Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinadhærens ved nyretransplantation

25. august 2023 opdateret af: Kübra Erdal, Akdeniz University Hospital

Indvirkningen af ​​SMS-påmindelser om immunosuppressiv medicinadhærens blandt nyretransplantationsmodtagere: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Mål og formål: Undersøgelsen havde til formål at vurdere virkningen af ​​SMS-påmindelser om medicinoverholdelse blandt nyretransplanterede modtagere.

Baggrund: Et af de mest almindelige problemer, man støder på hos transplanterede patienter, er uforenelighed med immunsuppressive lægemidler, en af ​​de vigtigste årsager til transplantatafstødning.

Design: Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført fra januar til oktober 2021 og udført i overensstemmelse med retningslinjerne for Consolidated Standards of Reporting Trials 2010.

Metoder: Dette randomiserede kontrollerede forsøg omfattede i alt 100 patienter, der modtog en nyretransplantation, 50 i interventionsgruppen og 50 i kontrolgruppen. Patienter i interventionsgruppen fik tilsendt SMS-påmindelser fire gange dagligt i løbet af den 6. til 9. måned efter transplantationen. Kontrolpatienter modtog ingen sådan intervention. Tacrolimus-koncentrationer i blodbanen blev overvåget for alle deltagere gennem målinger taget efter måned 7, 8 og 9. Dataindsamlingsværktøjer omfattede sociodemografiske og beskrivende karakteristika Form og Immunosuppressive Medication Adherence Scale.

Forskningshypoteser H1- At sende SMS-påmindelser forbedrer immunsuppressiv medicinadhærens hos nyretransplanterede.

H2- Brug af tekstbeskeder som påmindelse har en væsentlig indflydelse på tacrolimus blodprofiler hos nyretransplanterede modtagere.

H3- Der er en sammenhæng mellem scorerne fra immunosuppressiv medicinadhærensskala og gennemsnitlige tacrolimus plasmaniveauer hos nyretransplanterede modtagere.

H4- Der er en sammenhæng mellem de sociodemografiske og beskrivende karakteristika for nyretransplantationsmodtagere og deres gennemsnitlige score fra Immunosuppressive Medication Adherence Scale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Konyaalti
      • Antalya, Konyaalti, Kalkun, 07058
        • Akdeniz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • At være modtager af en nyretransplantation for første gang
  • At være nyretransplanteret i post-transplantation måned 6 med planlagt opfølgning indtil måned 9
  • Løbende immunsuppressiv medicinbehandling
  • Fravær af handicap, der hindrer kommunikationen
  • Ingen diagnose af psykiske og psykiske problemer
  • At være en aktiv mobiltelefonbruger
  • Evne til at læse og skrive
  • Frivillig deltagelse i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Hospitalsindlæggelse uanset årsag i forskningsperioden
  • Anamnese med kombineret eller dobbelt organtransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: påmindelse sms

Ved undersøgelsens baseline blev den sociodemografiske og deskriptive karakteristika og IMAS administreret til patienter i interventionsgrupperne som en prætest. Korte sms'er for at minde om brugen af ​​immunsuppressiv medicin og pædagogiske sms'er blev sendt til patienter i interventionsgruppen fire gange dagligt hver dag i tre måneder. Interventionsgruppen modtog også pædagogiske sms'er tre dage om ugen, ud over sådanne sms-påmindelser.

Tekstbeskedens indhold, der var forberedt til interventionsgruppen, blev automatisk sendt til patienterne på bestemte tidspunkter via det købte program. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen blev interventionsgrupper af deltagere, der gennemførte den 9-måneders opfølgning, administreret IMAS-spørgeskemaet som en posttest.
Andet: påmindelse sms
Undersøgelsen havde til formål at vurdere virkningen af ​​sms-påmindelser om overholdelse af medicin blandt nyretransplanterede modtagere.
Ingen indgriben: intet indgreb
Ved undersøgelsens baseline blev den sociodemografiske og deskriptive karakteristika og IMAS administreret til patienter i kontrolgrupperne som en prætest. Kontrolgruppen modtog ingen sådan intervention. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen blev kontrolgrupper af deltagere, der gennemførte 9-måneders opfølgningen, administreret IMAS-spørgeskemaet som en posttest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​at sende påmindelses-sms-beskeder på immunosuppressiv medicinoverholdelse
Tidsramme: baseline og 9 måneder
IMAS er et valideret et selvrapporterende spørgeskema med 11 punkter udviklet i 2015 til at måle medicinadhærens hos patienter, der har modtaget solide organtransplantationer og er ordineret immunsuppressive lægemidler.
baseline og 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2023

Først opslået (Faktiske)

22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEK-315

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med påmindelse sms

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner