Medisinoverholdelse ved nyretransplantasjon
Virkningen av tekstmeldingspåminnelser på overholdelse av immunsuppressiv medisin blant nyretransplanterte mottakere: En randomisert kontrollert studie
Mål og mål: Studien hadde som mål å vurdere effekten av tekstmeldingspåminnelser på medisinoverholdelse blant nyretransplanterte mottakere.
Bakgrunn: Et av de vanligste problemene hos transplanterte pasienter er inkompatibilitet med immunsuppressive medikamenter, en av de viktigste årsakene til transplantatavstøtning.
Design: En randomisert kontrollert studie ble utført fra januar til oktober 2021 og utført i samsvar med retningslinjer for Consolidated Standards of Reporting Trials 2010.
Metoder: Denne randomiserte kontrollerte studien inkluderte totalt 100 pasienter som fikk en nyretransplantasjon, 50 i intervensjonsgruppen og 50 i kontrollgruppen. Pasienter i intervensjonsgruppen fikk tilsendt SMS-påminnelser fire ganger daglig i løpet av 6. til 9. måned etter transplantasjon. Kontrollpasienter fikk ingen slik intervensjon. Takrolimuskonsentrasjoner i blodet ble overvåket for alle deltakerne gjennom målinger tatt ved månedene 7, 8 og 9. Datainnsamlingsverktøy inkluderte Sosiodemografiske og beskrivende karakteristika Form og Immunosuppressiv Medisin Adherence Scale.
Forskningshypoteser H1- Sende SMS-påminnelser forbedrer immunsuppressiv medisinoverholdelse hos nyretransplanterte.
H2- Bruk av tekstmeldinger som påminnelse har en betydelig innflytelse på takrolimusblodprofiler hos nyretransplanterte.
H3- Det er en korrelasjon mellom skårene fra Immunosuppressive Medication Adherence Scale og gjennomsnittlige takrolimusplasmanivåer hos nyretransplanterte.
H4- Det er en korrelasjon mellom de sosiodemografiske og beskrivende egenskapene til nyretransplanterte og deres gjennomsnittlige skårer fra immunosuppressiv medisinoverholdelsesskala.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Konyaalti
-
Antalya, Konyaalti, Tyrkia, 07058
- Akdeniz University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Å være mottaker av en nyretransplantasjon for første gang
- Å være nyretransplantert i måned 6 etter transplantasjon med planlagt oppfølging frem til 9. måned
- Pågående immunsuppressiv medikamentell behandling
- Fravær av funksjonshemming som hindrer kommunikasjon
- Ingen diagnose av psykiske og psykiske problemer
- Å være en aktiv mobiltelefonbruker
- Evne til å lese og skrive
- Frivillig deltakelse i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Sykehusinnleggelse uansett årsak i løpet av forskningsperioden
- Historie med kombinert eller dobbel organtransplantasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: påminnelse tekstmelding
Ved studiens grunnlinje ble skjemaet for sosiodemografiske og beskrivende kjennetegn og IMAS administrert til pasienter i intervensjonsgruppene som en forhåndstest. Korte tekstmeldinger for å minne om bruk av immundempende medisiner og pedagogiske tekstmeldinger ble sendt til pasienter i intervensjonsgruppen fire ganger daglig, hver dag i tre måneder. Intervensjonsgruppen mottok også pedagogiske tekstmeldinger tre dager i uken, i tillegg til slike SMS-påminnelser. Tekstmeldingsinnholdet utarbeidet for intervensjonsgruppen ble sendt automatisk til pasientene til bestemte tider via det kjøpte programmet. På slutten av studien ble intervensjonsgrupper av deltakere som fullførte 9-måneders oppfølging, administrert IMAS-spørreskjemaet som en posttest. |
Studien hadde som mål å vurdere effekten av tekstmeldingspåminnelser på medisinoverholdelse blant nyretransplanterte.
|
|
Ingen inngripen: ingen inngrep
Ved studiens grunnlinje ble Sosiodemografisk og beskrivende kjennetegnsskjema og IMAS administrert til pasienter i kontrollgruppene som en forhåndstest.
Kontrollgruppen mottok ingen slik intervensjon.
På slutten av studien ble kontrollgrupper av deltakere som fullførte 9-måneders oppfølging administrert IMAS-spørreskjemaet som en posttest.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av å sende påminnelsestekstmeldinger på immunsuppressiv medisinoverholdelse
Tidsramme: baseline og 9 måneder
|
IMAS er et validert 11-elements selvrapporterende spørreskjema utviklet i 2015 for å måle medisinoverholdelse hos pasienter som har mottatt solide organtransplantasjoner og er foreskrevet immunsuppressive legemidler.
|
baseline og 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KAEK-315
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .