Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkäydinvamman mallijärjestelmät (SCIMS) – koulutusmoduuli

perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Gary Farkas, University of Miami

Selkäydinvamman (SCI) sidosryhmien tarkastelema koulutusmoduuli lieventämään varhaisia ​​sydän- ja endokriinisia terveysriskejä selkäydinvammojen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako kardiometabolisten sairauksien lisääntyneisiin riskeihin liittyvä koulutus koehenkilöitä ymmärtämään näitä riskejä ja kuinka nämä riskit osallistujien terveydelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • MedStar National Rehabilitation Network
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Miami - Miami Project to Cure Paralysis
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Rekrytointi
        • Baylor Scott & White Institute for Research
        • Päätutkija:
          • Simon Driver, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset, joilla on SCI/D, iältään 18-70 vuotta.
  2. Neurologisesti täydellinen ja epätäydellinen American Spinal Injury Association (ASIA) -vamma-asteikko (AIS) A-D selkäytimen tasot C5 tai alle.
  3. Ilmoittautunut viimeistään 4 kuukautta SCI:n alkuperäisestä kuntoutuksesta kotiutumisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus määritetään virtsatestillä seksuaalisesti aktiivisilla naisilla.
  2. Kognitiivinen häiriö, joka vaarantaa suostumuksen legitiimiyden.
  3. Asteen 3-4 painevamma tutkimukseen tullessa.
  4. vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Amerikan halvaantuneiden veteraanien (PVA) Cardio-Metabolic Disease (CMD) -kuluttajan opasryhmä
Oppaan paperiversio sekä sähköinen kopio toimitetaan opiskelijoille ja opintohenkilöstö antaa yleiskatsauksen oppaan sisällöstä oppiaineineen koulutusistunnoissaan. Osallistujat ovat tässä ryhmässä 6 kuukautta.
Käyttäytyminen: PVA kuluttajaopas

Koehenkilöt saavat koulutusta PVA-kuluttajaoppaasta 3 kertaa tutkimuksen aikana.

Jokainen istunto kestää noin 10-15 minuuttia ja sisältää yleiskatsauksen ravinnon, liikunnan ja yleisten terveellisen elämän ohjeiden sisällöstä.
Active Comparator: WebMD Group
Aiheet tutustutaan WebMD:hen ja sen sisältöön. Toimitetaan lyhyt asiakirja, joka sisältää sivuston yhteenvedon ja verkkosivuston. Tutkimushenkilöstö antaa erittäin lyhyen yleiskatsauksen sivustosta. Osallistujat ovat tässä ryhmässä 6 kuukautta.
Käyttäytyminen: WebMD
Tutkittavat saavat koulutusta WebMD-sivustolla liikkumisesta ja terveydestä, liikunnasta ja ravitsemuksesta tiedon löytämisestä 3 kertaa tutkimuksen aikana. Jokainen istunto kestää noin 10-15 minuuttia ja sisältää yleiskatsauksen verkkosivustolla olevasta terveys- ja hyvinvointisisällöstä. Tutkimuksen päätyttyä tämän ryhmän koehenkilöille toimitetaan PVA-opas ja lyhyt opastus oppaan sisältämistä ravitsemus-, liikunta- ja yleisten terveellisen elämän ohjeiden sisällöstä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietotestissä määritetty koulutusmoduulien tehokkuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 6 kuukautta
Tehokkuus, joka määräytyy tietotestin oikeiden vastausten lukumäärästä, jossa suurempi oikeiden vastausten määrä osoittaa, että annetut tiedot ovat lisääntyneet.
lähtötaso, enintään 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon painon muutos kilogrammoina (kg)
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 6 kuukautta
Kehon paino mitataan kilogrammoina
lähtötaso, enintään 6 kuukautta
Muutos kehon koostumuksessa määritettynä kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DXA)
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 6 kuukautta
Kehon koostumus mitataan grammoina DXA:lla
lähtötaso, enintään 6 kuukautta
Muutos kehon koostumuksessa määritettynä kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DXA) prosentteina
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 6 kuukautta
Kehon koostumus ilmaistaan ​​prosentteina kehon rasvasta (BF) käyttämällä DXA:ta
lähtötaso, enintään 6 kuukautta
Muutos sokeriaineenvaihdunnassa insuliiniresistenssin (IR) mukaan
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 6 kuukautta
Sokeriaineenvaihdunta määritetään IR:nä, joka lasketaan kaavalla (seerumin paastoglukoosi*paastoseerumin insuliini/22,5). Pienemmät arvot osoittavat korkeampaa insuliiniherkkyyttä. Paastoarvot saadaan verinäytteistä
lähtötaso, enintään 6 kuukautta
Elämänlaadun muutos (QoL) mitattuna laatuindeksillä Selkäydinvamman versio III
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 6 kuukautta
Yhdistelmäpistemäärä saadaan QoL-muutoksen arvioimiseksi kuuden pisteen Likert-asteikolla. Tyytyväisyysosion pisteet vaihtelevat "1-erittäin tyytyväinen" ja "6-erittäin tyytymätön" välillä. Tärkeän osion pisteet vaihtelevat "1-erittäin tärkeä" ja "6-erittäin merkityksetön" välillä.
lähtötaso, enintään 6 kuukautta
Elämänlaadun muutos (QoL) käyttämällä kansainvälistä selkäydinvamman perustietosarjaa
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 6 kuukautta
QoL-arvot määritetään asteikolla 0 (täysin tyytymätön) 10:een (täysin tyytyväinen).
lähtötaso, enintään 6 kuukautta
Kolesterolin määräämä muutos sydänsairauksien riskissä
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta.
Sydänsairauden riski mitataan verinäytteestä mg/dl
lähtötaso, jopa 6 kuukautta.
Muutos sydänsairauksien riskissä verenpaineen (BP) mukaan
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta.
Verenpaine mitataan mmHg:nä käsimansetilla
lähtötaso, jopa 6 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Gary Farkas, PhD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20230202

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa