to år. Efterforskerne vil sammenligne implementeringsresultaterne af BACK-S og BACK-E med hinanden og vil også sammenligne effektivitetsresultaterne (astmaforværringer) af BACK-S/BACK-E med kontrolarmen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michaela Brtnikova, PhD
- Telefonnummer: 303-724-2643
- E-mail: michaela.brtnikova@cuanschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Ault, Colorado, Forenede Stater, 80610
- Rekruttering
- Ault-Highland RE-9 school district
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
- Rekruttering
- Colorado Springs 11
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80916
- Rekruttering
- Harrison 2 school district
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Ellicott, Colorado, Forenede Stater, 80808
- Rekruttering
- Ellicott 22 school district
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Fountain, Colorado, Forenede Stater, 80817
- Rekruttering
- Fountain 8 school district
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Granada, Colorado, Forenede Stater, 81041
- Rekruttering
- Granada school district
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Greeley, Colorado, Forenede Stater, 80631
- Rekruttering
- Greeley 6
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
La Junta, Colorado, Forenede Stater, 81050
- Rekruttering
- East Otero R1 school district
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Lamar, Colorado, Forenede Stater, 81052
- Rekruttering
- Lamar RE2 school district
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Las Animas, Colorado, Forenede Stater, 81054
- Rekruttering
- Las Animas school district
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Manzanola, Colorado, Forenede Stater, 81058
- Rekruttering
- Manzanola school district
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Platteville, Colorado, Forenede Stater, 80651
- Rekruttering
- Weld County RE1
-
Kontakt:
- Rachel rmstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Wiggins, Colorado, Forenede Stater, 80654
- Rekruttering
- Wiggins RE-50(J)
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elever med dårlig astmakontrol (eller indikatorer for overbelastning på skolens astmaindtagelsesform)
- alder 5-12 år
- at gå på en af de deltagende skoler i det landlige Colorado (skoleudvælgelseskriterier: høje socioøkonomiske behov baseret på høje rater af gratis og reduceret frokost eller landlig status)
Ekskluderingskriterier:
- alder < 5 år eller > 12 år
- studerende med ingen eller kontrolleret astma
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Skolesygeplejersker/skoler, der er randomiseret til sædvanlig pleje, vil fortsat modtage deres sædvanlige pleje fra skolesygeplejersker og derefter yde interventionen, da deres astma fortsat er dårligt kontrolleret i starten af det næste skoleår efter indskrivningen.
|
|
|
Eksperimentel: BAG-S
BACK-Standard-pakken inkluderer en skræddersyet-og-tilpasningsstrategi med tilgange, der er nødvendige for at implementere BACK i skoler baseret på vores tidligere arbejde, operationaliseret som en implementeringsplan for at koordinere med partnerrollerne for barn/familie, skoler, sundhedsteams og lokalsamfundet ressourcebureauer.
Dette inkluderer en faciliteringsstrategi til at understøtte problemløsning gennem regelmæssige læringssamarbejdsmøder for astma-navigatører (hver anden uge), skolesygeplejersker (månedligt til hver anden måned) og sundhedsmestere (kvartalt).
|
TILBAGE = Bedre astmakontrol for børn: BACK-Standard-pakken inkluderer en skræddersyet-og-tilpasningsstrategi med tilgange, der er nødvendige for at implementere BACK i skoler baseret på vores tidligere arbejde, operationaliseret som en implementeringsplan for at koordinere med partnerrollerne for barn/familie, skoler, sundhedsteams og lokalsamfundet ressourcebureauer. Dette inkluderer en faciliteringsstrategi til at understøtte problemløsning gennem regelmæssige læringssamarbejdsmøder for astma-navigatører (hver anden uge), skolesygeplejersker (månedligt til hver anden måned) og sundhedsmestere (kvartalt). |
|
Eksperimentel: TILBAGE-E
BACK-Enhanced-pakken inkluderer BACK-Standard-pakken plus en forbedret strategi til at udvikle indbyrdes relationer med elever/familie, skoler og lokale myndigheder, der leverer ressourcer til at adressere sociale determinanter for sundhed.
|
BACK-Enhanced-pakken inkluderer BACK-Standard-pakken plus en forbedret strategi til at udvikle indbyrdes relationer med elever/familie, skoler og lokale myndigheder, der leverer ressourcer til at adressere sociale determinanter for sundhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nå
Tidsramme: Op til 48 måneder
|
% af berettigede studerende tilmeldt Rækkeviddetæller = antal studerende godkendt med bekræftet Asthma Intake Form (AIF) berettigelse Nævner af rækkevidde = antal kvalificerede studerende o Denne nævner inkluderer alle elever, der formodes at være berettigede baseret på AIF ved skoleregistrering, minus eventuelle elever, der er fastslået ikke at være berettigede af AIF, når navigatoren ringede for at bekræfte berettigelse. |
Op til 48 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal episoder, der kræver systemisk steroidbehandling
Tidsramme: Op til 48 måneder
|
Et rapporteret antal episoder af systemisk steroidbehandling på grund af astma, enten oralt eller parenteralt om året.
|
Op til 48 måneder
|
|
Antal ED/UC besøg
Tidsramme: Op til 48 måneder
|
Et rapporteret antal besøg på akutafdelingen (ED) og akut pleje (UC) på grund af astma om året.
|
Op til 48 måneder
|
|
Antal indlæggelser
Tidsramme: Op til 48 måneder
|
Et rapporteret antal indlæggelser på grund af astma om året.
|
Op til 48 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet baseret på astmaeksacerbationer
Tidsramme: Op til 48 måneder
|
Antal astmaeksacerbationer pr. år - defineret som antallet af astmaeksacerbationer, der kræver systemisk steroidbehandling, enten oralt eller parenteralt, efter et ED-besøg, akut besøg, hospitalsindlæggelse eller som anvist af deres kliniker
|
Op til 48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy G Huebschmann, MD, Childrens Hospital Colorado
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Akinbami LJ, Moorman JE, Simon AE, Schoendorf KC. Trends in racial disparities for asthma outcomes among children 0 to 17 years, 2001-2010. J Allergy Clin Immunol. 2014 Sep;134(3):547-553.e5. doi: 10.1016/j.jaci.2014.05.037. Epub 2014 Aug 1.
- Waltz TJ, Powell BJ, Fernandez ME, Abadie B, Damschroder LJ. Choosing implementation strategies to address contextual barriers: diversity in recommendations and future directions. Implement Sci. 2019 Apr 29;14(1):42. doi: 10.1186/s13012-019-0892-4.
- Glasgow RE, Harden SM, Gaglio B, Rabin B, Smith ML, Porter GC, Ory MG, Estabrooks PA. RE-AIM Planning and Evaluation Framework: Adapting to New Science and Practice With a 20-Year Review. Front Public Health. 2019 Mar 29;7:64. doi: 10.3389/fpubh.2019.00064. eCollection 2019.
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- Proctor EK, Powell BJ, McMillen JC. Implementation strategies: recommendations for specifying and reporting. Implement Sci. 2013 Dec 1;8:139. doi: 10.1186/1748-5908-8-139.
- Powell BJ, Waltz TJ, Chinman MJ, Damschroder LJ, Smith JL, Matthieu MM, Proctor EK, Kirchner JE. A refined compilation of implementation strategies: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) project. Implement Sci. 2015 Feb 12;10:21. doi: 10.1186/s13012-015-0209-1.
- Szefler SJ, Cicutto L, Brewer SE, Gleason M, McFarlane A, DeCamp LR, Brinton JT, Huebschmann AG. Applying dissemination and implementation research methods to translate a school-based asthma program. J Allergy Clin Immunol. 2022 Sep;150(3):535-548. doi: 10.1016/j.jaci.2022.04.029. Epub 2022 May 13.
- Cicutto L, Gleason M, Haas-Howard C, White M, Hollenbach JP, Williams S, McGinn M, Villarreal M, Mitchell H, Cloutier MM, Vinick C, Langton C, Shocks DJ, Stempel DA, Szefler SJ. Building Bridges for Asthma Care Program: A School-Centered Program Connecting Schools, Families, and Community Health-Care Providers. J Sch Nurs. 2020 Jun;36(3):168-180. doi: 10.1177/1059840518805824. Epub 2018 Oct 18.
- Cicutto L, Gleason M, Haas-Howard C, Jenkins-Nygren L, Labonde S, Patrick K. Competency-Based Framework and Continuing Education for Preparing a Skilled School Health Workforce for Asthma Care: The Colorado Experience. J Sch Nurs. 2017 Aug;33(4):277-284. doi: 10.1177/1059840516675931. Epub 2016 Nov 30.
- Kneale D, Harris K, McDonald VM, Thomas J, Grigg J. Effectiveness of school-based self-management interventions for asthma among children and adolescents: findings from a Cochrane systematic review and meta-analysis. Thorax. 2019 May;74(5):432-438. doi: 10.1136/thoraxjnl-2018-211909. Epub 2019 Jan 27.
- Walter H, Sadeque-Iqbal F, Ulysse R, Castillo D, Fitzpatrick A, Singleton J. Effectiveness of school-based family asthma educational programs in quality of life and asthma exacerbations in asthmatic children aged five to 18: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2016 Nov;14(11):113-138. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-003181.
- Cicutto L, Murphy S, Coutts D, O'Rourke J, Lang G, Chapman C, Coates P. Breaking the access barrier: evaluating an asthma center's efforts to provide education to children with asthma in schools. Chest. 2005 Oct;128(4):1928-35. doi: 10.1378/chest.128.4.1928.
- Cicutto L, To T, Murphy S. A randomized controlled trial of a public health nurse-delivered asthma program to elementary schools. J Sch Health. 2013 Dec;83(12):876-84. doi: 10.1111/josh.12106.
- Szefler SJ, Cloutier MM, Villarreal M, Hollenbach JP, Gleason M, Haas-Howard C, Vinick C, Calatroni A, Cicutto L, White M, Williams S, McGinn M, Langton C, Shocks D, Mitchell H, Stempel DA. Building Bridges for Asthma Care: Reducing school absence for inner-city children with health disparities. J Allergy Clin Immunol. 2019 Feb;143(2):746-754.e2. doi: 10.1016/j.jaci.2018.05.041. Epub 2018 Jul 25.
- Cicutto L, To T, Murphy S. Cicutto, To, and Murphy respond: a randomized controlled trial of a public health nurse-delivered asthma program to elementary schools. J Sch Health. 2014 Jun;84(6):350. doi: 10.1111/josh.12163. No abstract available.
- Liptzin DR, Gleason MC, Cicutto LC, Cleveland CL, Shocks DJ, White MK, Faino AV, Szefler SJ. Developing, Implementing, and Evaluating a School-Centered Asthma Program: Step-Up Asthma Program. J Allergy Clin Immunol Pract. 2016 Sep-Oct;4(5):972-979.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2016.04.016. Epub 2016 Jun 7.
- Gleason M, Cicutto L, Haas-Howard C, Raleigh BM, Szefler SJ. Leveraging Partnerships: Families, Schools, and Providers Working Together to Improve Asthma Management. Curr Allergy Asthma Rep. 2016 Oct;16(10):74. doi: 10.1007/s11882-016-0655-0.
- Waltz TJ, Powell BJ, Matthieu MM, Damschroder LJ, Chinman MJ, Smith JL, Proctor EK, Kirchner JE. Use of concept mapping to characterize relationships among implementation strategies and assess their feasibility and importance: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) study. Implement Sci. 2015 Aug 7;10:109. doi: 10.1186/s13012-015-0295-0.
- Glasgow RE, Estabrooks PE. Pragmatic Applications of RE-AIM for Health Care Initiatives in Community and Clinical Settings. Prev Chronic Dis. 2018 Jan 4;15:E02. doi: 10.5888/pcd15.170271.
- Malone S, Prewitt K, Hackett R, Lin JC, McKay V, Walsh-Bailey C, Luke DA. The Clinical Sustainability Assessment Tool: measuring organizational capacity to promote sustainability in healthcare. Implement Sci Commun. 2021 Jul 17;2(1):77. doi: 10.1186/s43058-021-00181-2.
- Huebschmann AG, Wagner NM, Gleason M, Brinton JT, Brtnikova M, Brewer SE, Begum A, Armstrong R, DeCamp LR, McFarlane A, DeKeyser H, Coleman H, Federico MJ, Szefler SJ, Cicutto LC. Reducing asthma attacks in disadvantaged school children with asthma: study protocol for a type 2 hybrid implementation-effectiveness trial (Better Asthma Control for Kids, BACK). Implement Sci. 2024 Aug 15;19(1):60. doi: 10.1186/s13012-024-01387-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-0883
- 5UG3HL151297 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Astma hos børn
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutteringInvitro -befrugtning | In vitro fertilisering (IVF) behandling | Ældring af æggestokkene | In vitro befrugtningsresultatForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktiv, ikke rekrutterendeDuktalt karcinom in situ i brystetForenede Stater
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Adiyaman UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med BAG-S
-
University of Mary Hardin-BaylorAfsluttetOverfladeelektromyografi | MuskeltræthedForenede Stater
-
The Netherlands Cancer InstituteUMC UtrechtAfsluttetKræftgenetik | Psykosociale problemerHolland
-
Washington University School of MedicineAfsluttetForhold, der påvirker helbredstilstandenForenede Stater
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Northeastern UniversityRekruttering
-
Nilgun AvciAfsluttetAmning | Postpartum periodeTyrkiet (Türkiye)
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignTexas Christian UniversityAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Ataturk UniversityAfsluttetAmning | For tidlig | Mor-barn forholdTyrkiet (Türkiye)
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityAfsluttet