Kuivasilmäsairauden valopohjaisten hoitojen mekanismit (MOLT)
maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Jeremy Chiang, Aston University
Valopohjaisten hoitojen vaikutusmekanismit kuivasilmäsairauden ja Meibomian rauhasten toimintahäiriön hoidossa
Kuivasilmäsairaus on yleinen sairaus, joka vaikuttaa miljooniin maailmanlaajuisesti ja maksaa miljoonia terveydenhuoltoon työn tuottavuuden ja elämänlaadun heikkenemisen vuoksi. Silmäluomiemme öljyrauhasten toimintahäiriö, joka tunnetaan nimellä Meibomian rauhaset, jotka muodostavat kyyneltemme öljyisen kerroksen suojatakseen sitä haihtumista, on yksi yleisimmistä kuivasilmäsairauden aiheuttajista. Tähän sairauteen on panostettu tehokkaiden hoitojen kehittämiseen, kun uusia hoitoja tuodaan jatkuvasti markkinoille.
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka todistetut valopohjaiset hoidot toimivat kuivasilmäsairauden ja öljyrauhashäiriöiden hoidossa. Näitä hoitoja ovat intensiivinen pulssivaloterapia (IPL), joka käyttää sarjaa valon välähdyksiä kasvojen ihon pinnalla, ja matalan tason valoterapia (LLLT), jossa käytetään naamaria, jossa on sarja valoa emittoivia diodeja (LED) lämmittämiseen. kehon solut. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitkä ovat näihin hoitoihin liittyvät lyhyen ja pitkän aikavälin muutokset silmäluomissa ja silmien pinnassa?
- Toimiiko LLLT yksinään paremmin kuin IPL+LLLT kuivasilmäsairauden ja öljyrauhashäiriöiden hoidossa?
Osallistujat, joilla on kuivasilmäsairaus ja öljyrauhasten toimintahäiriö, saavat neljä hoitoa näillä valopohjaisilla hoidoilla 2-3 viikon välein, ja niitä seurataan 2-3 viikkoa ja kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen. Osallistujan toinen silmä saa voimakasta pulssivaloa yhdessä matalan tason valohoidon kanssa, kun taas toinen silmä saa vain matalan tason valohoitoa näennäisellä intensiivisellä pulssivalohoidolla, jotta tutkijat voivat vertailla, paranevatko kliiniset merkit ja oireet toinen silmä enemmän kuin toinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, parisilmäinen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan mahdollisia eroja näiden kahden hoitotavan välillä.
Jokainen osallistujan silmä satunnaistetaan vastaanottamaan joko IPL+LLLT tai vale-IPL+LLLT.
Koko tutkimukseen kuuluu yhteensä 6 käyntiä (jossa on 4 hoitokäyntiä ja 2 seurantakäyntiä).
Kaikki vierailut tehdään Aston Dry Eye Clinicissä Astonin yliopistossa, Birminghamissa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 7ET
- Aston Dry Eye Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kuivasilmäsairauden oireita (Ocular Surface Disease Index -kyselylomake (OSDI) pisteet ≥ 13 tai Dry Eye Questionnaire (DEQ5) -pisteet > 6) ja merkkejä (kyynelkalvon epästabiilisuus mitattuna non-invasiivisen kyynelnesteen hajoamisajan ollessa < 10 s tai silmässä pintavaurio mitattuna erityisillä silmien etupinnalle sijoitetuilla väriaineilla, jotka värjäävät tilapäisesti pahentuneet tai vaurioituneet solut: > 5 sarveiskalvon täplää, > 9 sidekalvon täplää tai silmäluomeen reunavärjäymää, joiden pituus on ≥ 2 mm ja leveys ≥ 25 % (Wolffsohn et al., 2017)
- Yksilöillä on myös oltava Meibomin rauhasten toimintahäiriö. Meibomian rauhasten toimintahäiriön diagnoosi riippuu siitä, kuinka moni viidestä keskiluomen alaluomesta voi erittää öljyä, ja öljyn laadusta. Diagnoosi tehdään, jos ilmentyvyys on heikentynyt (luokka 1-3 Pflugfelder-asteikolla) ja heikentynyt öljyn laatu (luokka 1-3 Bron-asteikolla). Kaikki rauhasten tukkeumat ja/tai rasvarauhasten 2–4 menetys jommassakummassa silmäluomissa [Pult ja Reide-Pult, 2013]) oikeuttavat myös Meibomin rauhasten toimintahäiriön diagnoosin.
- Ikä ≥ 18 vuotta, mies tai nainen
- Pystyy antamaan kirjallinen suostumus englanniksi
- Pystyy osallistumaan useille käynneille (4 hoitokäyntiä) ja seurannassa 2 viikkoa ja 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- IPL-hoidon vasta-aiheet (Tummemmat ihotyypit - Fitzpatrick-ihotyyppi V tai VI, valoherkkä epilepsia, tatuoinnit, implantit, sähkö- tai akustiset proteesit, puolipysyvä meikki, pigmentoituneet vauriot tai ihosyöpä hoitoalueella, sydämentahdistimet, käyttö valolle herkistäviä lääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana tai hoidon aikana)
- Kasvojen tai silmän IPL- tai LLLT-hoito viimeisen 6 kuukauden aikana tai tutkimusjakson aikana tutkimuksessa annettujen hoidon lisäksi
- Paikallisten lääketieteellisten silmätippojen käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana tai tutkimusjakson aikana
- Piilolinssien käyttö viimeisen 2 viikon aikana tai tutkimusjakson aikana
- Systeemiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa kuivasilmäsairauden tai sarveiskalvon hermovaurion, mukaan lukien diabetes ja Sjögrenin oireyhtymä
- Muut aktiiviset silmän pintasairaudet tai aiemmat silmäleikkaukset tai sarveiskalvon infektiot
- Yksilöt, joilla on 1 silmä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen IPL ja LLLT
IPL ja LLLT annetaan Espansione Group Ltd Eye-light -yksiköllä.
Viisi IPL-pulssia annetaan silmän alaluomea pitkin sen jälkeen, kun Pult-meiboscore- ja Fitzpatrick-iholuokitus on syötetty yksikköön.
Tämän jälkeen LLLT:tä, joka koostuu puetusta kasvonaamiosta, jossa on punaiset LEDit, annetaan 15 minuutin ajan.
|
Viisi valopulssia osallistujan yhden silmän alaluomessa 59-69 joulea (J) 2,5 cm x 4,5 cm:n alueella jokaista pulssia kohden
Naamio LEDeillä, jotka siirtävät yhteensä noin 32 J/cm^2 energiaa kasvojen ja silmäluomien alueelle silmät kiinni
|
|
Huijausvertailija: Huijaus IPL ja LLLT
Vale IPL annetaan asettamalla erillinen tyhjä IPL-patruuna potilaan toisen silmän alaluomeen alueelle, kun taas toimiva IPL-patruuna (Espansione Group Ltd Eye-light unit) simuloi valopulssia, joka on suunnattu poispäin potilaan kasvoista, kun se on mennyt Laita meiboscore- ja Fitzpatrick-iholuokitus yksikköön.
Viisi simuloitua pulssia annetaan.
Tämän jälkeen LLLT:tä, joka koostuu puetusta kasvonaamiosta, jossa on punaiset LEDit, annetaan 15 minuutin ajan.
|
Naamio LEDeillä, jotka siirtävät yhteensä noin 32 J/cm^2 energiaa kasvojen ja silmäluomien alueelle silmät kiinni
Simuloi viisi valopulssia saman osallistujan toisen silmän alaluomessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda lähtötasosta ei-invasiivisessa kyynelmärkymisessä lopulliseen seurantaan 3 kuukauden kuluttua lopullisesta hoitoistunnosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Kyyneleiden stabiilisuuden mitta ja kuinka nopeasti kyyneleet haihtuvat sekunneissa käyttämällä Oculus keratograph 5M -laitetta.
Saadaan keskimäärin 3 mittausta.
|
Perustaso ja 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta silmän pintataudin indeksin pisteet lopulliseen seurantaan 3 kuukauden kuluttua lopullisesta hoitoistunnosta
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Validoitu kyselylomake kuivien silmien oireiden vakavuuden ja vaikutuksen arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0: sta, jotka osoittavat kuivien silmien oireita 100: een vakavilla kuivien silmien oireiden ja vaikutusten kanssa (Schiffman et al, 2000).
|
Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta 5-osaisessa kuivassa silmäkyselyssä viimeisessä seurannassa 3 kuukauden kuluttua lopullisesta hoitoistunnosta
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Validoitu kyselylomake kuivien silmien oireiden vakavuuden ja taajuuden arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0: sta, jotka osoittavat kuivien silmien oireita 22: een vakavien kuivien silmien oireiden kanssa (Chalmers et al, 2010).
|
Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Vaihda lähtötasosta repiä meniskin korkeus viimeiseen seurantaan 3 kuukauden kuluttua lopullisesta hoitoistunnosta
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
MM: n kyyneleiden määrän mittaus Oculus keratografia 5M instrumentti.
Saadaan keskimäärin 3 mittausta.
|
Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Vaihda lähtötasosta lipidikerroskuvioiden luokittelu viimeiseen seurantaan 3 kuukautta lopullisen käsittelyn jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Lipidikerroskuvion esiintymisen subjektiivinen luokittelu sen paksuuden korvikkeena käyttämällä Oculus keratograph 5M -laitetta.
Tämä vaihtelee luokasta 1, mikä osoittaa erittäin ohut lipidikerros luokkaan 6, mikä osoittaa erittäin paksun lipidikerroksen.
|
Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta bulbar-sidekalvojen hyperemia lopulliseen seurantaan 3 kuukautta lopullisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Bulbar -sidekalvon punoituksen automatisoitu objektiivinen luokittelu Oculus keratograph 5M -laitetta käyttämällä.
Tämä vaihtelee luokasta 0, mikä osoittaa punoitusta luokkaan 4 osoittaen huomattavaa punoitusta.
|
Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Vaihda lähtötasosta yhteensä vilkkuu lopulliseen seurantaan 3 kuukauden kuluttua lopullisesta hoitoistunnosta
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Manuaalinen subjektiivinen lukumäärä kokonaisvaburien lukumäärästä käyttämällä Oculus keratograph 5m -laitetta.
|
Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Vaihda näkökyvyn lähtötasosta lopulliseen seurantaan 3 kuukauden kuluttua lopullisesta hoitoistunnosta
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Näköterävyyden subjektiivinen mita käyttämällä logaritmia pienimmän kulman resoluution (logMAR) pisteytyksen välillä -0.30, joka merkitsee kykyä ratkaista pienimmät kirjaimet 1.00: een, jotka merkitsevät kykyä ratkaista vain suurimmat kirjaimet.
|
Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Vaihda fluoreseiinin sarveiskalvon värjäytymisen lähtötasosta lopulliseen seurantaan 3 kuukauden kuluttua lopullisesta hoitoistunnosta
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Sarveiskalvon värjäyksen subjektiivinen luokittelu fluoreseiinilla, koboltin sinisen valonvalaistuksella ja Oxfordin luokitusasteikolla.
Tämä vaihtelee 0: sta, ilman värjäytymistä 5: een voimakkaalla värjäyksellä.
|
Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta Lissamine Green Bulbar -sidekalvon värjäytymisessä viimeiseen seurantaan 3 kuukauden kuluttua lopullisesta käsittelystä
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Bulbar -konjunktivaalin värjäyksen subjektiivinen luokittelu lissamiinin vihreän instillaation, valkoisen valaistuksen ja Oxfordin luokitusasteikon avulla.
Tämä vaihtelee 0: sta, ilman värjäytymistä 5: een voimakkaalla värjäyksellä.
|
Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta Lissamine Green Lid -pyyhkimen epiteeliopatiassa viimeiseen seurantaan 3 kuukauden kuluttua lopullisesta käsittelystä
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Kansipyyhkimen epiteeliopatian määrän subjektiivinen luokittelu lissamiinin vihreän tiputuksen ja valkoisen valon valaistuksen avulla.
Tämä luokittelu vaihtelee 0: sta ilman kansipyyhin epiteeliopatiaa 4: een vakavalla kansipyyhin epiteeliopatialla
|
Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Vaihda lähtötasosta alemman kannen meibografiassa Meiboscore lopulliseen seurantaan 3 kuukauden kuluttua lopullisesta hoitoistunnosta
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Meibomian rauhasten menetyksen subjektiivinen luokittelu infrapunakuvan ja Pult Meiboscoren avulla.
Tämä luokittelu vaihtelee 0: sta ilman rauhanen menetystä 4: een vakavalla rauhasten menetyksellä (Pult ja Reide-Pult, 2013).
|
Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta Demodexin läsnäolossa lopulliseen seurantaan 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Ripsien pohjassa olevan demodex -määrän subjektiivinen arviointi rakovalaisimen biomikroskopialla ja valkoisen valaistuksen valaistuksella (Muntz et ai., 2020).
|
Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Vaihda lähtötasosta estettyjen tai rajoitettujen meibomian rauhasten lukumäärän lopulliseen seurantaan 3 kuukautta lopullisen käsittelyn jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Subjektiivinen arvio estettyjen tai rajoitettujen meibomian rauhasten lukumäärästä käyttämällä rakovalaisimen biomikroskopiaa ja valkoista valaistusta.
|
Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta kannen marginaalin telangiektaasian luokittelu viimeiseen seurantaan 3 kuukauden kuluttua lopullisesta hoitoistunnosta
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Telangiektaasian määrän subjektiivinen luokittelu kannen marginaaleilla rakovalaisimen biomikroskopialla ja valkoisen valon valaistuksella.
Tämä luokittelu vaihtelee 0: sta ilman telangiektaasiaa 3: een vakavalla telangiektaasialla (Arita et al, 2016).
|
Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos Meibumin ilmaisun lähtötasosta lopulliseen seurantaan 3 kuukautta lopullisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Alemman silmäluomien meibum -ilmaisun subjektiivinen luokittelu käyttämällä rakovalaisimen biomikroskopiaa ja valkoista valaistusta.
Tämä luokittelu vaihtelee 0: sta, kun kaikki rauhaset ovat ilmaista 3: een, ilman että rauhaset ovat ilmaista (Tomlinson et al, 2011).
|
Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Vaihda Meibumin laadun lähtötasosta lopulliseen seurantaan 3 kuukauden kuluttua lopullisesta käsittelyistunnosta
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Alahuomien meibumin laadun subjektiivinen luokittelu rakovalaisimen biomikroskopialla ja valkoisen valaistuksen valaistuksella.
Tämä luokittelu vaihtelee 0: sta, kun kirkas neste ilmenee 3: een inspissoituneen hammastahnan kaltaisella ekspressiolla (Tomlinson et ai, 2011).
|
Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos kokonaiskeskuksen sarveiskalvon hermopituudessa lopulliseen seurannan 3 kuukautta lopullisen käsittelyn jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Sarveiskalvon hermon kokonaispituuden mitta-basaalisten hermojen plexi-kuvien mitta, joka on saatu sarveiskalvon konfokaalimikroskopiasta.
Hermopituus mitataan käyttämällä puoliautomaattista menettelyä (neuronj-laajennus ImageJ-ohjelmistossa), joka mittaa sarveiskalvon hermojen kokonaispituuden yhdessä kehyksessä (400 mikronia 400 mikronilla) sarveiskalvon konfokaalimikroskopiaa.
Tämä on sitten keskiarvo kolmen erillisen sarveiskalvon hermoston rungon välillä sarveiskalvon kokonaishermoston kokonaismittauksen tuottamiseksi.
|
Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta ala-arvoisempien virheen hermopituuden lopulliseen seurantaan 3 kuukauden kuluttua lopullisesta hoitoistunnosta
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Sarveiskalvon konfokaalimikroskopiasta saatujen ala-basaalisten hermojen plexi-kuvien kokonaispituuden mitta.
Hermopituus mitataan käyttämällä puoliautomaattista menettelyä (neuronj-laajennus ImageJ-ohjelmistossa), joka mittaa sarveiskalvon hermojen kokonaispituuden yhdessä kehyksessä (400 mikronia 400 mikronilla) sarveiskalvon konfokaalimikroskopiaa.
Tämä suoritetaan ala -arvoisen kehyksen yhdelle kehykselle, joka on tunnistettavissa oleva maamerkki, johon sarveiskalvon hermot kulkevat kohti.
|
Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta oletetussa kudosvallan muistissa T-solutiheydessä lopulliseen seurantaan 3 kuukautta lopullisen käsittelyn jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Muistin T-solujen tiheys sub-basaalisten hermojen plexi-kuvista, jotka on saatu sarveiskalvon in vivo -konfokaalimikroskopiasta.
|
Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta mukautetuissa oireiden arviointikyselyssä kuivien silmien taajuuspisteissä lopulliseen seurantaan 3 kuukauden kuluttua lopullisesta hoitoistunnosta
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Validoitu kyselylomake kuivien silmien oireiden vakavuuden ja taajuuden arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0: sta, jotka osoittavat, että kuivien silmien oireet eivät ole 100: lla vakavien kuiva -silmien oireiden kanssa.
|
Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta mukautetuissa oireiden arviointikyselyssä kuivien silmien vakavuuspisteissä lopulliseen seurantaan 3 kuukauden kuluttua lopullisesta hoitoistunnosta
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Validoitu kyselylomake kuivien silmien oireiden vakavuuden ja taajuuden arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0: sta, jotka osoittavat, että kuivien silmien oireet eivät ole 100: lla vakavien kuiva -silmien oireiden kanssa.
|
Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Vaihda lähtötasosta osittaisissa vilkkuissa lopulliseen seurantaan 3 kuukautta lopullisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Manuaalinen subjektiivinen lukumäärä osittaisten vilkkujen lukumäärästä käyttämällä Oculus keratograph 5m -laitetta.
|
Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Vaihda lähtötasosta Ylä-LID Meibografia Meiboscore lopulliseen seurantaan 3 kuukauden kuluttua lopullisesta hoitoistunnosta
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Meibomian rauhasten menetyksen subjektiivinen luokittelu infrapunakuvan ja Pult Meiboscoren avulla.
Tämä luokittelu vaihtelee 0: sta ilman rauhanen menetystä 4: een vakavalla rauhasten menetyksellä (Pult ja Reide-Pult, 2013).
|
Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta oletetussa dendriittisolutiheydessä lopulliseen seurantaan 3 kuukautta lopullisen käsittelyn jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Dendriittisolutiheyden mitta basaalisesta hermoston plexi-kuvista, jotka on saatu sarveiskalvon konfokaalimikroskopiasta.
|
Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda alamaa silmäluomen veren perfuusion lähtötasosta lopulliseen seurantaan 3 kuukauden kuluttua lopullisesta hoitoistunnosta
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Verenvirtauksen mittaus laser -Doppler -virtausmetrian instrumentilla, korkeammilla arvoilla, jotka osoittavat parempaa perfuusiota.
|
Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta ala-silmäluomen mikrovaskulatuuriveren hapen kyllästymisessä lopulliseen seurantaan 3 kuukautta lopullisen käsittelyn jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Hapen kyllästymisen mitta alemman silmäluomen veressä mitattuna kudoksen oksimetrialla.
|
Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta alemman silmäluomen suhteellisessa punasolujen fraktiotilavuudessa lopulliseen seurantaan 3 kuukautta lopullisen käsittelyn jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Kudoksen oksimetrian mitta punasolujen prosenttiosuudelle veren kokonaistilavuudessa.
|
Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos alemman silmäluomen NADH: n fluoresenssimittauksissa viimeiseen seurantaan 3 kuukautta lopullisen käsittelyn jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Nikotiiniamidiadeniinin dinukleotidin määrän mitta alemman silmäluomen ihon ihoon, korkeammat arvot osoittavat lisääntynyttä nikotiiniamidiadeniinin dinukleotidipitoisuutta.
|
Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Vaihda alempien silmäluomien fluoresenssimittausten lähtötasosta lopulliseen seurantaan 3 kuukautta lopullisen käsittelyn jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Flaviniinien, erityisesti flaviinin adeniinin dinukleotidin, mittaan ala -silmäluomen ihon ihon sisällä.
|
Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos alemman silmäluomen optisessa redox-suhteessa lopulliseen seurantaan 3 kuukautta lopullisen käsittelyn jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
NADH: n ja FAD: n välinen fluoresenssin voimakkuussuhde, jota käytettiin diagnostisena parametrina.
|
Lähtötaso jopa 3 kuukautta lopullisen hoitoistunnon jälkeen (jopa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: James S Wolffsohn, PhD, Aston University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schiffman RM, Christianson MD, Jacobsen G, Hirsch JD, Reis BL. Reliability and validity of the Ocular Surface Disease Index. Arch Ophthalmol. 2000 May;118(5):615-21. doi: 10.1001/archopht.118.5.615.
- Tomlinson A, Bron AJ, Korb DR, Amano S, Paugh JR, Pearce EI, Yee R, Yokoi N, Arita R, Dogru M. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the diagnosis subcommittee. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2006-49. doi: 10.1167/iovs.10-6997f. Print 2011 Mar. No abstract available.
- Wolffsohn JS, Arita R, Chalmers R, Djalilian A, Dogru M, Dumbleton K, Gupta PK, Karpecki P, Lazreg S, Pult H, Sullivan BD, Tomlinson A, Tong L, Villani E, Yoon KC, Jones L, Craig JP. TFOS DEWS II Diagnostic Methodology report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):539-574. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.001. Epub 2017 Jul 20.
- Chalmers RL, Begley CG, Caffery B. Validation of the 5-Item Dry Eye Questionnaire (DEQ-5): Discrimination across self-assessed severity and aqueous tear deficient dry eye diagnoses. Cont Lens Anterior Eye. 2010 Apr;33(2):55-60. doi: 10.1016/j.clae.2009.12.010. Epub 2010 Jan 25.
- Pult H, Riede-Pult B. Comparison of subjective grading and objective assessment in meibography. Cont Lens Anterior Eye. 2013 Feb;36(1):22-7. doi: 10.1016/j.clae.2012.10.074. Epub 2012 Oct 27.
- Arita R, Minoura I, Morishige N, Shirakawa R, Fukuoka S, Asai K, Goto T, Imanaka T, Nakamura M. Development of Definitive and Reliable Grading Scales for Meibomian Gland Dysfunction. Am J Ophthalmol. 2016 Sep;169:125-137. doi: 10.1016/j.ajo.2016.06.025. Epub 2016 Jun 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HLS21118
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme tallettaa tunnistamattomia tietojoukkoja julkisesti ja vapaasti saatavilla olevaan tietovarastosivustoon.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen lopussa ennen tulosten julkaisemista vertaisarvioidussa lehdessä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Aineisto tulee olemaan julkisesti ja vapaasti saatavilla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .