Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie leków podczas przeszczepiania nerki

25 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Kübra Erdal, Akdeniz University Hospital

Wpływ przypomnień SMS-owych na przestrzeganie leków immunosupresyjnych wśród biorców przeszczepu nerki: randomizowane badanie kontrolowane

Cele i cel badania: Celem badania była ocena wpływu przypomnień SMS-owych na przestrzeganie zaleceń lekarskich wśród biorców przeszczepu nerki.

Wstęp: Jednym z najczęstszych problemów spotykanych u pacjentów po przeszczepach jest niezgodność z lekami immunosupresyjnymi, będąca jedną z najważniejszych przyczyn odrzucenia przeszczepu.

Projekt: Randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono w okresie od stycznia do października 2021 r. i przeprowadzono zgodnie z wytycznymi Consolidated Standards of Reporting Trials 2010.

Metody: To randomizowane, kontrolowane badanie objęło ogółem 100 pacjentów otrzymujących przeszczep nerki, 50 w grupie interwencyjnej i 50 w grupie kontrolnej. Pacjentom w grupie interwencyjnej wysyłano przypomnienia SMS-em cztery razy dziennie w ciągu 6–9 miesięcy po przeszczepieniu. Pacjenci z grupy kontrolnej nie otrzymali takiej interwencji. Stężenie takrolimusu w krwiobiegu monitorowano u wszystkich uczestników poprzez pomiary wykonane w 7, 8 i 9 miesiącu. Narzędzia do gromadzenia danych obejmowały formularz charakterystyki socjodemograficznej i opisowej oraz skalę przestrzegania leków immunosupresyjnych.

Hipotezy badawcze H1- Wysyłanie przypomnień SMS poprawia przestrzeganie leków immunosupresyjnych u biorców przeszczepu nerki.

H2- Wykorzystywanie wiadomości tekstowych jako przypomnień ma istotny wpływ na profil krwi takrolimusu u biorców przeszczepu nerki.

H3- Istnieje korelacja pomiędzy wynikami Skali Przestrzegania Leków Immunosupresyjnych a średnim stężeniem takrolimusu w osoczu u biorców przeszczepu nerki.

H4- Istnieje korelacja pomiędzy charakterystyką socjodemograficzną i opisową biorców przeszczepu nerki a ich średnimi wynikami w Skali Przestrzegania Leków Immunosupresyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Konyaalti
      • Antalya, Konyaalti, Indyk, 07058
        • Akdeniz University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Być biorcą przeszczepu nerki po raz pierwszy
  • Bycie biorcą przeszczepu nerki w 6. miesiącu po przeszczepieniu z zaplanowaną wizytą kontrolną do 9. miesiąca
  • Trwająca terapia lekami immunosupresyjnymi
  • Brak jakiejkolwiek niepełnosprawności utrudniającej komunikację
  • Brak diagnozy problemów psychologicznych i psychicznych
  • Bycie aktywnym użytkownikiem telefonu komórkowego
  • Umiejętność czytania i pisania
  • Dobrowolny udział w badaniach.

Kryteria wyłączenia:

  • Hospitalizacja z jakiegokolwiek powodu w okresie badawczym
  • Historia przeszczepów połączonych lub podwójnych narządów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wiadomość tekstowa z przypomnieniem

Na początku badania pacjentom w grupach interwencyjnych jako badanie wstępne podano formularz charakterystyki socjodemograficznej i opisowej oraz IMAS. Krótkie SMS-y przypominające o zastosowaniu leków immunosupresyjnych oraz SMS-y edukacyjne były wysyłane do pacjentów z grupy interwencyjnej cztery razy dziennie, codziennie przez trzy miesiące. Grupa interwencyjna otrzymywała także edukacyjne SMS-y trzy dni w tygodniu, oprócz przypomnień SMS-owych.

Treść SMS-ów przygotowana dla grupy interwencyjnej była automatycznie wysyłana do pacjentów w określonych godzinach za pośrednictwem zakupionego programu. Na koniec badania grupom interwencyjnym uczestników, którzy ukończyli 9-miesięczny okres obserwacji, podano kwestionariusz IMAS jako posttest.
Inny: wiadomość tekstowa z przypomnieniem
Celem badania była ocena wpływu przypomnień SMS-owych na przestrzeganie zaleceń lekarskich wśród biorców przeszczepu nerki.
Brak interwencji: bez interwencji
Na początku badania pacjentom w grupach kontrolnych jako badanie wstępne podano formularz charakterystyki socjodemograficznej i opisowej oraz IMAS. Grupa kontrolna nie otrzymała takiej interwencji. Na koniec badania, grupom kontrolnym uczestników, którzy ukończyli 9-miesięczny okres obserwacji, podano kwestionariusz IMAS jako posttest.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ wysyłania przypomnień SMS na przestrzeganie leków immunosupresyjnych
Ramy czasowe: wartości początkowej i 9 miesięcy
IMAS to zatwierdzony, składający się z 11 elementów kwestionariusz samoopisowy opracowany w 2015 r. w celu pomiaru przestrzegania zaleceń lekarskich u pacjentów, którzy otrzymali przeszczepy narządów litych i którym przepisano leki immunosupresyjne.
wartości początkowej i 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KAEK-315

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przestrzeganie leków

Badania kliniczne na wiadomość tekstowa z przypomnieniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj