Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SBD121, synbioottinen lääketieteellinen ruoka nivelreuman hoitoon

keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: Solarea Bio, Inc

Satunnaistettu, kaksoissokko lumekontrolloitu koe, jossa arvioitiin lääketieteellisen ruoan synbiootti SBD121, versus placebo varhaisen nivelreuman kliinisen ruokavalion hoidossa.

Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun kliinisen elintarviketutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako lääkevalmiste SBD121 Synbiotic (prebiootti ja probiootti) varhaisen nivelreuman (RA) oireiden ruokavaliohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

143

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australia, 2606
        • Paratus Clinical Canberra
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
        • Campbelltown Hospital
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Newcastle, New South Wales, Australia, 2292
        • Genesis Research Services
      • Parramatta, New South Wales, Australia, 2150
        • BJC Health
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3065
        • St. Vincents Hospital Melbourne
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Western Health
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Linear Clinical Trials
      • Perth, Western Australia, Australia, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
  • Bulgaria
      • Lom, Bulgaria, 3600
        • Diagnostic Consultative Center 1 - Lom EOOD
      • Rousse, Bulgaria, 7012
        • Medical Center - Teodora EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1336
        • MHAT Lyulin EAD, Department of Rheumatology
      • Sofia, Bulgaria, 1408
        • Diagnostic Consultative Center XIV - Sofia EOOD
      • Vrasta, Bulgaria, 3000
        • Medical Center Tera Medico EOOD
  • Moltova
      • Chisinau, Moltova
        • RTL SM SRL/ IMSP Institutul de Cardiologie
      • Chisinau, Moltova
        • Spitalul Clinic Republican Timofei Mosneaga
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 2025
        • Aotearoa Clinical Trials
      • Auckland, Uusi Seelanti, 2025
        • Optimal Clinical Trials
      • Nelson, Uusi Seelanti, 7011
        • Southern Clinical Trials

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen minkä tahansa tutkimuskohtaisen toimenpiteen suorittamista ja valmis noudattamaan protokollaa ja raportoimaan noudattamisesta ja sivuvaikutuksista tutkimusjakson aikana.
  2. Mies tai nainen, 18-70-vuotias suostumushetkellä mukaan lukien.
  3. Osallistujalla on oltava äskettäin diagnosoitu nivelreuma, enintään 1 vuoden kuluttua diagnoosista
  4. Osallistujan on täytynyt käyttää metotreksaattia (MTX) nivelreuman hoitoon ≤ 1 kuukauden ajan ennen lähtötasoa, tai hän aloittaa MTX-hoidon samaan aikaan kuin lähtötilanne.
  5. Osallistujalla on oltava aktiivinen RA, joka täyttää vuoden 2010 ACR/EULAR-ohjeiden mukaiset luokituskriteerit ja jonka pistemäärä on vähintään 6/10 seulonnassa (11). (Seropositiivisuutta ei vaadita).
  6. Osallistujan tulee olla käytettävissä koko opintojakson ajan, halukas ja kyettävä osallistumaan kaikkiin suunnitelluille vierailuille ja tutkijan mielestä kyettävä ymmärtämään ja noudattamaan suunniteltuja opiskelumenettelyjä.
  7. Painoindeksi (BMI) on 18,5-35 kg/m2
  8. Normaalit kardiovaskulaariset parametrit (systolinen verenpaine ≤ 150 mm Hg, diastolinen verenpaine ≤ 90 mm Hg). Yksi uusintatesti on sallittu.
  9. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnoissa ja negatiivinen virtsaraskaustesti ennen ensimmäistä antoa päivänä 1, ja heidän tulee suostua pysymään seksuaalisesta pidättäytymisestä tai käyttämään lääketieteellisesti tehokasta ehkäisyä (katso liite 11.1) tai heillä on oltava steriili tai samaa sukupuolta oleva kumppani seulonnasta tutkimuksen loppuun. Miehet eivät saa suunnitella lasten syntymistä tai siittiöiden luovuttamista tutkimuksen ajaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuja käyttää tällä hetkellä probioottisia tai prebioottisia lisäravinteita tai on ottanut niitä viimeisten 30 päivän aikana tai ei halua välttää probioottisten/prebioottisten lisäravinteiden käyttöä tutkimuksen ajan.
  2. Osallistujalla on tunnettuja tai epäiltyjä allergioita probiooteille tai prebiooteille.
  3. Osallistuja on ottanut oraalisia tai parenteraalisia antibiootteja 3 kuukauden sisällä seulonnasta, tarvitsee antibiootteja ennen ensimmäistä annosta tai todennäköisesti tarvitsee antibiootteja tutkimusjakson aikana.
  4. Osallistujalle on tehty suuri leikkaus tai endoskopia viimeisten 3 kuukauden aikana ennen seulontaa tai suunniteltu tutkimusjakson aikana
  5. Osallistuja on tällä hetkellä tupakoitsija ja/tai käyttää nikotiinikorvaushoitoja (mukaan lukien höyrytys).
  6. Osallistujalla on mennyt tai nykyinen huume- ja/tai alkoholinkäyttö ilmoittautumishetkellä (laittomien huumeiden käyttö tai resepti- tai käsikauppalääkkeiden tai alkoholin käyttö muihin tarkoituksiin kuin mihin heidän on tarkoitettu käyttää tai liian suuria määriä).

  7. Osallistujalla on tiedossa jokin seuraavista (tutkijan arvion ja/tai osallistujan raportin mukaan):

    1. mahalaukun tai suoliston dysmotiliteetti, hidastunut kulkuaika, haimatulehdus tai tulehduksellinen suolistosairaus
    2. Tunnettu hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio, kirroosi tai krooninen maksasairaus
    3. Taustalla oleva rakenteellinen sydänsairaus tai aiempi endokardiitti tai läpän vaihto
    4. Muut reumaattiset sairaudet kuin nivelreuma, mukaan lukien psoriaasi, spondylartriitti, systeeminen lupus erythematosus, multippeliskleroosi, mutta niihin rajoittumatta
    5. Immuunivaste heikentynyt, mukaan lukien: tunnettu HIV-positiivinen; kiinteä elin tai kantasolusiirto; minkä tahansa oraalisen tai parenteraalisen immunosuppressiivisen hoidon ottaminen; neutrofiilien määrä <500/mm3; tai odotettu neutrofiilien määrän pudotus alle 500/mm3
    6. Mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai muu syöpä yli 5 vuotta sitten
    7. Aktiivinen tuberkuloosi (TB) 3 kuukauden sisällä ennen seulontatutkimusta
    8. Mikä tahansa infektio, joka vaatii sairaalahoitoa, vanhempien antimikrobista hoitoa tai muuten kliinisesti merkittäväksi arvioitu infektio 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa

  8. Minkä tahansa seuraavista aktiivisista tiloista esiintyminen seulonnassa tai 72 tunnin sisällä tutkimusartikkelin ensimmäisestä annosta:

    1. Kliinisesti merkittävät epänormaalit elintoiminnot tai fyysisen tutkimuksen poikkeavuudet (muut kuin nivelreumaan liittyvät, kuten nivelten turvotus)
    2. Kuumesairaus (suun lämpötila. > 37 celsiusastetta) tai yksi tai useampi ripulijakso 72 tunnin sisällä tutkimusartikkelin ensimmäisestä annoksesta
    3. Akuutti vatsa, paksusuolitulehdus tai aktiivinen GI-sairaus
    4. Septikemia tai bakteremia
    5. Hallitsematon diabetes mellitus, joka perustuu sairaushistoriaan ja vastauksena kysymykseen "onko diabeteksesi hallinnassa?".
  9. Nykyinen hoito millä tahansa sairautta modifioivalla niveltulehduslääkkeellä (DMARD) muulla kuin metotreksaatilla, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hydroksiklorokiini, sulfasalatsiini ja minosykliinileflunomidi, kultayhdisteet, atsatiopriini tai syklosporiini, on poissulkevaa, jos sitä käytetään kuukauden sisällä ennen satunnaistamista.
  10. Nykyinen tai aikaisempi hoito millä tahansa biologisella aineella, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tuumorinekroositekijän (TNF) estäjät: etanersepti, infliksimabi, adalimumabi; interleukiini 1:n (IL-1) estäjät: anakinra; lymfosyytteihin suunnattu: abatasepti, rituksimabi; Januskinaasin (JAK) estäjät: tofasitinibi; interleukiini 17 (IL-17) estäjät; Interleukiini 23 (IL-23) estäjät.

  11. Kortikosteroidien käyttö 1 kuukauden ajan ennen satunnaistamista viimeiseen arviointikäyntiin on poissulkevaa seuraavin poikkeuksin:

    1. Suun kautta otettavat kortikosteroidit pieninä annoksina (≤ 10 mg/vrk prednisonia tai vastaava) sallitaan, jos ne ovat stabiileja 1 kuukauden ajan ennen satunnaistamista. Suun kautta otettavien kortikosteroidien annoksen pienentäminen tai käyttö on sallittua koko tutkimuksen ajan.
    2. Paikalliset, inhaloitavat tai intranasaaliset steroidit ovat sallittuja
    3. Suun kautta tai parenteraalisesti annettavien (> 10 mg/d prednisonia tai vastaavaa) kortikosteroidien aikaisempi käyttö on sallittua, jos sitä ei käytetä 1 kuukauden kuluessa ennen satunnaistamista.
  12. Vain naiset - raskaana, suunnittelevat raskautta kokeen aikana, imetys, positiivinen virtsaraskaustesti seulonnan aikana tai 24 tunnin sisällä tutkimusartikkelin ensimmäisestä antamisesta.

  13. Mikä tahansa seuraavista poikkeavista löydöksistä seulonta- tai peruslaboratoriotesteissä (yksi uusintatesti aikapisteessä sallittu):

    1. valkosolut (WBC) < normaalin alaraja (LLN) tai > normaalin yläraja (ULN)
    2. Neutrofiilit < 1500/µl (1,5 x 109/l)
    3. Verihiutaleet < 100 x 10³/µl (100 x 109/l)
    4. Hemoglobiini < 9,0 g/dl (90 g/l)
    5. Seerumin kreatiniini > 1,5 x ULN
    6. Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) > 40 ml/minuutti
    7. Aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 3 x ULN
    8. Alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 3 x ULN
    9. Kokonaisbilirubiini > 1,5 x ULN
  14. Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan mielestä vaarantaisi tutkimukseen osallistuvan vapaaehtoisen turvallisuuden tai oikeudet tai tekisi siitä epätodennäköiseksi, että vapaaehtoinen voisi suorittaa tutkimuksen loppuun
  15. Jos osallistuja on ollut hiljattain kokeellisessa kokeessa, niiden on oltava suoritettu vähintään 60 päivää ennen tätä tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: SBD121 Lääketieteellinen ruoka
Kaksi kapselia kahdesti päivässä ruoan kanssa
Muut: SBD121
Lääketieteellinen ruoka
Placebo Comparator: Plasebo
Kaksi kapselia kahdesti päivässä ruoan kanssa
Muut: Plasebo
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
American College of Rheumatology 20 (ACR-20)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Arvioi niveltulehduksen ravitsemushoito niiden osallistujien lukumäärän ja prosenttiosuuden mukaan, jotka saavuttavat American College of Rheumatology 20 (ACR20) -vasteen (eli vähintään 20 %:n parannus ACR-yhdistelmäpisteissä, nivelreuma-oireiden mitta, mukaan lukien: nivelten turvotus ja arkuus, potilaan arvio kivusta, niveltulehduksen aktiivisuudesta ja fyysisestä toiminnasta, lääkärin arvio niveltulehduksen aktiivisuudesta ja CRP) viikolla 16
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus haittatapahtumien varalta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Niiden osallistujien määrä ja prosenttiosuus, joilla on haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
16 viikkoa
GITQ:n siedettävyys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
GI-oireiden (esim. kaasun, vatsakivun, turvotuksen) esiintymistiheys ja vakavuus gastrointestinaalisen siedettävyyskyselyn (GITQ) pistemäärän perusteella arvioituna kullakin aikapisteellä lumelääkkeeseen verrattuna.
16 viikkoa
American College of Rheumatology 20 (ACR-20)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioi niveltulehduksen ravitsemushoito niiden osallistujien lukumäärän ja prosenttiosuuden perusteella, jotka saavuttavat American College of Rheumatology 20 (ACR20) -vasteen (eli vähintään 20 %:n parannus ACR-yhdistelmäpisteissä, nivelreumaoireiden mitta, mukaan lukien: nivelten turvotus ja arkuus, potilaan arvio kivusta, niveltulehduksen aktiivisuudesta ja fyysisestä toiminnasta, lääkärin arvio niveltulehduksen aktiivisuudesta ja CRP) viikolla 8
8 viikkoa
American College of Rheumatology 50 (ACR-50)
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa
Arvioi niveltulehduksen ravitsemushoito ACR50-vasteen saavuttaneiden osallistujien lukumäärän ja prosenttiosuuden perusteella ACR-yhdistelmäpisteissä viikolla 8 ja viikolla 16
8 viikkoa, 16 viikkoa
American College of Rheumatology 70 (ACR-70)
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa
Arvioi niveltulehduksen ravitsemushoito ACR70-vasteen saavuttaneiden osallistujien lukumäärän ja prosenttiosuuden perusteella ACR-yhdistelmäpisteissä viikolla 8 ja viikolla 16
8 viikkoa, 16 viikkoa
Taudin aktiivisuuspisteet 28 – eosinofiilien sedimentaationopeus (DAS28 – ESR)
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa
Arvioi niveltulehduksen ravitsemushoitoa prosentuaalisella muutoksella perusarvosta Activity Score-28 (DAS-28) ja ESR (DAS-28-ESR) ja yksittäiset komponentit, jotka muodostavat DAS-28-ESR:n [Tender Joint Count (TJC), turvonneiden nivelten määrä (SJC) ja potilaiden aktiivisuuden kokonaisarvio sekä erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR)], 8 ja 16 viikolla
8 viikkoa, 16 viikkoa
Taudin aktiivisuuspisteet 28 – C-reaktiivinen proteiini (DAS28 – CRP)
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa
Arvioi niveltulehduksen ravitsemushoito DAS-28:n perusarvon prosentuaalisella muutoksella CRP-pisteillä ja yksittäisillä komponenteilla, jotka muodostavat DAS-28 CRP-pisteen [Tender Joint Count (TJC), Swollen Joint Count (SJC) ja Potilaiden yleinen aktiivisuusarvio sekä C-reaktiivinen proteiini (CRP)], 8 ja 16 viikon kohdalla
8 viikkoa, 16 viikkoa
Taudin aktiivisuuspisteet 28 – eosinofiilien sedimentaationopeus – alhainen tautiaktiivisuus (DAS28 – ESR – LDA)
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa
Arvioi niveltulehduksen ravitsemushoito niiden osallistujien prosenttiosuudella, jotka saavuttavat DAS-28-ESR:n matalan aktiivisuuden, joka määritellään DAS-28-ESR-pisteeksi < 3,2, viikolla 8 ja 16
8 viikkoa, 16 viikkoa
Taudin aktiivisuuspisteet 28 – C-reaktiivinen proteiini – alhainen tautiaktiivisuus (DAS28 – CRP LDA)
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa
Arvioi niveltulehduksen ravitsemushoito niiden osallistujien prosenttiosuudella, jotka saavuttavat DAS-28-CRP:n matalan aktiivisuuden, joka määritellään DAS-28-CRP-pisteeksi < 3,2, viikolla 8 ja 16
8 viikkoa, 16 viikkoa
Taudin aktiivisuuspisteet 28 – eosinofiilien sedimentaationopeus – remissio (DAS28 – ESR-remissio)
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa
Arvioi niveltulehduksen ravitsemushoito niiden osallistujien prosenttiosuudella, jotka saavuttavat DAS-28-ESR-remission, joka määritellään DAS-28-ESR-pisteeksi < 2,6, viikolla 8 ja 16
8 viikkoa, 16 viikkoa
Taudin aktiivisuuspisteet 28 – C-reaktiivinen proteiini – remissio (DAS28 – CRP-remissio)
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa
Arvioi niveltulehduksen ravitsemushoito niiden osallistujien prosenttiosuudella, jotka saavuttavat DAS-28-CRP-remission, joka määritellään DAS-28-CRP-pisteeksi < 2,6, viikolla 8 ja 16
8 viikkoa, 16 viikkoa
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa
Arvioi niveltulehduksen ravitsemushoito CRP:n paranemisen perusteella lähtötasosta
8 viikkoa, 16 viikkoa
Eosinofiilien sedimentaationopeus (ESR)
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa
Arvioi niveltulehduksen ravitsemushoito ESR:n paranemisen perusteella lähtötasosta
8 viikkoa, 16 viikkoa
Zonulin
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa
Arvioi ruoansulatuskanavan läpäisevyyden paraneminen parantamalla Zonuliinia lähtötasosta
8 viikkoa, 16 viikkoa
Vähennä tai lopeta oraalisten kortikosteroidien käyttöä
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa
Arvioi niveltulehduksen ravitsemushoito niiden osallistujien lukumäärän ja prosenttiosuuden perusteella, jotka pystyvät pienentämään oraalisten kortikosteroidien annosta tai lopettamaan käytön 8 ja 16 viikon kohdalla
8 viikkoa, 16 viikkoa
Vähennä tai lopeta suun kautta otettavien tulehduskipulääkkeiden käyttöä
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa
Arvioi niveltulehduksen ravitsemushoito niiden osallistujien lukumäärän ja prosenttiosuuden perusteella, jotka pystyivät vähentämään suun kautta otettavien tulehduskipulääkkeiden annosta tai lopettamaan käytön 8 ja 16 viikon kohdalla
8 viikkoa, 16 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiomin toiminnallinen koostumus haulikkometagenomiikan avulla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutos funktionaalisessa suoliston mikrobiota koostumuksessa ulostenäytteissä lähtötasosta ja korrelaatio primaarisen ja sekundaarisen tehokkuuden kanssa 16 viikon kohdalla
16 viikkoa
Mikrobiomin taksonominen koostumus haulikkometagenomiikan avulla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutos taksonomisessa suoliston mikrobiota koostumuksessa ulostenäytteissä lähtötasosta ja korrelaatio primaarisen ja sekundaarisen tehokkuuden kanssa 16 viikon kohdalla
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Solarea Bio, Inc

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Maureen Stanley, Southern Star Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SOL-SYNBIOTIC-2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa