Механизмы светотерапии при синдроме сухого глаза (MOLT)
19 января 2026 г. обновлено: Jeremy Chiang, Aston University
Механизмы действия светотерапии при лечении синдрома сухого глаза и дисфункции мейбомиевых желез
Заболевание «сухого глаза» — распространенное заболевание, от которого страдают миллионы людей во всем мире и которое обходится здравоохранению в миллионы долларов из-за снижения производительности труда и качества жизни. Нарушение работы сальных желез на веках, известных как мейбомиевы железы, которые производят маслянистый слой наших слез, чтобы защитить его от испарения, является одной из наиболее распространенных причин синдрома сухого глаза. Много усилий было приложено для разработки эффективных методов лечения этого заболевания, поскольку на рынок постоянно выводятся новые методы лечения.
Целью этого клинического исследования является изучение того, как проверенная световая терапия работает при лечении синдрома сухого глаза и нарушения работы сальных желез. Эти методы лечения включают интенсивную импульсную светотерапию (IPL), при которой используется серия световых вспышек на поверхности кожи лица, и светотерапию низкого уровня (LLLT), при которой для согревания используется маска с рядом светодиодов (LED). клетки тела. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Каковы краткосрочные и долгосрочные изменения, связанные с этими процедурами на веках и поверхности глаз?
- Работает ли только LLLT лучше, чем IPL+LLLT, при лечении синдрома сухого глаза и поражения сальных желез?
Участники с синдромом сухого глаза и нарушением работы сальных желез получат четыре курса лечения с использованием этой светотерапии, каждый из которых будет разделен с интервалом в две-три недели, а затем будут наблюдаться через две-три недели и три месяца после заключительного сеанса лечения. Один глаз участника будет получать интенсивный импульсный свет вместе со светотерапией низкого уровня, в то время как другой глаз будет получать только светотерапию низкого уровня с имитацией лечения интенсивным импульсным светом, чтобы исследователи могли сравнить, улучшаются ли клинические признаки и симптомы. один глаз больше другого.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет представлять собой рандомизированное клиническое исследование с двойной маской и парными глазами для оценки потенциальной разницы во влиянии двух методов лечения.
Каждый глаз участника будет рандомизирован для получения либо IPL+LLLT, либо имитации IPL+LLLT.
Всего исследование включает в общей сложности 6 визитов (состоящих из 4 лечебных визитов и 2 контрольных визитов).
Все посещения будут проводиться в клинике Aston Dry Eye Clinic в Астонском университете, Бирмингем, Великобритания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Соединенное Королевство, B4 7ET
- Aston Dry Eye Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица с симптомами синдрома сухого глаза (балл по индексу заболевания поверхности глаза (OSDI) ≥ 13 или балл по опроснику сухого глаза (DEQ5) > 6) и признаками (нестабильность слезной пленки, измеренная с помощью неинвазивного времени разрыва слезы < 10 с или глазного разрыва). Поверхностные повреждения измеряются с использованием специальных красителей, нанесенных на переднюю поверхность глаз, которые временно окрашивают любые раздраженные или поврежденные клетки: > 5 пятен на роговице, > 9 пятен на конъюнктиве или окрашивание краев век ≥ 2 мм в длину и ≥ 25% в ширину) (Wolffsohn et др., 2017)
- У людей также должна быть дисфункция мейбомиевых желез. Диагноз дисфункции мейбомиевых желез зависит от того, сколько из 5 желез в центральной части нижнего века могут выделять масло, а также от качества масла. Диагноз ставят при снижении экспрессивности (1-3 балла по шкале Пфлюгфельдера) и снижении качества масла (1-3 балла по шкале Брона). Любое наличие закупорки желез и/или утраты сальных желез от 2 до 4 степени на любом веке [Pult and Reide-Pult, 2013]) также подтверждает диагноз дисфункции мейбомиевых желез.
- Возраст ≥ 18 лет, мужчина или женщина
- Возможность предоставить письменное согласие на английском языке
- Возможность посещать несколько визитов (4 визита для лечения) и наблюдаться в течение 2 недель и 3 месяцев после последнего лечения.
Критерий исключения:
- Беременность
- Противопоказания к лечению IPL (лица с более темным типом кожи - тип кожи V или VI по Фитцпатрику, светочувствительная эпилепсия, татуировки, имплантаты, электрическое или акустическое протезирование, полуперманентный макияж, пигментные поражения или рак кожи в области лечения, кардиостимуляторы, использование фотосенсибилизирующих препаратов за последние 3 месяца или в период лечения)
- Лечение IPL или LLLT для лица или глаз в течение последних 6 месяцев или в течение периода исследования в дополнение к тем, которые были предоставлены в исследовании.
- Использование местных медицинских глазных капель в течение последних 3 месяцев или в течение периода исследования.
- Ношение контактных линз в течение последних 2 недель или во время периода исследования.
- Системные заболевания, которые могут вызвать синдром сухого глаза или потерю нерва роговицы, включая диабет и синдром Шегрена.
- Другие активные заболевания поверхности глаза или перенесенные операции на глазах или инфекции роговицы в анамнезе.
- Лица с 1 глазом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фактические IPL и LLLT
IPL и LLLT будут проводиться с использованием устройства Eye-light Espansione Group Ltd.
Пять импульсов IPL будут нанесены на область нижнего века глаза после того, как в аппарат будут введены оценки кожи Pult meiboscore и Fitzpatrick.
Затем на 15 минут вводится LLLT, состоящий из носимой лицевой маски с красными светодиодами.
|
Пять световых импульсов вдоль области нижнего века одного глаза участника в диапазоне от 59 до 69 Джоулей (Дж) на площади 2,5 см на 4,5 см для каждого импульса.
Маска со светодиодами, передающая в общей сложности около 32 Дж/см^2 энергии на лицо и область век при закрытых глазах.
|
|
Фальшивый компаратор: Ложная IPL и LLLT
Имитационная IPL будет проводиться путем размещения отдельного пустого картриджа IPL на области нижнего века другого глаза пациента, в то время как работающий картридж IPL (блок освещения для глаз Espansione Group Ltd) имитирует световой импульс, направленный от лица пациента после входа в глаз. Оценка кожи Pult meiboscore и Fitzpatrick в единицу.
Будет применено пять смоделированных импульсов.
Затем на 15 минут вводится LLLT, состоящий из носимой лицевой маски с красными светодиодами.
|
Маска со светодиодами, передающая в общей сложности около 32 Дж/см^2 энергии на лицо и область век при закрытых глазах.
Смоделировано пять световых импульсов вдоль области нижнего века другого глаза того же участника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с базового уровня в неинвазивном времени разрыва разрыва на последнее наблюдение через 3 месяца после окончательного сеанса лечения
Временное ограничение: Базовый уровень и через 3 месяца после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базовой линии)
|
Мера стабильности слез и как быстро разрывы в секундах испаряются слезы, используя инструмент Oculus keratograph 5M.
Получается в среднем 3 измерения.
|
Базовый уровень и через 3 месяца после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базовой линии)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного уровня в показателях индекса поверхностных заболеваний глаз до окончательного наблюдения через 3 месяца после окончательного сеанса лечения
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
Утвержденная вопросника для оценки тяжести и воздействия симптомов сухого глаза.
Оценки варьируются от 0, что указывает на отсутствие симптомов сухого глаза до 100 с тяжелыми симптомами сухого глаза и ударом (Schiffman et al, 2000).
|
Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
|
Изменение с базовой линии в анкету с сухой глаз из 5 пунктов до окончательного наблюдения через 3 месяца после окончательного сеанса лечения
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
Утвержденная вопросника для оценки тяжести и частоты симптомов сухого глаза.
Оценки варьируются от 0, что указывает на отсутствие симптомов сухого глаза до 22 с тяжелыми симптомами сухого глаза (Chalmers et al, 2010).
|
Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
|
Переход с базовой линии в росте слезного мениска на окончательное наблюдение через 3 месяца после окончательного сеанса лечения
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
Мера объема разрывов в мм с использованием прибора Oculus keratograph 5M.
Получается в среднем 3 измерения.
|
Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
|
Переход от базовой липидной схемы узора на последнее наблюдение через 3 месяца после окончательного сеанса лечения
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
Субъективная оценка появления картины липидного слоя в качестве суррогатной меры его толщины с использованием прибора Oculus keratograph 5M.
Это варьируется от 1 степени, указывающего на очень тонкий липидный слой до 6 -го класса, указывающий на очень толстый липидный слой.
|
Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
|
Переход от базовой линии в конъюнктивальном конъюнктивальном
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
Автоматизированная объективная оценка конъюнктивального покраснения бульбара с использованием инструмента Oculus keratograph 5M.
Это варьируется от класса 0, что указывает на покраснение до 4 -го класса, что указывает на существенное покраснение.
|
Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
|
Изменение с базового уровня в полном моргании к окончательному наблюдению через 3 месяца после окончательного сеанса лечения
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
Ручное субъективное подсчет количества общего моргания с использованием инструмента Oculus keratograph 5M.
|
Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
|
Переход с базовой линии в остроте зрения на окончательное наблюдение через 3 месяца после окончательного сеанса лечения
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
Субъективная мера остроты зрения с использованием логарифма минимального угла разрешения (LOGMAR), в диапазоне от -0,30, что означает способность иметь возможность разрешать самые маленькие буквы до 1,00, что означает способность разрешать только самые большие буквы.
|
Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
|
Переход от исходного уровня в окрашивании флуоресцеином роговицы на окончательное наблюдение через 3 месяца после окончательного сеанса лечения
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
Субъективная оценка количества окрашивания роговицы с использованием инстилляции флуоресцеина, освещения кобальтового синего света и шкалы оценки Оксфорда.
Это варьируется от 0 без окрашивания до 5 с интенсивным окрашиванием.
|
Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
|
Переход от исходного уровня в конъюнктивальном окрашивании лиссамина зеленого бульбара на окончательное наблюдение через 3 месяца после окончательного сеанса лечения
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
Субъективная оценка количества конъюнктивального окрашивания бульбара с использованием лиссамина зеленого инстилляции, освещения белого света и шкалы оценки Оксфорда.
Это варьируется от 0 без окрашивания до 5 с интенсивным окрашиванием.
|
Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
|
Переход от базовой линии в эпителиопатии стеклоочистителей с лиссамином зеленой крышки на окончательное наблюдение через 3 месяца после окончательного сеанса лечения
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
Субъективная оценка количества эпителиопатии стеклоочистителей с использованием лиссамина зеленого инстилляции и освещения белого света.
Эта оценка варьируется от 0 без эпителиопатии стеклоочистителей до 4 с эпителиопатией с тяжелой крышкой
|
Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
|
Переход от базовой линии в мейбографии нижней крышки Meiboscore на последнее наблюдение через 3 месяца после окончательного сеанса лечения
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
Субъективная оценка количества потери мейбомийской железы с использованием инфракрасной визуализации и пульт -мейбоскора.
Эта оценка варьируется от 0 без потери железы до 4 с тяжелой потерей железы (Pult and Reide-Pult, 2013).
|
Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
|
Переход от базовой линии в присутствии демодекса на окончательное наблюдение через 3 месяца после окончательного сеанса лечения
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
Субъективная оценка количества демодекса, присутствующего в основании ресниц с использованием биомикроскопии щелей и освещения белого света (Muntz et al, 2020).
|
Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
|
Переход от базового уровня в количестве заблокированных или ограниченных мейбомиевских желез на окончательное наблюдение через 3 месяца после окончательного сеанса лечения
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
Субъективная оценка количества заблокированных или ограниченных мейбомийских желез с использованием биомикроскопии щелей и освещения белого света.
|
Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
|
Переход от базовой линии в марже крышки, оценивая Telangiectasia до окончательного последующего наблюдения через 3 месяца после окончательного сеанса лечения
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
Субъективная оценка количества телеангиэктазии на краях крышки с использованием биомикроскопии щелей и освещения белого света.
Эта оценка варьируется от 0 без телагиэктазии до 3 с тяжелой телеангиэктазией (Arita et al, 2016).
|
Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
|
Переход от базовой линии в Meibum Expressabite на окончательное наблюдение через 3 месяца после окончательного сеанса лечения
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
Субъективная оценка мейбума экспрессии нижних век с использованием биомикроскопии щелей и освещения белого света.
Эта оценка варьируется от 0, причем все железы выражаются до 3, и я не выражается в железах (Tomlinson et al, 2011).
|
Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
|
Переход с базового уровня в качеством Meibum к окончательному наблюдению через 3 месяца после окончательного сеанса лечения
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
Субъективная оценка качества Meibum нижних век с использованием биомикроскопии щелей и освещения белого света.
Эта оценка варьируется от 0 с прозрачной жидкостью, экспрессируемой до 3 с вдохновленной зубной пастой экспрессией (Tomlinson et al, 2011).
|
Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
|
Переход от базовой линии в общей длине центрального роговичного нерва на окончательное наблюдение через 3 месяца после окончательного сеанса лечения
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
Измерение общей длины роговичного нерва изображений суббазального нервного плекси, полученных из конфокальной микроскопии роговицы in vivo.
Длина нерва измеряется с использованием полуавтоматической процедуры (плагин NeuroNJ на программном обеспечении ImageJ), которая измеряет общую длину нервов роговицы в одной кадре (400 микрон на 400 микрон) конфокальной микроскопии роговицы.
Затем это усредняется по трем различным каркасовым нервам в центральном роговице, чтобы генерировать общую меру длины центрального роговичного нерва.
|
Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
|
Переход от базовой линии в общей длине худшего нерва на окончательное наблюдение через 3 месяца после окончательного сеанса лечения
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
Измерение общей длины нижней части вино-из-под базального нервного плекси, полученных из конфокальной микроскопии роговицы in vivo.
Длина нерва измеряется с использованием полуавтоматической процедуры (плагин NeuroNJ на программном обеспечении ImageJ), которая измеряет общую длину нервов роговицы в одной кадре (400 микрон на 400 микрон) конфокальной микроскопии роговицы.
Это проводится для одного рама нижнего оборота, который является идентифицируемой достопримечательностью, куда проходят нервы роговицы.
|
Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
|
Переход от исходного уровня в предполагаемой тканевой резидентной плотности памяти Т-клеток на окончательное наблюдение через 3 месяца после окончательного сеанса лечения
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
Мера плотности Т-клеток памяти из изображений суббазального нервного плекси, полученных из конфокальной микроскопии роговицы in vivo.
|
Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
|
Переход от исходного уровня в анкету с оценкой адаптированной оценки симптомов в оценках частоты сухого глаза на окончательное наблюдение через 3 месяца после окончательного сеанса лечения
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
Утвержденная вопросника для оценки тяжести и частоты симптомов сухого глаза.
Оценки варьируются от 0, что указывает на отсутствие симптомов сухого глаза до 100 с тяжелыми симптомами сухого глаза.
|
Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
|
Переход от исходного уровня в анкету с оценкой адаптированной оценки симптомов в оценках тяжести сухого глаза до окончательного наблюдения через 3 месяца после окончательного сеанса лечения
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
Утвержденная вопросника для оценки тяжести и частоты симптомов сухого глаза.
Оценки варьируются от 0, что указывает на отсутствие симптомов сухого глаза до 100 с тяжелыми симптомами сухого глаза.
|
Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
|
Переход от базового уровня в частичных миганиях на последнее наблюдение через 3 месяца после окончательного сеанса лечения
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
Ручное субъективное количество количества частичных миганий с использованием инструмента Oculus keratograph 5M.
|
Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
|
Переход от базовой линии в верхней крышке Meibography Meiboscore на последнее наблюдение через 3 месяца после окончательного сеанса лечения
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
Субъективная оценка количества потери мейбомийской железы с использованием инфракрасной визуализации и пульт -мейбоскора.
Эта оценка варьируется от 0 без потери железы до 4 с тяжелой потерей железы (Pult and Reide-Pult, 2013).
|
Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
|
Переход от базовой линии в предполагаемой плотности дендритных клеток к окончательному наблюдению через 3 месяца после окончательного сеанса лечения
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
Мера плотности дендритных клеток из изображений суббазального нервного плекси, полученных из конфокальной микроскопии роговицы in vivo.
|
Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переход от базовой линии в крови перфузии нижнего века на последнее наблюдение через 3 месяца после окончательного сеанса лечения
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
Мера кровотока с использованием лазерной допплеровской проточной инструмента, с более высокими значениями, указывающими на лучшую перфузию.
|
Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
|
Переход от исходного уровня при насыщении кислорода в крови для крови в крови к нижнему веком на последнее наблюдение через 3 месяца после окончательного сеанса лечения
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
Измерение насыщения кислорода в крови нижнего века, измеренная с использованием тканевой оксиметрии.
|
Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
|
Переход от исходного уровня в относительной объеме фракции фракции эритроцитов нижнего века на окончательное наблюдение через 3 месяца после окончательного сеанса лечения
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
Мера тканевой оксиметрии для процента эритроцитов в общем объеме крови.
|
Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
|
Переход от базовых показателей флуоресценции NADH нижнего века на окончательное наблюдение через 3 месяца после окончательного сеанса лечения
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
Измерение количества никотинамида-аденинового динуклеотида в нижней кожной коже век, причем более высокие значения указывают на повышенное содержание никотинамида-аденинового динуклеотида.
|
Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
|
Переход от исходных уровней флуоресцентных измерений флавинов нижнего века на окончательное наблюдение через 3 месяца после окончательного сеанса лечения
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
Измерение количества флавинов, в частности, флавина аденин -динуклеотида, в пределах кожной кожи нижней части века.
|
Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
|
Переход от базового уровня в оптическом окислительно-восстановительном соотношении более низкого века к окончательному наблюдению через 3 месяца после окончательного сеанса лечения
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
Коэффициент интенсивности флуоресценции между NADH и FAD используется в качестве диагностического параметра.
|
Базовый уровень до 3 месяцев после окончательного сеанса лечения (до 6 месяцев после базового уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: James S Wolffsohn, PhD, Aston University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schiffman RM, Christianson MD, Jacobsen G, Hirsch JD, Reis BL. Reliability and validity of the Ocular Surface Disease Index. Arch Ophthalmol. 2000 May;118(5):615-21. doi: 10.1001/archopht.118.5.615.
- Tomlinson A, Bron AJ, Korb DR, Amano S, Paugh JR, Pearce EI, Yee R, Yokoi N, Arita R, Dogru M. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the diagnosis subcommittee. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2006-49. doi: 10.1167/iovs.10-6997f. Print 2011 Mar. No abstract available.
- Wolffsohn JS, Arita R, Chalmers R, Djalilian A, Dogru M, Dumbleton K, Gupta PK, Karpecki P, Lazreg S, Pult H, Sullivan BD, Tomlinson A, Tong L, Villani E, Yoon KC, Jones L, Craig JP. TFOS DEWS II Diagnostic Methodology report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):539-574. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.001. Epub 2017 Jul 20.
- Chalmers RL, Begley CG, Caffery B. Validation of the 5-Item Dry Eye Questionnaire (DEQ-5): Discrimination across self-assessed severity and aqueous tear deficient dry eye diagnoses. Cont Lens Anterior Eye. 2010 Apr;33(2):55-60. doi: 10.1016/j.clae.2009.12.010. Epub 2010 Jan 25.
- Pult H, Riede-Pult B. Comparison of subjective grading and objective assessment in meibography. Cont Lens Anterior Eye. 2013 Feb;36(1):22-7. doi: 10.1016/j.clae.2012.10.074. Epub 2012 Oct 27.
- Arita R, Minoura I, Morishige N, Shirakawa R, Fukuoka S, Asai K, Goto T, Imanaka T, Nakamura M. Development of Definitive and Reliable Grading Scales for Meibomian Gland Dysfunction. Am J Ophthalmol. 2016 Sep;169:125-137. doi: 10.1016/j.ajo.2016.06.025. Epub 2016 Jun 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HLS21118
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы планируем разместить обезличенные наборы данных в общедоступном и свободно доступном хранилище данных.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в конце исследования до публикации результатов в рецензируемом журнале.
Критерии совместного доступа к IPD
Набор данных будет общедоступен и доступен бесплатно.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .