肾移植中的药物依从性
短信提醒对肾移植受者免疫抑制药物依从性的影响:一项随机对照研究
目的和目的:该研究旨在评估短信提醒对肾移植受者服药依从性的影响。
背景:移植患者最常见的问题之一是与免疫抑制药物的不相容,这是移植排斥的最重要原因之一。
设计:2021 年 1 月至 10 月进行了一项随机对照试验,并按照 2010 年报告试验综合标准指南进行。
方法:这项随机对照试验总共纳入了 100 名接受肾移植的患者,其中干预组 50 名,对照组 50 名。 移植后第 6 至第 9 个月期间,干预组患者每天收到四次短信提醒。 对照患者没有接受此类干预。 通过在第 7、8 和 9 个月进行的测量,监测所有参与者的血流中他克莫司浓度。数据收集工具包括社会人口统计学和描述性特征表以及免疫抑制药物依从量表。
研究假设 H1-发送短信提醒可提高肾移植受者的免疫抑制药物依从性。
H2-利用短信作为提醒对肾移植受者的他克莫司血型有显着影响。
H3-肾移植受者的免疫抑制药物依从量表得分与他克莫司平均血浆水平之间存在相关性。
H4-肾移植受者的社会人口统计学和描述性特征与其免疫抑制药物依从量表的平均得分之间存在相关性。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Konyaalti
-
Antalya、Konyaalti、火鸡、07058
- Akdeniz University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁或以上
- 首次接受肾移植
- 在移植后第 6 个月成为肾移植受者,并计划随访至第 9 个月
- 持续的免疫抑制药物治疗
- 不存在任何妨碍沟通的残疾
- 没有诊断出心理和精神问题
- 成为活跃的手机用户
- 读写能力
- 自愿参与研究。
排除标准:
- 研究期间因任何原因住院
- 联合或双器官移植史。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:提醒短信
在研究基线时,对干预组的患者进行了社会人口统计和描述性特征表以及 IMAS 作为预测试。 三个月内,每天向干预组患者发送四次提醒使用免疫抑制药物的短信和教育短信。 除了此类短信提醒之外,干预组还每周三天收到教育短信。 为干预组准备的短信内容通过购买的程序在指定时间自动发送给患者。 研究结束时,完成 9 个月随访的干预组参与者接受 IMAS 问卷作为后测。 |
该研究旨在评估短信提醒对肾移植受者服药依从性的影响。
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无干预:不干预
在研究基线时,对对照组患者进行了社会人口统计和描述性特征表以及 IMAS 作为预测试。
对照组没有接受任何此类干预。
研究结束时,完成 9 个月随访的对照组参与者接受 IMAS 问卷作为后测。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发送提醒短信对免疫抑制药物依从性的影响
大体时间:基线和 9 个月
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IMAS 是一份经过验证的 11 项自我报告问卷,于 2015 年开发,用于衡量接受实体器官移植并服用免疫抑制药物的患者的药物依从性。
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基线和 9 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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提醒短信的临床试验
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Thomas Jefferson University完全的
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University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
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Arizona State UniversityCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo完全的
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