Adhésion aux médicaments en cas de transplantation rénale
Impact des rappels par message texte sur l'observance des médicaments immunosuppresseurs chez les receveurs de transplantation rénale : une étude contrôlée randomisée
Buts et objectifs : L'étude visait à évaluer l'impact des rappels par SMS sur l'observance thérapeutique chez les receveurs de transplantation rénale.
Contexte : L'un des problèmes les plus courants rencontrés chez les patients transplantés est l'incompatibilité avec les médicaments immunosuppresseurs, l'une des raisons les plus importantes de rejet du greffon.
Conception : Un essai contrôlé randomisé a été mené de janvier à octobre 2021 et mené conformément aux lignes directrices Consolidated Standards of Reporting Trials 2010.
Méthodes : Cet essai contrôlé randomisé a inclus un total de 100 patients recevant une greffe de rein, 50 dans le groupe d'intervention et 50 dans le groupe témoin. Les patients du groupe d'intervention ont reçu des rappels par SMS quatre fois par jour pendant le 6e au 9e mois après la transplantation. Les patients témoins n’ont reçu aucune intervention de ce type. Les concentrations de tacrolimus dans la circulation sanguine ont été surveillées pour tous les participants grâce à des mesures prises aux mois 7, 8 et 9. Les outils de collecte de données comprenaient un formulaire de caractéristiques sociodémographiques et descriptives et une échelle d'observance des médicaments immunosuppresseurs.
Hypothèses de recherche H1- L'envoi de rappels par SMS améliore l'observance des médicaments immunosuppresseurs chez les receveurs de transplantation rénale.
H2- L'utilisation de messages texte comme rappels a une influence significative sur les profils sanguins du tacrolimus chez les receveurs de greffe de rein.
H3- Il existe une corrélation entre les scores de l'échelle d'observance des médicaments immunosuppresseurs et les taux plasmatiques moyens de tacrolimus chez les receveurs de transplantation rénale.
H4- Il existe une corrélation entre les caractéristiques sociodémographiques et descriptives des greffés rénaux et leurs scores moyens à l'échelle d'observance des médicaments immunosuppresseurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Konyaalti
-
Antalya, Konyaalti, Turquie, 07058
- Akdeniz University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Être receveur d'une greffe de rein pour la première fois
- Être receveur d'une greffe de rein au 6e mois post-transplantation avec un suivi prévu jusqu'au 9e mois
- Traitement médicamenteux immunosuppresseur en cours
- Absence de tout handicap gênant la communication
- Aucun diagnostic de problèmes psychologiques et mentaux
- Être un utilisateur actif de téléphone portable
- Capacité à lire et à écrire
- Participation volontaire à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Hospitalisation pour quelque raison que ce soit pendant la période de recherche
- Antécédents de transplantation combinée ou double d'organes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: SMS de rappel
Au départ de l'étude, le formulaire de caractéristiques sociodémographiques et descriptives et l'IMAS ont été administrés aux patients des groupes d'intervention à titre de pré-test. De courts messages texte rappelant l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs et des messages texte éducatifs ont été envoyés aux patients du groupe d'intervention quatre fois par jour, tous les jours pendant trois mois. Le groupe d'intervention a également reçu des messages texte éducatifs trois jours par semaine, en plus de ces rappels par SMS. Le contenu des messages texte préparés pour le groupe d'intervention a été envoyé automatiquement aux patients à des heures spécifiées via le programme acheté. À la fin de l'étude, les groupes d'intervention des participants ayant complété le suivi de 9 mois ont reçu le questionnaire IMAS comme post-test. |
L'étude visait à évaluer l'impact des rappels par SMS sur l'observance des médicaments chez les receveurs de greffe de rein.
|
|
Aucune intervention: aucune intervention
Au départ de l'étude, le formulaire de caractéristiques sociodémographiques et descriptives et l'IMAS ont été administrés aux patients des groupes témoins à titre de pré-test.
Le groupe témoin n’a reçu aucune intervention de ce type.
À la fin de l'étude, les groupes témoins de participants ayant complété le suivi de 9 mois ont reçu le questionnaire IMAS comme post-test.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'effet de l'envoi de SMS de rappel sur l'observance des médicaments immunosuppresseurs
Délai: référence et 9 mois
|
L'IMAS est un questionnaire d'auto-évaluation validé en 11 éléments développé en 2015 pour mesurer l'observance thérapeutique chez les patients ayant reçu une greffe d'organe solide et à qui des médicaments immunosuppresseurs ont été prescrits.
|
référence et 9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK-315
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .