Adherencia a la medicación en el trasplante de riñón
Impacto de los recordatorios de mensajes de texto en la adherencia a los medicamentos inmunosupresores entre los receptores de trasplantes de riñón: un estudio controlado aleatorio
Finalidades y objetivo: El estudio tuvo como objetivo evaluar el impacto de los recordatorios de mensajes de texto sobre la adherencia a la medicación entre los receptores de trasplantes de riñón.
Antecedentes: Uno de los problemas más comunes encontrados en pacientes trasplantados es la incompatibilidad con fármacos inmunosupresores, una de las razones más importantes de rechazo del injerto.
Diseño: Se realizó un ensayo controlado aleatorio de enero a octubre de 2021 y se realizó de acuerdo con las pautas de los Estándares consolidados de informes de ensayos de 2010.
Métodos: Este ensayo controlado aleatorio incluyó un total de 100 pacientes que recibieron un trasplante de riñón, 50 en el grupo de intervención y 50 en el grupo de control. A los pacientes del grupo de intervención se les enviaron recordatorios por mensajes de texto cuatro veces al día durante el sexto al noveno mes después del trasplante. Los pacientes de control no recibieron tal intervención. Se controlaron las concentraciones de tacrolimus en el torrente sanguíneo de todos los participantes mediante mediciones tomadas en los meses 7, 8 y 9. Las herramientas de recopilación de datos incluyeron el formulario de características sociodemográficas y descriptivas y la escala de adherencia a la medicación inmunosupresora.
Hipótesis de investigación H1- El envío de recordatorios por mensajes de texto mejora la adherencia a la medicación inmunosupresora en receptores de trasplantes de riñón.
H2- La utilización de mensajes de texto como recordatorios tiene una influencia significativa en los perfiles sanguíneos de tacrolimus en receptores de trasplantes de riñón.
H3- Existe una correlación entre las puntuaciones de la Escala de Adherencia a la Medicación Inmunosupresora y los niveles plasmáticos medios de tacrolimus en receptores de trasplante de riñón.
H4- Existe correlación entre las características sociodemográficas y descriptivas de los receptores de trasplante renal y sus puntuaciones medias en la Escala de Adherencia a la Medicación Inmunosupresora.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konyaalti
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Antalya, Konyaalti, Pavo, 07058
- Akdeniz University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Ser receptor de un trasplante de riñón por primera vez
- Ser receptor de trasplante de riñón al mes 6 postrasplante con seguimiento programado hasta el mes 9
- Terapia con medicamentos inmunosupresores en curso.
- Ausencia de cualquier discapacidad que dificulte la comunicación.
- Sin diagnóstico de problemas psicológicos y mentales.
- Ser usuario activo de celular
- Capacidad para leer y escribir.
- Participación voluntaria en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Hospitalización por cualquier motivo durante el período de investigación.
- Historia de trasplante de órganos combinado o dual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: mensaje de texto recordatorio
Al inicio del estudio, se administró el Formulario de Características Sociodemográficas y Descriptivas y el IMAS a los pacientes de los grupos de intervención como prueba previa. Se enviaron mensajes de texto cortos para recordar el uso de medicamentos inmunosupresores y mensajes de texto educativos a los pacientes del grupo de intervención cuatro veces al día, todos los días durante tres meses. El grupo de intervención también recibió mensajes de texto educativos tres días a la semana, además de recordatorios por mensajes de texto. El contenido de los mensajes de texto preparados para el grupo de intervención se envió automáticamente a los pacientes en momentos específicos a través del programa adquirido. Al final del estudio, a los grupos de intervención de participantes que completaron el seguimiento de 9 meses se les administró el cuestionario IMAS como prueba posterior. |
El estudio tuvo como objetivo evaluar el impacto de los recordatorios de mensajes de texto sobre la adherencia a la medicación entre los receptores de trasplantes de riñón.
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Sin intervención: Sin intervención
Al inicio del estudio, se administró el Formulario de Características Sociodemográficas y Descriptivas y el IMAS a los pacientes de los grupos de control como prueba previa.
El grupo de control no recibió ninguna intervención de este tipo.
Al final del estudio, a los grupos de control de participantes que completaron el seguimiento de 9 meses se les administró el cuestionario IMAS como prueba posterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto del envío de mensajes de texto recordatorios sobre la adherencia a la medicación inmunosupresora
Periodo de tiempo: línea de base y 9 meses
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El IMAS es un cuestionario de autoinforme validado de 11 ítems desarrollado en 2015 para medir la adherencia a la medicación en pacientes que han recibido trasplantes de órganos sólidos y se les recetan medicamentos inmunosupresores.
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línea de base y 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KAEK-315
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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