妊娠期糖尿病的移动应用程序记录
2023年8月16日 更新者：Carolyn Zahler-Miller
移动应用程序对糖尿病孕妇血糖检测依从性的影响
确定使用移动应用程序与纸质日志对糖尿病孕妇血糖监测依从性和血糖范围百分比的影响。
研究概览
详细说明
患有 2 型妊娠糖尿病的女性必须严格记录血糖，每天记录 4 次血糖值（空腹和每餐后 2 小时）。 这通常是他们第一次必须保留如此严格的日志。 为患者提供纸质日志来记录他们的血糖，但是这些日志可能会丢失或损坏，并且通常不会被带回诊所。 移动应用程序也可用于记录血糖。 这项研究将比较纸质日志与移动应用程序记录血糖值的依从性。 受试者将从奥古斯塔大学市中心的产科诊所招募。
合格受试者必须年满 18 岁，经证实宫内妊娠至少 12 周，并且必须患有 2 型糖尿病或妊娠糖尿病，通过 1 小时葡萄糖耐量试验 (GTT) > 200mg/dL 或 3 小时 GTT 2 或更多异常值。 排除标准包括预计妊娠剩余时间少于 2 周的患者、先前使用连续血糖监测仪 (CGM) 或跟踪血糖读数的应用程序以及 1 型糖尿病。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rebecca Keipper, MD
- 电话号码：7067212541
- 邮箱：rkeipper@augusta.edu
研究联系人备份
- 姓名：Carolyn M Zahler-Miller, MD
- 电话号码：7067212543
- 邮箱：czahlermiller@augusta.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 证实宫内妊娠
- 至少怀孕 12 周
- 诊断患有 2 型糖尿病或妊娠期糖尿病。
排除标准：
- 预计妊娠剩余时间少于 4 周的患者
- 预先使用连续血糖监测仪或其他用于血糖追踪的移动应用程序
- 1 型糖尿病
- 非英语患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：移动应用手臂
患者将每日血糖水平（空腹以及早餐、午餐和晚餐后 2 小时）输入 OneTouch Reveal 应用程序
|
评估使用移动应用程序而不是纸质记录对血糖记录的遵守情况以及血糖范围内的百分比是否发生变化
|
|
无干预：纸原木臂
患者将每天的血糖水平输入到纸质日志上，这是产前诊所当前的流程。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
遵守
大体时间：4周
|
记录的实际血糖值与预期值相比的百分比。
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖水平在范围内的百分比
大体时间：4周
|
妊娠期血糖水平在记录的总血糖水平中适当范围的百分比。
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rebecca Keipper, MD、Augusta University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月16日
首次发布 (实际的)
2023年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月16日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1992519
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享时间框架
学习完成后及两年后
IPD 共享访问标准
联系研究 PI
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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