Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer af lysbaserede terapier for tørre øjne (MOLT)

19. januar 2026 opdateret af: Jeremy Chiang, Aston University

Virkningsmekanismer af lysbaserede terapier til behandling af tørre øjensygdomme og meibomisk kirteldysfunktion

Tørre øjne er en almindelig tilstand, der rammer millioner af mennesker verden over og koster millioner i sundhedspleje på grund af nedsat arbejdsproduktivitet og livskvalitet. Afbrydelsen af ​​oliekirtler i vores øjenlåg kendt som Meibomske kirtler, som producerer det olieagtige lag af vores tårer for at beskytte det mod fordampning, er en af ​​de mest almindelige bidragydere til tørre øjensygdomme. Der er lagt mange kræfter i at udvikle effektive behandlinger til denne tilstand, da nye behandlinger konstant bliver introduceret på markedet.

Formålet med dette kliniske forsøg er at undersøge, hvordan gennemprøvede lysbaserede terapier virker til behandling af tørre øjensygdomme og forstyrrelse af oliekirtler. Disse terapier omfatter intens-pulserende lysterapi (IPL), som bruger en række lysglimt på ansigtets hudoverflade, og lav-niveau lysterapi (LLLT), som bruger en maske med en række lysdioder (LED'er) til at varme kroppens celler. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Hvad er de kort- og langsigtede ændringer forbundet med disse behandlinger på øjenlågene og overfladen af ​​øjnene?
  2. Virker LLLT alene bedre end IPL+LLLT til behandling af tørre øjensygdomme og forstyrrelse af oliekirtler?

Deltagere med tørre øjensygdomme og forstyrrelse af oliekirtler vil modtage fire behandlinger med disse lysbaserede behandlinger hver adskilt med to til tre ugers mellemrum og fulgt op to til tre uger og tre måneder efter den sidste behandlingssession. Det ene øje af deltageren vil modtage intenst pulserende lys sammen med lav-niveau lysterapi, mens det andet øje kun vil modtage lavt niveau lysterapi med en falsk intens pulserende lysbehandling, så forskerne kan sammenligne, om kliniske tegn og symptomer forbedres i det ene øje mere end det andet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie vil være et randomiseret, dobbeltmasket, parret-øje klinisk studie for at vurdere den potentielle forskel i effekt mellem de to behandlingsmodaliteter. Hvert øje hos deltageren vil blive randomiseret til at modtage enten IPL+LLLT eller sham IPL+LLLT. Hele undersøgelsen involverer i alt 6 besøg (bestående af 4 behandlingsbesøg og 2 opfølgningsbesøg). Alle besøg vil blive gennemført på Aston Dry Eye Clinic i Aston University, Birmingham, Storbritannien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B4 7ET
        • Aston Dry Eye Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med symptomer på tørre øjensygdomme (Ocular Surface Disease Index spørgeskema (OSDI) score ≥ 13 eller Dry Eye Questionnaire (DEQ5) score > 6) og tegn (tårefilmustabilitet målt med ikke-invasiv tårebrudstid < 10 s eller okulær overfladeskader målt ved hjælp af specielle farvestoffer placeret på den forreste overflade af øjnene, som midlertidigt pletter eventuelle forværrede eller beskadigede celler: > 5 hornhindepletter, > 9 konjunktivale pletter eller lågmarginfarvning ≥ 2 mm i længden og ≥ 25 % i bredden) (Wolffsohn et al. al., 2017)
  • Enkeltpersoner skal også have meibomisk kirteldysfunktion. Diagnosen Meibomian kirtel dysfunktion afhænger af, hvor mange af 5 kirtler i det centrale nedre øjenlåg, der kan udtrykke olie, og kvaliteten af ​​olien. En diagnose stilles, hvis der er nedsat udtrykbarhed (grad 1-3 på Pflugfelder-skalaen) og nedsat kvalitet af olie (grad 1-3 på Bron-skala). Enhver tilstedeværelse af kirtelblokering og/eller tab af oliekirtler grad 2 til grad 4 af begge øjenlåg [Pult og Reide-Pult, 2013]) vil også retfærdiggøre en diagnose af Meibomian kirteldysfunktion
  • Alder ≥ 18 år, mand eller kvinde
  • Kan give skriftligt samtykke på engelsk
  • Kan deltage i flere besøg (4 behandlingsbesøg) og følges op i 2 uger og 3 måneder efter afsluttende behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Kontraindikationer til IPL-behandling (individer med mørkere hudtyper - Fitzpatrick hudtype V eller VI, lysfølsom epilepsi, tatoveringer, implantater, elektriske eller akustiske proteser, semi-permanent make-up, pigmenterede læsioner eller hudkræft i behandlingsområdet, pacemakere, brug af fotosensibiliserende medicin de seneste 3 måneder eller under behandlingsperioden)
  • Ansigts- eller okulær IPL- eller LLLT-behandling inden for de seneste 6 måneder eller i løbet af undersøgelsesperioden ud over dem, der blev givet i undersøgelsen
  • Brug af aktuelle medicinske øjendråber inden for de seneste 3 måneder eller i studieperioden
  • Brug af kontaktlinser inden for de seneste 2 uger eller i studieperioden
  • Systemiske tilstande, der kan forårsage tør øjensygdom eller tab af hornhindenerve, herunder diabetes og Sjögrens syndrom
  • Andre aktive øjenoverfladesygdomme eller historie med øjenkirurgi eller hornhindeinfektioner
  • Personer med 1 øje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Faktisk IPL og LLLT
IPL og LLLT vil blive administreret ved hjælp af Espansione Group Ltd Eye-light enhed. Fem pulser af IPL vil blive administreret langs den nedre del af øjets øjenlåg, efter at Pult meiboscore og Fitzpatrick hudklassificering er blevet indtastet i enheden. LLLT, der består af en bærbar ansigtsmaske med røde lysdioder, administreres derefter i 15 minutter.
Enhed: Faktisk IPL
Fem lysimpulser langs det nederste øjenlågsområde af det ene øje hos deltageren i området fra 59 til 69 Joule (J) over et område på 2,5 cm gange 4,5 cm for hver puls
Enhed: LLLT
Maske med lysdioder, der overfører i alt ca. 32 J/cm^2 energi til ansigts- og øjenlågsområdet med lukkede øjne
Sham-komparator: Sham IPL og LLLT
Sham IPL vil blive administreret ved at placere en separat tom IPL patron på de nedre øjenlågsområder af patientens andet øje, mens en fungerende IPL patron (Espansione Group Ltd Eye-light unit) simulerer en lyspuls, der peger væk fra patientens ansigt, efter at den er kommet ind i Træk meiboscore og Fitzpatrick skin grading ind i enheden. Fem simulerede impulser vil blive administreret. LLLT, der består af en bærbar ansigtsmaske med røde lysdioder, administreres derefter i 15 minutter.
Enhed: LLLT
Maske med lysdioder, der overfører i alt ca. 32 J/cm^2 energi til ansigts- og øjenlågsområdet med lukkede øjne
Enhed: Sham IPL
Simulerede fem lysimpulser langs det nedre øjenlågsområde af det andet øje hos den samme deltager

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline i ikke-invasiv tåreopbrudstid til den endelige opfølgning 3 måneder efter den endelige behandlingssession
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Mål for stabiliteten af tårer, og hvor hurtigt tårerne fordamper i sekunder ved hjælp af Oculus Keratograph 5M -instrumentet. Et gennemsnit på 3 målinger opnås.
Baseline og 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i okulær overfladesygdom indeksresultater til den endelige opfølgning 3 måneder efter den endelige behandlingssession
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Valideret spørgeskema til vurdering af tørre øjesymptomens sværhedsgrad og påvirkning. Resultater spænder fra 0, hvilket indikerer ingen tørre øjesymptomer til 100 med alvorlige tørre øje -symptomer og påvirkning (Schiffman et al, 2000).
Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Ændring fra baseline i 5-varer tørt øje spørgeskema score til den sidste opfølgning 3 måneder efter den endelige behandlingssession
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Valideret spørgeskema til vurdering af tørre øjesymptomens sværhedsgrad og hyppighed. Resultater spænder fra 0, hvilket indikerer ingen tørre øjesymptomer til 22 med alvorlige tørre øje -symptomer (Chalmers et al, 2010).
Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Skift fra baseline i tåre meniskhøjde til den sidste opfølgning 3 måneder efter den endelige behandlingssession
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Mål på mængden af tårer i MM ved hjælp af Oculus Keratograph 5M -instrumentet. Et gennemsnit på 3 målinger opnås.
Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Skift fra baseline i lipidlagsmønsterkarakter til den endelige opfølgning 3 måneder efter den endelige behandlingssession
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Subjektiv klassificering af udseendet af lipidlagsmønsteret som et surrogatmål for dets tykkelse ved hjælp af Oculus Keratograph 5M -instrumentet. Dette spænder fra grad 1, hvilket indikerer meget tyndt lipidlag til grad 6, hvilket indikerer meget tykt lipidlag.
Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Ændring fra baseline i bulbar konjunktival hyperæmi til den sidste opfølgning 3 måneder efter den endelige behandlingssession
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Automatiseret objektiv klassificering af Bulbar Conjunktival Redness ved hjælp af Oculus Keratograph 5M -instrumentet. Dette spænder fra klasse 0, hvilket indikerer ingen rødme til grad 4, der indikerer betydelig rødme.
Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Ændring fra baseline i alt blinker til den endelige opfølgning 3 måneder efter den endelige behandlingssession
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Manuel subjektiv antal af antallet af samlede blink ved hjælp af Oculus Keratograph 5M -instrumentet.
Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Skift fra baseline i synsstyrke til den endelige opfølgning 3 måneder efter den endelige behandlingssession
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Subjektiv mål for synsskarphed ved hjælp af logaritme af den minimale vinkelopløsning (LogMAR) -scoring, der spænder fra -0,30, som betyder evnen til at kunne løse de mindste bogstaver til 1,00, hvilket betyder muligheden for kun at løse de største breve.
Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Ændring fra baseline i fluoresceinhornhindefarvning til den sidste opfølgning 3 måneder efter den endelige behandlingssession
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Subjektiv klassificering af mængden af hornhindefarvning ved hjælp af fluoresceininstillation, koboltblåt lysbelysning og Oxford -klassificeringsskalaen. Dette spænder fra 0 uden farvning til 5 med intens farvning.
Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Skift fra baseline i lissamin grøn bulbar konjunktival farvning til den sidste opfølgning 3 måneder efter den endelige behandlingssession
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Subjektiv klassificering af mængden af bulbar konjunktival farvning ved anvendelse af lissamingrøn instillation, hvidt lysbelysning og Oxford -klassificeringsskalaen. Dette spænder fra 0 uden farvning til 5 med intens farvning.
Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Ændring fra baseline i lissamin grøn låg wiper epitheliopati til den sidste opfølgning 3 måneder efter den endelige behandlingssession
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Subjektiv klassificering af mængden af lågviskerepiteliopati ved hjælp af lissamingrøn instillation og hvidt lysbelysning. Denne klassificering varierer fra 0 uden lågviskerepiteliopati til 4 med alvorlig lågviskerepiteliopati
Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Skift fra baseline i lavere låg meibografi meiboscore til den sidste opfølgning 3 måneder efter den endelige behandlingssession
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Subjektiv klassificering af mængden af meibomisk kirteltab ved hjælp af infrarød billeddannelse og pult meiboscore. Denne klassificering varierer fra 0 uden tab af kirtel til 4 med alvorligt tab af kirtler (Pult og Reide-Pult, 2013).
Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Skift fra baseline i Demodex-tilstedeværelse til den endelige opfølgning 3 måneder efter den endelige behandlingssession
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Subjektiv vurdering af mængden af demodex, der er til stede ved bunden af vipperne ved hjælp af spaltelampbiomikroskopi og hvidt lysbelysning (Muntz et al, 2020).
Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Skift fra baseline i antal blokerede eller afdækkede meibomiske kirtler til den sidste opfølgning 3 måneder efter den endelige behandlingssession
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Subjektiv vurdering af antallet af blokerede eller afdækkede meibomiske kirtler under anvendelse af spaltelampe biomikroskopi og hvidt lysbelysning.
Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Skift fra baseline i lågmarginen Telangiectasia klassificering til den endelige opfølgning 3 måneder efter den endelige behandlingssession
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Subjektiv klassificering af mængden af telangiectasia ved lågmarginalerne ved hjælp af spalte lampe biomikroskopi og hvidt lysbelysning. Denne klassificering varierer fra 0 uden telangiectasia til 3 med svær telangiectasia (Arita et al, 2016).
Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Ændring fra baseline i Meibum-udtrykbarhed til den endelige opfølgning 3 måneder efter den endelige behandlingssession
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Subjektiv klassificering af Meibum -udtrykbarhed af lavere øjenlåg ved anvendelse af spaltelampe biomikroskopi og hvidt lysbelysning. Denne klassificering varierer fra 0 med alle kirtler, der kan udtrykkelige til 3 uden kirtler, der er udtrykbare (Tomlinson et al, 2011).
Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Skift fra baseline i Meibum-kvalitet til den endelige opfølgning 3 måneder efter den endelige behandlingssession
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Subjektiv klassificering af Meibum -kvaliteten af nedre øjenlåg ved anvendelse af spaltelampbiomikroskopi og hvidt lysbelysning. Denne klassificering varierer fra 0 med klar væske, der udtrykkes til 3 med inspireret tandpasta-lignende ekspression (Tomlinson et al, 2011).
Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Ændring fra baseline i total central hornhinde nervelængde til den endelige opfølgning 3 måneder efter den endelige behandlingssession
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Mål for den samlede hornhinde nervelængde af underbasal nervepleksi-billeder opnået fra in-vivo hornhinde konfokal mikroskopi. Nervelængden måles ved hjælp af en semi-automateret procedure (Neuronj-plugin på ImageJ-software), som måler den samlede længde af hornhinden nerverne i en enkelt ramme (400 mikron med 400 mikron) af hornhinde konfokal mikroskopi. Dette er derefter gennemsnitligt på tværs af tre forskellige centrale hornhinde nerve ramme for at generere den samlede måling af central hornhinde nervelængde.
Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Skift fra baseline i total underordnet hvirvel længde til den endelige opfølgning 3 måneder efter den endelige behandlingssession
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Mål af den samlede inferior whorl-længde af underbasal nervepleksi-billeder opnået fra in-vivo hornhinde konfokal mikroskopi. Nervelængden måles ved hjælp af en semi-automateret procedure (Neuronj-plugin på ImageJ-software), som måler den samlede længde af hornhinden nerverne i en enkelt ramme (400 mikron med 400 mikron) af hornhinde konfokal mikroskopi. Dette udføres for en enkelt ramme af den underordnede whorl, som er et identificerbart vartegn, hvor hornhindenerverne krydser mod.
Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Ændring fra baseline i formodet vævsbarlig hukommelse T-celletæthed til den sidste opfølgning 3 måneder efter den endelige behandlingssession
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Mål af hukommelses-T-celle-densitet fra underbasal nerveplexi-billeder opnået fra in-vivo hornhinde konfokal mikroskopi.
Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Ændring fra baseline i tilpasset symptomvurderingsspørgeskema i tørre øjenfrekvensresultater til den endelige opfølgning 3 måneder efter den endelige behandlingssession
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Valideret spørgeskema til vurdering af tørre øjesymptomens sværhedsgrad og hyppighed. Resultater spænder fra 0, hvilket indikerer ingen tørre øje -symptomer til 100 med svære tørre øjesymptomer.
Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Skift fra baseline i tilpasset symptomvurderingsspørgeskema i tørre øjnens sværhedsgrad til den endelige opfølgning 3 måneder efter den endelige behandlingssession
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Valideret spørgeskema til vurdering af tørre øjesymptomens sværhedsgrad og hyppighed. Resultater spænder fra 0, hvilket indikerer ingen tørre øje -symptomer til 100 med svære tørre øjesymptomer.
Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Skift fra baseline i delvis blinker til den endelige opfølgning 3 måneder efter den endelige behandlingssession
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Manuelt subjektivt antal af antallet af delvis blink ved hjælp af Oculus Keratograph 5M -instrumentet.
Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Skift fra baseline i øvre låg meibografi meiboscore til den sidste opfølgning 3 måneder efter den endelige behandlingssession
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Subjektiv klassificering af mængden af meibomisk kirteltab ved hjælp af infrarød billeddannelse og pult meiboscore. Denne klassificering varierer fra 0 uden tab af kirtel til 4 med alvorligt tab af kirtler (Pult og Reide-Pult, 2013).
Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Skift fra baseline i formodet dendritisk celletæthed til den endelige opfølgning 3 måneder efter den endelige behandlingssession
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Mål af dendritisk celletæthed fra underbasal nerveplexi-billeder opnået fra in-vivo hornhinde konfokal mikroskopi.
Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline i blodperfusion af lavere øjenlåg til den endelige opfølgning 3 måneder efter den endelige behandlingssession
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Mål for blodgennemstrømning ved hjælp af laser Doppler flowmetryinstrument med højere værdier, der indikerer bedre perfusion.
Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Skift fra baseline i mikrovasculatur Blood Oxygen Mætning af nedre øjenlåg til den endelige opfølgning 3 måneder efter den endelige behandlingssession
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Mål for mætning af ilt i blodet fra det nedre øjenlåg målt ved anvendelse af vævsoximetri.
Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Skift fra baseline i relativ erytrocytfraktionsvolumen af nedre øjenlåg til den endelige opfølgning 3 måneder efter den endelige behandlingssession
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Mål af vævsoximetri for procentdelen af røde blodlegemer i det samlede blodvolumen.
Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Skift fra baseline i fluorescensmålinger af NADH af nedre øjenlåg til den endelige opfølgning 3 måneder efter den endelige behandlingssession
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Mål for mængden af nikotinamid-adenin-dinucleotid inden for den nedre øjenlåg-kutan hud, med højere værdier, der indikerer forøget nicotinamid-adenin-dinucleotidindhold.
Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Skift fra baseline i fluorescensmålinger af flaviner af nedre øjenlåg til den endelige opfølgning 3 måneder efter den endelige behandlingssession
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Mål på mængden af flaviner, specifikt flavinadenin -dinucleotid, inden for den nedre øjenlåg -kutan hud.
Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Skift fra baseline i det optiske redox-forhold mellem lavere øjenlåg til den endelige opfølgning 3 måneder efter den endelige behandlingssession
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)
Fluorescensintensitetsforholdet mellem NADH og FAD anvendt som en diagnostisk parameter.
Baseline op til 3 måneder efter den endelige behandlingssession (op til 6 måneder efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aston University

Efterforskere

  • Studieleder: James S Wolffsohn, PhD, Aston University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2023

Først opslået (Faktiske)

22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HLS21118

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at deponere afidentificerede datasæt på et offentligt og frit tilgængeligt datalagersted.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige i slutningen af ​​undersøgelsen før offentliggørelse af resultaterne i et peer-reviewed tidsskrift.

IPD-delingsadgangskriterier

Datasættet vil være offentligt og frit tilgængeligt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Syndromer med tørre øjne

Kliniske forsøg med Faktisk IPL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner