Medicinering vidhäftning vid njurtransplantation
Inverkan av textmeddelandepåminnelser på immunosuppressiv medicinering bland njurtransplanterade mottagare: en randomiserad kontrollerad studie
Syfte och mål: Studien syftade till att bedöma effekten av textmeddelandepåminnelser på medicinering bland njurtransplanterade mottagare.
Bakgrund: Ett av de vanligaste problemen hos transplanterade patienter är inkompatibilitet med immunsuppressiva läkemedel, en av de viktigaste orsakerna till transplantatavstötning.
Design: En randomiserad kontrollerad studie genomfördes från januari till oktober 2021 och genomfördes i enlighet med riktlinjerna för Consolidated Standards of Reporting Trials 2010.
Metoder: Denna randomiserade kontrollerade studie inkluderade totalt 100 patienter som fick en njurtransplantation, 50 i interventionsgruppen och 50 i kontrollgruppen. Patienterna i interventionsgruppen fick SMS-påminnelser fyra gånger om dagen under den 6:e till 9:e månaden efter transplantationen. Kontrollpatienter fick ingen sådan intervention. Takrolimuskoncentrationer i blodomloppet övervakades för alla deltagare genom mätningar som togs vid månaderna 7, 8 och 9. Datainsamlingsverktyg inkluderade Sociodemografiska och beskrivande egenskaper Form och Immunosuppressiv läkemedelsvidhäftningsskala.
Forskningshypoteser H1- Att skicka SMS-påminnelser förbättrar immunsuppressiv medicinering hos njurtransplanterade.
H2- Användning av textmeddelanden som påminnelser har en betydande inverkan på takrolimusblodprofiler hos njurtransplanterade.
H3- Det finns en korrelation mellan poängen från Immunosuppressive Medication Adherence Scale och genomsnittliga takrolimusplasmanivåer hos njurtransplanterade.
H4- Det finns en korrelation mellan de sociodemografiska och beskrivande egenskaperna hos njurtransplanterade mottagare och deras medelvärden från Immunosuppressive Medication Adherence Scale.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Konyaalti
-
Antalya, Konyaalti, Kalkon, 07058
- Akdeniz University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Att vara mottagare av en njurtransplantation för första gången
- Att vara njurtransplanterad månad 6 efter transplantation med planerad uppföljning fram till månad 9
- Pågående immunsuppressiv läkemedelsbehandling
- Frånvaro av funktionshinder som hindrar kommunikationen
- Ingen diagnos av psykiska och psykiska problem
- Att vara en aktiv mobiltelefonanvändare
- Förmåga att läsa och skriva
- Frivilligt deltagande i forskningen.
Exklusions kriterier:
- Sjukhusvård av någon anledning under forskningsperioden
- Historik av kombinerad eller dubbel organtransplantation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: påminnelse textmeddelande
Vid studiens baslinje administrerades formuläret för sociodemografiska och beskrivande egenskaper och IMAS till patienter i interventionsgrupperna som ett förtest. Korta textmeddelanden för att påminna om användningen av immunsuppressiv medicin och pedagogiska textmeddelanden skickades till patienter i interventionsgruppen fyra gånger om dagen, varje dag i tre månader. Interventionsgruppen fick även pedagogiska sms tre dagar i veckan, utöver sådana sms-påminnelser. Textmeddelandets innehåll som förberetts för interventionsgruppen skickades automatiskt till patienterna vid angivna tider via det köpta programmet. I slutet av studien administrerades interventionsgrupper av deltagare som genomförde 9-månadersuppföljningen IMAS-frågeformuläret som ett eftertest. |
Studien syftade till att bedöma effekten av textmeddelandepåminnelser på medicinering bland njurtransplanterade mottagare.
|
|
Inget ingripande: inget ingripande
Vid studiens baslinje administrerades formuläret för sociodemografiska och beskrivande egenskaper och IMAS till patienter i kontrollgrupperna som ett förtest.
Kontrollgruppen fick inte någon sådan intervention.
I slutet av studien administrerades kontrollgrupper av deltagare som slutförde 9-månadersuppföljningen IMAS-frågeformuläret som ett eftertest.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av att skicka påminnelse-sms på immunsuppressiv medicinering
Tidsram: baslinje och 9 månader
|
IMAS är ett validerat enkät med 11 punkter som utvecklats 2015 för att mäta medicinadherens hos patienter som har fått solida organtransplantationer och som ordinerats immunsuppressiva läkemedel.
|
baslinje och 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KAEK-315
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .