안구건조증에 대한 광선 요법의 기전 (MOLT)
2026년 1월 19일 업데이트: Jeremy Chiang, Aston University
안구건조증 및 마이봄샘 기능 부전 관리에서 빛 기반 요법의 작용 메커니즘
안구 건조증은 전 세계적으로 수백만 명에게 영향을 미치고 업무 생산성과 삶의 질 저하로 인해 수백만 달러의 의료 비용이 드는 흔한 질환입니다. 눈물이 증발하지 않도록 보호하기 위해 눈물의 기름진 층을 생성하는 마이봄선으로 알려진 눈꺼풀의 기름샘 파괴는 안구 건조증의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 새로운 치료법이 지속적으로 시장에 출시됨에 따라 이 상태에 대한 효과적인 치료법을 개발하기 위해 많은 노력을 기울였습니다.
이 임상 시험의 목적은 안구 건조증과 기름샘 파괴를 치료하는 데 입증된 광선 요법이 어떻게 작용하는지 조사하는 것입니다. 이러한 요법에는 얼굴 피부 표면에 일련의 빛 섬광을 사용하는 강렬한 펄스 광선 요법(IPL)과 일련의 발광 다이오드(LED)가 있는 마스크를 사용하여 따뜻하게 하는 저수준 광선 요법(LLLT)이 포함됩니다. 체세포. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 눈꺼풀과 눈 표면에 대한 이러한 치료와 관련된 장단기 변화는 무엇입니까?
- LLLT 단독이 안구 건조증과 유선 파괴를 치료하는 데 IPL+LLLT보다 더 효과적입니까?
안구건조증과 기름샘 파괴가 있는 참가자는 각각 2~3주 간격으로 광선 기반 요법으로 4번의 치료를 받고 마지막 치료 세션 후 2~3주 및 3개월 후에 후속 치료를 받게 됩니다. 참가자의 한쪽 눈은 낮은 수준의 광선 요법과 함께 강렬한 펄스 광선을 받고, 다른 쪽 눈은 가짜 강렬한 펄스 광선 치료와 함께 낮은 수준의 광선 요법만 받게 됩니다. 한쪽 눈이 다른 쪽 눈보다 더 많습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 가지 치료 양식 간의 영향의 잠재적인 차이를 평가하기 위한 무작위 이중 마스크 쌍안 임상 연구입니다.
참가자의 각 눈은 IPL+LLLT 또는 가짜 IPL+LLLT를 받도록 무작위 배정됩니다.
전체 연구는 총 6회의 방문(4회의 치료 방문 및 2회의 후속 방문으로 구성됨)을 포함합니다.
모든 방문은 영국 버밍엄의 Aston University에 있는 Aston Dry Eye Clinic에서 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, 영국, B4 7ET
- Aston Dry Eye Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 안구 건조증 증상(OSDI(Ocular Surface Disease Index Questionnaire) 점수 ≥ 13 또는 안구 건조 설문지(DEQ5) 점수 > 6) 및 징후(비침습적 눈물 분해 시간 < 10초로 측정된 눈물막 불안정성 또는 안구 악화되거나 손상된 세포를 일시적으로 염색하는 눈의 앞면에 특수 염료를 사용하여 측정한 표면 손상: > 5 각막 반점, > 9 결막 반점 또는 눈꺼풀 가장자리 염색 ≥ 2mm 길이 및 ≥ 25% 폭) (Wolffsohn et 외, 2017)
- 마이봄샘 기능 장애도 있어야 합니다. 마이봄샘 기능 장애의 진단은 중앙 아래 눈꺼풀에 있는 5개의 샘 중 기름을 발현할 수 있는 샘의 수와 기름의 품질에 달려 있습니다. 표현력 감소(Pflugfelder 척도 1-3 등급) 및 오일 품질 감소(Bron 척도 1-3 등급)가 있는 경우 진단이 내려집니다. 양쪽 눈꺼풀의 2~4등급 지방선 막힘 및/또는 손실[Pult and Reide-Pult, 2013])도 마이봄선 기능 장애 진단을 정당화합니다.
- 연령 ≥ 18세, 남성 또는 여성
- 영어로 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 다회 방문(4회 치료 방문) 및 최종 치료 후 2주 3개월 동안 추적 관찰 가능
제외 기준:
- 임신
- IPL 치료 금기 (피부색이 어두운 사람 - Fitzpatrick 피부 유형 V 또는 VI, 감광성 간질, 문신, 임플란트, 전기 또는 음향 보철, 반영구 화장, 치료 부위의 색소 병변 또는 피부암, 심박 조율기, 지난 3개월 또는 치료 기간 동안 광과민성 약물의 사용)
- 연구에서 제공된 것 외에 지난 6개월 이내 또는 연구 기간 동안 안면 또는 안구 IPL 또는 LLLT 치료
- 지난 3개월 동안 또는 연구 기간 동안 국소 의료 안약 사용
- 지난 2주 동안 또는 연구 기간 동안 콘택트렌즈 착용
- 당뇨병 및 쇼그렌 증후군을 포함한 안구 건조증 또는 각막 신경 손실을 유발할 수 있는 전신 상태
- 기타 활동성 안구 표면 질환 또는 안구 수술 또는 각막 감염 병력
- 1개의 눈을 가진 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실제 IPL 및 LLLT
IPL 및 LLLT는 Espansione Group Ltd Eye-light 장치를 사용하여 관리됩니다.
Pult meiboscore 및 Fitzpatrick 피부 등급이 장치에 입력된 후 눈의 아래쪽 눈꺼풀 영역을 따라 IPL의 5개 펄스가 투여됩니다.
그런 다음 빨간색 LED가 있는 웨어러블 페이셜 마스크로 구성된 LLLT를 15분 동안 시행합니다.
|
각 펄스에 대해 2.5cm x 4.5cm 영역에 걸쳐 59~69줄(J) 범위의 참가자 한쪽 눈의 아래 눈꺼풀 영역을 따라 5개의 광 펄스
눈을 감은 상태에서 총 약 32 J/cm^2의 에너지를 얼굴과 눈꺼풀 부위에 전달하는 LED 마스크
|
|
가짜 비교기: 가짜 IPL 및 LLLT
가짜 IPL은 환자의 다른 쪽 눈의 아래 눈꺼풀 부위에 별도의 빈 IPL 카트리지를 배치하여 관리되며 작동하는 IPL 카트리지(Espansione Group Ltd Eye-light unit)는 환자의 얼굴에서 멀리 향하는 광 펄스를 시뮬레이트합니다. Pult meiboscore 및 Fitzpatrick 피부 등급을 단위로 지정합니다.
5개의 시뮬레이션된 펄스가 관리됩니다.
그런 다음 빨간색 LED가 있는 웨어러블 페이셜 마스크로 구성된 LLLT를 15분 동안 시행합니다.
|
눈을 감은 상태에서 총 약 32 J/cm^2의 에너지를 얼굴과 눈꺼풀 부위에 전달하는 LED 마스크
동일한 참가자의 다른 쪽 눈의 아래쪽 눈꺼풀 영역을 따라 시뮬레이션된 5개의 광 펄스
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비 침습적 파열 분해 시간의 기준선에서 최종 처리 세션 3 개월 후 최종 후속 조치로 변경
기간: 기준선 및 최종 처리 세션 후 3 개월 (기준 후 최대 6 개월)
|
눈물의 안정성 측정 및 Oculus keratograph 5m 기기를 사용하여 몇 초 만에 눈물이 얼마나 빨리 증발하는지.
평균 3 개의 측정이 얻어진다.
|
기준선 및 최종 처리 세션 후 3 개월 (기준 후 최대 6 개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안구 표면 질병 지수 점수의 기준선에서 최종 치료 세션 3 개월 후 최종 후속 조치로 변경
기간: 최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
안구 건조 증상 심각성 및 영향을 평가하기위한 검증 된 설문지.
점수는 0에서 안구 건조 증상이 심각한 안구 건조 증상과 충격으로 100으로 다양합니다 (Schiffman et al, 2000).
|
최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
|
5 개 항목 건조 눈 설문지 점수에서 기준선에서 최종 치료 세션 3 개월 후 최종 후속 조치로 변경
기간: 최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
안구 안구 증상 심각도 및 빈도를 평가하기위한 검증 된 설문지.
점수는 0에서 안구 건조 증상이 심각한 눈 증상으로 22 개까지 다양합니다 (Chalmers et al, 2010).
|
최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
|
최종 치료 세션 후 3 개월 후에 눈물 메 니스 커스 높이의 기준선에서 최종 후속 조치로 변경
기간: 최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
Oculus keratograph 5M 기기를 사용하여 MM의 눈물 부피 측정.
평균 3 개의 측정이 얻어진다.
|
최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
|
지질 층 패턴 등급의 기준선에서 최종 처리 세션 3 개월 후 최종 후속 조치로 변경
기간: 최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
Oculus keratograph 5M 기기를 사용하여 두께의 대리 측정으로서 지질 층 패턴의 외관의 주관적인 등급.
이것은 매우 얇은 지질 층을 나타내는 1 등급에서 6 등급까지 매우 두꺼운 지질 층을 나타냅니다.
|
최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
|
전구 결막 고혈증의 기준선에서 최종 치료 세션 3 개월 후 최종 추적 관찰로 변경
기간: 최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
Oculus keratograph 5M 기기를 사용한 구근 결막 발적의 자동화 된 객관적 등급.
이것은 등급에서 발적이 없음을 나타내는 등급에서 4 등급에 이르기까지 다양합니다.
|
최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
|
최종 치료 세션 3 개월 후 총 깜박임으로 기준선에서 최종 후속 조치로 변경
기간: 최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
Oculus keratograph 5M 기기를 사용한 총 깜박임 수의 수동 주관적 수.
|
최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
|
시력의 기준선에서 최종 치료 세션 3 개월 후 최종 후속 조치로 변경
기간: 최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
최소 각도 분해능 (LOGMAR)의 로그를 사용한 시력의 주관적인 측정 -0.30 범위의 가장 작은 문자를 해결할 수있는 능력을 나타내는 것.
|
최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
|
플루오 레세 인 각막 염색의 기준선에서 최종 처리 세션 3 개월 후 최종 후속 조치로 변경
기간: 최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
플루오 레세 인 주입, 코발트 블루 라이트 조명 및 옥스포드 등급 스케일을 사용한 각막 염색량의 주관적 등급.
이것은 얼룩이없는 0에서 강렬한 염색으로 5에서 5입니다.
|
최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
|
Lissamine 녹색 전구 결막 염색의 기준선에서 최종 처리 세션 3 개월 후 최종 후속 조치로 변경
기간: 최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
리사민 녹색 주입, 백색광 조명 및 옥스포드 등급 스케일을 사용한 구근 결막 염색량의 주관적 등급.
이것은 얼룩이없는 0에서 강렬한 염색으로 5에서 5입니다.
|
최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
|
Lissamine Green Lid 와이퍼 상피의 기준선에서 최종 처리 세션 3 개월 후 최종 후속 조치로 변경
기간: 최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
리스 사민 녹색 주입 및 백색광 조명을 사용한 뚜껑 와이퍼 상피의 양의 주관적인 등급.
이 등급은 뚜껑 와이퍼 상피가없는 0에서 심각한 뚜껑 와이퍼 상피로 4까지입니다.
|
최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
|
하부 뚜껑 meibography meiboscore의 기준선에서 최종 치료 세션 3 개월 후 최종 후속 조치로 변경
기간: 최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
적외선 영상 및 Pult Meiboscore를 사용한 Meibomian gland 손실량의 주관적인 등급.
이 등급은 땀샘 손실이없는 0에서 4에서 심각한 샘 손실로 다양합니다 (Pult and Reide-Pult, 2013).
|
최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
|
최종 치료 세션 후 3 개월 후 Demodex의 기준선에서 최종 후속 조치로 변경
기간: 최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
슬릿 램프 생체 현미경 및 백색광 조명을 사용하여 속눈썹의 기저에 존재하는 Demodex의 양에 대한 주관적인 평가 (Muntz et al, 2020).
|
최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
|
최종 치료 세션 후 3 개월 후에 차단되거나 캡핑 된 Meibomian glands 수로 기준선에서 최종 후속 조치로 변경
기간: 최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
슬릿 램프 생체 현미경 및 백색광 조명을 사용하여 차단되거나 캡핑 된 메이 보미 땀샘의 수에 대한 주관적인 평가.
|
최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
|
뚜껑 마진의 기준선에서 최종 치료 세션 후 3 개월 후 최종 후속 조치로 기준으로 변경
기간: 최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
슬릿 램프 생체 현미경 및 백색광 조명을 사용한 뚜껑 마진에서 텔랑이 혈관의 양의 주관적인 등급.
이 등급은 텔랑 이티 아시아가없는 0에서 심각한 텔랑 지질증이있는 범위입니다 (Arita et al, 2016).
|
최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
|
Meibum 표현성의 기준선에서 최종 치료 세션 3 개월 후 최종 후속 조치로 변경
기간: 최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
슬릿 램프 생체 역학 및 백색광 조명을 사용한 하부 눈꺼풀의 Meibum 표현성의 주관적인 등급.
이 등급은 0에서 모든 땀샘이 표현 될 수있는 3에서 3에서 3까지 표현할 수 없으며 (Tomlinson et al, 2011)
|
최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
|
최종 치료 세션 후 3 개월 후 Meibum 품질의 기준선에서 최종 후속 조치로 변경
기간: 최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
슬릿 램프 생체 내시경 및 백색광 조명을 사용한 낮은 눈꺼풀의 meibum 품질의 주관적인 등급.
이 등급은 0에서부터 투명한 유체가 손실 된 치약과 같은 발현으로 3으로 발현된다 (Tomlinson et al, 2011).
|
최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
|
최종 치료 세션 3 개월 후 총 중앙 각막 신경 길이의 기준선에서 최종 후속 조치로 변경
기간: 최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
생체 내 각막 공 초점 현미경으로부터 얻은 서브 기저 신경 신경 신경 신경 신경 길이의 측정.
신경 길이는 각막 공 초점 현미경의 단일 프레임 (400 미크론 x 400 미크론)에서 각막 신경의 총 길이를 측정하는 반자동 절차 (ImageJ 소프트웨어의 Neuronj 플러그인)를 사용하여 측정됩니다.
이것은 총 중앙 각막 신경 길이 측정을 생성하기 위해 3 개의 별개의 중앙 각막 신경 프레임에 걸쳐 평균화됩니다.
|
최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
|
최종 치료 세션 3 개월 후 총 열등한 신경 길이의 기준선에서 최종 후속 조치로 변경
기간: 최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
생체 내 각막 공 초점 현미경으로부터 얻은 서브 기본 신경 신경 신경 플렉시 이미지의 총 열등한 길이의 측정.
신경 길이는 각막 공 초점 현미경의 단일 프레임 (400 미크론 x 400 미크론)에서 각막 신경의 총 길이를 측정하는 반자동 절차 (ImageJ 소프트웨어의 Neuronj 플러그인)를 사용하여 측정됩니다.
이것은 열등한 소용돌이의 단일 프레임에 대해 수행되며, 각막 신경이 가로 지르는 식별 가능한 랜드 마크입니다.
|
최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
|
추정 조직 주식 기억 메모리 T- 세포 밀도의 기준선에서 최종 처리 세션 3 개월 후 최종 후속 조치로 변경
기간: 최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
생체 내 각막 공 초점 현미경으로부터 얻어진 서브베이스 신경 플렉시 이미지로부터의 메모리 T- 세포 밀도의 측정.
|
최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
|
마른 안구 빈도 점수의 적응 된 증상 평가 설문지에서 기준선에서 최종 치료 세션 3 개월 후 최종 후속 조치로 변경
기간: 최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
안구 안구 증상 심각도 및 빈도를 평가하기위한 검증 된 설문지.
점수는 0에서 안구 건조증 증상이 심각한 안구 건조 증상으로 100으로 다양합니다.
|
최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
|
마른 안구 심각도 점수의 적응 된 증상 평가 설문지에서 기준선에서 최종 치료 세션 3 개월 후 최종 후속 조치로 변경
기간: 최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
안구 안구 증상 심각도 및 빈도를 평가하기위한 검증 된 설문지.
점수는 0에서 안구 건조증 증상이 심각한 안구 건조 증상으로 100으로 다양합니다.
|
최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
|
부분 깜박임으로 기준선에서 최종 치료 세션 3 개월 후 최종 후속 조치로 변경
기간: 최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
Oculus keratograph 5M 기기를 사용한 부분 깜박임 수의 수동 주관적 수.
|
최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
|
상단 뚜껑 meibography meiboscore의 기준선에서 최종 치료 세션 3 개월 후 최종 후속 조치로 변경
기간: 최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
적외선 영상 및 Pult Meiboscore를 사용한 Meibomian gland 손실량의 주관적인 등급.
이 등급은 땀샘 손실이없는 0에서 4에서 심각한 샘 손실로 다양합니다 (Pult and Reide-Pult, 2013).
|
최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
|
추정 수지상 세포 밀도의 기준선에서 최종 처리 세션 3 개월 후 최종 추적 관찰로 변경
기간: 최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
생체 내 각막 공 초점 현미경으로부터 얻어진 서브베이스 신경 플렉시 이미지로부터 수지상 세포 밀도의 측정.
|
최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하부 눈꺼풀의 혈액 관류에서 기준선에서 최종 처리 세션 후 3 개월 후 최종 후속 조치로 변화
기간: 최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
레이저 도플러 유량 측정기를 사용한 혈류 측정, 더 높은 값을 더 잘 나타내는 값.
|
최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
|
미세 혈관의 기준선에서 하부 눈꺼풀의 혈액 산소 포화도 최종 처리 세션 후 3 개월 후 최종 후속 조치로의 변화
기간: 최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
조직 산소 측정법을 사용하여 측정 된 하부 눈꺼풀의 혈액에서 산소의 포화 측정.
|
최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
|
낮은 눈꺼풀의 상대적 적혈구 분율의 기준선에서 최종 치료 세션 후 3 개월 후 최종 후속 조치로의 변화
기간: 최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
혈액의 총 부피에서 적혈구의 백분율에 대한 조직 산소 측정 측정.
|
최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
|
하부 눈꺼풀의 NADH의 형광 측정에서 기준선에서 최종 처리 세션 후 3 개월 후 최종 후속 조치로 변경
기간: 최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
낮은 눈꺼풀 피부 피부 내에서 니코틴 아미드-아데닌 디 뉴클레오티드의 양의 측정, 더 높은 값은 증가 된 니코틴 아미드-아데닌 디 뉴클레오티드 함량을 나타낸다.
|
최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
|
하부 눈꺼풀의 플라빈의 형광 측정에서 기준선에서 최종 처리 세션 3 개월 후 최종 후속 조치로 변화
기간: 최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
눈꺼풀 피부 피부 내에서 플라 빈, 특히 플라 빈 아데닌 디 뉴클레오티드의 양의 측정.
|
최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
|
하부 눈꺼풀의 광학 산화 환원 비율로 기준선에서 최종 처리 세션 후 3 개월 후 최종 후속 조치로 변경
기간: 최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
진단 매개 변수로 사용 된 NADH와 FAD 사이의 형광 강도 비율.
|
최종 처리 세션 후 최대 3 개월 (기준 후 최대 6 개월) 기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: James S Wolffsohn, PhD, Aston University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schiffman RM, Christianson MD, Jacobsen G, Hirsch JD, Reis BL. Reliability and validity of the Ocular Surface Disease Index. Arch Ophthalmol. 2000 May;118(5):615-21. doi: 10.1001/archopht.118.5.615.
- Tomlinson A, Bron AJ, Korb DR, Amano S, Paugh JR, Pearce EI, Yee R, Yokoi N, Arita R, Dogru M. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the diagnosis subcommittee. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2006-49. doi: 10.1167/iovs.10-6997f. Print 2011 Mar. No abstract available.
- Wolffsohn JS, Arita R, Chalmers R, Djalilian A, Dogru M, Dumbleton K, Gupta PK, Karpecki P, Lazreg S, Pult H, Sullivan BD, Tomlinson A, Tong L, Villani E, Yoon KC, Jones L, Craig JP. TFOS DEWS II Diagnostic Methodology report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):539-574. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.001. Epub 2017 Jul 20.
- Chalmers RL, Begley CG, Caffery B. Validation of the 5-Item Dry Eye Questionnaire (DEQ-5): Discrimination across self-assessed severity and aqueous tear deficient dry eye diagnoses. Cont Lens Anterior Eye. 2010 Apr;33(2):55-60. doi: 10.1016/j.clae.2009.12.010. Epub 2010 Jan 25.
- Pult H, Riede-Pult B. Comparison of subjective grading and objective assessment in meibography. Cont Lens Anterior Eye. 2013 Feb;36(1):22-7. doi: 10.1016/j.clae.2012.10.074. Epub 2012 Oct 27.
- Arita R, Minoura I, Morishige N, Shirakawa R, Fukuoka S, Asai K, Goto T, Imanaka T, Nakamura M. Development of Definitive and Reliable Grading Scales for Meibomian Gland Dysfunction. Am J Ophthalmol. 2016 Sep;169:125-137. doi: 10.1016/j.ajo.2016.06.025. Epub 2016 Jun 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HLS21118
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
공개적이고 자유롭게 사용 가능한 데이터 리포지토리 사이트에 식별되지 않은 데이터 세트를 보관할 계획입니다.
IPD 공유 기간
연구 결과가 피어 리뷰 저널에 발표되기 전에 데이터가 제공될 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 세트는 공개적으로 자유롭게 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
실제 IPL에 대한 임상 시험
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University완전한
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모병
-
Aier School of Ophthalmology, Central South University알려지지 않은
-
Candela Corporation모집하지 않고 적극적으로
-
University Hospital, Brest완전한