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척수 손상 모델 시스템(SCIMS) - 교육 모듈

2026년 4월 16일 업데이트: Gary Farkas, University of Miami

척수 손상 후 발생하는 초기 심장 내분비 건강 위험을 완화하기 위한 척수 손상(SCI) 이해관계자 심사 교육 모듈.

이 연구의 목적은 심장 대사 질환의 위험 증가에 대한 교육을 받는 것이 피험자가 이러한 위험을 이해하는 데 도움이 되는지, 이러한 위험이 참가자의 건강에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • 모병
        • MedStar National Rehabilitation Network
        • 수석 연구원:
          • Suzanne Groah, MD
        • 연락하다:
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • University of Miami - Miami Project to Cure Paralysis
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gary J Farkas, PhD
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • 아직 모집하지 않음
        • Baylor Scott & White Institute for Research
        • 수석 연구원:
          • Simon Driver, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18-70세의 SCI/D를 가진 남녀.
  2. 신경학적으로 완전하고 불완전한 미국 척추 손상 협회(ASIA) 손상 척도(AIS) A-D 척수 수준 C5 이하.
  3. SCI의 초기 재활에서 퇴원한 후 4개월 이내에 등록해야 합니다.

제외 기준:

  1. 성적으로 활동적인 여성의 소변 검사로 임신을 결정합니다.
  2. 동의의 합법성을 손상시키는 인지 장애.
  3. 연구 진입 당시 등급 3-4 욕창.
  4. 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PVA(PVA) 심혈관 대사 질환(CMD) 소비자 가이드 그룹
가이드의 하드 페이퍼 사본과 전자 사본이 피험자에게 제공되며 연구 직원은 교육 세션 동안 피험자와 함께 가이드 내용에 대한 일반적인 검토를 제공합니다. 참가자는 6개월 동안 이 그룹에 속하게 됩니다.
행동: PVA 소비자 가이드

피험자는 연구 기간 동안 PVA 소비자 가이드에 대한 교육을 3회 받게 됩니다.

각 세션은 약 10-15분이며 포함된 영양, 운동 및 일반적인 건강한 생활 지침 콘텐츠에 대한 일반적인 검토로 구성됩니다.
활성 비교기: 웹엠디그룹
주제는 WebMD와 그 내용을 소개합니다. 사이트 요약 및 웹사이트가 포함된 간략한 문서가 제공됩니다. 연구 직원은 사이트에 대한 매우 간략한 개요를 제공할 것입니다. 참가자는 6개월 동안 이 그룹에 속하게 됩니다.
행동: WebMD
피험자는 WebMD 사이트를 탐색하고 연구 과정에서 건강, 운동 및 영양에 대한 정보를 찾는 방법에 대한 교육을 3회 받게 됩니다. 각 세션은 약 10-15분이며 웹사이트에서 제공되는 건강 및 웰니스 콘텐츠에 대한 일반적인 검토로 구성됩니다. 연구가 완료되면 이 그룹의 피험자에게 PVA 가이드와 가이드에 포함된 영양, 운동 및 일반적인 건강한 생활 가이드라인 콘텐츠에 대한 간략한 오리엔테이션이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지식 테스트에서 결정된 교육 모듈의 효율성 변화
기간: 기본, 최대 6개월
정답의 수가 많을수록 제공된 정보에 대한 지식이 증가했음을 나타내는 지식 테스트의 정답 수로 결정되는 효과.
기본, 최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
킬로그램(kg)으로 결정되는 체중의 변화
기간: 기본, 최대 6개월
체중은 킬로그램으로 측정됩니다.
기본, 최대 6개월
Dual X-ray Absorptiometry (DXA)에 의해 결정된 체성분의 변화
기간: 기본, 최대 6개월
체성분은 DXA를 사용하여 그램 단위로 측정됩니다.
기본, 최대 6개월
DXA(Dual X-ray Absorptiometry)에 의해 백분율로 결정된 체성분의 변화
기간: 기본, 최대 6개월
체성분은 DXA를 사용하여 체지방(BF)의 백분율로 표시됩니다.
기본, 최대 6개월
인슐린 저항성(IR)에 의해 결정되는 당 대사의 변화
기간: 기본, 최대 6개월
당 대사는 공식(공복 혈청 포도당*공복 혈청 인슐린/22.5)을 사용하여 계산된 IR로 결정됩니다. 낮은 값은 높은 수준의 인슐린 민감성을 나타냅니다. 공복 값은 혈액 샘플에서 얻습니다.
기본, 최대 6개월
품질 지수 척수 손상 버전 III으로 측정한 삶의 질(QoL) 변화
기간: 기본, 최대 6개월
6점 리커트 척도를 사용하여 QoL의 변화를 평가하기 위해 종합 점수를 얻습니다. 만족도 섹션의 점수 범위는 "1-매우 만족"에서 "6-매우 불만족"입니다. 중요한 섹션 점수 범위는 "1-매우 중요함"에서 "6-매우 중요하지 않음"까지입니다.
기본, 최대 6개월
국제 척수 손상 기본 데이터 세트를 사용한 삶의 질(QoL) 변화
기간: 기본, 최대 6개월
QoL 값은 0(완전히 불만족)에서 10(완전히 만족) 범위의 척도를 사용하여 결정됩니다.
기본, 최대 6개월
콜레스테롤에 의해 결정되는 심장 질환 위험의 변화
기간: 기준선, 최대 6개월.
심장 질환의 위험은 mg/dL의 혈액 샘플에서 측정됩니다.
기준선, 최대 6개월.
혈압(BP)에 의해 결정되는 심장 질환 위험의 변화
기간: 기준선, 최대 6개월.
혈압은 팔 커프를 사용하여 mmHg로 측정됩니다.
기준선, 최대 6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

협력자

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

수사관

  • 수석 연구원: Gary Farkas, PhD, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20230202

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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