Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Systemy modeli urazów rdzenia kręgowego (SCIMS) - moduł edukacyjny

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Gary Farkas, University of Miami

Sprawdzony przez interesariuszy moduł edukacyjny dotyczący urazów rdzenia kręgowego (SCI), mający na celu ograniczenie wczesnych zagrożeń dla zdrowia kardioendokrynnego występujących po urazach rdzenia kręgowego.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy edukacja dotycząca zwiększonego ryzyka chorób kardiometabolicznych pomaga uczestnikom zrozumieć to ryzyko i jego wpływ na zdrowie uczestników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Rekrutacyjny
        • MedStar National Rehabilitation Network
        • Główny śledczy:
          • Suzanne Groah, MD
        • Kontakt:
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami - Miami Project to Cure Paralysis
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gary J Farkas, PhD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Baylor Scott & White Institute for Research
        • Główny śledczy:
          • Simon Driver, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety po SCI/D w wieku 18–70 lat.
  2. Neurologicznie kompletne i niekompletne Amerykańskie Stowarzyszenie Urazów Kręgosłupa (ASIA) Skala upośledzenia (AIS) A-D poziomy rdzenia kręgowego C5 i poniżej.
  3. Zapisano nie później niż 4 miesiące po wypisie ze wstępnej rehabilitacji po SCI.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża ustalana na podstawie badania moczu u kobiet aktywnych seksualnie.
  2. Upośledzenie funkcji poznawczych podważające zasadność zgody.
  3. Uraz uciskowy stopnia 3-4 w momencie rozpoczęcia badania.
  4. Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Paralyzed Veterans of America (PVA) Grupa Przewodników Konsumenckich dotycząca Chorób Sercowo-Metabolicznych (CMD)
Przedmioty otrzymają zarówno papierową, jak i elektroniczną kopię przewodnika, a pracownicy naukowi dokonają ogólnego przeglądu zawartości przewodnika z przedmiotami podczas ich sesji edukacyjnych. Uczestnicy będą w tej grupie przez 6 miesięcy.
Behawioralne: Przewodnik konsumencki PVA

W trakcie badania uczestnicy trzykrotnie zostaną przeszkoleni w zakresie przewodnika konsumenckiego PVA.

Każda sesja będzie trwała około 10–15 minut i będzie składać się z ogólnego przeglądu treści zawartych w odżywianiu, ćwiczeniach fizycznych i ogólnych wytycznych zdrowego trybu życia.
Aktywny komparator: Grupa WebMD
Uczestnicy zostaną zapoznani z WebMD i jego zawartością. Zostanie dostarczony krótki dokument zawierający podsumowanie witryny i stronę internetową. Personel badawczy przedstawi bardzo krótki przegląd witryny. Uczestnicy będą w tej grupie przez 6 miesięcy.
Behawioralne: WebMD
W trakcie badania uczestnicy trzykrotnie zostaną przeszkoleni w zakresie poruszania się po witrynie WebMD i wyszukiwania informacji na temat zdrowia, ćwiczeń i odżywiania. Każda sesja będzie trwała około 10–15 minut i będzie składać się z ogólnego przeglądu treści dotyczących zdrowia i dobrego samopoczucia dostępnych na stronie internetowej. Po zakończeniu badania uczestnicy tej grupy otrzymają przewodnik PVA oraz krótkie informacje na temat treści przewodnika dotyczących odżywiania, ćwiczeń fizycznych i ogólnych wskazówek dotyczących zdrowego trybu życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana efektywności modułów edukacyjnych określona w teście wiedzy
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Skuteczność mierzona liczbą poprawnych odpowiedzi w teście wiedzy, gdzie większa liczba poprawnych odpowiedzi oznacza większą wiedzę na temat przekazywanych informacji.
podstawowa, do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała wyrażona w kilogramach (kg)
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Masa ciała będzie mierzona w kilogramach
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana składu ciała określona metodą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA)
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Skład ciała będzie mierzony w gramach za pomocą DXA
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana składu ciała określona metodą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA) w procentach
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Skład ciała zostanie wyrażony jako procent tkanki tłuszczowej (BF) przy użyciu DXA
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana metabolizmu cukru określona na podstawie insulinooporności (IR)
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Metabolizm cukru zostanie określony jako IR obliczony ze wzoru (glikemia na czczo*insulina na czczo/22,5). Niższe wartości wskazują na wyższy stopień wrażliwości na insulinę. Wartości na czczo uzyskuje się z próbek krwi
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana jakości życia (QoL) mierzona za pomocą wskaźnika jakości urazu rdzenia kręgowego, wersja III
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Uzyskany zostanie złożony wynik w celu oceny zmian w QoL przy użyciu sześciopunktowej skali Likerta. Wyniki w sekcji satysfakcji wahają się od „1 – bardzo zadowolony” do „6 – bardzo niezadowolony”. W sekcji ważnej punktacja waha się od „1 – bardzo ważne” do „6 – bardzo nieważne”
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana jakości życia (QoL) na podstawie międzynarodowego zbioru podstawowych danych dotyczących urazów rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Wartości QoL zostaną określone w skali od 0 (całkowicie niezadowolony) do 10 (całkowicie zadowolony).
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana ryzyka chorób serca określona na podstawie poziomu cholesterolu
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy.
Ryzyko choroby serca będzie mierzone na podstawie próbki krwi w mg/dL
podstawowa, do 6 miesięcy.
Zmiana ryzyka chorób serca określona na podstawie ciśnienia krwi (BP)
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy.
Ciśnienie będzie mierzone w mmHg za pomocą mankietu
podstawowa, do 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary Farkas, PhD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20230202

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewodnik konsumencki PVA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj