Соблюдение режима лечения при трансплантации почки
Влияние напоминаний о текстовых сообщениях на приверженность иммунодепрессантам среди реципиентов после трансплантации почки: рандомизированное контролируемое исследование
Цели и задачи: Исследование было направлено на оценку влияния напоминаний в виде текстовых сообщений на приверженность лечению реципиентов почечного трансплантата.
Введение: Одной из наиболее частых проблем, с которыми сталкиваются пациенты после трансплантации, является несовместимость с иммунодепрессантами, одна из наиболее важных причин отторжения трансплантата.
Дизайн: Рандомизированное контролируемое исследование проводилось с января по октябрь 2021 г. в соответствии с рекомендациями Сводных стандартов отчетности об исследованиях 2010 г.
Методы: В этом рандомизированном контролируемом исследовании приняли участие в общей сложности 100 пациентов, получивших трансплантацию почки, 50 в группе вмешательства и 50 в контрольной группе. Пациентам в группе вмешательства отправлялись текстовые сообщения с напоминаниями четыре раза в день в течение 6-9 месяцев после трансплантации. Пациенты контрольной группы не получали такого вмешательства. Концентрации такролимуса в кровотоке контролировались у всех участников посредством измерений, проведенных на 7, 8 и 9 месяцах. Инструменты сбора данных включали форму социально-демографических и описательных характеристик и шкалу приверженности иммунодепрессивным препаратам.
Гипотезы исследования H1. Отправка напоминаний по текстовым сообщениям улучшает приверженность иммунодепрессантам у реципиентов, перенесших трансплантацию почки.
H2- Использование текстовых сообщений в качестве напоминаний оказывает значительное влияние на профиль такролимуса в крови у реципиентов трансплантата почки.
H3. Существует корреляция между баллами по шкале приверженности иммунодепрессивным препаратам и средними уровнями такролимуса в плазме у реципиентов почечного трансплантата.
H4. Существует корреляция между социально-демографическими и описательными характеристиками реципиентов почечного трансплантата и их средними баллами по шкале приверженности иммунодепрессантам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Konyaalti
-
Antalya, Konyaalti, Турция, 07058
- Akdeniz University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Быть получателем трансплантата почки впервые
- Быть реципиентом трансплантата почки на 6-м месяце после трансплантации с плановым наблюдением до 9-го месяца.
- Продолжающаяся иммуносупрессивная лекарственная терапия.
- Отсутствие какой-либо инвалидности, мешающей общению.
- Отсутствие диагностики психологических и психических проблем
- Быть активным пользователем мобильного телефона
- Умение читать и писать
- Добровольное участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Госпитализация по любой причине в период исследования
- История комбинированной или двойной трансплантации органов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: текстовое сообщение с напоминанием
В начале исследования пациентам в группах вмешательства в качестве предварительного теста вводились форма социально-демографических и описательных характеристик и IMAS. Короткие текстовые сообщения с напоминанием о применении иммунодепрессантов и обучающие текстовые сообщения отправлялись пациентам в группе вмешательства четыре раза в день, каждый день в течение трех месяцев. Группа вмешательства также получала обучающие текстовые сообщения три дня в неделю в дополнение к таким текстовым напоминаниям. Содержимое текстового сообщения, подготовленное для группы вмешательства, автоматически отправлялось пациентам в определенное время через приобретенную программу. В конце исследования группам участников, прошедших 9-месячное наблюдение, в качестве посттеста вводили анкету IMAS. |
Целью исследования было оценить влияние напоминаний по текстовым сообщениям на приверженность лечению реципиентов почечного трансплантата.
|
|
Без вмешательства: без вмешательства
В начале исследования пациентам контрольных групп в качестве предварительного теста вводили форму социально-демографических и описательных характеристик и IMAS.
Контрольная группа не получала такого вмешательства.
В конце исследования контрольным группам участников, прошедших 9-месячное наблюдение, в качестве посттеста задали анкету IMAS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние отправки текстовых сообщений с напоминанием на приверженность иммунодепрессантам
Временное ограничение: исходный уровень и 9 месяцев
|
IMAS — это проверенный опросник для самоотчета, состоящий из 11 пунктов, разработанный в 2015 году для измерения приверженности лечению у пациентов, перенесших трансплантацию паренхиматозных органов и которым прописаны иммунодепрессанты.
|
исходный уровень и 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK-315
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования текстовое сообщение с напоминанием
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
Yale UniversityЗавершенныйРак молочной железы | Приверженность, лекарства | Побочный эффектСоединенные Штаты
-
Taipei Medical UniversityЗавершенный
-
Edinburgh Napier UniversityUniversity of Dundee; The University of New South Wales; University of Aberdeen; University...НеизвестныйОстрый коронарный синдромСоединенное Королевство
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСамоубийство | Причинять себе вредСоединенные Штаты