- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06003569
Snížení astmatických záchvatů u znevýhodněných školních dětí s astmatem
Přehled studie
Detailní popis
Astma neúměrně postihuje děti žijící ve znevýhodněných komunitách. Dobře zdokumentované rozdíly ve výsledcích astmatu u menšin, včetně úmrtí, horší kontroly astmatu, větší pravděpodobnosti návštěv pohotovosti a vyšší míry absence ve škole, částečně souvisí s nesplněnou SDOH u rodin s nízkými příjmy. Mnoho SDOH přispívá k nekontrolovanému astmatu u rodin s nízkými příjmy, jako je nedostatek pojištění a dopravy. U dítěte s astmatem to vede ke snížení počtu návštěv v preventivní péči, což vede k většímu počtu návštěv na pohotovosti a hospitalizací. Špatná kontrola astmatu přispívá k nižším školním výsledkům v důsledku zameškaných školních dnů a/únavě a horší koncentraci v důsledku špatné kvality spánku. V důsledku toho je astma jedním ze sedmi výchovně relevantních zdravotních rozdílů, které se vedení škol snaží řešit, aby překlenulo prohlubující se propast mezi výsledky mezi studenty s nízkými a vyššími příjmy. Zatímco některá měřítka rovnosti ve zdraví se v posledním desetiletí zlepšila, socioekonomické rozdíly v péči o astma vytrvale přetrvávají.
Nedávný Cochranův přehled spolu s dalšími zprávami identifikuje klíčové přínosy školních programů pro léčbu astmatu, včetně sníženého používání zdravotní péče v akutní/neodkladné péči a dnů omezené aktivity studentů. Naše více než 15letá práce v této oblasti navíc prokazuje zlepšení v oblasti sebeřízení, kvality života a absence ve škole. Základní prvky našeho stávajícího programu pro astma ve školách v Coloradu (Col-SBAP) jsou v souladu s těmi, které byly v Cochranově přehledu označeny za účinné, včetně vzdělávacích a poradenských strategií ke zlepšení znalostí o astmatu a dovedností sebeovládání k úspěšné kontrole astmatu. K dnešnímu dni byly tyto základní prvky Col-SBAP implementovány v šesti školních obvodech školními sestrami a projektem financovanými navigátory astmatu (ANavs) – každý ANav slouží 40–65 dětem s nekontrolovaným astmatem v jedné nebo více školách. Poučení získané během implementace Col-SBAP od našich CAB je, že vyšetřovatelé musí řešit SDOH rodin. Vyšetřovatelé tedy vyvinuli dvoustupňový intervenční program Col-SBAP kombinovaný s hodnocením/doporučením SDOH, nazvaný Better Asthma Control for Kids (BACK). Naše ANav měly velký úspěch při identifikaci a řešení SDOH, které přímo ovlivňují péči o astma, včetně nedostatečného pojistného krytí, dopravy a obtíží s poskytováním léků. Základní komponenty BACK jsou vysoce pragmatické a přijatelné, jak dokazuje systém veřejné školy v Denveru, který udržuje Col-SBAP po dobu 3 let bez externího financování.
Vyšetřovatelé vyvinuli, zdokonalili a otestovali program, který lze realizovat a který byl udržován bez externího financování v jedné školní čtvrti, ale vyžaduje průběžné financování v jiných školních obvodech. Podpora z velké části pochází od agentur veřejného zdraví s omezeným zapojením Medicaidu a dalších financujících organizací. K dnešnímu dni je naše a další práce ve školní péči o astma také omezena nedostatkem zobecnění na venkov a menší městské oblasti a skutečností, že naše implementační příručka nepomáhá školám přizpůsobit implementační strategie potřebám jejich komunity/místa. zdroje a priority. Klíčový další krok k širšímu škálování ZPĚT k použití nástrojů z oblasti D&I k přípravě na šíření a škálovatelnost v hlavním čase. Ocenění UG3 nám umožnilo: 1) cílevědomě spolupracovat s multisektorovými partnery (včetně poskytovatelů finančních prostředků a pojistitelů veřejného zdraví) v regionech po celém Coloradu, kde vyšetřovatelé dosud neimplementovali náš program k identifikaci místních potřeb, priorit a zdrojů pro BACK, a 2) přizpůsobit implementační strategie BACK místním faktorům. Ve studii UH3 vyšetřovatelé vyhodnotí účinky implementace BACK v různých oblastech Colorada, včetně venkovských oblastí se dvěma různými implementačními balíčky, a také identifikují různé kontextové faktory, které předpovídají výsledky RE-AIM. Stručně řečeno, vyšetřovatelé určí, jak a proč se implementační strategie kritické pro místní zavádění a udržitelnost liší svým dopadem. Získané lekce podpoří společný vývoj naší příručky pro šíření BACK s našimi partnery, takže různorodé a znevýhodněné komunity po celé zemi mohou BACK realizovat způsobem, který řeší místní faktory kritické pro úspěch a udržitelnost.
Multisektorová angažovanost, včetně sponzorů: Rámec EPIS podporuje zapojení partnerů na různých socioekologických úrovních na podporu implementace. Pro BACK to zahrnuje pacienty/rodiny, školní zdravotnický personál, kliniky primární péče a komunitní zástupce SDOH, kteří jsou součástí našich CAB. Vyšetřovatelé také pracovali na zapojení zdravotních pojišťoven a oddělení veřejného zdraví, aby zajistili, že naše implementační strategie zohledňují perspektivy plátců a státní integraci veřejného zdraví.
Vývojový proces pro naši příručku pro šíření: Principy „Designing for Dissemination“ zastávají názor, že je zásadní navrhnout programy založené na důkazech (EBP) jako „produkt“, který specifikuje nejen základní komponenty, ale podrobně popisuje, jak „produkt“ dodat. v rámci obvyklého způsobu praxe na webu. EPIS se dříve používal k zapojení zúčastněných stran, aby efektivně zabalili EBP, aby přizpůsobili způsob implementace místním potřebám a prioritám. Klíčovým dalším krokem pro budoucí šíření BACK je inovativní příručka, která pomůže potenciálním uživatelům vybrat si typy „her“ potřebných k dodání programu s věrností základním komponentám, ale způsobem, který umožňuje lokalizovanou udržitelnost.
Vyšetřovatelé předpokládají, že pro každý školní areál existují typologie kontextu, jako je počet dětí způsobilých pro BACK, potřeby a priority pro BACK nebo velikost školního zdravotnického týmu, které ovlivní implementaci. Vyšetřovatelé tedy navrhují použít naše hodnocení smíšených metod podle cíle 3a ke společnému vytvoření prototypu diseminační příručky pro implementaci s našimi multisektorovými partnery, aby pomohli budoucím osvojitelům vybrat implementační strategie přizpůsobené jejich kontextovým typologiím.
Inovativní design naší příručky: Naše příručka pro šíření informací je inovativní a rozšiřuje práci ostatních tím, že je interaktivní a umožňuje přizpůsobení konkrétnímu místu prostřednictvím sebehodnocení místa s okamžitou zpětnou vazbou identifikující a navrhující relevantní implementační strategie. Umožní přizpůsobení webu s ohledem na obecné výsledky RE-AIM BACK, včetně dosahu na studenty a nákladů na implementaci. Příručka navíc umožní vedení škol zvážit jakoukoli významnou variabilitu dopadu ZPĚT pro různé typologie škol/komunit (např. venkovské versus městské, školní sestra na místě ano/ne). Zdůrazní také možnosti proplácení, včetně návrhu zákona na podporu proplácení komunitních zdravotních pracovníků, který navrhl zákonodárný sbor Colorado House/Senát v roce 2023.
Naše konkrétní cíle pro zkušební fázi UH3 jsou:
Cíl 1: Mezi n=60 školními sestrami, jejich školami a studenty se špatně kontrolovaným astmatem randomizovaným do BACK-S vs. BACK-E ve 4 regionech Colorada porovnat dosah (primární výsledek), udržení studentů, adopci, náklady pro budoucí uživatele a udržení.
Hypotéza 1a (primární): Dosah bude významně větší u studentů se špatně kontrolovaným astmatem, když budou aplikováni pomocí implementačního balíčku BACK -E ve srovnání s balíčkem BACK-S.
Cíl 2: Určit a porovnat roční četnost exacerbací astmatu (tj. exacerbací/rok) u dětí s nekontrolovaným astmatem randomizovaných buď k obvyklé péči (kontrola) nebo k intervenci BACK (s použitím implementačního balíčku BACK-S nebo BACK-E).
Hypotéza 2: ZPĚT bude při snižování každoročních exacerbací astmatu účinnější než obvyklá péče.
Cíl 3a: Identifikujte faktory, které předpovídají dosah a udržení studentů, přijetí na úrovni školy, náklady pro budoucí osvojitele (školy) a udržení pro BACK-S nebo BACK-E.
Cíl 3b: Na základě vyhodnocení cílů 1, 2 a 3a upravit současnou implementační příručku Col-SBAP, Asthma COMP se sídlem v Denveru na multimediální příručku šíření BACK, která bude vodítkem pro budoucí šíření BACK (EPIS fáze 4) Zapojení Víceodvětvoví partneři pro cíle 1-3 Tabulka 3 podrobně popisuje organizaci a členství v našich partnerských skupinách. Dr. Szefler, Cicutto, Huebschmann, McFarlane a De Camp a paní Gleason vytvořili komunitní poradní výbory (CAB) v 5 regionech Colorada, které se scházely 3-4krát ročně ve fázi UG3 a budou se i nadále scházet pololetně ve fázi UH3. Náš tým bude nadále úzce spolupracovat s předsedou, který není zvoleným vyšetřovatelem, s cílem udržet angažovanost a efektivní skupinové procesy.
NÁBOR ŠKOLNÍHO STRÁNKU:
Mezi 5 školními regiony, s nimiž se výzkumníci zapojili do fáze UG3, výzkumníci úspěšně identifikovali školní sestry ze čtyř z 5 regionů pro účast ve studii UH3. 4 zúčastněné regiony pro fázi UH3 jsou Lower Arkansas Valley (LAV), Delta/Mesa, Greeley/Weld/Fort Morgan a regiony Pikes Peak. Region Montezuma/La Plata nebyl schopen zapojit školní obvody k účasti na studii UH3, ale vyšetřovatelé udržují CAB v tomto regionu v očekávání budoucí implementace BACK.
Vybrané školní prostory slouží socioekonomicky různorodým komunitám ve venkovských a středně velkých městských oblastech, které představují etnicky/rasově různorodé populace s charakteristikami SDOH, které je vystavují vyššímu riziku astmatické zátěže. Patří mezi ně venkovské populace (např. Dolní Arkansas Valley, okresy Morgan a Delta) a malé až středně velké městské obyvatelstvo (např. Mesa County, Greeley) a velké městské populace (Colorado Springs/Pikes Peak). Školy, které vyšetřovatelé vybrali v každém z regionů, mají více než 32% podíl bezplatných a snížených obědů, mají velký podíl dětí z menšin a vyšší riziko SDOH. Vyšetřovatelé budou poskytovat služby v angličtině a španělštině a využívat dvojjazyčné ANav.
PŘÍSTUP K CÍLŮM 1-2 (UH3) Zastřešující cíl: Tento výzkum se řídí rámcem Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) a jeho důrazem na spravedlnost a reprezentativnost. Výzkumníci budou studovat různorodé a venkovské školy ve čtyřech regionech Colorada a studenty se špatnou kontrolou astmatu. V cíli 1 budou vyšetřovatelé porovnávat dosah a další výsledky implementace mezi školami a studenty s randomizací na úrovni školní sestry (n=~60), aby dodali buď implementační balíček BACK-standard vs. BACK-enhanced. Samostatně, v cíli 2, budou vyšetřovatelé porovnávat účinnost BACK intervence, když je aplikována buď jako BACK-standard nebo BACK-enhanced, ve srovnání s běžnou péčí. Konkrétní cíle viz část 3D.
NÁVRH PRAGMATICKÉ STUDIE UH3 Vyšetřovatelé provedou pragmatickou zkoušku účinnosti implementace hybridního typu 2; randomizované na úrovni školních sester, zahrnující otevřenou kohortu, paralelní klastrovou randomizovanou studii, kde jsou intervenční podmínky nafázovány během dvou let. Vyšetřovatelé budou vzájemně porovnávat výsledky implementace BACK-S a BACK-E a také porovnávat výsledky účinnosti (exacerbace astmatu) BACK-S/BACK-E s kontrolním ramenem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michaela Brtnikova, PhD
- Telefonní číslo: 303-724-2643
- E-mail: michaela.brtnikova@cuanschutz.edu
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Ault, Colorado, Spojené státy, 80610
- Nábor
- Ault-Highland RE-9 school district
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
- Nábor
- Colorado Springs 11
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80916
- Nábor
- Harrison 2 school district
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Ellicott, Colorado, Spojené státy, 80808
- Nábor
- Ellicott 22 school district
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Fountain, Colorado, Spojené státy, 80817
- Nábor
- Fountain 8 school district
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Granada, Colorado, Spojené státy, 81041
- Nábor
- Granada school district
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
- Nábor
- Greeley 6
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
La Junta, Colorado, Spojené státy, 81050
- Nábor
- East Otero R1 school district
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Lamar, Colorado, Spojené státy, 81052
- Nábor
- Lamar RE2 school district
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Las Animas, Colorado, Spojené státy, 81054
- Nábor
- Las Animas school district
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Manzanola, Colorado, Spojené státy, 81058
- Nábor
- Manzanola school district
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Platteville, Colorado, Spojené státy, 80651
- Nábor
- Weld County RE1
-
Kontakt:
- Rachel rmstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
Wiggins, Colorado, Spojené státy, 80654
- Nábor
- Wiggins RE-50(J)
-
Kontakt:
- Rachel Armstrong
- E-mail: rachel.k.armstrong@cuanschutz.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studenti se špatnou kontrolou astmatu (nebo indikátory nadměrné zátěže školního formuláře pro příjem astmatu)
- věk 5-12 let
- navštěvování jedné ze zúčastněných škol ve venkovském Coloradu (kritéria výběru školy: vysoká míra socioekonomické potřeby na základě vysoké míry bezplatného a zlevněného oběda nebo status venkova)
Kritéria vyloučení:
- věk < 5 let nebo > 12 let
- studenti s žádným nebo kontrolovaným astmatem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Školní sestry/školy randomizované do obvyklé péče budou nadále dostávat obvyklou péči od školních sester a následně budou poskytovat intervenci, protože jejich astma zůstává na začátku příštího školního roku po zápisu špatně kontrolováno.
|
|
|
Experimentální: BACK-S
Balíček BACK -Standard obsahuje přizpůsobenou a přizpůsobenou kontextovou strategii přístupů nezbytných k implementaci BACK ve školách na základě naší minulé práce, fungující jako implementační plán pro koordinaci s partnerskými rolemi dítěte/rodiny, škol, zdravotnických týmů a komunity. zdrojové agentury.
To zahrnuje facilitační strategii na podporu řešení problémů prostřednictvím pravidelných schůzek zaměřených na spolupráci při učení pro navigátory astmatu (dvakrát týdně), školní sestry (měsíčně až dvakrát za měsíc) a šampiony ve zdravotnictví (čtvrtletně).
|
ZPĚT = lepší kontrola astmatu pro děti: Balíček BACK -Standard obsahuje přizpůsobenou a přizpůsobenou kontextovou strategii přístupů nezbytných k implementaci BACK ve školách na základě naší minulé práce, fungující jako implementační plán pro koordinaci s partnerskými rolemi dítěte/rodiny, škol, zdravotnických týmů a komunity. zdrojové agentury. To zahrnuje facilitační strategii na podporu řešení problémů prostřednictvím pravidelných schůzek zaměřených na spolupráci při učení pro navigátory astmatu (dvakrát týdně), školní sestry (měsíčně až dvakrát za měsíc) a šampiony ve zdravotnictví (čtvrtletně). |
|
Experimentální: ZPĚT-E
Balíček BACK-Enhanced obsahuje balíček BACK-Standard plus vylepšenou strategii pro rozvoj vzájemných vztahů se studenty/rodinou, školami a komunitními agenturami, které poskytují zdroje pro řešení sociálních determinant zdraví.
|
Balíček BACK-Enhanced obsahuje balíček BACK-Standard plus vylepšenou strategii pro rozvoj vzájemných vztahů se studenty/rodinou, školami a komunitními agenturami, které poskytují zdroje pro řešení sociálních determinant zdraví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dosáhnout
Časové okno: Až 48 měsíců
|
% zapsaných způsobilých studentů Čitatel dosahu = počet studentů, kteří souhlasili s potvrzenou způsobilostí k AIF (Astma Intake Form) Jmenovatel dosahu = počet způsobilých studentů o Tento jmenovatel zahrnuje všechny studenty, u kterých se předpokládá, že jsou způsobilí na základě AIF při registraci do školy, mínus studenti, o kterých AIF rozhodne, že NENÍ způsobilí, jakmile navigátor zavolá, aby potvrdil způsobilost. |
Až 48 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet epizod vyžadujících systémovou léčbu steroidy
Časové okno: Až 48 měsíců
|
Hlášený počet epizod systémové terapie steroidy v důsledku astmatu, buď perorálně nebo parenterálně za rok.
|
Až 48 měsíců
|
|
Počet návštěv ED/UC
Časové okno: Až 48 měsíců
|
Hlášený počet návštěv na pohotovosti (ED) a urgentní péči (UC) kvůli astmatu za rok.
|
Až 48 měsíců
|
|
Počet hospitalizací
Časové okno: Až 48 měsíců
|
Uváděný počet hospitalizací z důvodu astmatu za rok.
|
Až 48 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost založená na exacerbacích astmatu
Časové okno: Až 48 měsíců
|
Počet exacerbací astmatu za rok – definován jako počet exacerbací astmatu vyžadujících systémovou léčbu steroidy, buď perorálně nebo parenterálně, po návštěvě ED, návštěvě urgentní péče, hospitalizaci nebo podle pokynů lékaře
|
Až 48 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy G Huebschmann, MD, Childrens Hospital Colorado
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Akinbami LJ, Moorman JE, Simon AE, Schoendorf KC. Trends in racial disparities for asthma outcomes among children 0 to 17 years, 2001-2010. J Allergy Clin Immunol. 2014 Sep;134(3):547-553.e5. doi: 10.1016/j.jaci.2014.05.037. Epub 2014 Aug 1.
- Waltz TJ, Powell BJ, Fernandez ME, Abadie B, Damschroder LJ. Choosing implementation strategies to address contextual barriers: diversity in recommendations and future directions. Implement Sci. 2019 Apr 29;14(1):42. doi: 10.1186/s13012-019-0892-4.
- Glasgow RE, Harden SM, Gaglio B, Rabin B, Smith ML, Porter GC, Ory MG, Estabrooks PA. RE-AIM Planning and Evaluation Framework: Adapting to New Science and Practice With a 20-Year Review. Front Public Health. 2019 Mar 29;7:64. doi: 10.3389/fpubh.2019.00064. eCollection 2019.
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- Proctor EK, Powell BJ, McMillen JC. Implementation strategies: recommendations for specifying and reporting. Implement Sci. 2013 Dec 1;8:139. doi: 10.1186/1748-5908-8-139.
- Powell BJ, Waltz TJ, Chinman MJ, Damschroder LJ, Smith JL, Matthieu MM, Proctor EK, Kirchner JE. A refined compilation of implementation strategies: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) project. Implement Sci. 2015 Feb 12;10:21. doi: 10.1186/s13012-015-0209-1.
- Szefler SJ, Cicutto L, Brewer SE, Gleason M, McFarlane A, DeCamp LR, Brinton JT, Huebschmann AG. Applying dissemination and implementation research methods to translate a school-based asthma program. J Allergy Clin Immunol. 2022 Sep;150(3):535-548. doi: 10.1016/j.jaci.2022.04.029. Epub 2022 May 13.
- Cicutto L, Gleason M, Haas-Howard C, White M, Hollenbach JP, Williams S, McGinn M, Villarreal M, Mitchell H, Cloutier MM, Vinick C, Langton C, Shocks DJ, Stempel DA, Szefler SJ. Building Bridges for Asthma Care Program: A School-Centered Program Connecting Schools, Families, and Community Health-Care Providers. J Sch Nurs. 2020 Jun;36(3):168-180. doi: 10.1177/1059840518805824. Epub 2018 Oct 18.
- Cicutto L, Gleason M, Haas-Howard C, Jenkins-Nygren L, Labonde S, Patrick K. Competency-Based Framework and Continuing Education for Preparing a Skilled School Health Workforce for Asthma Care: The Colorado Experience. J Sch Nurs. 2017 Aug;33(4):277-284. doi: 10.1177/1059840516675931. Epub 2016 Nov 30.
- Kneale D, Harris K, McDonald VM, Thomas J, Grigg J. Effectiveness of school-based self-management interventions for asthma among children and adolescents: findings from a Cochrane systematic review and meta-analysis. Thorax. 2019 May;74(5):432-438. doi: 10.1136/thoraxjnl-2018-211909. Epub 2019 Jan 27.
- Walter H, Sadeque-Iqbal F, Ulysse R, Castillo D, Fitzpatrick A, Singleton J. Effectiveness of school-based family asthma educational programs in quality of life and asthma exacerbations in asthmatic children aged five to 18: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2016 Nov;14(11):113-138. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-003181.
- Cicutto L, Murphy S, Coutts D, O'Rourke J, Lang G, Chapman C, Coates P. Breaking the access barrier: evaluating an asthma center's efforts to provide education to children with asthma in schools. Chest. 2005 Oct;128(4):1928-35. doi: 10.1378/chest.128.4.1928.
- Cicutto L, To T, Murphy S. A randomized controlled trial of a public health nurse-delivered asthma program to elementary schools. J Sch Health. 2013 Dec;83(12):876-84. doi: 10.1111/josh.12106.
- Szefler SJ, Cloutier MM, Villarreal M, Hollenbach JP, Gleason M, Haas-Howard C, Vinick C, Calatroni A, Cicutto L, White M, Williams S, McGinn M, Langton C, Shocks D, Mitchell H, Stempel DA. Building Bridges for Asthma Care: Reducing school absence for inner-city children with health disparities. J Allergy Clin Immunol. 2019 Feb;143(2):746-754.e2. doi: 10.1016/j.jaci.2018.05.041. Epub 2018 Jul 25.
- Cicutto L, To T, Murphy S. Cicutto, To, and Murphy respond: a randomized controlled trial of a public health nurse-delivered asthma program to elementary schools. J Sch Health. 2014 Jun;84(6):350. doi: 10.1111/josh.12163. No abstract available.
- Liptzin DR, Gleason MC, Cicutto LC, Cleveland CL, Shocks DJ, White MK, Faino AV, Szefler SJ. Developing, Implementing, and Evaluating a School-Centered Asthma Program: Step-Up Asthma Program. J Allergy Clin Immunol Pract. 2016 Sep-Oct;4(5):972-979.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2016.04.016. Epub 2016 Jun 7.
- Gleason M, Cicutto L, Haas-Howard C, Raleigh BM, Szefler SJ. Leveraging Partnerships: Families, Schools, and Providers Working Together to Improve Asthma Management. Curr Allergy Asthma Rep. 2016 Oct;16(10):74. doi: 10.1007/s11882-016-0655-0.
- Waltz TJ, Powell BJ, Matthieu MM, Damschroder LJ, Chinman MJ, Smith JL, Proctor EK, Kirchner JE. Use of concept mapping to characterize relationships among implementation strategies and assess their feasibility and importance: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) study. Implement Sci. 2015 Aug 7;10:109. doi: 10.1186/s13012-015-0295-0.
- Glasgow RE, Estabrooks PE. Pragmatic Applications of RE-AIM for Health Care Initiatives in Community and Clinical Settings. Prev Chronic Dis. 2018 Jan 4;15:E02. doi: 10.5888/pcd15.170271.
- Malone S, Prewitt K, Hackett R, Lin JC, McKay V, Walsh-Bailey C, Luke DA. The Clinical Sustainability Assessment Tool: measuring organizational capacity to promote sustainability in healthcare. Implement Sci Commun. 2021 Jul 17;2(1):77. doi: 10.1186/s43058-021-00181-2.
- Huebschmann AG, Wagner NM, Gleason M, Brinton JT, Brtnikova M, Brewer SE, Begum A, Armstrong R, DeCamp LR, McFarlane A, DeKeyser H, Coleman H, Federico MJ, Szefler SJ, Cicutto LC. Reducing asthma attacks in disadvantaged school children with asthma: study protocol for a type 2 hybrid implementation-effectiveness trial (Better Asthma Control for Kids, BACK). Implement Sci. 2024 Aug 15;19(1):60. doi: 10.1186/s13012-024-01387-3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-0883
- 5UG3HL151297 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Astma u dětí
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZatím nenabírámepevnostní vlastnosti aorty in vivo | pevnostní vlastnosti aorty in vitro | Regresní model pevnostních vlastností aorty in vitro a in vitroRuská Federace
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktivní, ne náborDuktální karcinom prsu in situSpojené státy
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkNáborInvitro hnojení | Léčba oplodněním in vitro (IVF). | Stárnutí vaječníků | Výsledek oplodnění in vitroSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno
-
Organon and CoDokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Istituto Clinico HumanitasDokončeno
Klinické studie na BACK-S
-
Washington University School of MedicineDokončenoStavy ovlivňující zdravotní stavSpojené státy
-
Eastern Mediterranean UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Northeastern UniversityNábor
-
Beijing Normal UniversityNeznámýPorucha hraní na internetuČína
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNábor
-
Tarumanagara UniversityDokončeno
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityDokončeno
-
Duke UniversityUkončenoArtritida | Osteoartróza kolena | Artropatie kolena | Teach-Back komunikaceSpojené státy