Mobiilisovellusten kirjaaminen diabetekseen raskauden aikana
Mobiilisovelluksen vaikutus diabetesta sairastavien raskaana olevien naisten verensokeritestien yhteensopivuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 ja raskausdiabeteksen sairastavien naisten on pidettävä tiukkaa kirjaa verensokeristaan ja kirjattava verensokeriarvot 4 kertaa päivässä (paasto ja 2 tuntia jokaisen aterian jälkeen). Tämä on usein ensimmäinen kerta, kun he joutuvat pitämään niin tiukkoja lokeja. Potilaille toimitetaan paperilokit verensokereiden kirjaamiseen, mutta ne voivat kadota tai vaurioitua, eikä niitä usein tuoda takaisin klinikalle. Mobiilisovelluksia voidaan käyttää myös verensokerin mittaamiseen. Tässä tutkimuksessa verrataan määrättyjen verensokeriarvojen kirjaamisen noudattamista paperilokien ja mobiilisovelluksen välillä. Koehenkilöt rekrytoidaan Augustan yliopiston keskustan synnytysklinikoilta.
Kelpoisten koehenkilöiden on oltava vähintään 18-vuotiaita, joilla on todennettu kohdunsisäinen raskaus vähintään 12 raskausviikkoa ja heillä on oltava tyypin 2 diabetes tai raskausdiabetes, joka on diagnosoitu 1 tunnin glukoositoleranssitestillä (GTT) > 200 mg/dl tai 3 tunnin GTT 2 tai 2 epänormaalimpia arvoja. Poissulkemiskriteereihin kuuluvat potilaat, joiden odotetaan olevan raskauden jäljellä alle 2 viikkoa, jatkuvan glukoosimittarin (CGM) tai verensokeriarvojen seurantasovelluksen aiempi käyttö ja tyypin 1 diabetes.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rebecca Keipper, MD
- Puhelinnumero: 7067212541
- Sähköposti: rkeipper@augusta.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carolyn M Zahler-Miller, MD
- Puhelinnumero: 7067212543
- Sähköposti: czahlermiller@augusta.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Rekrytointi
- Augusta University
-
Ottaa yhteyttä:
- Carolyn M Zahler-Miller
- Puhelinnumero: 706-721-2542
- Sähköposti: czahlermiller@augusta.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Keipper
- Puhelinnumero: 7067212541
- Sähköposti: rkeipper@augusta.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Todennettu kohdunsisäinen raskaus
- Vähintään 12 raskausviikkoa
- Diagnoosi joko tyypin 2 diabetes mellitus tai raskausdiabetes.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden raskauden odotetaan olevan jäljellä alle 4 viikkoa
- Jatkuvan glukoosimittarin tai muun mobiilisovelluksen käyttö glukoosin seurantaan
- Tyypin 1 diabetes mellitus
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiilisovelluksen käsivarsi
Potilas syöttää päivittäiset verensokeriarvonsa (paasto ja 2 tuntia aamiaisen, lounaan ja päivällisen jälkeen) OneTouch Reveal -sovellukseen
|
Arvioi, muuttuuko glukoosin kirjaamisen noudattaminen ja vaihteluvälin glukoosien prosenttiosuus, kun käytetään mobiilisovellusta paperilokin sijaan
|
|
Ei väliintuloa: Paperitukivarsi
Potilaat syöttävät päivittäiset verensokeriarvonsa paperilokeille, mikä on nykyinen prosessi synnytysklinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
prosenttiosuus kirjatuista todellisista verensokeriarvoista odotettuihin verrattuna.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus alueen sisällä olevista verensokeritasoista
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Verensokeritasojen prosenttiosuus raskauden aikana sopivalla alueella kirjatuista verensokeritasoista.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Keipper, MD, Augusta University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1992519
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .