Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adherence léků při transplantaci ledviny

25. srpna 2023 aktualizováno: Kübra Erdal, Akdeniz University Hospital

Vliv připomenutí textových zpráv na adherenci imunosupresivních léků mezi příjemci transplantace ledvin: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl a cíl: Cílem studie bylo zhodnotit dopad upomínkových textových zpráv na adherenci k léčbě u příjemců transplantované ledviny.

Východiska: Jedním z nejčastějších problémů, se kterými se u pacientů po transplantaci setkáváme, je inkompatibilita s imunosupresivy, jedna z nejdůležitějších příčin rejekce štěpu.

Design: Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena od ledna do října 2021 a byla provedena v souladu s pokyny pro konsolidované standardy vykazování studií z roku 2010.

Metodika: Tato randomizovaná kontrolovaná studie zahrnovala celkem 100 pacientů po transplantaci ledviny, 50 v intervenční skupině a 50 v kontrolní skupině. Pacientům v intervenční skupině byly zasílány upomínky pomocí textových zpráv čtyřikrát denně během 6. až 9. měsíce po transplantaci. Kontrolní pacienti žádnou takovou intervenci nedostali. Koncentrace takrolimu v krevním řečišti byly u všech účastníků monitorovány prostřednictvím měření provedených v 7., 8. a 9. měsíci. Nástroje sběru dat zahrnovaly formu sociodemografických a deskriptivních charakteristik a stupnici adherence imunosupresivních léků.

Výzkumné hypotézy H1 – Odesílání upomínek pomocí textových zpráv zlepšuje adherenci k imunosupresivní léčbě u příjemců transplantace ledvin.

H2- Využití textových zpráv jako upomínek má významný vliv na krevní profily takrolimu u příjemců transplantovaných ledvin.

H3- Existuje korelace mezi skóre ze škály adherence k imunosupresivní medikaci a průměrnými plazmatickými hladinami takrolimu u příjemců transplantátu ledviny.

H4- Existuje korelace mezi sociodemografickými a deskriptivními charakteristikami příjemců transplantovaných ledvin a jejich průměrným skóre ze škály adherence k imunosupresivní medikaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Konyaalti
      • Antalya, Konyaalti, Krocan, 07058
        • Akdeniz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Být příjemcem transplantace ledviny poprvé
  • Být příjemcem transplantované ledviny v 6. měsíci po transplantaci s plánovaným sledováním do 9. měsíce
  • Pokračující imunosupresivní medikamentózní léčba
  • Absence jakéhokoli postižení, které brání komunikaci
  • Žádná diagnóza psychických a psychických problémů
  • Být aktivním uživatelem mobilního telefonu
  • Schopnost číst a psát
  • Dobrovolná účast na výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Hospitalizace z jakéhokoli důvodu během výzkumného období
  • Anamnéza kombinované nebo duální transplantace orgánů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: upomínková textová zpráva

Na začátku studie byly pacientům v intervenčních skupinách jako předtest podáván formulář sociodemografických a deskriptivních charakteristik a IMAS. Krátké textové zprávy upozorňující na užívání imunosupresivních léků a edukační textové zprávy byly pacientům v intervenční skupině zasílány čtyřikrát denně, každý den po dobu tří měsíců. Zásahová skupina také dostávala tři dny v týdnu edukační textové zprávy, kromě takovýchto textových upomínek.

Obsah textových zpráv připravený pro intervenční skupinu byl automaticky odeslán pacientům v určených časech prostřednictvím zakoupeného programu. Na konci studie byl intervenčním skupinám účastníků, kteří dokončili 9měsíční sledování, administrován dotazník IMAS jako posttest.
Jiný: upomínková textová zpráva
Cílem studie bylo zhodnotit dopad připomenutí pomocí textových zpráv na dodržování léků u příjemců transplantace ledvin.
Žádný zásah: žádný zásah
Na začátku studie byly pacientům v kontrolních skupinách podávány formuláře sociodemografických a deskriptivních charakteristik a IMAS jako předtest. Kontrolní skupina žádný takový zásah neobdržela. Na konci studie byl kontrolním skupinám účastníků, kteří dokončili 9měsíční sledování, administrován dotazník IMAS jako posttest.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv zasílání upomínkových textových zpráv na dodržování imunosupresivních léků
Časové okno: výchozí stav a 9 měsíců
IMAS je validovaný 11položkový dotazník vyvinutý v roce 2015 za účelem měření adherence k léčbě u pacientů, kteří podstoupili transplantaci solidních orgánů a jsou jim předepsána imunosupresiva.
výchozí stav a 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

8. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KAEK-315

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na upomínková textová zpráva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit