신장 이식의 약물 순응도
신장 이식 수혜자의 면역억제 약물 순응도에 대한 문자 메시지 알림의 영향: 무작위 대조 연구
목표 및 목표: 이 연구는 신장 이식 수혜자의 약물 순응도에 대한 문자 메시지 알림의 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
배경: 이식 환자에서 가장 흔한 문제 중 하나는 이식 거부의 가장 중요한 이유 중 하나인 면역억제제와의 부적합성입니다.
설계: 2021년 1월부터 10월까지 무작위 대조 시험을 실시했으며 통합 보고 시험 2010 지침 지침에 따라 실시했습니다.
방법: 이 무작위 대조 시험에는 신장 이식을 받은 총 100명의 환자가 포함되었으며, 중재군 50명과 대조군 50명이 포함되었습니다. 개입 그룹의 환자들은 이식 후 6개월에서 9개월 동안 하루에 4번 문자 메시지 알림을 받았습니다. 대조군 환자는 그러한 개입을 받지 않았습니다. 혈중 타크로리무스 농도는 7, 8, 9개월째 측정을 통해 모든 참가자에 대해 모니터링되었습니다. 데이터 수집 도구에는 사회인구학적 및 기술 특성 양식과 면역억제 약물 준수 척도가 포함되었습니다.
연구 가설 H1- 문자 메시지 알림을 보내는 것은 신장 이식 수혜자의 면역억제제 순응도를 향상시킵니다.
H2- 알림으로 문자 메시지를 활용하는 것은 신장 이식 수용자의 타크로리무스 혈액 프로필에 상당한 영향을 미칩니다.
H3- 면역억제 약물 준수 척도의 점수와 신장 이식 수용자의 평균 타크로리무스 혈장 수치 사이에 상관관계가 있습니다.
H4- 신장이식 수혜자의 사회인구학적 및 서술적 특성과 면역억제 약물 준수 척도의 평균 점수 사이에는 상관관계가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Konyaalti
-
Antalya, Konyaalti, 칠면조, 07058
- Akdeniz University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 처음으로 신장 이식을 받는 사람
- 이식 후 6개월에 신장 이식 수혜자이며 9개월까지 후속 조치 예정
- 지속적인 면역억제제 치료
- 의사소통을 방해하는 장애가 없을 것
- 심리적, 정신적 문제에 대한 진단 없음
- 활동적인 휴대폰 사용자
- 읽고 쓰는 능력
- 연구에 자발적으로 참여합니다.
제외 기준:
- 연구 기간 중 어떤 이유로든 입원
- 결합 또는 이중 장기 이식의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 알림 문자 메시지
연구의 기준선에서 사회인구학적 및 기술 특성 양식과 IMAS가 개입 그룹의 환자에게 사전 테스트로 시행되었습니다. 면역억제제 사용을 상기시키는 짧은 문자 메시지와 교육적인 문자 메시지를 개입군 환자들에게 하루 4회, 3개월 동안 매일 보냈습니다. 개입 그룹은 또한 이러한 문자 메시지 알림 외에도 일주일에 3일 교육 문자 메시지를 받았습니다. 중재군을 위해 준비된 문자 메시지 내용은 구입한 프로그램을 통해 지정된 시간에 환자에게 자동으로 전송되었습니다. 연구가 끝날 때 9개월의 후속 조치를 완료한 참여자 개입 그룹은 사후 테스트로 IMAS 설문지를 작성했습니다. |
이 연구의 목적은 신장 이식 수혜자들 사이에서 문자 메시지 알림이 약물 순응도에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
|
|
간섭 없음: 간섭 없음
연구의 기준선에서 사회인구학적 및 기술 특성 양식과 IMAS가 사전 테스트로 대조군의 환자에게 투여되었습니다.
대조군은 그러한 개입을 받지 않았습니다.
연구가 끝날 때 9개월의 후속 조치를 완료한 참가자의 통제 그룹은 사후 테스트로 IMAS 설문지를 관리했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
면역억제제 순응도에 대한 알림 문자 메시지 전송의 효과
기간: 기준선 및 9개월
|
IMAS는 고형 장기 이식을 받고 면역억제제를 처방받은 환자의 복약 순응도를 측정하기 위해 2015년에 개발된 검증된 11개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
|
기준선 및 9개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알림 문자 메시지에 대한 임상 시험
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모집하지 않고 적극적으로
-
University of OregonSpecial X Inc.모병부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
-
Edinburgh Napier UniversityUniversity of Dundee; The University of New South Wales; University of Aberdeen; University...알려지지 않은
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma Foundation완전한
-
Arizona State UniversityCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo완전한
-
University of PittsburghThe Grable Foundation; The Shear Family Foundation; Heinz Endowments모병
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; New York University 그리고 다른 협력자들모병