Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy terapii światłem w chorobie suchego oka (MOLT)

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jeremy Chiang, Aston University

Mechanizmy działania terapii opartych na świetle w leczeniu choroby suchego oka i dysfunkcji gruczołów Meiboma

Choroba suchego oka jest częstą chorobą dotykającą miliony osób na całym świecie i kosztującą miliony w opiece zdrowotnej ze względu na zmniejszoną wydajność pracy i jakość życia. Zakłócenie pracy gruczołów łojowych w powiekach, zwanych gruczołami Meiboma, które wytwarzają tłustą warstwę łez chroniącą je przed parowaniem, jest jedną z najczęstszych przyczyn choroby suchego oka. W związku z ciągłym wprowadzaniem na rynek nowych metod leczenia włożono wiele wysiłku w opracowanie skutecznych metod leczenia tej choroby.

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie, jak sprawdzone terapie oparte na świetle działają w leczeniu choroby suchego oka i zaburzeń gruczołów łojowych. Terapie te obejmują terapię intensywnym światłem pulsacyjnym (IPL), która wykorzystuje serię błysków światła na powierzchni skóry twarzy, oraz terapię światłem niskiego poziomu (LLLT), która wykorzystuje maskę z szeregiem diod elektroluminescencyjnych (LED) do ogrzania komórki ciała. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Jakie są krótko- i długoterminowe zmiany związane z tymi zabiegami na powiekach i powierzchni oczu?
  2. Czy sama LLLT działa lepiej niż IPL+LLLT w leczeniu choroby suchego oka i zaburzeń gruczołów łojowych?

Uczestnicy cierpiący na chorobę suchego oka i zaburzenia gruczołów łojowych otrzymają cztery zabiegi oparte na świetle, każdy w odstępie dwóch do trzech tygodni, a następnie będą kontynuowani przez dwa do trzech tygodni i trzy miesiące po ostatniej sesji terapeutycznej. Jedno oko uczestnika zostanie poddane terapii światłem o niskim natężeniu w połączeniu z terapią światłem o niskim natężeniu, podczas gdy drugie oko będzie poddane terapii światłem o niskim natężeniu w połączeniu z pozorowaną terapią intensywnym światłem pulsacyjnym, aby badacze mogli porównać, czy objawy kliniczne ustępują w badaniu. jedno oko więcej niż drugie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to będzie randomizowanym, podwójnie zamaskowanym badaniem klinicznym z udziałem par oczu, którego celem będzie ocena potencjalnej różnicy w oddziaływaniu obu metod leczenia. Każde oko uczestnika zostanie losowo wybrane do grupy otrzymującej IPL+LLLT lub pozorowany IPL+LLLT. Całe badanie obejmuje łącznie 6 wizyt (składających się z 4 wizyt terapeutycznych i 2 wizyt kontrolnych). Wszystkie wizyty będą odbywać się w klinice Aston Dry Eye Clinic na Uniwersytecie Aston w Birmingham w Wielkiej Brytanii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B4 7ET
        • Aston Dry Eye Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z objawami choroby suchego oka (wynik w kwestionariuszu wskaźnika chorób powierzchni oka (OSDI) ≥ 13 lub wynik w kwestionariuszu suchego oka (DEQ5) > 6) i objawami (niestabilność filmu łzowego mierzona nieinwazyjnym czasem przerwania łez < 10 s lub uszkodzenie powierzchni mierzone za pomocą specjalnych barwników umieszczonych na przedniej powierzchni oczu, które tymczasowo zabarwiają zaostrzone lub uszkodzone komórki: > 5 plamek rogówkowych, > 9 plamek na spojówce lub przebarwienia brzegów powiek o długości ≥ 2 mm i szerokości ≥ 25%) (Wolffsohn i in. in., 2017)
  • Osoby muszą również mieć dysfunkcję gruczołów Meiboma. Rozpoznanie dysfunkcji gruczołów Meiboma zależy od tego, ile z 5 gruczołów w środkowej powiece dolnej może wydzielać olej i od jego jakości. Diagnozę stawia się w przypadku obniżonej wyrazistości (stopień 1-3 w skali Pflugfeldera) i obniżonej jakości oliwy (stopień 1-3 w skali Brona). Jakakolwiek obecność blokady gruczołów i/lub utrata gruczołów łojowych od stopnia 2 do stopnia 4 którejkolwiek powieki [Pult i Reide-Pult, 2013]) również uzasadnia rozpoznanie dysfunkcji gruczołów Meiboma
  • Wiek ≥ 18 lat, mężczyzna lub kobieta
  • Możliwość wyrażenia pisemnej zgody w języku angielskim
  • Możliwość uczestniczenia w wielu wizytach (4 wizyty terapeutyczne) i obserwacji przez 2 tygodnie i 3 miesiące po ostatecznym leczeniu

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Przeciwwskazania do zabiegu IPL (Osoby o ciemniejszym typie skóry - skóra Fitzpatricka typu V lub VI, padaczka światłoczuła, tatuaże, implanty, protetyka elektryczna lub akustyczna, makijaż półtrwały, zmiany barwnikowe lub nowotwory skóry w obszarze zabiegowym, rozruszniki serca, stosowanie leków fotouczulających w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub w okresie leczenia)
  • Leczenie IPL lub LLLT twarzy lub oczu w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub w okresie badania jako uzupełnienie leczenia zapewnionego w badaniu
  • Stosowanie miejscowych kropli do oczu w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub w okresie badania
  • Noszenie soczewek kontaktowych w ciągu ostatnich 2 tygodni lub w okresie badania
  • Stany ogólnoustrojowe, które mogą powodować chorobę suchego oka lub utratę nerwu rogówkowego, w tym cukrzycę i zespół Sjögrena
  • Inne aktywne choroby powierzchni oka lub przebyte operacje oka lub infekcje rogówki
  • Osoby z 1 okiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rzeczywisty IPL i LLLT
IPL i LLLT będą przeprowadzane przy użyciu urządzenia Eye-light firmy Espansione Group Ltd. Po wprowadzeniu do urządzenia oceny skóry Pult meiboscore i Fitzpatrick zostanie podanych pięć impulsów IPL wzdłuż dolnej powieki oka. Następnie przez 15 minut podaje się LLLT składające się z nadającej się do noszenia maski na twarz z czerwonymi diodami LED.
Urządzenie: Rzeczywisty IPL
Pięć impulsów świetlnych wzdłuż dolnej powieki jednego oka uczestnika o energii od 59 do 69 dżuli (J) na obszarze o wymiarach 2,5 cm na 4,5 cm na każdy impuls
Urządzenie: LLLT
Maska z diodami LED przekazującymi łącznie około 32 J/cm^2 energii w okolice twarzy i powiek przy zamkniętych oczach
Pozorny komparator: Pozorne IPL i LLLT
Pozorowany IPL zostanie wykonany poprzez umieszczenie oddzielnego pustego wkładu IPL w dolnej części powieki drugiego oka pacjenta, podczas gdy działający wkład IPL (jednostka Eye-light Espansione Group Ltd) symuluje impuls świetlny skierowany w stronę przeciwną do twarzy pacjenta, po wejściu do Wprowadź ocenę meiboscore i Fitzpatrick do urządzenia. Zostanie podanych pięć symulowanych impulsów. Następnie przez 15 minut podaje się LLLT składające się z nadającej się do noszenia maski na twarz z czerwonymi diodami LED.
Urządzenie: LLLT
Maska z diodami LED przekazującymi łącznie około 32 J/cm^2 energii w okolice twarzy i powiek przy zamkniętych oczach
Urządzenie: Pozorny IPL
Symulowano pięć impulsów świetlnych wzdłuż dolnej powieki drugiego oka tego samego uczestnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w nieinwazyjnym czasie rozpadu łzy na ostateczną obserwację 3 miesiące po końcowej sesji leczenia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po linii podstawowej)
Miara stabilności łez i tego, jak szybko łzy odparowują w sekundach za pomocą keratografu Oculus 5M. Uzyskuje się średnio 3 pomiary.
Linia wyjściowa i 3 miesiące po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po linii podstawowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w wynikach wskaźników chorób powierzchni oka na ostateczną obserwację 3 miesiące po końcowej sesji leczenia
Ramy czasowe: Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Zweryfikowany kwestionariusz do oceny nasilenia i wpływu objawów suchego oka. Wyniki wynoszą od 0, wskazując, że brak objawów suchego oka do 100 z ciężkimi objawami suchego oka i uderzeniem (Schiffman i in., 2000).
Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Zmiana od wartości wyjściowej w 5-elementowych wynikach kwestionariusza suchego oka na ostateczną obserwację 3 miesiące po końcowej sesji leczenia
Ramy czasowe: Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Zweryfikowany kwestionariusz do oceny nasilenia i częstotliwości objawów suchego oka. Wyniki wynoszą od 0, wskazując bez objawów suchego oka do 22 z ciężkimi objawami suchego oka (Chalmers i in., 2010).
Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Zmiana z poziomu wyjściowego Wysokość łąkotki na ostateczną obserwację 3 miesiące po ostatecznej sesji leczenia
Ramy czasowe: Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Miara objętości łez w MM przy użyciu keratografu Oculus 5M. Uzyskuje się średnio 3 pomiary.
Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Zmiana od wartości wyjściowej w stopniowaniu wzorców warstwy lipidowej na ostateczną obserwację 3 miesiące po końcowej sesji leczenia
Ramy czasowe: Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Subiektywne ocenianie wyglądu wzoru warstwy lipidowej jako zastępczej miary jego grubości za pomocą keratografu Oculus 5M. Odbywa się to od stopnia 1, co wskazuje na bardzo cienką warstwę lipidową po stopień 6, co wskazuje na bardzo grubą warstwę lipidową.
Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Zmiana od wartości wyjściowej w hiperemii spojówkowej do ostatecznej obserwacji 3 miesiące po końcowej sesji leczenia
Ramy czasowe: Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Zautomatyzowana ocena obiektywna zaczerwienienia spojówek Bulbar za pomocą keratografu oculus 5M. Odbywa się to od klasy 0, co wskazuje na zaczerwienienie do klasy 4, co wskazuje na znaczne zaczerwienienie.
Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Zmiana od wartości wyjściowej w całkowitej mrugnięcia na ostateczną obserwację 3 miesiące po ostatecznej sesji leczenia
Ramy czasowe: Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Ręczna subiektywna liczba liczby całkowitych mrugnięć za pomocą keratografu oculus 5M.
Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Zmiana od wartości wyjściowej ostrości wzroku na ostateczną obserwację 3 miesiące po końcowej sesji leczenia
Ramy czasowe: Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Subiektywna miara ostrości wzroku przy użyciu logarytmu minimalnej rozdzielczości kąta (logMar), od -0,30, co oznacza możliwość rozwiązania najmniejszych liter, do 1,00, co oznacza możliwość rozwiązania tylko największych liter.
Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Zmiana od wartości wyjściowej w barwieniu fluoresceiny rogówki do ostatecznej obserwacji 3 miesiące po końcowej sesji leczenia
Ramy czasowe: Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Subiektywne ocenianie ilości barwienia rogówki za pomocą zapalenia fluoresceiny, oświetlenia światła niebieskiego kobaltu i skali oceniania Oxfordu. Zakłada się od 0 bez barwienia do 5 z intensywnym barwieniem.
Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Zmiana od wartości wyjściowej w barwieniu z zieloną bulwą Lissamine na ostateczną obserwację 3 miesiące po końcowej sesji leczenia
Ramy czasowe: Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Subiektywne ocenianie ilości barwienia spojówkowego z użyciem zielonego zapalenia Lissaminy, oświetlenia białego światła i skalowania Oxford. Zakłada się od 0 bez barwienia do 5 z intensywnym barwieniem.
Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Zmiana od wartości wyjściowej w nabłonku wycieraczki z zieloną ladsaminą na ostateczną obserwację 3 miesiące po końcowej sesji leczenia
Ramy czasowe: Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Subiektywne ocenianie ilości nabłonka wycieraczki pokrywki przy użyciu zielonego wkroplania lissaminy i oświetlenia białego światła. Ta ocena waha się od 0 bez nabłonka wycieraczki do 4 do 4 z ciężką nabłonką wycieraczki pokrywki
Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Zmiana od wartości wyjściowej w mebosografii dolnej pokrywy Meiboscore na ostateczną obserwację 3 miesiące po końcowej sesji leczenia
Ramy czasowe: Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Subiektywna ocena liczby utraty gruczołu meibomicznego za pomocą obrazowania w podczerwieni i Pult Meiboscore. Ta ocena waha się od 0 bez utraty gruczołów do 4 z poważną utratą gruczołów (Pult i Reide-Pult, 2013).
Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Zmiana od wartości wyjściowej obecności Demodex na ostateczną obserwację 3 miesiące po ostatecznej sesji leczenia
Ramy czasowe: Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Subiektywna ocena ilości demodeksu obecnego u podstawy rzęs za pomocą biomikroskopii lampy szczelinowej i oświetlenia białego światła (Muntz i in., 2020).
Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Zmiana od wartości wyjściowej liczby zablokowanych lub ograniczonych gruczołów meibomicznych na ostateczną obserwację 3 miesiące po końcowej sesji leczenia
Ramy czasowe: Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Subiektywna ocena liczby zablokowanych lub ograniczonych gruczołów meibomicznych za pomocą biomikroskopii lampy szczelinowej i oświetlenia białego światła.
Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Zmiana od wartości wyjściowej w marginesie pokrywki Telangiktazja do ostatecznej obserwacji 3 miesiące po końcowej sesji leczenia
Ramy czasowe: Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Subiektywna ocena ilości teangiektazji na marginesach pokrywki za pomocą biomikroskopii lampy szczelinowej i oświetlenia białego światła. Ta ocena waha się od 0 bez telangiektazji do 3 z ciężką telangiektazją (Arita i in., 2016).
Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Zmiana od wartości wyjściowej ekspresji Meibum na ostateczną obserwację 3 miesiące po końcowej sesji leczenia
Ramy czasowe: Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Subiektywna ocena ekspresji dolnych powiek MEIBUM za pomocą biomikroskopii lampy szczelinowej i oświetlenia białego światła. Ta ocena waha się od 0, a wszystkie gruczoły są ekspresyjne do 3, bez ekspresji gruczołów (Tomlinson i in., 2011).
Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Zmiana od wartości wyjściowej w jakości Meibum na ostateczną obserwację 3 miesiące po końcowej sesji leczenia
Ramy czasowe: Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Subiektywna ocena jakości meibum dolnych powiek za pomocą biomikroskopii lampy szczelinowej i oświetlenia białego światła. Ta ocena waha się od 0, a wyraźny płyn jest wyrażany do 3 z inspisanowaną ekspresją przypominającą pasty do zębów (Tomlinson i in., 2011).
Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Zmiana od wartości wyjściowej całkowitej długości nerwu centralnego do ostatecznej obserwacji 3 miesiące po końcowej sesji leczenia
Ramy czasowe: Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Miara całkowitej długości nerwu rogówki podgazowych obrazów splotu nerwowego uzyskanego z mikroskopii konfokalnej rogówki in vivo. Długość nerwu mierzy się za pomocą półautomatycznej procedury (wtyczka Neuronj w oprogramowaniu ImageJ), która mierzy całkowitą długość nerwów rogówki w pojedynczej ramce (400 mikronów i 400 mikronów) mikroskopii konfokalnej rogówki. Jest to następnie uśredniane na trzech odrębnych środkowej ramie nerwu rogówki w celu wygenerowania całkowitej środkowej miary długości nerwu rogówki.
Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Zmiana od wartości wyjściowej w całkowitej dolnej długości nerwu do ostatecznej obserwacji 3 miesiące po końcowej sesji leczenia
Ramy czasowe: Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Miara całkowitej dolnej długości spółek podgazowych obrazów splotu nerwowego uzyskanego z mikroskopii konfokalnej rogówki in vivo. Długość nerwu mierzy się za pomocą półautomatycznej procedury (wtyczka Neuronj w oprogramowaniu ImageJ), która mierzy całkowitą długość nerwów rogówki w pojedynczej ramce (400 mikronów i 400 mikronów) mikroskopii konfokalnej rogówki. Jest to prowadzone dla pojedynczej ramki dolnego spiralnego, która jest identyfikowalnym punktem orientacyjnym, w którym nerwy rogówki przemierzają.
Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Zmiana od wartości wyjściowej w przypuszczalnej gęstości komórek T-rezydenta tkanek do ostatecznej obserwacji 3 miesiące po końcowej sesji leczenia
Ramy czasowe: Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Miara gęstości komórek T z podgazowych obrazów splotu nerwowego uzyskanego z mikroskopii konfokalnej rogówki in vivo.
Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu oceny objawów dostosowanych w wynikach częstotliwości suchej do ostatecznej obserwacji 3 miesiące po końcowej sesji leczenia
Ramy czasowe: Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Zweryfikowany kwestionariusz do oceny nasilenia i częstotliwości objawów suchego oka. Wyniki wahają się od 0, wskazując bez objawów suchego oka do 100 z ciężkimi objawami suchego oka.
Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu oceny objawów w dostosowanym objawach w wynikach nasilenia suchego oka do ostatecznej obserwacji 3 miesiące po końcowej sesji leczenia
Ramy czasowe: Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Zweryfikowany kwestionariusz do oceny nasilenia i częstotliwości objawów suchego oka. Wyniki wahają się od 0, wskazując bez objawów suchego oka do 100 z ciężkimi objawami suchego oka.
Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Zmiana z linii bazowej w częściowych mrugnięcia na ostateczną obserwację 3 miesiące po końcowej sesji leczenia
Ramy czasowe: Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Ręczna subiektywna liczba liczby częściowych mrugnięć za pomocą keratografu Oculus 5M.
Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Zmiana od linii bazowej w górnej części meibografii Meiboscore na ostateczną obserwację 3 miesiące po końcowej sesji leczenia
Ramy czasowe: Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Subiektywna ocena liczby utraty gruczołu meibomicznego za pomocą obrazowania w podczerwieni i Pult Meiboscore. Ta ocena waha się od 0 bez utraty gruczołów do 4 z poważną utratą gruczołów (Pult i Reide-Pult, 2013).
Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Zmiana od wartości wyjściowej w przypuszczalnej gęstości komórek dendrytycznych na ostateczną obserwację 3 miesiące po końcowej sesji leczenia
Ramy czasowe: Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Miara gęstości komórek dendrytycznych z obrazów pleksi podgazowego nerwu uzyskanego z mikroskopii konfokalnej rogówki in vivo.
Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej perfuzji krwi dolnej powieki na ostateczną obserwację 3 miesiące po końcowej sesji leczenia
Ramy czasowe: Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Miara przepływu krwi za pomocą laserowego przyrządu przepływometrii dopplerowej, z wyższymi wartościami wskazującymi na lepszą perfuzję.
Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Zmiana od wartości wyjściowej w mikrokrokulatury nasycenie tlenu krwi dolnej powieki do ostatecznej obserwacji 3 miesiące po końcowej sesji leczenia
Ramy czasowe: Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Miara nasycenia tlenu we krwi dolnej powieki mierzonej za pomocą ooksymetrii tkanki.
Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Zmiana od wartości wyjściowej we względnej objętości frakcji erytrocytów dolnej powieki na ostateczną obserwację 3 miesiące po końcowej sesji leczenia
Ramy czasowe: Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Miara okoksymetrii tkanki dla odsetka czerwonych krwinek w całkowitej objętości krwi.
Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Zmiana od wartości wyjściowej miary fluorescencji NADH dolnej powieki do ostatecznej obserwacji 3 miesiące po końcowej sesji leczenia
Ramy czasowe: Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Miara ilości dinukleotydu nikotynamidu-adeneniny w dolnej skórze skóry powieki, przy wyższych wartościach wskazujących na zwiększoną zawartość dinukleotydów nikotynamid-adenin.
Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Zmiana od wartości wyjściowej w miarach fluorescencji flavinów dolnej powieki do ostatecznej obserwacji 3 miesiące po końcowej sesji leczenia
Ramy czasowe: Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Miara ilości flawinów, szczególnie flawin adenine dinukleotyd, w skórze skórnej dolnej powieki.
Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Zmiana od wartości wyjściowej w stosunku redoks optycznej dolnej powieki do ostatecznej obserwacji 3 miesiące po końcowej sesji leczenia
Ramy czasowe: Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)
Współczynnik intensywności fluorescencji między NADH i FAD stosowany jako parametr diagnostyczny.
Welina do 3 miesięcy po końcowej sesji leczenia (do 6 miesięcy po wyjściu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aston University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: James S Wolffsohn, PhD, Aston University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HLS21118

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planujemy zdeponować niezidentyfikowane zbiory danych w publicznie i ogólnodostępnym repozytorium danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po zakończeniu badania, przed publikacją wyników w recenzowanym czasopiśmie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zbiór danych będzie publicznie i bezpłatnie dostępny.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespoły suchego oka

Badania kliniczne na Rzeczywisty IPL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj