Adesão à medicação no transplante renal
Impacto dos lembretes de mensagens de texto na adesão aos medicamentos imunossupressores entre receptores de transplante renal: um estudo randomizado e controlado
Metas e Objetivo: O estudo teve como objetivo avaliar o impacto dos lembretes por mensagens de texto na adesão à medicação entre receptores de transplante renal.
Antecedentes: Um dos problemas mais comuns encontrados em pacientes transplantados é a incompatibilidade com medicamentos imunossupressores, uma das razões mais importantes para a rejeição do enxerto.
Desenho: Um ensaio clínico randomizado foi conduzido de janeiro a outubro de 2021 e conduzido de acordo com as diretrizes Consolidated Standards of Reporting Trials 2010.
Métodos: Este ensaio clínico randomizado incluiu um total de 100 pacientes que receberam transplante renal, 50 no grupo de intervenção e 50 no grupo de controle. Os pacientes do grupo de intervenção receberam lembretes por mensagens de texto quatro vezes ao dia durante o 6º ao 9º mês após o transplante. Os pacientes controle não receberam tal intervenção. As concentrações de tacrolimus na corrente sanguínea foram monitoradas para todos os participantes por meio de medições realizadas nos meses 7,8 e 9. As ferramentas de coleta de dados incluíram Formulário de Características Sociodemográficas e Descritivas e Escala de Adesão a Medicamentos Imunossupressores.
Hipóteses de pesquisa H1- O envio de lembretes por mensagens de texto melhora a adesão à medicação imunossupressora em receptores de transplante renal.
H2- A utilização de mensagens de texto como lembretes tem influência significativa nos perfis sanguíneos de tacrolimus em receptores de transplante renal.
H3- Existe correlação entre os escores da Escala de Adesão à Medicação Imunossupressora e os níveis plasmáticos médios de tacrolimus em receptores de transplante renal.
H4- Existe correlação entre as características sociodemográficas e descritivas dos transplantados renais e suas pontuações médias na Escala de Adesão aos Medicamentos Imunossupressores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konyaalti
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Antalya, Konyaalti, Peru, 07058
- Akdeniz University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Receber um transplante de rim pela primeira vez
- Ser receptor de transplante renal no 6º mês pós-transplante com acompanhamento agendado até o 9º mês
- Terapia medicamentosa imunossupressora em andamento
- Ausência de qualquer deficiência que dificulte a comunicação
- Nenhum diagnóstico de problemas psicológicos e mentais
- Ser um usuário ativo de celular
- Capacidade de ler e escrever
- Participação voluntária na pesquisa.
Critério de exclusão:
- Hospitalização por qualquer motivo durante o período da pesquisa
- História de transplante combinado ou duplo de órgãos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: mensagem de texto de lembrete
Na linha de base do estudo, o Formulário de Características Sociodemográficas e Descritivas e o IMAS foram administrados aos pacientes dos grupos de intervenção como pré-teste. Mensagens curtas de texto para lembrar o uso de medicação imunossupressora e mensagens de texto educativas foram enviadas aos pacientes do grupo intervenção quatro vezes ao dia, todos os dias durante três meses. O grupo de intervenção também recebeu mensagens de texto educativas três dias por semana, além de lembretes por mensagens de texto. O conteúdo das mensagens de texto preparadas para o grupo de intervenção foi enviado automaticamente aos pacientes em horários específicos por meio do programa adquirido. No final do estudo, os grupos de intervenção de participantes que completaram o acompanhamento de 9 meses receberam o questionário IMAS como pós-teste. |
O estudo teve como objetivo avaliar o impacto dos lembretes por mensagens de texto na adesão à medicação entre receptores de transplante renal.
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Sem intervenção: nenhuma intervenção
Na linha de base do estudo, o Formulário de Características Sociodemográficas e Descritivas e o IMAS foram administrados aos pacientes dos grupos controle como pré-teste.
O grupo controle não recebeu tal intervenção.
No final do estudo, os grupos de controle de participantes que completaram o acompanhamento de 9 meses receberam o questionário IMAS como pós-teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito do envio de mensagens de texto de lembrete na adesão à medicação imunossupressora
Prazo: linha de base e 9 meses
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O IMAS é um questionário validado de autorrelato de 11 itens desenvolvido em 2015 para medir a adesão à medicação em pacientes que receberam transplantes de órgãos sólidos e que recebem medicamentos imunossupressores prescritos.
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linha de base e 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KAEK-315
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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