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Medikamenteneinhaltung bei Nierentransplantationen

25. August 2023 aktualisiert von: Kübra Erdal, Akdeniz University Hospital

Einfluss von SMS-Erinnerungen auf die Einhaltung immunsuppressiver Medikamente bei Empfängern von Nierentransplantaten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziele und Zielsetzung: Ziel der Studie war es, den Einfluss von SMS-Erinnerungen auf die Medikamenteneinhaltung bei Nierentransplantatempfängern zu bewerten.

Hintergrund: Eines der häufigsten Probleme bei Transplantationspatienten ist die Unverträglichkeit mit immunsuppressiven Medikamenten, einer der wichtigsten Gründe für die Transplantatabstoßung.

Design: Von Januar bis Oktober 2021 wurde eine randomisierte kontrollierte Studie gemäß den Richtlinien der Consolidated Standards of Reporting Trials 2010 durchgeführt.

Methoden: An dieser randomisierten kontrollierten Studie nahmen insgesamt 100 Patienten teil, die eine Nierentransplantation erhielten, 50 in der Interventionsgruppe und 50 in der Kontrollgruppe. Den Patienten der Interventionsgruppe wurden im 6. bis 9. Monat nach der Transplantation viermal täglich SMS-Erinnerungen zugesandt. Kontrollpatienten erhielten keine solche Intervention. Die Tacrolimus-Konzentrationen im Blutkreislauf wurden bei allen Teilnehmern durch Messungen in den Monaten 7, 8 und 9 überwacht. Zu den Datenerfassungstools gehörten das Formular für soziodemografische und beschreibende Merkmale sowie die Skala zur Einhaltung immunsuppressiver Medikamente.

Forschungshypothesen H1 – Das Versenden von SMS-Erinnerungen verbessert die Einhaltung immunsuppressiver Medikamente bei Nierentransplantatempfängern.

H2 – Die Verwendung von Textnachrichten als Erinnerung hat einen erheblichen Einfluss auf die Tacrolimus-Blutprofile bei Empfängern von Nierentransplantaten.

H3 – Es besteht eine Korrelation zwischen den Ergebnissen der Immunsuppressive Medication Adherence Scale und den mittleren Tacrolimus-Plasmaspiegeln bei Empfängern von Nierentransplantaten.

H4 – Es besteht eine Korrelation zwischen den soziodemografischen und deskriptiven Merkmalen von Nierentransplantatempfängern und ihren Durchschnittswerten auf der Immunsuppressive Medication Adherence Scale.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Konyaalti
      • Antalya, Konyaalti, Truthahn, 07058
        • Akdeniz University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Zum ersten Mal Empfänger einer Nierentransplantation sein
  • Empfänger einer Nierentransplantation im 6. Monat nach der Transplantation mit geplanter Nachuntersuchung bis zum 9. Monat
  • Laufende immunsuppressive medikamentöse Therapie
  • Fehlen jeglicher Behinderung, die die Kommunikation behindert
  • Keine Diagnose psychischer und psychischer Probleme
  • Ein aktiver Handynutzer sein
  • Fähigkeit zu lesen und zu schreiben
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung.

Ausschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt aus irgendeinem Grund während des Forschungszeitraums
  • Vorgeschichte einer kombinierten oder dualen Organtransplantation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erinnerungs-SMS

Zu Beginn der Studie wurden den Patienten in den Interventionsgruppen als Vortest das Formular „Soziodemografische und beschreibende Merkmale“ und IMAS verabreicht. Drei Monate lang wurden den Patienten in der Interventionsgruppe viermal täglich kurze Textnachrichten zur Erinnerung an die Einnahme immunsuppressiver Medikamente und Aufklärungstextnachrichten zugesandt. Zusätzlich zu solchen SMS-Erinnerungen erhielt die Interventionsgruppe an drei Tagen in der Woche auch pädagogische Textnachrichten.

Die für die Interventionsgruppe vorbereiteten SMS-Inhalte wurden über das erworbene Programm automatisch zu festgelegten Zeiten an die Patienten versendet. Am Ende der Studie wurde den Interventionsgruppen von Teilnehmern, die das 9-monatige Follow-up abschlossen, der IMAS-Fragebogen als Posttest verabreicht.
Sonstiges: Erinnerungs-SMS
Ziel der Studie war es, den Einfluss von SMS-Erinnerungen auf die Medikamenteneinhaltung bei Nierentransplantatempfängern zu bewerten.
Kein Eingriff: kein Eingriff
Zu Beginn der Studie wurden den Patienten in den Kontrollgruppen als Vortest das Formular „Soziodemografische und beschreibende Merkmale“ und IMAS verabreicht. Die Kontrollgruppe erhielt keine solche Intervention. Am Ende der Studie wurde den Kontrollgruppen von Teilnehmern, die das 9-monatige Follow-up abschlossen, der IMAS-Fragebogen als Nachtest verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkung des Versendens von Erinnerungstextnachrichten auf die Einhaltung immunsuppressiver Medikamente
Zeitfenster: Ausgangswert und 9 Monate
Der IMAS ist ein validierter 11-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der 2015 entwickelt wurde, um die Medikamenteneinhaltung bei Patienten zu messen, die eine Organtransplantation erhalten haben und denen immunsuppressive Medikamente verschrieben wurden.
Ausgangswert und 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAEK-315

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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