Lääkkeiden noudattaminen munuaisensiirrossa
Tekstiviestimuistutusten vaikutus immunosuppressiivisten lääkkeiden noudattamiseen munuaissiirteen saajien keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoitteet ja tavoite: Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tekstiviestimuistutusten vaikutusta munuaisensiirron saajien lääkityksen noudattamiseen.
Tausta: Yksi yleisimmistä elinsiirtopotilaiden ongelmista on yhteensopimattomuus immunosuppressiivisten lääkkeiden kanssa, joka on yksi tärkeimmistä siirteen hylkimisen syistä.
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu koe suoritettiin tammikuusta lokakuuhun 2021 ja se suoritettiin Consolidated Standards of Reporting Trials 2010 -ohjeiden mukaisesti.
Menetelmät: Tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen osallistui yhteensä 100 potilasta, joille tehtiin munuaisensiirto, 50 interventioryhmässä ja 50 kontrolliryhmässä. Interventioryhmän potilaille lähetettiin tekstiviestimuistutuksia neljä kertaa päivässä 6-9 kuukauden aikana elinsiirron jälkeen. Kontrollipotilaat eivät saaneet tällaista interventiota. Takrolimuusipitoisuuksia verenkierrossa seurattiin kaikkien osallistujien osalta kuukausina 7, 8 ja 9 tehdyillä mittauksilla. Tiedonkeruutyökalut sisälsivät sosiodemografisia ja kuvaavia ominaisuuksia koskeva lomake ja immunosuppressiivisten lääkkeiden sitoutumisasteikko.
Tutkimushypoteesit H1- Tekstiviestimuistutusten lähettäminen parantaa immunosuppressiivisten lääkkeiden hoitoon sitoutumista munuaissiirtopotilailla.
H2- Tekstiviestien käyttämisellä muistutuksina on merkittävä vaikutus takrolimuusin veriprofiileihin munuaissiirtopotilailla.
H3 - Immunosuppressiivisten lääkkeiden sitoutumisasteikon pistemäärät ja munuaissiirtopotilaiden plasman keskimääräiset takrolimuusipitoisuudet korreloivat.
H4- Munuaisensiirron saajien sosiodemografisten ja kuvaavien ominaisuuksien ja heidän immunosuppressiivisten lääkkeiden sitoutumisasteikon keskiarvopisteiden välillä on korrelaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Konyaalti
-
Antalya, Konyaalti, Turkki, 07058
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Munuaisensiirron saaja ensimmäistä kertaa
- Munuaisensiirron saaja 6. siirroksen jälkeisenä kuukautena ja suunniteltu seuranta kuukauteen 9 asti
- Jatkuva immunosuppressiivinen lääkehoito
- Kommunikaatiota estävän vamman puuttuminen
- Ei psyykkisten ja henkisten ongelmien diagnoosia
- Aktiivinen matkapuhelimen käyttäjä
- Kyky lukea ja kirjoittaa
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoito mistä tahansa syystä tutkimusjakson aikana
- Yhdistelmä- tai kaksielimensiirtohistoria.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: muistutustekstiviesti
Tutkimuksen alussa interventioryhmien potilaille annettiin sosiodemografinen ja kuvaileva ominaisuuslomake ja IMAS. Interventioryhmän potilaille lähetettiin lyhyitä immunosuppressiivisten lääkkeiden käytöstä muistuttavia tekstiviestejä ja koulutustekstiviestejä neljä kertaa päivässä, joka päivä kolmen kuukauden ajan. Interventioryhmä sai myös opetuksellisia tekstiviestejä kolmena päivänä viikossa tällaisten tekstiviestimuistutusten lisäksi. Interventioryhmälle laaditut tekstiviestien sisältö lähetettiin automaattisesti potilaille tiettyinä aikoina ostetun ohjelman kautta. Tutkimuksen lopussa yhdeksän kuukauden seurannan suorittaneille osallistujien interventioryhmille annettiin IMAS-kysely jälkitestinä. |
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tekstiviestimuistutusten vaikutusta munuaisensiirron saajien lääkityksen noudattamiseen.
|
|
Ei väliintuloa: ei väliintuloa
Tutkimuksen alussa kontrolliryhmien potilaille annettiin sosiodemografinen ja kuvaava ominaisuuslomake ja IMAS esitestauksena.
Kontrolliryhmä ei saanut tällaista interventiota.
Tutkimuksen lopussa 9 kuukauden seurannan suorittaneille osallistujien kontrolliryhmille annettiin IMAS-kysely jälkitestinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistutustekstiviestien lähettämisen vaikutus immunosuppressiivisten lääkkeiden noudattamiseen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 9 kuukautta
|
IMAS on validoitu 11 kohdasta koostuva itseraportoiva kyselylomake, joka kehitettiin vuonna 2015 mittaamaan lääkityksen noudattamista potilailla, joille on tehty kiinteä elinsiirto ja joille on määrätty immunosuppressiivisia lääkkeitä.
|
lähtötilanne ja 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK-315
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .