Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy světelných terapií pro onemocnění suchého oka (MOLT)

19. ledna 2026 aktualizováno: Jeremy Chiang, Aston University

Mechanismy působení světelných terapií při léčbě onemocnění suchého oka a dysfunkce Meibomových žláz

Suché oko je běžný stav, který postihuje miliony lidí po celém světě a stojí miliony ve zdravotnictví kvůli snížené produktivitě práce a kvalitě života. Narušení mazových žláz v našich očních víčkách známé jako Meibomské žlázy, které produkují mastnou vrstvu našich slz, aby je chránily před vypařováním, je jedním z nejčastějších přispěvatelů onemocnění suchého oka. Velké úsilí bylo vynaloženo na vývoj účinných léčebných postupů pro tento stav, protože nové způsoby léčby jsou neustále uváděny na trh.

Účelem této klinické studie je zjistit, jak fungují osvědčené světelné terapie při léčbě onemocnění suchého oka a narušení mazových žláz. Tyto terapie zahrnují intenzivní pulzní světelnou terapii (IPL), která využívá sérii světelných záblesků na povrchu kůže obličeje, a nízkoúrovňovou světelnou terapii (LLLT), která využívá masku s řadou světelných diod (LED) k zahřátí. buňky těla. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Jaké jsou krátkodobé a dlouhodobé změny spojené s těmito ošetřeními na očních víčkách a povrchu očí?
  2. Funguje LLLT samotná lépe než IPL+LLLT při léčbě onemocnění suchého oka a narušení mazových žláz?

Účastníci s onemocněním suchého oka a poškozením mazových žláz absolvují čtyři ošetření pomocí těchto světelných terapií, každou s odstupem dvou až tří týdnů, a budou následovat dva až tři týdny a tři měsíce po posledním ošetření. Jedno oko účastníka bude dostávat intenzivní pulzní světlo spolu s nízkoúrovňovou světelnou terapií, zatímco druhé oko bude dostávat pouze nízkoúrovňovou světelnou terapii s předstíraným intenzivním pulzním světlem, aby vědci mohli porovnat, zda se klinické příznaky a symptomy zlepší v jedno oko víc než druhé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude randomizovanou, dvojitě maskovanou klinickou studií párového oka, aby se vyhodnotil potenciální rozdíl v dopadu mezi dvěma léčebnými modalitami. Každé oko účastníka bude náhodně vybráno, aby obdrželo buď IPL+LLLT, nebo falešné IPL+LLLT. Celá studie zahrnuje celkem 6 návštěv (skládající se ze 4 léčebných návštěv a 2 následných návštěv). Všechny návštěvy budou prováděny na Aston Dry Eye Clinic na Aston University, Birmingham, Spojené království.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Spojené království, B4 7ET
        • Aston Dry Eye Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s příznaky onemocnění suchého oka (dotazník očního povrchového onemocnění Index (OSDI) skóre ≥ 13 nebo skóre dotazníku suchého oka (DEQ5) > 6) a příznaky (nestabilita slzného filmu měřená s neinvazivní dobou rozpadu slz < 10 s nebo očním poškození povrchu měřeno pomocí speciálních barviv umístěných na předním povrchu očí, která dočasně zbarví jakékoli zhoršené nebo poškozené buňky: > 5 skvrn na rohovce, > 9 skvrn na spojivce nebo obarvení okraje víčka ≥ 2 mm na délku a ≥ 25 % na šířku) (Wolffsohn et kol., 2017)
  • Jedinci musí mít také dysfunkci Meibomské žlázy. Diagnóza dysfunkce meibomské žlázy závisí na tom, kolik z 5 žláz v centrálním dolním víčku může vylučovat olej, a na kvalitě oleje. Diagnóza je stanovena, pokud je snížená expresivita (stupeň 1-3 na Pflugfelderově stupnici) a snížená kvalita oleje (stupeň 1-3 na stupnici Bron). Jakákoli přítomnost ucpání žlázy a/nebo ztráta mazových žláz 2. až 4. stupně kteréhokoli víčka [Pult a Reide-Pult, 2013]) také odůvodní diagnózu dysfunkce Meibomské žlázy.
  • Věk ≥ 18 let, muž nebo žena
  • Schopnost poskytnout písemný souhlas v angličtině
  • Schopnost absolvovat více návštěv (4 léčebné návštěvy) s následným sledováním po dobu 2 týdnů a 3 měsíců po konečné léčbě

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Kontraindikace IPL ošetření (Jedinci s tmavším typem pleti - Fitzpatrick typ V nebo VI, fotosenzitivní epilepsie, tetování, implantáty, elektrická nebo akustická protetika, semipermanentní make-up, pigmentové léze nebo rakovina kůže v ošetřované oblasti, kardiostimulátory, použití fotosenzibilizující léky za poslední 3 měsíce nebo během období léčby)
  • Léčba obličeje nebo oka IPL nebo LLLT během posledních 6 měsíců nebo během období studie kromě těch, které byly poskytnuty ve studii
  • Použití lokálních lékařských očních kapek v posledních 3 měsících nebo během studijního období
  • Nošení kontaktních čoček v posledních 2 týdnech nebo během studijního období
  • Systémové stavy, které mohou způsobit onemocnění suchého oka nebo ztrátu rohovkového nervu, včetně cukrovky a Sjögrenova syndromu
  • Jiná aktivní onemocnění očního povrchu nebo anamnéza oční chirurgie nebo infekce rohovky
  • Jedinci s 1 okem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktuální IPL a LLLT
IPL a LLLT budou podávány pomocí oční světelné jednotky Espansione Group Ltd. Po zadání hodnot Pult meiboscore a Fitzpatrick kůže do jednotky bude podáno pět pulzů IPL podél oblasti dolního víčka oka. Poté se po dobu 15 minut aplikuje LLLT skládající se z nositelné obličejové masky s červenými LED diodami.
Přístroj: Skutečné IPL
Pět světelných pulzů podél oblasti spodního víčka jednoho oka účastníka v rozsahu od 59 do 69 Joulů (J) na ploše 2,5 cm x 4,5 cm pro každý pulz
Přístroj: LLLT
Maska s LED diodami přenášejícími celkem asi 32 J/cm^2 energie do oblasti obličeje a očních víček se zavřenýma očima
Falešný srovnávač: Falešné IPL a LLLT
Falešné IPL bude aplikováno umístěním samostatné prázdné IPL kazety na oblasti spodního víčka druhého oka pacienta, zatímco funkční IPL kazeta (Espansione Group Ltd Eye-light unit) simuluje světelný puls mířící od pacientova obličeje po vstupu do Natáhněte meiboscore a Fitzpatrick skin grading do jednotky. Bude aplikováno pět simulovaných pulzů. Poté se po dobu 15 minut aplikuje LLLT skládající se z nositelné obličejové masky s červenými LED diodami.
Přístroj: LLLT
Maska s LED diodami přenášejícími celkem asi 32 J/cm^2 energie do oblasti obličeje a očních víček se zavřenýma očima
Přístroj: Falešné IPL
Simulováno pět světelných pulzů podél oblasti spodního víčka druhého oka stejného účastníka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty v neinvazivní době rozpadu slzy na konečné sledování 3 měsíce po konečném ošetření
Časové okno: Základní a 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Míra stability slz a jak rychle se slzy odpařují během několika sekund pomocí nástroje Oculus Keratograph 5M. Je získáno průměr 3 měření.
Základní a 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte se z výchozí hodnoty ve skóre indexu indexu očních povrchových onemocnění na konečné sledování 3 měsíce po konečném ošetření
Časové okno: Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Ověřený dotazník pro hodnocení závažnosti a dopadu příznaků suchého oka. Skóre se pohybuje od 0, což naznačuje, že žádné symptomy suchého oka do 100 s těžkými příznaky a dopadu suchého oka (Schiffman et al, 2000).
Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Změňte se z výchozí hodnoty v 5-topirech suché oční skóre dotazníku na konečné sledování 3 měsíce po konečném ošetření
Časové okno: Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Ověřený dotazník pro hodnocení závažnosti a frekvence symptomů suchého oka. Skóre se pohybuje od 0, což ukazuje na žádné příznaky suchého oka do 22 s těžkými příznaky suchého oka (Chalmers et al, 2010).
Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Změňte se z výchozí výšky menisku na konečné sledování 3 měsíce po konečném zasedání
Časové okno: Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Míra objemu slz v MM pomocí nástroje Oculus Keratograph 5M. Je získáno průměr 3 měření.
Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Změňte se z výchozí hodnoty ve třídění vzorů lipidové vrstvy na konečné sledování 3 měsíce po konečném ošetření
Časové okno: Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Subjektivní hodnocení vzhledu vzorku lipidové vrstvy jako náhradní míry jeho tloušťky pomocí nástroje Oculus Keratograph 5M. To se pohybuje od stupně 1, což ukazuje na velmi tenkou lipidovou vrstvu do 6. stupně, což ukazuje na velmi silnou lipidovou vrstvu.
Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Změňte se z výchozí hodnoty v bulbarové konjunktivální hyperémii na konečné sledování 3 měsíce po konečném ošetření
Časové okno: Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Automatizované objektivní třídění zarudnutí spojivky pomocí nástroje Oculus Keratograph 5M. To sahá od stupně 0, což znamená žádné zarudnutí do stupně 4, což naznačuje podstatné zarudnutí.
Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Změna z výchozí hodnoty v celkovém počtu blikání na konečné sledování 3 měsíce po konečném ošetření
Časové okno: Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Manuální subjektivní počet počtu celkových blikání pomocí nástroje Oculus Keratograph 5M.
Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Změňte se z výchozí hodnoty ve zrakové ostrosti na konečné sledování 3 měsíce po konečném ošetření
Časové okno: Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Subjektivní míra zrakové ostrosti pomocí logaritmu logaritmu bodování s minimálním úhlem (LogMAR), v rozmezí od -0,30, což znamená schopnost být schopno vyřešit nejmenší písmena do 1,00, což znamená schopnost vyřešit pouze největší písmena.
Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Změna z výchozí hodnoty v barvení rohovky fluoresceinu na konečné sledování 3 měsíce po konečném ošetření
Časové okno: Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Subjektivní hodnocení množství barvení rohovky pomocí instilace fluoresceinu, osvětlení modrého světla kobaltu a měřítka třídění Oxfordu. To se pohybuje od 0 bez barvení do 5 s intenzivním barvením.
Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Změňte se z výchozí hodnoty u lissaminu zeleného bulbaru Conjunctival Barvení na konečné sledování 3 měsíce po konečném ošetření
Časové okno: Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Subjektivní hodnocení množství barvení bulbského spojivky pomocí instilace lissaminu zelené, osvětlení bílého světla a stupnice třídění Oxfordu. To se pohybuje od 0 bez barvení do 5 s intenzivním barvením.
Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Změňte se z výchozí hodnoty v lissaminové zelené víčce stěrače Epiteliopatie na konečné sledování 3 měsíce po konečném ošetření
Časové okno: Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Subjektivní hodnocení množství epiteliopatie stěrače víčka pomocí instilace lissaminu a osvětlení bílého světla. Toto klasifikace se pohybuje od 0 bez víka Epiteliopatie až po 4 s těžkým víkem Epiteliopatie Epiteliopatie
Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Změna z výchozí hodnoty v dolním víku Meibografii Meiboscore na konečné sledování 3 měsíce po konečném ošetření
Časové okno: Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Subjektivní hodnocení množství ztráty meibomické žlázy pomocí infračerveného zobrazování a pult meiboscore. Toto třídění se pohybuje od 0 bez ztráty žlázy do 4 se závažnou ztrátou žlázy (Pult a Reide-Pult, 2013).
Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Změňte se z výchozí hodnoty v přítomnosti Demodexu na konečné sledování 3 měsíce po konečném ošetření
Časové okno: Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Subjektivní hodnocení množství demodexu přítomného na základně řas pomocí biomikroskopie štěrbiny a osvětlení bílého světla (Muntz et al, 2020).
Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Změňte se z výchozí hodnoty v počtu blokovaných nebo omezených meibomických žláz na konečné sledování 3 měsíce po konečném zasedání ošetření
Časové okno: Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Subjektivní hodnocení počtu blokovaných nebo omezených meibomických žláz pomocí biomikroskopie štěrbiny a osvětlení bílého světla.
Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Změňte se z výchozí hodnoty v marži víka Telangiectasia třídění na konečné sledování 3 měsíce po konečném zasedání ošetření
Časové okno: Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Subjektivní hodnocení množství telangiektasie na okraji víka pomocí biomikroskopie štěrbiny a osvětlení bílého světla. Toto třídění se pohybuje od 0 bez telangiektasie do 3 s těžkou telangiektasií (Arita et al, 2016).
Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Změňte se z výchozí hodnoty v Meibum Expressibility na konečné sledování 3 měsíce po konečném ošetření
Časové okno: Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Subjektivní třídění meibum expresibility dolních víček pomocí biomikroskopie lampy a osvětlení bílého světla. Toto třídění se pohybuje od 0, přičemž všechny žlázy jsou vyjádřeny do 3, přičemž žádné žlázy nejsou vyjádřeny (Tomlinson et al, 2011).
Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Změňte se z výchozí hodnoty v kvalitě Meibum na konečné sledování 3 měsíce po konečném zasedání
Časové okno: Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Subjektivní třídění kvality meibumu dolních víček pomocí biomikroskopie štěrbiny a osvětlení bílého světla. Toto klasifikace se pohybuje od 0, přičemž čistá tekutina je exprimována do 3 s inspirovanou expresí podobnou zubní pastě (Tomlinson et al, 2011).
Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Změna z výchozí hodnoty v celkové délce centrálního rohovkového nervu na konečné sledování 3 měsíce po konečném ošetření
Časové okno: Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Míra celkové délky rohovkového nervového nervového nervového nervového pleximu získaného z konfokální mikroskopie rohovky ve vivo. Délka nervu se měří pomocí poloautomovaného postupu (NeuronJ plugin na softwaru ImageJ), který měří celkovou délku nervů rohovky v jednom rámci (400 mikronů 400 mikronů) konfokální mikroskopie rohovky. Toto je pak zprůměrováno na třech odlišných centrálních rámech nervových nervů, aby se generovalo celkové míry střední délky rohovky.
Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Změňte se z výchozí hodnoty v celkové dolní délce nervu na konečné sledování 3 měsíce po konečném ošetření
Časové okno: Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Míra celkové dolní délky shluku sub-bazálních nervových plexivých obrazů získaných z konfokální mikroskopie rohovky ve vivo. Délka nervu se měří pomocí poloautomovaného postupu (NeuronJ plugin na softwaru ImageJ), který měří celkovou délku nervů rohovky v jednom rámci (400 mikronů 400 mikronů) konfokální mikroskopie rohovky. To se provádí pro jeden rám dolního Whorl, což je identifikovatelná orientační bod, ve kterém se procházejí nervy rohovky.
Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Změňte se z výchozí hodnoty v domnělé hustotě t-buněk rezidentní tkáně na konečné sledování 3 měsíce po konečném ošetření
Časové okno: Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Míra paměťové hustoty T-buněk z sub-bazálních nervových plexivých obrazů získaných z konfokální mikroskopie rohovky in-vivo.
Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Změna z výchozího dotazníku upraveného hodnocení symptomů ve skóre frekvence suchého oka na konečné sledování 3 měsíce po konečném ošetření relace
Časové okno: Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Ověřený dotazník pro hodnocení závažnosti a frekvence symptomů suchého oka. Skóre se pohybuje od 0, což naznačuje, že žádné příznaky suchého oka do 100 se závažnými příznaky suchého oka.
Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Změna z výchozí hodnoty v dotazníku pro hodnocení příznaků upraveného v skóre závažnosti suchého oka na konečné sledování 3 měsíce po konečném zasedání ošetření
Časové okno: Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Ověřený dotazník pro hodnocení závažnosti a frekvence symptomů suchého oka. Skóre se pohybuje od 0, což naznačuje, že žádné příznaky suchého oka do 100 se závažnými příznaky suchého oka.
Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Změňte se z výchozí hodnoty v částečných blikáních na konečné sledování 3 měsíce po konečném ošetření
Časové okno: Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Manuální subjektivní počet počtu částečných blikání pomocí nástroje Oculus Keratograph 5M.
Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Změňte se z výchozí hodnoty v meibografii horního víka Meiboscore na konečné sledování 3 měsíce po konečném ošetření
Časové okno: Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Subjektivní hodnocení množství ztráty meibomické žlázy pomocí infračerveného zobrazování a pult meiboscore. Toto třídění se pohybuje od 0 bez ztráty žlázy do 4 se závažnou ztrátou žlázy (Pult a Reide-Pult, 2013).
Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Změna z výchozí hodnoty v domnělé hustotě dendritických buněk na konečné sledování 3 měsíce po konečném ošetření
Časové okno: Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Míra hustoty dendritických buněk z sub-bazálních nervových plexivých obrazů získaných z konfokální mikroskopie rohovky ve vivo.
Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty v perfuze krve dolního víčka na konečné sledování 3 měsíce po konečném ošetření
Časové okno: Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Míra průtoku krve pomocí nástroje laserové dopplerovské průtokové metry, s vyššími hodnotami naznačujícími lepší perfuzi.
Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Změňte se z výchozí hodnoty v mikrovaskulatuře nasycení kyslíkem v mikrovaskulatuře na konečné sledování 3 měsíce po konečné léčebné relaci
Časové okno: Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Míra nasycení kyslíku v krvi dolního víčka měřená pomocí oximetrie tkáně.
Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Změňte se z výchozí hodnoty v relativním objemu erytrocytového frakce dolního víčka na konečné sledování 3 měsíce po konečném ošetření
Časové okno: Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Míra oximetrie tkáně pro procento červených krvinek v celkovém objemu krve.
Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Změna z výchozí hodnoty ve fluorescenčních opatřeních NADH dolního víčka na konečné sledování 3 měsíce po konečném ošetření
Časové okno: Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Měření množství dinukleotidu nikotinamid-adeninu v kožní kůži dolního víčka, přičemž vyšší hodnoty ukazují zvýšený obsah dinukleotidu nikotinamid-adeninu.
Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Změna z výchozí hodnoty ve fluorescenčních opatřeních flavinů dolního víčka na konečné sledování 3 měsíce po konečném ošetření
Časové okno: Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Měření množství flavinů, konkrétně flavin adeninu dinukleotidu, v dolní kožní kůži.
Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Změna z výchozí hodnoty v poměru optického redoxu dolního víčka k konečnému sledování 3 měsíce po konečném ošetření
Časové okno: Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)
Poměr intenzity fluorescence mezi NADH a FAD se používá jako diagnostický parametr.
Výchozí hodnota až 3 měsíce po konečném ošetření (až 6 měsíců po základní linii)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aston University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: James S Wolffsohn, PhD, Aston University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HLS21118

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plánujeme uložit neidentifikované datové sady na veřejně a volně dostupné stránce úložiště dat.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici na konci studie před zveřejněním zjištění v recenzovaném časopise.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Dataset bude veřejně a volně dostupný.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy suchého oka

Klinické studie na Skutečné IPL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit